醫(yī)療器械的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核試題及答案

1、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核專題培訓(xùn)姓名：分?jǐn)?shù):一、填空題（每空2.5分共25分）1、需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、,或者冷藏箱、等設(shè)備。2、醫(yī)療器械出庫必須實(shí)行“”、“近期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。3、醫(yī)療器械應(yīng)按其溫度、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)區(qū)域中。其中常溫庫為、陰涼庫為10-20C、恒溫庫為15-25C、冷庫為,相對(duì)濕度以說明書包裝標(biāo)簽標(biāo)示的為準(zhǔn)。4、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備要求校準(zhǔn)一次。5、每月第一個(gè)工作日進(jìn)行盤點(diǎn)（數(shù)盤/盲盤），按盤點(diǎn)表要求把產(chǎn)品貨號(hào)、名稱、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在盤點(diǎn)表上，每年至少進(jìn)行次盲盤。6、對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)

2、療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的、運(yùn)輸時(shí)間、等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)放置在區(qū)，按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。二、單項(xiàng)選擇題（每空5分共10分）1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（）A、1;B、2;C、3;D、4;2、醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)保證垛與垛之間不小于一厘米，垛與庫房內(nèi)墻、庫頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于厘米，與地面間距不小于厘米，制冷

3、機(jī)組出風(fēng)口避免遮擋。A、5;20;15;B、6;30;20;C、5;30;10;D、10;20;15;三、多項(xiàng)選擇題（每空5分共25分）1、醫(yī)療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理（）A、醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；B、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；G醫(yī)療器械超過有效期；D存在其他異常情況的醫(yī)療器械；2、需要進(jìn)行冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求:（）A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前是否達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；B、裝車前是否檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、

4、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；C、有三個(gè)及以上工作人員；D是否在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；3、醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營醫(yī)療器械范圍相適應(yīng)，并符合以下要求:（A、配備陳列貨架和柜臺(tái)；B、相關(guān)證照懸掛在醒目位置；C、經(jīng)營需要冷藏的醫(yī)療器械，是否配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜；D經(jīng)營可拆零醫(yī)療器械，是否配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品;4、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少包括：（）A易變質(zhì)的醫(yī)療器械；B、儲(chǔ)存時(shí)間長白醫(yī)療器械；C、近效期的醫(yī)療器械;D首營品種；E、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相鄰產(chǎn)品批號(hào)的醫(yī)療器械；5、養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄，包括:（）。A、養(yǎng)護(hù)檢查記錄R外觀質(zhì)量檢查記錄C、養(yǎng)護(hù)儀

5、器的使用記錄D養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計(jì)量檢定記錄三、判斷題。（每空4分共40分）1、企業(yè)在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理。（）2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄，其中每天上、下午不少于1次對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄。（）3、冷藏、冷凍醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。（）4、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于3年。（）5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。（）6、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。（）7、產(chǎn)品出庫復(fù)核時(shí)必須做到對(duì)包裝進(jìn)行檢查，禁止拆包。在實(shí)際操作中加強(qiáng)對(duì)發(fā)貨流程的監(jiān)控，杜絕分包操作。（）8、受托方驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在到貨后四小時(shí)內(nèi)點(diǎn)貨驗(yàn)收、驗(yàn)收合格后馬上上架。（）9、本公司質(zhì)量管理部與驗(yàn)收員應(yīng)負(fù)責(zé)保證受托方醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收操作符合規(guī)范，定期對(duì)受托方醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收工作進(jìn)行檢查。（）10、受托方倉庫管理員與業(yè)務(wù)員應(yīng)當(dāng)對(duì)出庫醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、質(zhì)量等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄。（）答案：一、填空題5、一1、保溫車、保溫箱2、先產(chǎn)先出3、2-30、2-84、每年6、溫