醫(yī)療器械年終總結

1、醫(yī)療器械年終總結醫(yī)療器械年終總結.一 第一：作好全院設備的管理和維護。 （一）有效地擔當起全院的醫(yī)療設備的修理及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區(qū)及手術室的mp900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調(diào)和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內(nèi)通訊設備及線路，制藥設備等的修理。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床用法。 （二）加強設備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付用法等各項工作;擔當起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，

2、建立健全制度和職責。如建立設備科工作制度、醫(yī)療設備管理制度、醫(yī)療設備申購制度、醫(yī)療設備驗收制度、不良大事處理制度等13項制度和醫(yī)療設備科科長職責、計量管理人員職責、醫(yī)療設備選購人員職責等8項職責。規(guī)范各種可操作表格，依據(jù)新的法律法規(guī)，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良大事處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程，建立用法登記，加強設備用法管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從選購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識。按要求準時上報大型珍貴、重點醫(yī)療

3、器械醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械登記表和醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械登記表。主動實施大型醫(yī)療設備的配置許可申報。還主動參與市?？h組織的醫(yī)療器械法律法規(guī)及特種設備平安條例培訓，正制作醫(yī)療設備管理法律法規(guī)普及暨我院設備管理實踐幻燈教學片，進一步增加法律意識，漸漸使設備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。 （四）加強設備計量管理和設備平安運用宣揚和實施。主動協(xié)作市、縣技術監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的精準性。組織人員對有平安隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫(yī)用急救設施，可利用平安通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。

4、參與綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的電工進網(wǎng)作業(yè)許可培訓，并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證，樹立起持證上崗，平安第一的思維意識。 （五）加強新設備的引進，新技術的應用，提高醫(yī)院綜合實力。近幾年，為了改善醫(yī)院設備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院進展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，轉變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。 其次：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強信息化建設。 （一）作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)平安運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡設備平安運行監(jiān)測和管理。準時修理網(wǎng)絡硬件和解決軟

5、件運行中的難點問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、平安運行。 （二）加大硬件投入，改善網(wǎng)絡設施。遞交關于醫(yī)院網(wǎng)絡系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議，申請、建議購入hp370服務器一臺，并進一步改善網(wǎng)絡配置，保證網(wǎng)絡平安高效運行。 （三）完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費系統(tǒng)和標準費別系統(tǒng)，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規(guī)章學習，確立行之有效的操作規(guī)程，如藥房計算機操作規(guī)程、門診收費計算機操作規(guī)程和住院收費計算機操作規(guī)程。加強團隊精神和個人責任培育。完善了報表系統(tǒng)。新設計統(tǒng)計報表，如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。 （四）加強學問培訓，強化操作技能。

6、利用參與“思科網(wǎng)絡專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網(wǎng)絡平安運行及高速運行方面的學問，提升網(wǎng)絡管理及維護方面的力量，推動醫(yī)院計算機應用的健康進展。 第三：加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設備工作，還是網(wǎng)管事務，都需要與各科室、各相關人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作，仔細領悟和執(zhí)行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出主動有益的建議，主動協(xié)作各科室作好設備修理和網(wǎng)絡工作，最大限度為臨床服務。 總之，在院領導的關懷支持下，在各科室的協(xié)作下，設備科進一步按 “二甲”及“醫(yī)院管理年”在設備工作方面管理和維護要求，使醫(yī)院在設備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階

7、。 最終，盼望各位領導和專家為我院能在今后一段時間內(nèi)，進一步加強和完善設備管理多提看法和建議;我們信任乘著“醫(yī)院管理年”的春風，在各位領導和專家的關懷和后愛下，我們將進一步加大設備人力和物力資源投入，加強設備宣揚，加強維護人員、操作人員技術技能培訓，進一步加強設備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設。 醫(yī)療器械年終總結.二 20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面掩蓋，協(xié)同推動醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成果，保證了區(qū)域百姓的用械平安。 一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。 受市局托付辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達不到

8、開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局協(xié)作省市局進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達敷料）1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前準時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規(guī)定;協(xié)作市局進行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料

9、經(jīng)營企業(yè)） 二、加強培訓，主動引導企業(yè)進行GMP改造。 主動組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參與國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)覺要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMP要求對干凈車間進行了改建。 依據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施看法，我局在前幾年基礎上，連續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。 三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。 根據(jù)年初市局工作會議精神，結合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

10、日常監(jiān)督檢查方案，有方案、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)狀況、人員變更狀況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次;檢查高風險醫(yī)療器械用法單位4家次。 準時調(diào)整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應監(jiān)測點（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和用法單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良大事的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良大事的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫(yī)院領導、設備科科進步行聯(lián)系和溝通，截止

11、目前已收到并上報醫(yī)療器械不良大事報告3例。 四、快速行動，主動組織開展專項整治。 本年度依據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)覺的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全全都）進行匯總上報。依據(jù)省市局要求對一新報的III類產(chǎn)品進行注冊核查，結果發(fā)覺其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認后將該狀況如實進行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)覺并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。 組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝完，立案2起，目前該二起案件已走完行政懲罰一般程序的全部手續(xù)，因二當事人拒罰，該二起行政懲罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液