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1、1 / 77 Health Canada Health Products and Food Branch Health Products and Food Branch In spectorate 食品與健康類產(chǎn)品檢查員 Guide-0023 指南-0023 Risk Classificati on of GMP Observatio ns , 2003 editi on GM檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí), 2003 版1*1 Sup ersedes: June 1st , 2000 edition Date issued: April 4th , 2003 Date of implementati o
2、n: June 1 st , 2003 2 / 773 / 77 Ce docume nt est aussi disp on ible en fran 本文可提供法語版 ais. Canada 4 / 77 TABLE OF CONTEND 1.0PURPOSE 目 的 6 2.0BACKGROUND 背 景 7 3.0SCOPE 范 圍 8 4.0DEFINITIONS 定 義 : 11 5.0GUIDE 指 南 正 文 19 5.1Assignment of the risk to an observation 風(fēng)險(xiǎn) 19針對(duì)缺陷界定 5 / 77 5.2Assignment of the inspection rating 檢 查 評(píng) 定 21 5.2.1Risk 1 observation:1 類 風(fēng) 險(xiǎn) 缺 陷 22 5.2.2Risk 2 observation:2 類 風(fēng) 險(xiǎn) 缺 陷 23 5.2.3Risk 3 observations:3 類 風(fēng) 險(xiǎn) 缺 陷 24 5.3 Additional guidance 補(bǔ) 充 25 Appendix 1 附錄 1 . 28
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