衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度

1、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度第一章總則第一條為做好健康相關(guān)產(chǎn)品評審工作，保證檢驗工作的公正、科學、規(guī)范，根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本工作制度。第二條健康相關(guān)產(chǎn)品是指中華人民共和國食品衛(wèi)生法，化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、保健食品管理辦法、生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法、消毒管理辦法及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。第三條衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）由衛(wèi)生部認定，承擔衛(wèi)生部指定的工作。衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認定與管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。第四條檢驗機構(gòu)的收費項目和標準必

2、須獲得國家有關(guān)部門的批準，未經(jīng)批準，不得以任何理收取或變相收取送檢單位的費用。第二章職責第五條檢驗機構(gòu)的主要職責是：（一）依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對健康相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗，為評審工作提供準確可靠的檢驗數(shù)據(jù)。（二）開展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗技術(shù)、標準的科學研究。（三）為衛(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見。（四）承擔衛(wèi)生部交辦的其他工作。第三章樣品受理 第六條申報檢驗的樣品應(yīng)當由專門科室受理，并有專人負責。其他人員不得擅自接收樣品。第七條申報單位送樣人填寫樣品檢驗申請單，檢驗機構(gòu)收驗人應(yīng)當核對送檢樣品的名稱、種類、批號、規(guī)格、數(shù)量，并填寫樣品受理單，經(jīng)送樣人、收驗人簽字

3、，統(tǒng)一編號登記。樣品受理單一式兩份，申請單位及檢驗機構(gòu)各一份。第八條樣品受理科室應(yīng)在個工作日內(nèi)將受理樣品及有關(guān)資料送交檢驗科室，送樣時填寫樣品檢驗交接單，檢驗科室專人驗收，收樣人簽章。樣品檢驗交接單一式兩份，樣品受理科室及檢驗科室各一份。第九條檢驗機構(gòu)應(yīng)當對檢驗樣品進行登記、編號、妥善保管。樣品在檢驗前發(fā)現(xiàn)非檢驗性損壞時，檢驗人員應(yīng)立即報告本部門負責人，并通知樣品接收部門，在未得到新的樣品前，應(yīng)當暫停檢驗。第四章樣品的保存與管理 第十條檢驗機構(gòu)應(yīng)有專門科室負責樣品的留存和統(tǒng)一保管。第十一條樣品保管的條件應(yīng)符合樣品保存的要求，確保樣品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量。第十二條檢驗機構(gòu)應(yīng)根據(jù)樣品種類及檢

4、驗項目確定留樣保存期，對超過保存期的樣品應(yīng)當?shù)怯?，報檢驗機構(gòu)負責人批準后自行處理。第十三條處理過期或剩余樣品時，不得污染環(huán)境；處理易燃易爆、有毒有害樣品時，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定進行。第五章樣品檢驗 第十四條健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當按照國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定的項目及要求進行，不得擅自增減檢驗項目。第十五條健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗和報告出具應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)完成。第十六條檢驗人員必須熟悉國家涉及健康相關(guān)產(chǎn)品管理工作的有關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)定。檢驗機構(gòu)應(yīng)對從事健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗人員進行上崗前培訓，經(jīng)考核合格者頒發(fā)上崗證。持證人員方可從事健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作。第十七條檢驗機構(gòu)應(yīng)當建

5、立質(zhì)量保障體系，確保檢驗結(jié)果準確、可靠。第六章檢驗報告 第十八條檢驗機構(gòu)應(yīng)當對出具的檢驗報告實行逐級審核制度。第十九條檢驗報告格式應(yīng)當規(guī)范，項目填寫完整，數(shù)據(jù)準確，結(jié)論可靠，不得涂改。所有數(shù)據(jù)應(yīng)當采用法定計量單位。第二十條檢驗報告應(yīng)當有檢驗人和校核人簽字，并經(jīng)檢驗科室技術(shù)負責人復核。檢驗報告檢驗機構(gòu)法人代表或其授權(quán)的技術(shù)負責人審核簽字、加蓋檢驗機構(gòu)公章后生效。檢驗報告超過一頁時。應(yīng)當在每頁加蓋檢驗單位公章或騎縫章。第二十一條檢驗報告一式四份。一份交衛(wèi)生部食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督審批辦公室，二份交送檢單位，一份檢驗機構(gòu)存檔。出具檢驗報告時應(yīng)有專門記錄，領(lǐng)取報告時當事人應(yīng)當簽字。第二十二條出具報告后，有關(guān)該樣品檢驗的原始記錄。統(tǒng)計結(jié)果及有關(guān)資料應(yīng)歸檔，并妥善保存兩年。第二十三條任何人都無權(quán)在校核、復核或?qū)徍诉^程中更改檢驗數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)差錯，應(yīng)交檢驗人員查找原因，重新制作檢驗報告并說明理由，重新履行逐級審核程序。第二十四條送檢單位對檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告持有異議者，可在收到報告之日起日內(nèi)向檢驗機構(gòu)提出復核申請，逾期不予受理。第七章管理 第二十五條檢驗機構(gòu)應(yīng)有專人分管組織檢驗工作，并建立相應(yīng)的規(guī)章制度。第二十六條參與健康相