檢驗檢測機構(gòu)

1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書附表檢驗檢測機構(gòu)名稱：國家醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心批準日期：有效期至：2022年03月01日批準部門：中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會國家認證認可監(jiān)督管理委員會制注 意 事 項1本附表分兩部分，第一部分是經(jīng)資質(zhì)認定部門批準的授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字范圍，第二部分是經(jīng)資質(zhì)認定部門批準檢驗檢測的能力范圍。2取得資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果時，必須在本附表所限定的檢驗檢測的能力范圍內(nèi)出具檢驗檢測報告或證書，并在報告或者書中正確使用CMA標志。3本附表無批準部門騎縫章無效。4本附表頁碼必須連續(xù)編號，每頁右上方注明：第X頁共X頁。序號姓 名職務(wù)

2、/職稱批準授權(quán)簽字領(lǐng)域備注1軒轅凱全部項目2夏義武無源醫(yī)療器械3王志儉全部項目4柯虎全部項目5梅享林無源醫(yī)療器械6柯鋼有源醫(yī)療器械7曹全勝無源醫(yī)療器械序號類別（產(chǎn)品/項目/參數(shù)）產(chǎn)品/項目/參數(shù)依據(jù)的標準（方法）名稱及編號（含年號）限制范圍說明序號名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法GB/T 14710-20092部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995不測AP、APG型設(shè)備要求、壓力容器的水壓試驗3部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005不

3、測富氧空氣、AP、APG型設(shè)備要求、壓力容器的水壓試驗4全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分：安全通用要求 并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：20005部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求IEC 60601-1:2012不測富氧空氣、AP、APG型設(shè)備要求、壓力容器的水壓試驗2B型超聲診斷設(shè)備1全部參數(shù)B型超聲診斷設(shè)備GB 10152-20092全部參數(shù)醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第1部分：B型超聲診斷設(shè)備YY/T 0162.1-20093全部參數(shù)B型超聲診斷設(shè)備核查指南YY/T 0938-20144全部參數(shù)B型超聲診斷設(shè)

4、備性能試驗方法配接腔內(nèi)探頭YY/T 0906-20133超聲多普勒胎兒心率儀1全部參數(shù)超聲多普勒胎兒心率儀YY 0448-20092全部參數(shù)超聲 手持探頭式多普勒胎兒心率檢測儀 性能要求及測量和報告方法YY/T 0749-2009 IEC 61266：19944超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀全部參數(shù)超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀YY 0449-20095超聲理療設(shè)備1全部參數(shù)超聲理療設(shè)備 0.5MHz5MHz頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法YY/T 0750-20092全部參數(shù)超聲理療設(shè)備YY 1090-20093全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備安全專用要求GB 9706.7-20086眼科A型超聲測

5、量儀全部參數(shù)眼科A型超聲測量儀YY 0107-20157超聲診斷設(shè)備全部參數(shù)超聲診斷設(shè)備M模式試驗方法YY/T 0108-20088醫(yī)用超聲霧化器全部參數(shù)醫(yī)用超聲霧化器YY 0109-20139超聲潔牙設(shè)備1全部參數(shù)超聲潔牙設(shè)備YY 0460-20092全部參數(shù)超聲潔牙設(shè)備輸出特性的測量和公布YY/T 0751-2009IEC 61205：199310超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀全部參數(shù)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀YY 0593-201511高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)1全部參數(shù)聲學(xué) 高強度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場特性的測量GB/T 19890-20052全部參數(shù)高強度聚焦超聲(HIFU

6、)治療系統(tǒng)YY 0592-201612毫瓦級超聲源全部參數(shù)毫瓦級超聲源YY/T 1085-200713超聲骨密度儀全部參數(shù)超聲骨密度儀YY 0774-201014單元式脈沖回波超聲換能器全部參數(shù)單元式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性和試驗方法YY/T 1089-200715醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法YY/T 1084-20152全部參數(shù)在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則YY/T 1088-20073全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法YY/T 1142-20134全部參數(shù)聲學(xué)在0.515MHz

7、頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法GB/T 16540-19965全部參數(shù)超聲聲場特性確定醫(yī)用診斷超聲場熱和機械指數(shù)的試驗方法YY/T 0642-2014IEC 62359:20116全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備安全專用要求GB 9706.9-2008IEC 60601-2-37:20017全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備安全專用要求IEC 60601-2-37：200716超聲脈沖回波診斷設(shè)備全部參數(shù)超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測試方法YY/T 0643-2008IEC/TR 60854:198617醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出1全部參數(shù)醫(yī)用超聲

8、診斷設(shè)備聲輸出公布要求GB/T 16846-2008IEC 61157：19922全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求IEC 61157：200718醫(yī)用超聲耦合劑全部參數(shù)醫(yī)用超聲耦合劑YY 0299-201619超聲彩色血流成像系統(tǒng)全部參數(shù)超聲彩色血流成像系統(tǒng)YY 0767-200920超聲外科手術(shù)系統(tǒng)全部參數(shù)超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布YY/T 0644-200821超聲診斷設(shè)備全部參數(shù)超聲診斷設(shè)備可靠性試驗要求和方法GB/T 15214-200822超聲多普勒換能器全部參數(shù)超聲多普勒換能器技術(shù)要求和試驗方法YY/T 0111-200523醫(yī)用超聲設(shè)備全部參數(shù)超聲-水聽器-第

9、一部分：40MHz以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪YY/T 0865.1-201124眼科B型超聲診斷儀全部參數(shù)眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件YY 0773-201025眼科高頻超聲診斷儀全部參數(shù)眼科高頻超聲診斷儀YY 0849-201126淺表組織超聲治療設(shè)備全部參數(shù)淺表組織超聲治療設(shè)備YY 0830-201127醫(yī)用超聲設(shè)備全部參數(shù)聲學(xué) 超聲功率測量 輻射力天平法及性能要求GB/T 7966-200928超聲仿組織材料全部參數(shù)超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法GB/T 15261-200829膠囊式內(nèi)窺鏡全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡YY 1298-201430三維超聲成像性能試驗方法全部參

10、數(shù)三維超聲成像性能試驗方法YY/T 1279-201531二氧化碳激光治療機全部參數(shù)二氧化碳激光治療機GB 11748-200532氦氖激光治療機全部參數(shù)氦氖激光治療機通用技術(shù)條件GB 12257-200033連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機部分參數(shù)連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術(shù)條件YY 0307-2011不測光束發(fā)散角34診斷和治療激光設(shè)備全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求GB 9706.20-200035氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀全部參數(shù)氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀通用技術(shù)條件YY 0284-200436醫(yī)用激光設(shè)備1全部參數(shù)人體安全使用激光束的指南YY/T 0

11、757-2009IEC/TR 60825-8：20062全部參數(shù)激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求和用戶指南GB 7247.1-20123全部參數(shù)激光產(chǎn)品的安全 第14部分：用戶指南GB 7247.14-201237脈沖二氧化碳激光治療機全部參數(shù)激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機YY 0844-201138半導(dǎo)體激光光動力治療機全部參數(shù)激光治療設(shè)備 半導(dǎo)體激光光動力治療機YY 0845-201139激光防護鏡主要參數(shù)全部參數(shù)激光防護鏡主要參數(shù)測試方法GB/T 17736-199940心電圖機1全部參數(shù)單道和多道心電圖機YY 1139-20132全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機安

12、全專用要求GB 10793-200041心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護儀全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護儀的專用安全要求GB 9706.8-2009IEC 60601-2-4:200242心電監(jiān)護設(shè)備1全部參數(shù)心電監(jiān)護儀YY 1079-20082全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備安全專用要求GB 9706.25-2005IEC 60601-2-27:199143神經(jīng)和肌肉刺激器1全部參數(shù)神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量YY/T 0696-20082全部參數(shù)醫(yī)用電器設(shè)備 第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求YY 0607-200744熱輻射類治療設(shè)備全部參數(shù)

13、熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求YY 0306-200845紅外治療設(shè)備全部參數(shù)紅外治療設(shè)備安全專用要求YY 0323-200846表型磁療器全部參數(shù)表型磁療器YY 91092-199947紅外乳腺檢查儀全部參數(shù)紅外乳腺檢查儀YY 0324-200848紅外人體表面溫度快速篩檢儀全部參數(shù)紅外人體表面溫度快速篩檢儀GB/T 19146-201049內(nèi)窺鏡設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求GB 11244-20052全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求GB 9706.19-200050醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源YY 1081-2011不測光譜性能（除色溫）、參考窗口

14、的光照均勻性能51高頻手術(shù)設(shè)備部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求GB 9706.4-2009IEC 60601-2-2:2006不測AP、APG設(shè)備，中性電極熱損傷風(fēng)險52超短波治療設(shè)備全部參數(shù)超短波治療設(shè)備技術(shù)條件YY 91086-199953高頻電灼治療儀全部參數(shù)高頻電灼治療儀YY 0322-200954特定電磁波治療器部分參數(shù)特定電磁波治療器YY/T 0061-2007不測波長、有害射線55血壓計和血壓表全部參數(shù)血壓計和血壓表GB 3053-199356醫(yī)用吸引設(shè)備部分參數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分：電動吸引設(shè)備 安全要求YY 0636.1-2008不測壓力容器和受壓部件

15、、防火57電動洗胃機全部參數(shù)電動洗胃機YY 1105-200858電熱恒溫培養(yǎng)箱全部參數(shù)電熱恒溫培養(yǎng)箱YY 0027-9059手提式壓力蒸汽滅菌器部分參數(shù)手提式壓力蒸汽滅菌器YY 0504-2016不測安全閥、放氣閥、密封圈，安全要求60立式蒸汽滅菌器部分參數(shù)立式蒸汽滅菌器YY 1007-2010不測BD測試61電動手術(shù)臺全部參數(shù)電動手術(shù)臺YY/T 1106-200862手術(shù)臺全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：手術(shù)臺安全專用要求YY 0570-201363醫(yī)院電動床全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求YY 0571-201364半自動生化分析儀全部參數(shù)半自動生化分析儀YY/T

16、0014-200565全自動生化分析儀全部參數(shù)全自動生化分析儀YY/T 0654-200866干化學(xué)尿液分析儀全部參數(shù)干化學(xué)尿液分析儀YY/T 0475-201167血紅蛋白計全部參數(shù)血紅蛋白計YY/T 0032-200468熱墊式治療儀全部參數(shù)熱墊式治療儀 YY/T 0165-200769體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備全部參數(shù)測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求YY 0648-2008IEC 61010-2-101:200270高電位治療設(shè)備全部參數(shù)高電位治療設(shè)備YY 0649-200871自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2

17、-30部分 自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求YY 0667-2008IEC 60601-2-30:199972多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分 多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求YY 0668-2008IEC60601-2-49:200173無創(chuàng)自動測量血壓計全部參數(shù)無創(chuàng)自動測量血壓計 YY 0670-2008 74醫(yī)用腳踏開關(guān)全部參數(shù)醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件YY 1057-201675電動牽引床全部參數(shù)電動牽引床YY 0697-200876治療用激光光纖全部參數(shù)治療用激光光纖通用要求YY 0758-200977眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備全部參數(shù)眼科晶

18、狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備YY 0766-200978可編程的醫(yī)用電氣系統(tǒng)全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求-并列標準：可編程的醫(yī)用電氣系統(tǒng)YY/T 0708-2009IEC 60601-1-4：200079醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:安全通用要求 并列標準:通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南YY 0709-2009IEC 60601-1-8:200380醫(yī)療器械標簽、標記和符號全部參數(shù)醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求YY/T 0466.1-200981醫(yī)療器械滅菌信息全部參

19、數(shù)醫(yī)療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息YY/T 0802-201082Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機全部參數(shù)Q開關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機YY 0789-201083腦電生物反饋儀全部參數(shù)腦電生物反饋儀YY 0903-201384醫(yī)用脈搏血氧儀部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY 0784-2010不測防火85神經(jīng)和肌肉刺激器用電極全部參數(shù)神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 YY 0868-2011 86肌電生物反饋儀全部參數(shù)肌電生物反饋儀YY/T 1095-200787肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用

20、要求YY 0896-201388全自動發(fā)光免疫分析儀全部參數(shù)全自動發(fā)光免疫分析儀YY/T 1155-200989醫(yī)用電氣設(shè)備1傳導(dǎo)騷擾醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004 不測醫(yī)用X線設(shè)備2輻射騷擾3斷續(xù)騷擾(喀嚦聲)4騷擾功率5輻射磁場騷擾6插入損耗7諧波電流發(fā)射8電壓變化、電壓波動與閃爍9靜電放電(ESD)抗擾度10射頻電磁場輻射抗擾度11電快速瞬變脈沖群抗擾度12浪涌(沖擊)抗擾度13射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度14工頻磁場抗擾度15電壓暫降,短時中斷和電壓變化抗擾度90醫(yī)用電氣設(shè)備1傳導(dǎo)騷擾

21、醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗IEC 60601-1-2:2007不測醫(yī)用X線設(shè)備2輻射騷擾3斷續(xù)騷擾(喀嚦聲)4騷擾功率5輻射磁場騷擾6插入損耗7諧波電流發(fā)射8電壓變化、電壓波動與閃爍9靜電放電(ESD)抗擾度10射頻電磁場輻射抗擾度11電快速瞬變脈沖群抗擾度12浪涌(沖擊)抗擾度13射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度14工頻磁場抗擾度15電壓暫降，短時中斷和電壓變化抗擾度91醫(yī)用電氣設(shè)備1諧波電流發(fā)射電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流16A)GB 17625.1-2012IEC 61000-3-2:2009不測三相設(shè)備2電壓變化、電壓波動與

22、閃爍電磁兼容 限值 對每相額定電流16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005不測三相設(shè)備3靜電放電抗擾度電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗GB/T 17626.2-2006IEC 61000-4-2:200191醫(yī)用電氣設(shè)備4射頻電磁場輻射抗擾度電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:20025電快速瞬變脈沖群抗擾度電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗GB/T 17626.4-2008 IE

23、C 61000-4-4:20046浪涌(沖擊)抗擾度電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:20057射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷抗擾度電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6：20068工頻磁場抗擾度電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 工頻磁場抗擾度試驗GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8：20069電壓暫降、短時中斷、電壓變化電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗GB/T17626.11-2008 IEC 610

24、00-4-11：200492工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備1端子騷擾電壓工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 電磁騷擾特性 限值和測量方法GB 4824-2013 CISPR 11：2010GB 2電磁輻射騷擾93信息技術(shù)設(shè)備1電源端子和電信端口的傳導(dǎo)騷擾信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法GB 9254-2008CISPR 22:20062輻射騷擾94家用電器、電動工具和類似器具1端子騷擾電壓家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分：發(fā)射GB 4343.1-2009CISPR 14-1:20052輻射騷擾3斷續(xù)騷擾不測三相設(shè)備95電氣照明和類似設(shè)備1插入損耗電氣照明和類似設(shè)備

25、的無線電騷擾特性的限值和測量方法GB 17743-2007 CISPR 15：20052騷擾電壓3輻射電磁騷擾96測量、控制和實驗室用的電設(shè)備1傳導(dǎo)騷擾測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：20052輻射騷擾3諧波電流發(fā)射不測三相設(shè)備4電壓變化、電壓波動與閃爍不測三相設(shè)備5靜電放電(ESD)抗擾度6射頻電磁場輻射抗擾度7電快速瞬變脈沖群抗擾度8浪涌(沖擊)抗擾度9射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度10工頻磁場抗擾度11電壓暫降、短期中斷和電壓變化抗擾度97體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備1傳導(dǎo)騷擾測量、控制和實驗室用的電設(shè)

26、備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備GB/T 18268.26-2010IEC 61326-2-6：20052輻射騷擾3諧波電流發(fā)射4電壓變化、電壓波動與閃爍5靜電放電(ESD)抗擾度6射頻電磁場輻射抗擾度7電快速瞬變脈沖群抗擾度8浪涌(沖擊)抗擾度9射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度10工頻磁場抗擾度11電壓暫降、短期中斷和電壓變化抗擾度98一次性使用輸液器1全部參數(shù)一次性使用輸液器 重力輸液式GB 8368-20052全部參數(shù)專用輸液器 第1部分：一次性使用精密過濾輸液器YY 0286.1-200798一次性使用輸液器3全部參數(shù)專用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管

27、式輸液器 重力輸液式Y(jié)Y 0286.2-20064全部參數(shù)專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器GB 18458.3-20055全部參數(shù)專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器YY 0286.5-20086全部參數(shù)專用輸液器 第6部分：一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器YY 0286.6-200999一次性使用輸血器全部參數(shù)一次性使用輸血器GB 8369-2005100一次性使用無菌導(dǎo)尿管全部參數(shù)一次性使用無菌導(dǎo)尿管YY次性使用無菌陰道擴張器全部參數(shù)一次性使用無菌陰道擴張器YY次性使用人體靜脈血樣采集容器全部參數(shù)一次性使用人體靜

28、脈血樣采集容器YY次性使用麻醉穿刺包全部參數(shù)一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009104一次性使用麻醉用針全部參數(shù)一次性使用麻醉用針YY 0321.2-2009105一次性使用麻醉用過濾器全部參數(shù)一次性使用麻醉用過濾器YY 0321.3-2009106一次性使用靜脈輸液針全部參數(shù)一次性使用靜脈輸液針GB 18671-2009107一次性使用無菌注射器全部參數(shù)一次性使用無菌注射器GB 15810-2001108一次性使用無菌注射針全部參數(shù)一次性使用無菌注射針GB 15811-2001109傳統(tǒng)型血袋全部參數(shù)人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004110醫(yī)用脫脂棉全部參數(shù)醫(yī)用脫脂棉YY脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布全部參數(shù)脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY膏繃帶粉狀型全部參數(shù)石膏繃帶粉狀型YY/T 1117-2001113石膏繃帶粘膠型全部參數(shù)石膏繃帶粘膠型YY/T 1118-2001114潔凈室(區(qū))1