藥劑學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)課程名稱(chēng)藥劑學(xué)課程代碼230035課程類(lèi)型專(zhuān)業(yè)

1、藥劑學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)課程名稱(chēng)：藥劑學(xué) 課程代碼：230035課程類(lèi)型：專(zhuān)業(yè)課程 課程性質(zhì)：必修課課程總學(xué)時(shí)：180學(xué)時(shí) 理論學(xué)時(shí)：90學(xué)時(shí)開(kāi)課學(xué)期：第四學(xué)期 適用專(zhuān)業(yè)：三年高職藥學(xué)先修課程：分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、無(wú)機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)一、概述（一）課程性質(zhì)藥劑學(xué)是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，是藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的重要課程之一。它為學(xué)生今后從事藥物制劑的生產(chǎn)、科學(xué)研究及管理等方面的工作奠定基礎(chǔ)，是藥物制劑專(zhuān)業(yè)重要專(zhuān)業(yè)課。（二）課程基本理念本課程標(biāo)準(zhǔn)以實(shí)踐教學(xué)為先導(dǎo)，以拓展專(zhuān)業(yè)視野為契機(jī)。通過(guò)掌握、熟悉、了解三個(gè)層次的描述，展現(xiàn)課程的具體內(nèi)容及應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)。在教學(xué)

2、方法上，主要采用講授、提問(wèn)、練習(xí)、討論、實(shí)驗(yàn)、實(shí)踐等不同的教學(xué)方法，培養(yǎng)學(xué)生的綜合能力。1、圍繞高職教育的培養(yǎng)目標(biāo)，以“貼近崗位”的原則，在保證教學(xué)內(nèi)容科學(xué)性、思想性的同時(shí)，注重與實(shí)際工作接軌，重視學(xué)生實(shí)踐技能的培養(yǎng)。2、通過(guò)藥劑學(xué)課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握“三基”（基本知識(shí)、基本理論、基本技能）的應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、科學(xué)思維能力、科學(xué)分析能力、創(chuàng)新能力和實(shí)事求是的作風(fēng)，為將來(lái)從事藥品生產(chǎn)及檢驗(yàn)工作奠定基礎(chǔ)。3、通過(guò)一些列實(shí)踐實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，使學(xué)生了解社會(huì)現(xiàn)狀，掌握醫(yī)藥企業(yè)工作環(huán)境及制備流程，關(guān)注醫(yī)藥相關(guān)信息動(dòng)態(tài)，具有職業(yè)敏感度。（三）課程設(shè)計(jì)思路藥劑學(xué)課程在第4學(xué)期開(kāi)設(shè)，總課時(shí)為180學(xué)時(shí)，其中

3、理論90學(xué)時(shí)、實(shí)踐90學(xué)時(shí)，理論實(shí)踐比例為1：1，課程框架及學(xué)時(shí)如下：課程框架及學(xué)時(shí)課程內(nèi)容理論學(xué)時(shí)數(shù)實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)數(shù)合計(jì)第一章 緒論448第二章 液體藥劑81220第三章 浸出藥劑10414第四章 注射劑與滴眼劑12820第五章 軟膏劑與貼膏劑6814第六章 散劑、顆粒劑與膠囊劑81422第七章 片劑121426第八章 中藥丸劑與滴丸劑6410第九章 其他制劑8816第十章 藥物制劑的穩(wěn)定性448第十一章 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)448第十二章 處方調(diào)劑與藥學(xué)服務(wù)6814合 計(jì)9090180二、課程目標(biāo)1、總目標(biāo)通過(guò)本課程的課堂講授及實(shí)驗(yàn)教學(xué)，要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念，制劑的基本理論，各藥物劑

4、型的含義、特點(diǎn)，制備方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；制劑的實(shí)驗(yàn)方法與技能。熟悉制劑技術(shù)，制劑的單元操作。了解制劑處方設(shè)計(jì)前工作，制劑中常用設(shè)備的種類(lèi)、性能、特點(diǎn)等。培養(yǎng)學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題及開(kāi)拓創(chuàng)新的能力。2、具體目標(biāo)【知識(shí)目標(biāo)】1.掌握各類(lèi)藥物藥劑的含義與特點(diǎn)。2.掌握重點(diǎn)劑型的制備工藝與注意事項(xiàng)。3.掌握各種劑型的主要質(zhì)量評(píng)定方法?！灸芰δ繕?biāo)】1.掌握藥劑學(xué)常用儀器的使用。2.具有藥劑學(xué)的基本技能，能進(jìn)行基本的劑型制作。3.掌握各種劑型質(zhì)量評(píng)定的技術(shù)與方法，了解更廣泛的劑型檢查與測(cè)定。【素質(zhì)目標(biāo)】1.具有勤奮學(xué)習(xí)、事實(shí)求是的科學(xué)態(tài)度和理論聯(lián)系實(shí)際的工作作風(fēng)。2.樹(shù)立牢固的專(zhuān)業(yè)思想,具有良好的思想品質(zhì)、職

5、業(yè)道德和為人類(lèi)健康服務(wù)的奉獻(xiàn)精神。3.具有健康的體魄和良好的心理素質(zhì)。三、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)教學(xué)單元教學(xué)內(nèi)容教學(xué)要求學(xué)時(shí)教學(xué)方法掌握熟悉了解緒論第一節(jié) 概述一、藥劑學(xué)的概念二、藥劑學(xué)的任務(wù)、地位、方向、發(fā)展三、藥物劑型的重要性四、藥物劑型的分類(lèi)8CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)一、藥典二、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理一、GMP二、GLP、GCP液體藥劑第一節(jié) 概述一、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求二、液體制劑的分類(lèi)20CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 液體制劑的溶劑和附加劑一、概述二、液體制劑的常用溶劑與附加劑三、表面活性劑第三節(jié) 低分子溶液劑一、溶液劑二、芳香水劑三、糖漿劑四、醑劑

6、五、甘油劑六、涂劑七、酊劑八、溶解理論第四節(jié) 高分子溶液劑一、概述二、高分子溶液的性質(zhì)三、高分子溶液的制備第五節(jié) 混懸劑一、概述二、混懸劑的物理穩(wěn)定性三、混懸劑的穩(wěn)定劑四、混懸劑的制備五、評(píng)定混懸劑質(zhì)量的方法第六節(jié) 乳劑一、概述二、乳化劑三、乳劑的形成理論四、乳劑的穩(wěn)定性五、乳劑的制備六、乳劑的質(zhì)量評(píng)定第七節(jié) 不同給藥途徑用液體制劑一、搽劑，洗劑二、涂劑三、合劑四、滴鼻劑，滴眼劑，滴耳劑等五、灌洗劑，灌腸劑第八節(jié) 液體藥劑的包裝與貯存浸出藥劑第一節(jié) 概述一、浸出技術(shù)的概念、特點(diǎn)二、浸出制劑的溶劑及附加劑14CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 浸出原理一、浸出過(guò)程二、影響浸出的因素第三節(jié) 浸出藥

7、劑制備一、藥材的預(yù)處理二、浸出方法及設(shè)備三、浸出液的蒸發(fā)與干燥第四節(jié) 常用的浸出制劑一、湯劑二、酒劑三、酊劑四、流浸膏劑與浸膏劑五、煎膏劑六、顆粒劑（沖劑）第五節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量控制一、控制藥材的質(zhì)量二、成品的質(zhì)量控制三、制約其發(fā)展的問(wèn)題注射劑與滴眼劑第一節(jié) 注射劑一、概述特點(diǎn)分類(lèi)二、注射劑質(zhì)量要求20CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 熱原一、 熱原概念組成性質(zhì)二、 污染熱源途徑和去除方法三、 檢查熱原的方法第三節(jié) 注射劑的溶劑及附加劑一、 溶劑二、 附加劑第四節(jié) 滅菌方法一、滅菌法二、空氣凈化技術(shù)第五節(jié) 注射劑的制備一、注射劑的制備工藝流程二、注射用水的質(zhì)量要求及其制備三、熱原四、注射劑的

8、制備五、注射劑的質(zhì)量檢查六、典型注射劑處方與制備工藝分析第六節(jié) 輸液一、概述二、輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求三、輸液的制備四、輸液的質(zhì)量檢查五、主要存在的問(wèn)題及解決方法六、輸液的包裝、運(yùn)輸與貯存七、典型輸液處方及制備工藝分析第七節(jié) 注射用無(wú)菌粉末一、概述二、注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品三、冷凍干燥技術(shù)及注射用凍干制品四、凍干無(wú)菌粉末制備工藝分析第八節(jié) 眼用液體制劑一、概述二、眼用藥物吸收途徑及影響吸收的因素三、滴眼劑與洗眼劑四、眼用液體型制劑的制備五、滴眼劑處方及制備工藝分析軟膏劑與貼膏劑第一節(jié) 概述一、 軟膏劑的定義、特點(diǎn)與分類(lèi)二、 質(zhì)量要求14CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 軟膏劑的基質(zhì)一、 基質(zhì)的種類(lèi)

9、和制備二、 軟膏劑中的透皮促進(jìn)劑第三節(jié) 軟膏劑的制備一、 基質(zhì)的處理二、 藥物加入方法三、 軟膏劑的制備第四節(jié) 軟膏劑質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存一、 質(zhì)量檢查二、 包裝儲(chǔ)存第五節(jié) 眼膏劑一、概述二、眼膏劑的制備三、眼膏劑的質(zhì)量檢查第六節(jié) 貼膏劑散劑、顆粒劑與膠囊劑第一節(jié) 固體粉粒密度與流動(dòng)性22CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 固體原輔料處理的基本操作一、 粉碎二、 過(guò)篩三、 混合第三節(jié) 散劑一、概述二、散劑的制備三、散劑的質(zhì)量檢查四、散劑舉例第四節(jié) 顆粒劑一、概述二、顆粒劑的制備三、顆粒劑的質(zhì)量檢查四、顆粒劑舉例第五節(jié) 膠囊劑一、概述二、膠囊劑的制備三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存片劑第一節(jié) 片劑概

10、述一、片劑概念、特點(diǎn)二、片劑質(zhì)量要求26CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 片劑常用的輔料一、稀釋劑和吸收劑二、潤(rùn)濕劑和黏合劑三、崩解劑四、潤(rùn)滑劑五、其他輔料第三節(jié) 片劑的制備一、片劑的制備方法與分類(lèi)二、濕法制粒技術(shù)第四節(jié) 片劑的包衣一、概述二、包衣材料三、包衣方法和過(guò)程第五節(jié) 片劑生產(chǎn)常出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題和解決方法一、壓片過(guò)程中問(wèn)題二、包衣過(guò)程中問(wèn)題第六節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查一、外觀(guān)二、重量差異三、硬度與脆翠度四、崩解時(shí)限五、含量均勻度六、溶出度七、釋放度第七節(jié) 片劑的包裝與儲(chǔ)存中藥丸劑與滴丸機(jī)第一節(jié) 中藥丸劑一、概述二、中藥丸劑輔料三、中藥丸劑制備四、中藥丸劑質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存10CAI自學(xué)，講授

11、，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 滴丸劑一、概述二、基質(zhì)與冷凝液三、滴丸劑制備四、滴丸劑質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存其它劑型第一節(jié) 栓劑一、概述二、栓劑基質(zhì)三、制備四、質(zhì)量檢查16CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 氣霧劑一、概述二、氣霧劑的臨床應(yīng)用三、吸入氣霧劑四、噴霧劑藥物制劑穩(wěn)定性第一節(jié) 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素一、處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法二、外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法三、藥物制劑穩(wěn)定性的其他方法8CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法一、影響因素試驗(yàn)二、加速試驗(yàn)三、長(zhǎng)期試驗(yàn)四、穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目五、有效期統(tǒng)計(jì)分析六、經(jīng)典恒溫法七、固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的特殊要求和特殊

12、方法生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)第一節(jié) 概述一、生物藥劑學(xué)的概念二、生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容8CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 藥物的吸收一、藥物經(jīng)胃腸道的吸收二、影響藥物胃腸道吸收的因素三、藥物胃腸道外的吸收四、藥物劑型因素對(duì)吸收的影響第三節(jié) 藥物的分布、代謝和排泄一、藥物的分布二、藥物的代謝三、藥物的排泄第四節(jié) 藥物動(dòng)力學(xué)基本概念處方調(diào)劑與藥學(xué)服務(wù)第一節(jié) 處方調(diào)劑一、概述二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑三、零售藥店藥品銷(xiāo)售與處方調(diào)配14CAI自學(xué)，講授，討論，實(shí)驗(yàn)第二節(jié) 藥物配伍變化一、概述二、物理和化學(xué)性配伍變化三、藥理作用的配伍變化四、臨床常用藥配伍禁忌處理原則與方法第三節(jié) 藥學(xué)服務(wù)一、概述二、藥學(xué)服務(wù)的

13、目標(biāo)三、藥學(xué)服務(wù)的基本要求四、藥學(xué)服務(wù)與臨床藥學(xué)的關(guān)系五、藥學(xué)服務(wù)的實(shí)施實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)1稱(chēng)量、量取、滴定、定容、粉碎等操作；溶液劑的制備、4CAI討論實(shí)驗(yàn)2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、處方簡(jiǎn)介43混懸液的制備與穩(wěn)定性觀(guān)察64乳濁液的制備45散劑涉及的基本操作、散劑制備及檢查66浸出藥劑的制備、浸出藥劑質(zhì)量控制67注射劑制備48軟膏劑制備、軟膏劑的質(zhì)量檢查與包裝69顆粒劑的制備及檢查410膠囊劑制備及檢查611濕法制粒法212片劑的包衣、片劑質(zhì)量檢查613滴丸劑制備414栓劑的制備415藥物的吸收216醫(yī)院藥房簡(jiǎn)介、處方調(diào)劑現(xiàn)狀、零售藥店藥品調(diào)劑617藥學(xué)服務(wù)概述、藥學(xué)服務(wù)要求與方向、藥學(xué)服務(wù)的前景618調(diào)劑與

14、服務(wù)的就業(yè)應(yīng)用、處方調(diào)劑實(shí)踐6四、實(shí)施建議（一）教學(xué)建議1、藥劑學(xué)是與學(xué)生工作息息相關(guān)的學(xué)科，非常重要。因此學(xué)生學(xué)習(xí)之前必需具備扎實(shí)的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，要求學(xué)生掌握分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)等學(xué)科知識(shí)。2、教師在教學(xué)中要積極改進(jìn)教學(xué)方法，及時(shí)填補(bǔ)學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)和認(rèn)知水平缺口，從學(xué)生實(shí)際出發(fā)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性、主動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考的能力和創(chuàng)新意識(shí)，勇于實(shí)踐。3、在教學(xué)中應(yīng)多采用現(xiàn)代化多媒體教學(xué)方式，如幻燈、投影、錄相、仿真教學(xué)等現(xiàn)代化教學(xué)技術(shù)。4、以藥物生產(chǎn)與檢驗(yàn)為主線(xiàn)，緊密結(jié)合職業(yè)技能證書(shū)的考證，加強(qiáng)考證的實(shí)操項(xiàng)目的訓(xùn)練，提高學(xué)生的綜合職業(yè)能力。5、在教學(xué)過(guò)

15、程中，要重視本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域新方法、新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)，貼近生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)為學(xué)生提供職業(yè)生涯發(fā)展的空間，努力培養(yǎng)學(xué)生參與社會(huì)實(shí)踐的創(chuàng)新精神和職業(yè)能力。（二）考核評(píng)價(jià)建議1、本課程總成績(jī)中的20%是平時(shí)成績(jī)，稱(chēng)為形成性考核，主要依據(jù)平時(shí)作業(yè)和實(shí)驗(yàn)完成情況及面授輔導(dǎo)課的參與情況而定。平時(shí)作業(yè)每學(xué)期安排五次。期末考試可以采用閉卷方式，重點(diǎn)考核學(xué)生運(yùn)用知識(shí)技能的綜合能力，允許和鼓勵(lì)學(xué)生發(fā)表獨(dú)到見(jiàn)解，并可適當(dāng)加分。2、實(shí)驗(yàn)采用現(xiàn)場(chǎng)操作技能考查并結(jié)合教師提問(wèn)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)報(bào)告填寫(xiě)情況等。3、注意改革考核方法和手段，培養(yǎng)每個(gè)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。對(duì)在學(xué)習(xí)和應(yīng)用上有創(chuàng)新的學(xué)生要特別予以鼓勵(lì)。（三）教材編寫(xiě)建議藥劑學(xué)教材編寫(xiě)堅(jiān)持“以崗為導(dǎo)，以技見(jiàn)長(zhǎng)”的原則，保證教材內(nèi)容的可讀性、科學(xué)性、創(chuàng)新性、實(shí)用性。按照職業(yè)教育理念，淡化學(xué)科，以能力為本位，以學(xué)生為主體，降低理論難度，突出教材的實(shí)用性、針對(duì)性，提高分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。（四）實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)設(shè)備配置建議藥劑學(xué)是實(shí)踐性學(xué)科，本課程必需配備實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，常用的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)該盡早到位，并保障實(shí)驗(yàn)用品供應(yīng)。（五）課程資源開(kāi)發(fā)與利用建議1、注重視聽(tīng)光盤(pán)、教學(xué)儀器、多媒體仿真軟件、多媒體課件等常用課程資源和現(xiàn)代化教學(xué)資源的開(kāi)發(fā)和利用，同時(shí)建議