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文檔簡介
1、測量管理體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目次一、計(jì)量法制要求1 總則2 計(jì)量單位3 計(jì)量人員4 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)5 強(qiáng)制檢定6 特定要求二、技術(shù)能力要求1 總則2 檢測能力3 檢測水平三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引言 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語和定義 4總要求 5管理職責(zé) 5.1 計(jì)量職能 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量目標(biāo) 5.4 管理評(píng)審 6資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方 7計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn) 7.1 計(jì)量確認(rèn) 7.2 測量過程 7.3 測量不確定度和溯源性 8 測量管理體系分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 審核和監(jiān)視 8.
2、3.不合格控制 8.4. 改進(jìn) 測量管理體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一、計(jì)量法制要求1 總則組織的測量管理體系(以下簡稱“體系”)應(yīng)符合中華人民共和國計(jì)量法以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計(jì)量法律法規(guī)提出的,其隨后如有修訂,則按修訂后的要求實(shí)施。2 計(jì)量單位組織在從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位:a) 制發(fā)公文、統(tǒng)計(jì)報(bào)表; b) 生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品,標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識(shí),編制產(chǎn)品使用說明書;c) 制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件;d) 出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量數(shù)據(jù);e) 國家規(guī)定應(yīng)使用國家法定計(jì)量單位的其他活動(dòng)。3 計(jì)量人員從事計(jì)量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件。4 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)組織用于計(jì)量檢定和
3、(或)校準(zhǔn)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)經(jīng)相關(guān)的政府計(jì)量行政部門按JJF1033-2001計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求考核合格后投入使用。5 強(qiáng)制檢定 組織的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定要求實(shí)施強(qiáng)制檢定。 6 特定要求6.1 從事計(jì)量器具制造和(或)修理的組織應(yīng)按照制造、修理計(jì)量器具許可證監(jiān)督管理辦法的規(guī)定,履行相應(yīng)的法律手續(xù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2 從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定的要求。6.3 從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守零售商品稱重計(jì)量監(jiān)督規(guī)定。二、技術(shù)能力要求1 總則體系的計(jì)量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、
4、組織和法律法規(guī)對(duì)計(jì)量的要求。2 檢測能力計(jì)量檢測能力應(yīng)滿足以下要求:a) 質(zhì)量管理體系對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求;b) 環(huán)境管理體系對(duì)環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求;c) 職業(yè)健康安全管理體系對(duì)職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求;d) 經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對(duì)測量設(shè)備和測量過程的要求。3 檢測水平 需要時(shí),計(jì)量檢測水平應(yīng)該滿足以下要求:a) 采用先進(jìn)的計(jì)量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對(duì)計(jì)量檢測的要求;b) 采用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)管理計(jì)量檢測體系和計(jì)量檢測數(shù)據(jù)。三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引 言一個(gè)有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途, 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)
5、量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗(yàn)證到測量過程控制中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 在本標(biāo)準(zhǔn)中, 術(shù)語“測量過程”適用于實(shí)際的測量活動(dòng)(例如在設(shè)計(jì)、測試、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測量活動(dòng))。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn):§ 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí);§ 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí);§ 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);§ 測量管理體系的評(píng)定和審核。GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖
6、1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式。本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分,可用于改進(jìn)測量活動(dòng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量?!耙蟆币哉w字出現(xiàn)?!爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)?!爸改稀眱H作為信息而不是對(duì)“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。§7 計(jì)量確認(rèn)和測量過程實(shí)現(xiàn)8.4改進(jìn)顧客測量要求5 管理職責(zé)8 測量管理體系分析和改進(jìn)6 資源管理7.1 計(jì)量確認(rèn)7.2 測量過程圖1. 測量管理體系模式測量結(jié)果顧客滿意輸出輸入遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿
7、足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求,例如,GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第條1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分,以確保滿足計(jì)量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481/ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。注:影響測量結(jié)果的具
8、體要素由其它標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定,如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM:1993 國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語,(BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML)。3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用上述GB/T 19000-2000和VIM:1993中給出的和
9、下述的術(shù)語和定義。 3.1 測量管理體系measurement management system 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。 3.3 測量設(shè)備measuring equipment 實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。 3.4 計(jì)量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 3.5 計(jì)量確認(rèn)met
10、rological confirmation 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2. 只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3. 預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。3.6 計(jì)量職能 metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。4. 總要求測量管理體系應(yīng)確保滿
11、足規(guī)定的計(jì)量要求。指南規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí), 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。測量管理體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)(圖2)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)(見7.1)。測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。5. 管理職責(zé)5.1 計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資
12、源以建立和保持計(jì)量職能。指南計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:a) 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;b) 測量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;c) 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 5.3 質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。指南在不同的組織層次,這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有:不會(huì)因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;按照允許的時(shí)間內(nèi)完成所有的計(jì)量確認(rèn);不存
13、在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;按制定計(jì)劃的完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目;測量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。 5.4 管理評(píng)審 組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正,包括改進(jìn)測量過程(見第8條款)和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。 6. 資源管理 6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé),并形成文件。指南這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)
14、不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。 6.1.2 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要,保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動(dòng)對(duì)測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得能力, 并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí), 應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。 6.2 信息資源6.2.1 程序測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)果的有效
15、性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。 6.2.2 軟件測量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識(shí)別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和(或)確認(rèn),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行,以確保測量結(jié)果有效。指南軟件可以有幾種形式,如固化的(內(nèi)置的),可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括:病毒檢查,用戶算法程序檢查,或必要時(shí)為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的
16、完整和有效。通過復(fù)制件進(jìn)行存檔,非現(xiàn)場保存, 或采取其它保護(hù)程序的手段, 保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3 記錄應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南 記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。6.2.4 標(biāo)識(shí) 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。 6
17、.3 物資資源 6.3.1 測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。指南由于計(jì)量要求的不同,測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程,而不被確認(rèn)用于其它測量過程。測量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來設(shè)定。 測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可滿足校準(zhǔn)要求
18、。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6.3.2 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 指南影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。 6.4 外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)
19、品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)服務(wù),供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 15481/ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。 7. 計(jì)量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)7.1 計(jì)量確認(rèn) 總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)(見圖2和附錄A),以確保測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗(yàn)證。指南如果測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài),不必重新校準(zhǔn);計(jì)量確認(rèn)程序
20、應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測量不確定度和(或)測量設(shè)備誤差在計(jì)量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。指南測量設(shè)備特性的例子包括:測量范圍,偏移,重復(fù)性,穩(wěn)定性,滯后,漂移,影響量,分辨力,鑒別力(閾),誤差,死區(qū)。測量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測量不確定度的因素(見7.3.1),它可以與計(jì)量確認(rèn)中的計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語,如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確
21、保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。指南可利用從以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)確定計(jì)量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí),利用測量過程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計(jì)量確認(rèn)間隔相等(見OIML D10)。每次對(duì)不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的
22、裝置,如調(diào)零裝置。防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對(duì)什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印,對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料,如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定,計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需封印。7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí),記錄應(yīng)包括
23、: a). 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等;b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期;c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見); f). 規(guī)定的最大允許誤差; g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明;h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí); l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí); m). 校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)); n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求;p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)
24、的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。指南校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性,而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下,校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果,說明設(shè)備符合(或不符合)規(guī)定要求的。 記錄可以是手寫的,打印的或縮微膠卷,也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2 測量過程 總則應(yīng)對(duì)作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測量過程的影響量。每一個(gè)測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測量程序、
25、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南一個(gè)測量過程可能限于使用單臺(tái)測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正,例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。 7.2.2 測量過程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。對(duì)每一測量過程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測量過程時(shí),可能有必要確定:確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量;測量方法;規(guī)定
26、進(jìn)行測量所需要的設(shè)備;執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格??赏ㄟ^與其它已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較;與其它測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程。 測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測量結(jié)果,并確保能迅速檢測出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。指南 在測量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如:高度的測量過程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測量來說是合適的。而對(duì)非關(guān)鍵部分的簡單測量,低級(jí)別的過程控制就足夠。這時(shí)過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式,諸如用手動(dòng)工具測量
27、機(jī)械零件。 影響量對(duì)測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門實(shí)驗(yàn)和調(diào)查。當(dāng)不可能時(shí),應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括: 測量不確定度; 穩(wěn)定性; 最大允許誤差; 重復(fù)性; 復(fù)現(xiàn)性; 操作者的技能水平。 其它特性對(duì)于某些測量過程可能是重要的。 測量過程的實(shí)現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括:a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備,b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序,c) 可獲得所要求的信息資源,d) 保持所要求的環(huán)境條件,e) 使用具備能力的人員,f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式,g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。 測
28、量過程的記錄 計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括:a) 實(shí)施的測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件; b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息; c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施; d) 進(jìn)行每個(gè)測量過程控制活動(dòng)的日期; e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí); f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí);h) 人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。指南對(duì)記錄而言,測量過程控制中所用的消耗性物品,記錄批號(hào)就足夠了。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。 7.3 測量不確定度和溯源性 測量不
29、確定度測量管理體系覆蓋的每個(gè)測量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測量不確定度(見5.1)。應(yīng)記錄測量不確定度的評(píng)價(jià)。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認(rèn)和在測量過程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測量不確定度表述指南(GUM)中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。 有可能某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的,從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來說仔細(xì)地確定它們是不可取的。如果是這種情況,應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下,為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測量不確定度
30、的記錄可采取對(duì)類似型式的測量設(shè)備給予一個(gè)通用的陳述,并帶有每個(gè)獨(dú)立的測量過程所特有的變化的說明。測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)價(jià)幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測量不確定度的評(píng)價(jià)。 溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位。對(duì)SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn),自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的,并被國際計(jì)量大會(huì)和國際計(jì)量委員會(huì)推薦。在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)。例如,符
31、合GB/T 15481/ISO/IEC 17025要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的。國家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)對(duì)國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé),包括國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)的情況。測量結(jié)果也可以通過進(jìn)行該種測量的外國計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8. 測量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn),以:a)確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b)持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。8.2審核和監(jiān)視821 總則計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理
32、體系的適宜性和有效性。顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。 測量管理體系審核 計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。GB/T 19011提供了體系審核的指南。測量管理體系審核可由組織計(jì)量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域。測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個(gè)過程中,應(yīng)
33、監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施,測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。 8.3不合格控制 不合格測量管理體系 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。 指南 應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)不合格要素以防止疏忽使用。 在實(shí)施糾正措施前,可以采取臨時(shí)措施(如相關(guān)工作計(jì)劃)。 不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確
34、的測量結(jié)果,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并停止使用直到已采取了適合的措施。 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個(gè)測量過程,在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。指南測量過程失效,例如,由于核查標(biāo)準(zhǔn)損壞或操作能力改變,可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示:分析控制圖,分析趨勢圖,隨后的檢驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室間比較,內(nèi)部審核,顧客反饋。不合格測量設(shè)備對(duì)已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知:a)損壞,b)過載,c)可能使其預(yù)期用途無效的故障,d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,e)超過規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔,f)誤操作,g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂,h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途
35、的影響量中(如電磁場、灰塵)。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格,并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測量設(shè)備,應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其它方式標(biāo)識(shí)。這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來,并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。指南如果對(duì)已發(fā)現(xiàn)不適于預(yù)期用途的設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、維修或修改是不實(shí)際的,可以選擇降級(jí)和(或)改變其預(yù)期用途。降級(jí)使用時(shí)應(yīng)當(dāng)特別小心地使用,它可能與在外觀上完全相同的設(shè)備間產(chǎn)生混淆。這還包括多量程、多功能設(shè)備,僅對(duì)某些范圍或功能做了有限的計(jì)量確認(rèn)的情況。如果在
36、調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計(jì)量要求,危及測量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果,并采取必要的措施。這可能包括對(duì)用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。8.4 改進(jìn)841總則計(jì)量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評(píng)審和其它有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。計(jì)量職能應(yīng)評(píng)審并識(shí)別改進(jìn)測量管理體系的潛在機(jī)會(huì),必要時(shí)進(jìn)行修改。糾正措施當(dāng)有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時(shí),應(yīng)識(shí)別原因,采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正措施在測量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。預(yù)防措施計(jì)量職能應(yīng)確定措施以消除潛在的測
37、量或確認(rèn)不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)建立一個(gè)形成文件的程序以規(guī)定對(duì)下述各項(xiàng)的要求:a) 確定潛在不合格及其原因,b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求,c) 確定和實(shí)施所需的措施,d) 記錄所采取措施的結(jié)果,e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。計(jì)量確認(rèn)過程顧客ba. 校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和(或)標(biāo)簽可用計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí)代替。b. 接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人(例如:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方)。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的(見GB/T 9000-2000, )。校準(zhǔn)計(jì)量驗(yàn)證決定和措施識(shí)別需求:開始校準(zhǔn)證書/報(bào)告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)a設(shè)備是否符合要求?是否存在計(jì)量要求
38、不能驗(yàn)證能否調(diào)整或維修?調(diào)整或維修評(píng)審確認(rèn)間隔狀態(tài)標(biāo)識(shí)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)返回顧客結(jié)束校準(zhǔn)(測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較)J ye 驗(yàn)證或(和)確認(rèn)文件測試報(bào)告:驗(yàn)證失敗是是否否否是再校準(zhǔn)循環(huán)圖2測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過程附件一:測量管理體系申請(qǐng)書格式測量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)認(rèn)證證書類型:申請(qǐng)單位名稱:_(蓋公章)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人(簽字):_申請(qǐng)日期:_年_月_日一、 單位基本情況單位名稱單位代碼單位性質(zhì)單位規(guī)模 大型 中型 小型地址法定代表人職工人數(shù)傳真郵政編碼聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電子信箱聯(lián)系人電話固定資產(chǎn)(萬元)年銷售額(萬元)主要產(chǎn)品或經(jīng)營范圍二、 計(jì)量基本情況計(jì)量管理機(jī)構(gòu)名稱隸屬關(guān)系計(jì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人職
39、務(wù)計(jì)量人員數(shù)(包括計(jì)量管理和計(jì)量技術(shù)人員)專職計(jì)量人員數(shù)測量設(shè)備臺(tái)件數(shù)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)已獲得計(jì)量水平稱號(hào)三、 申請(qǐng)認(rèn)證的范圍四、 申請(qǐng)時(shí)應(yīng)向受理單位提供如下文件:1認(rèn)證規(guī)范與體系文件對(duì)照檢查表 3份2測量管理體系管理手冊(cè) 3份 五、受理申請(qǐng)單位意見 負(fù)責(zé)人(簽名) 受理申請(qǐng)單位(蓋章) 日期 年 月 日 附錄二:測量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求與體系文件對(duì)照檢查表 序號(hào)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)組織管理體系質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)及條款號(hào)組織管理體系程序文件編號(hào)及條款號(hào) 文件是否齊全(或×)一、計(jì)量法制要求二、技術(shù)能力要求三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求 2 計(jì)量單位3 計(jì)量人員4 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)5 強(qiáng)制檢定6
40、特定要求2 檢測能力3 檢測水平4.總要求5.1 計(jì)量職能5. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量目標(biāo)5.4 管理評(píng)審6.1人力資源人員的職責(zé)能力和培訓(xùn)6.2信息資源程序軟件序號(hào)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)組織管理體系質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)及條款號(hào)組織管理體系程序文件編號(hào)及條款號(hào)文件是否齊全(或×)三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求 記錄標(biāo)識(shí)6. 物資資源6.1測量設(shè)備6.2環(huán)境6.4 外部供方7.1 計(jì)量確認(rèn)7.1.1 總則7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔7.1.3設(shè)備調(diào)整控制7.1.4計(jì)量確認(rèn)過程記錄7.2 測量過程7.2.1總則7.2.2測量過程設(shè)計(jì)7.2.3測量過程實(shí)現(xiàn)7.2.4測量過程記錄7.3.1測量
41、不確定度7.3.2溯源性8.2.2顧客滿意 序號(hào)認(rèn)證規(guī)范條款號(hào)組織管理體系質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)及條款號(hào)組織管理體系程序文件編號(hào)及條款號(hào)文件是否齊全(或×) 8.2.3測量管理體系審核8.2.4測量管理體系的監(jiān)視8.3.1不合格測量管理體系8.3.2不合格測量過程8.3.3不合格測量設(shè)備8.4.2 糾正措施8.4.3 預(yù)防措施文件審核意 見 組長簽 字 年 月 日注:文件是否齊全、文件審核意見、組長簽字由審核組填寫附錄三:檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目檢查表 所建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書號(hào)測量設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格制造廠及編號(hào)測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差檢
42、定/校準(zhǔn)周期末次檢定/校準(zhǔn)日期檢定/校準(zhǔn)證書號(hào)開展檢定、校準(zhǔn)測量設(shè)備名稱或參數(shù)名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差/校準(zhǔn)測量能力依據(jù)文件名稱及編號(hào)考核記錄:(檢查有效文件、溯源性、設(shè)備管理、人員能力、環(huán)境條件、原始記錄、 證書報(bào)告,進(jìn)行評(píng)價(jià),說明理由,提供證據(jù))審核結(jié)論:合格 有缺陷 不合格 注:在選項(xiàng)上打,只選一項(xiàng)。審核日期: 年 月 日 審核員: 審核組長: 受審核方代表:附錄四:測量過程控制檢查表 測量過程名稱測量過程依據(jù)文件測量過程的計(jì)量要求被測量(參數(shù))名稱測量范圍最大允許誤差/允許不確定度分辨率環(huán)境要求其他計(jì)量要求測量過程要素控制狀況過程要素計(jì)量特性是否滿足規(guī)定計(jì)量要求 測量設(shè)備量程準(zhǔn)確度等級(jí)/誤差分辨率其他特性測量方法環(huán)境條件 操作人員 監(jiān)視方法(如,用核查標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視) 測量不確定度審核記錄:1.檢查計(jì)量要求的導(dǎo)出是否滿足顧客、組織和法律法規(guī)的要求?2.測量過程控制要素如,測量設(shè)備、核查標(biāo)準(zhǔn)、測量方法、環(huán)境條件、人員操作技能是否受控?3.測量過程特性如,測量不確定度評(píng)定方法是否正確?4.測量過程監(jiān)視是否在控制限內(nèi)? 審核結(jié)論:合格 有缺陷 不合格 ( 注:在選項(xiàng)上打,只選一項(xiàng)。)審核日期: 年 月 日 審核員: 審核組長: 受審核方代表:附錄五:不符合項(xiàng)報(bào)告 編號(hào)受審核單位: 受審核部門: 陪同人員:不符合事實(shí)描述:不符合規(guī)范、手冊(cè)或程序:_
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