醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控

1、醫(yī)學(xué)裝備科質(zhì)控評(píng)分表項(xiàng)目質(zhì)控指標(biāo)總 分評(píng)估方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)扣 分?jǐn)?shù)扣分原因補(bǔ) 充說明醫(yī)學(xué) 裝備 科室 管理科室內(nèi)部有健全的醫(yī)學(xué)裝備管理制度 、工作流程、且資料完整，存放妥善4查閱資料檢查醫(yī)學(xué)裝備管理制度、工作流程等文件制定整理情況，要 求資料完整，存放妥善便于查閱文件缺失一項(xiàng)扣件整理不規(guī)范扣0.2分0.2 分卜。文科室內(nèi)部有醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī)的相關(guān) 資料，文件完整，存放妥善并方便查2查閱資料檢查醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī)等文件整理情況，缺一項(xiàng)扣0.2!分閱科室有完整的法律法規(guī)規(guī)章制度培訓(xùn) 記錄，課程安排合理，課件完整，有 考核4查閱資料科室年度培訓(xùn)考核計(jì)劃中有關(guān)于醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī)、規(guī)章制 度、職責(zé)的培訓(xùn)，且

2、有落實(shí)培訓(xùn)考、核計(jì)劃的相關(guān)記錄1. 培訓(xùn)、考核無記錄，對(duì)照課程表缺一次扣0.2 分2. 培訓(xùn)有記錄但記錄不完整或填寫不認(rèn)真一次扣0.2 分卜醫(yī)學(xué)裝備管理使用人員均等知曉相關(guān) 制度職責(zé)法律法規(guī)2現(xiàn)場(chǎng)提問實(shí)地抽查 1-2名醫(yī)學(xué)裝備管理使用人員法規(guī)規(guī)章制度知曉情 況。無法回答一人次扣0.2分設(shè)備 管理檢查50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備可行性 論證報(bào)告檔案2查閱資料檢查本季度 50萬兀及以上的醫(yī)學(xué)裝備可行性論證報(bào)告檔案， 檔案整理不規(guī)范或設(shè)備檔案中無可行性論，每臺(tái)設(shè)備扣0.2醫(yī)用設(shè)備按照規(guī)定招標(biāo)2查閱資料分查近期設(shè)備的招標(biāo)記錄，文件不玩整或文件中記錄情況與規(guī)定不符，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)扣除0.2分醫(yī)學(xué)裝備檔案管理有序文

3、件整理規(guī)范2實(shí)地檢查實(shí)地檢查醫(yī)學(xué)裝備科檔案室，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)扣02分醫(yī)用耗材證照齊全，并在有效期內(nèi)2實(shí)地檢查抽檢近期米購(gòu)耗材的相關(guān)資質(zhì)，要求必須在有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn) 不符合一項(xiàng)扣0.5分耗材米購(gòu)使用中標(biāo)品種，價(jià)格不咼于 招標(biāo)價(jià)2實(shí)地檢查抽檢近期米購(gòu)耗材的相關(guān)記錄，要求價(jià)格必須小于等于招標(biāo) 價(jià)，發(fā)現(xiàn)不符合一項(xiàng)扣0.5分嚴(yán)格執(zhí)行耗材驗(yàn)收流程，認(rèn)真登記并 保存相關(guān)記錄2查閱資料檢查耗材驗(yàn)收的相關(guān)登記，發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象或驗(yàn)收流程記錄不 完整情況，一項(xiàng)扣0.2分檢查部門：醫(yī)學(xué)裝備科啟用日期： 2013年10月管理項(xiàng)目質(zhì)控指標(biāo)總 分評(píng)估方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)扣 分?jǐn)?shù)扣分原因補(bǔ) 充說明耗材管理進(jìn)口耗材，試劑必須有中文標(biāo)示2實(shí)

4、地檢查實(shí)地抽檢庫(kù)存進(jìn)口耗材，查看其標(biāo)識(shí)是否符合要求，如不合 要求，發(fā)現(xiàn)一種扣0.5分入庫(kù)耗材有效期必須在有效期內(nèi)2實(shí)地檢查實(shí)地抽檢庫(kù)存耗材，查看其有效期是否符合要求，如不合要 求，發(fā)現(xiàn)一種扣0.5分倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)范、有序。物品擺放符合 要求，分區(qū)合理2實(shí)地檢查實(shí)地訪視耗材倉(cāng)庫(kù)，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)扣0.5分倉(cāng)庫(kù)疋期盤點(diǎn)，并保存相關(guān)記錄2查閱資料檢查倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)記錄，如未按照規(guī)定時(shí)間盤點(diǎn)，該項(xiàng)目扣。如村子盤點(diǎn)記錄不完整等其他問題該項(xiàng)目扣0.5分2分會(huì)計(jì)管理為臨床科室上報(bào)的領(lǐng)用計(jì)劃及時(shí)辦理 出庫(kù)手續(xù)2查閱資料抽檢2份耗材領(lǐng)用計(jì)劃表，無特殊情況應(yīng)當(dāng)月出庫(kù)，否則一 項(xiàng)扣1分醫(yī)學(xué)裝備賬目明晰、賬物相符、完整 準(zhǔn)確2現(xiàn)場(chǎng)

5、抽查隨機(jī)抽檢 2樣庫(kù)存物資，檢查登記數(shù)量與實(shí)際庫(kù)存是否一 致，如不一致，一項(xiàng)扣1分根據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備 分類與代碼建立的醫(yī)學(xué)裝備分類、分 戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。2實(shí)地檢查實(shí)地檢查醫(yī)學(xué)裝備信息化管理的情況，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)扣 分0.2計(jì)量 設(shè)備 管理有計(jì)量設(shè)備清單、定期檢測(cè)記錄和維 修記錄等相關(guān)資料。2查閱資料檢查醫(yī)學(xué)裝備科計(jì)量管理資料整理情況，資料不完整或不合 要求一項(xiàng)扣0.2分有年度計(jì)量工作報(bào)告2查閱資料檢查醫(yī)學(xué)裝備科有無進(jìn)行計(jì)量設(shè)備年度分型工作并形成報(bào) 告，如工作未開展扣2分，無記錄或記錄不完整扣0.5分嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備二級(jí)保養(yǎng)計(jì)劃，并認(rèn)真 填寫相關(guān)記錄2查閱資料檢查醫(yī)學(xué)裝備科設(shè)

6、備保養(yǎng)登記情況，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)扣0.2分維修登記完整，嚴(yán)重故障有維修情況 的分析報(bào)告，2查閱資料抽查維修登記，嚴(yán)重故障要有分析報(bào)告。發(fā)現(xiàn)登記不完整或 嚴(yán)重故障無分析，一項(xiàng)扣0.2分設(shè)備一般故障當(dāng)日解決，復(fù)雜故障及 時(shí)告知使用科室，協(xié)同科室、廠家及2實(shí)地檢查實(shí)地調(diào)查設(shè)備維修周期，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時(shí)間或程序現(xiàn)象， 一項(xiàng)扣 0.2分時(shí)解決維修項(xiàng)目質(zhì)控指標(biāo)總 分評(píng)估方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)扣 分?jǐn)?shù)扣分原因補(bǔ) 充說明維護(hù)維修為臨床合理使用醫(yī)療器械提供技術(shù)支 持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù) 的相關(guān)記錄2實(shí)地檢查檢查醫(yī)學(xué)裝備保障工作的實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)扣0.2分維修值班員及時(shí)接聽電話并及時(shí)處理2實(shí)地檢杳實(shí)地檢查維修

7、電話接聽人員的工作情況，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)扣:維修人員在接到維修任務(wù)后在規(guī)定時(shí) 間內(nèi)及時(shí)到場(chǎng)2實(shí)地檢查工作分維修響應(yīng)時(shí)間不得大于60分鐘左右否則發(fā)現(xiàn)一次0.5分1扣血壓計(jì)等涉及有毒有害氣體設(shè)備，在 通風(fēng)操作臺(tái)維修2實(shí)地檢杳實(shí)地查看血壓計(jì)等涉及有毒有害氣體設(shè)備維修情況，發(fā)現(xiàn)一 項(xiàng)問題扣 0.5分維修室內(nèi)不得存放易燃易爆物品2實(shí)地檢杳實(shí)地查看維修室物品，發(fā)現(xiàn)違規(guī)物品一項(xiàng)扣0.5 分V科室工程技術(shù)部門定期組織內(nèi)部維修 維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)，有考核。并保存有完 整的培訓(xùn)資料4查閱資料科室年度培訓(xùn)考核計(jì)劃中有關(guān)于維修維護(hù)技術(shù)的培訓(xùn)，且有 落實(shí)培訓(xùn)考、核計(jì)劃的相關(guān)記錄1. 培訓(xùn)、考核無記錄，對(duì)照課程表缺一次扣0.2 分

8、2. 培訓(xùn)有記錄但記錄不完整或填寫不認(rèn)真一次扣0.2 分卜裝備保障醫(yī)學(xué)裝備科明確技術(shù)保障組組織機(jī)構(gòu) 人員分工并建立完善的裝備科技術(shù)保 障服務(wù)流程2實(shí)地檢杳實(shí)地檢查設(shè)備保障工作的組織實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)問題扣0.2分裝備保障記錄表醫(yī)學(xué)裝備科填與 與存檔情況2查閱資料檢查相資料整理情況，法相一項(xiàng)問題扣0.2分建立全院裝備清單和具體保障要求與 規(guī)范2查閱資料檢杳與醫(yī)學(xué)裝備保障相關(guān)要求規(guī)范的建立情況，法相一項(xiàng)問題扣0.2分有關(guān)于醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與 報(bào)告等相關(guān)制度的培訓(xùn)考核記錄4查閱資料科室年度培訓(xùn)考核計(jì)劃中有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào) 告等相關(guān)制度的培訓(xùn)，且有落實(shí)培訓(xùn)考、核計(jì)劃的相關(guān)記錄1.

9、培訓(xùn)、考核無記錄，對(duì)照課程表缺一次扣0.2 分2. 培訓(xùn)有記錄但記錄不完整或填寫不認(rèn)真一次扣0.2 分項(xiàng)目質(zhì)控指標(biāo)總 分評(píng)估方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)扣 分?jǐn)?shù)扣分原因補(bǔ) 充說明不良 事件 與安 全事 件對(duì)臨床醫(yī)技質(zhì)控巡查中對(duì)醫(yī)療器械臨 床使用安全管理的考核。特殊裝備定期進(jìn)行自查和監(jiān)測(cè)，有完 整的自查和監(jiān)測(cè)資料.2查閱資料檢查（臨床醫(yī)技質(zhì)控表記錄）相關(guān)紙質(zhì)文件整理情況，缺一 項(xiàng)扣0.2分有對(duì)（臨床醫(yī)技質(zhì)控表記錄）結(jié)果的分 析報(bào)告。2查閱資料醫(yī)學(xué)裝備科有對(duì)質(zhì)控工作的分析，并形成報(bào)告，如工作未開 展扣2分，無記錄或記錄不完整扣0.2分收集醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)的記錄及安全 事件報(bào)告，并存檔2查閱資料檢查醫(yī)療器械安全監(jiān)

10、測(cè)的記錄及安全事件報(bào)告等文件整理情 況，法相一項(xiàng)問題扣0.2分有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與 報(bào)告的追蹤分析分析、評(píng)估、并定期 通報(bào)資料。2查閱資料檢查有關(guān)安全事件監(jiān)測(cè)的追蹤分析分析、評(píng)估、期通報(bào)的文 件或記錄，缺一項(xiàng)扣0.2分收集不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的記錄，并2查閱資料檢查不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的記錄，缺一項(xiàng)扣0.2 分V存檔事件有分析報(bào)告，有整改記錄，并存檔2查閱資料檢查不良事件的整改記錄，缺一項(xiàng)扣0.2分醫(yī)療器械臨床使用安全事件上報(bào)記錄2查閱資料檢杳安全事件上報(bào)記錄，缺一項(xiàng)扣2分對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全事件報(bào)告進(jìn) 行分析、評(píng)估、并定期通報(bào)。2查閱資料檢杳安全事件報(bào)告的分析、評(píng)估、通報(bào)記錄缺一項(xiàng)

11、扣2分應(yīng)急 工作有健全的應(yīng)急調(diào)配制度，明確的人員2實(shí)地檢杳檢查應(yīng)急調(diào)調(diào)配工作的開展情況及人員配置，發(fā)現(xiàn)問題一項(xiàng)分工相關(guān)人員知曉應(yīng)急制度的流程2現(xiàn)場(chǎng)提問抽查裝備科工作人員對(duì)應(yīng)急調(diào)配制度的知曉情況，無法回答一人次口 10分有完備的應(yīng)急物資儲(chǔ)備，且物資保管 妥善，并定期維護(hù)清點(diǎn)2實(shí)地檢杳實(shí)地訪視應(yīng)急物資庫(kù)房，不合要求一項(xiàng)扣0.5分有實(shí)施應(yīng)急調(diào)配演練的相關(guān)工作記 錄，且演練后有匯總、分析、整改。2查閱資料檢查相關(guān)演練的相關(guān)工作記錄以及匯總、分析、整改等資 料，缺一項(xiàng)扣0.2分項(xiàng)目質(zhì)控指標(biāo)總 分評(píng)估方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)扣 分?jǐn)?shù)扣分原因補(bǔ) 充說明持續(xù) 改進(jìn)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理 監(jiān)測(cè)的結(jié)果中反映出的問題與缺陷有 改進(jìn)措施及落實(shí)情況評(píng)價(jià)。4查閱資料對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果中反映出的 問題有改進(jìn)并