徐州注射穿刺器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（模板范文）

1、泓域咨詢/徐州注射穿刺器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告徐州注射穿刺器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 項(xiàng)目背景及必要性9一、 低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模9二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況11三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素13四、 建設(shè)高品質(zhì)中心城市，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)19五、 全面提升科技創(chuàng)新能力21第二章 市場(chǎng)分析23一、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)水平特點(diǎn)23二、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況26三、 醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模27第三章 項(xiàng)目概況30一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)30二、 項(xiàng)目承辦單位30三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由32四、 報(bào)告編制說明32五、 項(xiàng)目建設(shè)選址34六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模34七、 建筑物

2、建設(shè)規(guī)模34八、 環(huán)境影響34九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成35十、 資金籌措方案35十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)35十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃36主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表36第四章 建筑工程方案39一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求39二、 建設(shè)方案41三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)42建筑工程投資一覽表43第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案45一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容45二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)45產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表45第六章 選址可行性分析47一、 項(xiàng)目選址原則47二、 建設(shè)區(qū)基本情況47三、 服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，有力暢通循環(huán)體系51四、 深化區(qū)域協(xié)同發(fā)展53五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)54第七章 運(yùn)營(yíng)管理模式55一、 公

3、司經(jīng)營(yíng)宗旨55二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)55三、 各部門職責(zé)及權(quán)限56四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度59第八章 法人治理66一、 股東權(quán)利及義務(wù)66二、 董事69三、 高級(jí)管理人員73四、 監(jiān)事75第九章 發(fā)展規(guī)劃78一、 公司發(fā)展規(guī)劃78二、 保障措施79第十章 人力資源分析81一、 人力資源配置81勞動(dòng)定員一覽表81二、 員工技能培訓(xùn)81第十一章 節(jié)能方案說明83一、 項(xiàng)目節(jié)能概述83二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析84能耗分析一覽表84三、 項(xiàng)目節(jié)能措施85四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)86第十二章 項(xiàng)目環(huán)保分析88一、 編制依據(jù)88二、 環(huán)境影響合理性分析89三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析90四、 建設(shè)期水環(huán)境影響

4、分析91五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析92六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析92七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析93八、 清潔生產(chǎn)93九、 環(huán)境管理分析95十、 環(huán)境影響結(jié)論97十一、 環(huán)境影響建議97第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度98一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排98項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表98二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施99第十四章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型100一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析100二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析102三、 質(zhì)量管理104四、 設(shè)備選型方案105主要設(shè)備購置一覽表106第十五章 投資估算及資金籌措107一、 投資估算的依據(jù)和說明107二、 建設(shè)投資估算108建設(shè)投資估算表110三、 建設(shè)期利息110建設(shè)期利息估算表

5、110四、 流動(dòng)資金112流動(dòng)資金估算表112五、 總投資113總投資及構(gòu)成一覽表113六、 資金籌措與投資計(jì)劃114項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表115第十六章 經(jīng)濟(jì)效益116一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算116營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費(fèi)用估算表117固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表118無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表119利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表121二、 項(xiàng)目盈利能力分析121項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表123三、 償債能力分析124借款還本付息計(jì)劃表125第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析127一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析127二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策129第十八章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案131一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)131二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍13

6、1三、 招標(biāo)要求131四、 招標(biāo)組織方式132五、 招標(biāo)信息發(fā)布133第十九章 總結(jié)分析134第二十章 附表附錄135主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表135建設(shè)投資估算表136建設(shè)期利息估算表137固定資產(chǎn)投資估算表138流動(dòng)資金估算表139總投資及構(gòu)成一覽表140項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表141營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表142綜合總成本費(fèi)用估算表142利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表143項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表144借款還本付息計(jì)劃表146第一章 項(xiàng)目背景及必要性一、 低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模據(jù)國(guó)際評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)惠譽(yù)（Fitch）旗下研究機(jī)構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ220

7、17報(bào)告中分析，2016年全球低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為528.07億美元。美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)，其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)銷售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)。在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的45%左右。近幾年，國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢(shì)加劇，有力地推動(dòng)了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外，隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系工作的逐步推進(jìn)，醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高，從而帶動(dòng)居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需

8、求，進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長(zhǎng)潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場(chǎng)占比達(dá)到32%的重要細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預(yù)計(jì)2020年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)970億元。作為臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材，低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性，防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病的傳播，應(yīng)用領(lǐng)域隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步日益廣闊，近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中，注射穿刺類市場(chǎng)規(guī)模占比最大，市場(chǎng)份額約為低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)的30%。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2020年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額266.41億美元，同比增長(zhǎng)2.98%；其中，一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元，同比增長(zhǎng)42.7

9、1%；2019年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元，同比增長(zhǎng)21.16%；其中，一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元，同比增長(zhǎng)39.39%；2018年我國(guó)醫(yī)療器械類出口金額達(dá)236.30億美元，同比增長(zhǎng)8.88%。其中，一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，同比提升9.14%；2017年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額420.6億美元，同比增長(zhǎng)8.09%，其中出口總額217.03億美元，同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元，同比增長(zhǎng)9.53%。綜上，近五年，我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為19.55%，2020年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)970億元，增長(zhǎng)率為25.

10、97%；此外，近三年，我國(guó)一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長(zhǎng)至54.88億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為23.35%，2020年上半年出口額進(jìn)一步提升至36.42億美元，同比增長(zhǎng)42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段，因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求，消耗量巨大。隨著各種需求的增加，外貿(mào)發(fā)展新動(dòng)能將加速積聚，醫(yī)用耗材作為我國(guó)醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一，其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外，鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展，未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來十年醫(yī)用耗材出口復(fù)合增長(zhǎng)率超過10%。二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動(dòng)物灌注用藥的醫(yī)

11、療器械，普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成，有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造和升級(jí)。獸用注射器主要應(yīng)用于動(dòng)物的疫苗及其他各類藥物注射，是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動(dòng)物類型差異較大，與醫(yī)用注射穿刺器械相比，獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復(fù)使用的獨(dú)特性。獸用器械適用對(duì)象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù)，獸用注射器可分為一次性注射器及可重復(fù)使用注射器，按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復(fù)多次使用的情形，因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復(fù)使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性

12、注射器通常一起出售，可重復(fù)使用注射針頭則可單獨(dú)售賣。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè)，此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分。總的來說，主要原材料變動(dòng)趨勢(shì)影響獸用器械行業(yè)的平均利潤(rùn)率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè)，畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中，注射是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，通過注射器注射藥物是動(dòng)物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴(yán)，器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒，一把注射器、一個(gè)注射針頭使用到底，注射部位掌握不準(zhǔn)等情況，均可能因注射免疫失敗而導(dǎo)致牲畜非正常死亡，最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)

13、濟(jì)損失。3、獸用注射穿刺器械市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)對(duì)于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng)，疫苗注射是剛性需求，其配套注射器械必定同量增長(zhǎng)。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示，2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元，同比增長(zhǎng)5.11%，其中北美收入占比40%，歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，以需求規(guī)模計(jì)，全球獸用注射穿刺器械市場(chǎng)在一個(gè)相對(duì)比較穩(wěn)定的增長(zhǎng)過程中，其市場(chǎng)容量從2014年的26.5億美元增長(zhǎng)到了2019年的33.7億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示，以生產(chǎn)規(guī)模計(jì)，中國(guó)獸用注射穿刺器械市場(chǎng)容量從201

14、4年的17.6億元增長(zhǎng)到了2019年的24.7億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.0%。其主要增長(zhǎng)動(dòng)力源自于中國(guó)不斷增長(zhǎng)的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè)，尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化，以及各地農(nóng)業(yè)部門對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范，中國(guó)的獸用注射器市場(chǎng)容量正在不斷增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2024年，該市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到35.1億元人民幣?？偟膩碚f，由于越來越多國(guó)家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?；茖W(xué)管理道路，獸用注射穿刺器械全球市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主，尚無該領(lǐng)域明確立法，主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會(huì)隨著市場(chǎng)的發(fā)展而日漸清晰和完善，逐步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要

15、求。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長(zhǎng)，為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間近些年來，全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年，全球人均國(guó)民收入為10,649.58美元，人均消費(fèi)支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度，人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康，包括了對(duì)生活環(huán)境的需求、運(yùn)動(dòng)健身的需求、慢性病管理的需求，也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止，美國(guó)在醫(yī)療保健上的支出最多，2018年，美國(guó)每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元，GDP占比高達(dá)16.9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測(cè)，美國(guó)

16、的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級(jí)的趨勢(shì)下，預(yù)防性體檢需求也大面積溢出，據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示，2018年全球體檢中心市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了24,700億元，體檢率高達(dá)73.4%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48,360億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。而在我國(guó)，2018年健康體檢的人次為5.75億人次，占全部人口的比例為35%，可提高空間還很大，對(duì)采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù)，2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量，2018年美洲疫苗市場(chǎng)規(guī)模占全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模的比重達(dá)到48%；其次

17、是歐洲市場(chǎng)，占比達(dá)到21%。對(duì)于新生兒、傳染病威脅下的人群，接種疫苗是剛需，注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。（2）全球老齡化趨勢(shì)加深，糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加，拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長(zhǎng)世界人口正在快速老齡化，人口結(jié)構(gòu)此消彼長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)并未改變，老齡化持續(xù)加深。2013年，全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億，占總?cè)丝诒壤?.91%；截至2019年，數(shù)量增長(zhǎng)至6.98億，占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，隨著全球老齡化的加速發(fā)展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢(shì)。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng)，伴隨著年齡增長(zhǎng)，胰島內(nèi)分泌

18、細(xì)胞功能逐漸衰退，可見，老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知，2013年，全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病，與此對(duì)應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元，到2019年，患病人數(shù)增長(zhǎng)至4.63億人，醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報(bào)告預(yù)計(jì)，到2030年，全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億，到2045年，全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。此外，在全球范圍內(nèi)，癌癥是一個(gè)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018年，全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例，960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%，發(fā)病3,

19、79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長(zhǎng)。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對(duì)數(shù)量的上升，龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長(zhǎng)。（3）歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，占據(jù)全球主要市場(chǎng)，帶動(dòng)獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長(zhǎng)帶來的肉類需求隨之增長(zhǎng)，近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，地域集中度較高，歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場(chǎng)，2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭，占總體出欄量的21.27%；美國(guó)生豬出欄量為1.333億頭，占總體出欄量的15.1%。人類在對(duì)肉類食品數(shù)量需求增長(zhǎng)的同時(shí)，在食品安全方面也保持高度關(guān)注，家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向

20、集約化、規(guī)?；?，各國(guó)政府和消費(fèi)者對(duì)食品安全重視程度日益提高，這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。獸用生物制品成為保障動(dòng)物健康成長(zhǎng)不可替代的必需品，在預(yù)防、治療和控制各種類動(dòng)物疫病中發(fā)揮了重要作用，為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。國(guó)外獸用生物制品市場(chǎng)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年，獸用生物制品在國(guó)外的年銷售額增長(zhǎng)了37.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用，因此，國(guó)際獸用生物制品持續(xù)增長(zhǎng)的銷售額必將帶動(dòng)獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。（4）國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支

21、持，并已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。2011年11月，科技部等部門為了貫徹落實(shí)國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年），加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展，提高全民健康水平，印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃，規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快培育大健康產(chǎn)業(yè)，提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化能力，提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力，在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)，為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，提高人民健康水平，根據(jù)黨的十八屆五中全會(huì)戰(zhàn)略部署，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，提升醫(yī)療服務(wù)水平和

22、質(zhì)量，基本實(shí)現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺(tái)，從國(guó)家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持，有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。（5）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善，有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展2015年3月，我國(guó)正式實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”），要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。此外，國(guó)

23、家在近些年陸續(xù)出臺(tái)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī)，都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素（1）進(jìn)口國(guó)家非關(guān)稅壁壘的限制國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA產(chǎn)品注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證等，且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場(chǎng)都需要重新認(rèn)證。我國(guó)大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)管

24、要求仍存在一定的差距。另外，由于我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的困難較多。（2）低端醫(yī)用產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈目前，生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)集中度較低，區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國(guó)家，近年來我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長(zhǎng)速度，已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國(guó)之一，技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場(chǎng)處于充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。四、 建設(shè)高品質(zhì)中心城市，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步放大城市格局、完善城市功能、提升城市品質(zhì)，增強(qiáng)綜合承載能力和區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加快建設(shè)長(zhǎng)三角北翼重要中心城市和淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)中心城市。（一）優(yōu)化城市空

25、間布局高水平編制實(shí)施國(guó)土空間規(guī)劃，樹立“精明增長(zhǎng)”理念，框定總量、盤活存量、做優(yōu)增量、提高質(zhì)量，加快構(gòu)建生產(chǎn)空間集約高效、生活空間宜居適度、生態(tài)空間山清水秀的國(guó)土空間格局。高標(biāo)準(zhǔn)做好重點(diǎn)片區(qū)規(guī)劃建設(shè)，東部以高鐵商務(wù)新城連接賈汪，東南以東南片區(qū)促進(jìn)黃河故道、新城區(qū)、呂梁片區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展，南部以高新區(qū)帶動(dòng)形成創(chuàng)新策源地，西部以淮海國(guó)際港務(wù)區(qū)打造開放新窗口，北部以生態(tài)新城筑牢生態(tài)屏障，中部以大郭莊中央活力區(qū)引領(lǐng)城市更新，全面展開“東聯(lián)、西進(jìn)、南拓、北改、中優(yōu)”的空間布局，積極推進(jìn)隴海新城、西部新城、潘安生態(tài)新城、陸港新城建設(shè)，科學(xué)規(guī)劃青龍湖片區(qū)，進(jìn)一步拉開區(qū)域中心城市框架，形成分工合理的都市體系和功能互

26、補(bǔ)的發(fā)展格局。（二）提升城市功能品質(zhì)強(qiáng)化城市更新要素保障和政策扶持，滾動(dòng)實(shí)施各類城建重點(diǎn)工程，全面提升中心城市承載力。加快推進(jìn)地鐵3、4、5、6號(hào)線、高架快速路、城市道路改造等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極推進(jìn)S1、S2、S4號(hào)線工程建設(shè)，構(gòu)建換乘順暢、接駁快速的城市通勤網(wǎng)絡(luò)，建設(shè)“公交都市”。扎實(shí)推進(jìn)國(guó)際博覽中心、市民文化活動(dòng)中心、園博園等重大功能性項(xiàng)目建設(shè)，合理開發(fā)利用地下空間，加快綜合管廊、海綿城市、韌性城市建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)棚戶區(qū)、城中村、老舊小區(qū)更新改造，加強(qiáng)雨污分流和消防基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提升城市排澇標(biāo)準(zhǔn)，加快易淹易澇片區(qū)治理。完善商業(yè)、教育、衛(wèi)生健康、養(yǎng)老等居住配套功能，推動(dòng)公共服務(wù)設(shè)施向城市新片區(qū)

27、延伸，高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)國(guó)際社區(qū)。加強(qiáng)城市風(fēng)貌設(shè)計(jì)和標(biāo)志性建筑建設(shè)，打造一批富含時(shí)代氣息、兼具徐州特色的城市建筑，構(gòu)建疏密有度、錯(cuò)落有致、顯山露水的城市界面，提升城市顏值。健全“大城管”體系，深化“百姓城管”品牌建設(shè)，完善“大數(shù)據(jù)+網(wǎng)格化+鐵腳板”治理機(jī)制，提高城市管理科學(xué)化、精細(xì)化、智能化水平。（三）完善新型城鎮(zhèn)體系按照城市現(xiàn)代化、城鎮(zhèn)城市化原則，著力構(gòu)建中心城市、中等城市和小城鎮(zhèn)協(xié)調(diào)發(fā)展的城鎮(zhèn)格局?？茖W(xué)穩(wěn)慎推進(jìn)新一輪行政區(qū)劃調(diào)整，推動(dòng)銅山區(qū)、賈汪區(qū)、徐州經(jīng)開區(qū)與中心城區(qū)有機(jī)融合。支持縣域中等城市提升功能、內(nèi)涵發(fā)展，實(shí)施現(xiàn)代新型小城市培育行動(dòng)，鼓勵(lì)有條件的重點(diǎn)中心鎮(zhèn)發(fā)展成為現(xiàn)代新型小城市，培育一

28、批有活力、有魅力的特色小城鎮(zhèn)。因地制宜編制實(shí)用性村莊規(guī)劃，調(diào)整完善鎮(zhèn)村規(guī)劃布局，立足特色產(chǎn)業(yè)、特色生態(tài)、特色文化，加快建設(shè)一批示范樣板社區(qū)、提升一批傳統(tǒng)村落和傳統(tǒng)建筑組群。五、 全面提升科技創(chuàng)新能力圍繞支持國(guó)家科技自立自強(qiáng)，按照“四個(gè)面向”原則，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，深化科技體制改革，持續(xù)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新支撐能力，全面優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，打造具有創(chuàng)新引領(lǐng)力的區(qū)域性產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心，建設(shè)高水平國(guó)家創(chuàng)新型城市和可持續(xù)發(fā)展議程創(chuàng)新示范區(qū)。更好發(fā)揮創(chuàng)新平臺(tái)承載作用，推動(dòng)高新區(qū)特色化、集群化、規(guī)模化發(fā)展，實(shí)施“一城一谷一區(qū)一院”建設(shè)提速提質(zhì)行動(dòng)，深化徐州上海大院大所合作對(duì)接，強(qiáng)化創(chuàng)新平臺(tái)加速器和策源地功能

29、。更好發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，實(shí)施創(chuàng)新型企業(yè)培育行動(dòng)計(jì)劃和科技企業(yè)上市培育計(jì)劃，加快培育一批獨(dú)角獸企業(yè)、瞪羚企業(yè)和“專精特新”小巨人企業(yè)，使企業(yè)成為創(chuàng)新要素集成、科技成果轉(zhuǎn)化的生力軍，到2025年全市高新技術(shù)企業(yè)突破3000家。更好發(fā)揮在徐高校引領(lǐng)作用，提升校地協(xié)同創(chuàng)新能力，支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所申報(bào)建設(shè)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)一批產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用中心。更好發(fā)揮創(chuàng)新人才支撐作用，深入實(shí)施人才強(qiáng)市戰(zhàn)略和重點(diǎn)人才工程，建立更加科學(xué)的人才培養(yǎng)、引進(jìn)、服務(wù)機(jī)制，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)工人隊(duì)伍建設(shè)改革，支持工人文化宮等服務(wù)職工陣地建設(shè)，培養(yǎng)更多高素質(zhì)的“大國(guó)工匠”，構(gòu)筑集聚國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才的

30、科研創(chuàng)新高地。第二章 市場(chǎng)分析一、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)水平特點(diǎn)1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場(chǎng)最大的份額，歷史增速平穩(wěn)，在預(yù)測(cè)期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。這部分持續(xù)增長(zhǎng)的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程，包括各類疫苗接種、藥劑注射等，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的剛需，很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān)，對(duì)安全性和可靠性要求較高，新技術(shù)只有得到充分的臨床驗(yàn)證、具有較高成熟度時(shí)才會(huì)被市場(chǎng)接受，技術(shù)路徑相對(duì)穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2015年的數(shù)據(jù)估計(jì)，全世界每年約有160億人次實(shí)施注射，其中不安全的注射占不小比例。美國(guó)疾病預(yù)防控

31、制中心估計(jì)，醫(yī)院里高達(dá)88%的銳器損傷是可以預(yù)防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴(kuò)大、病患安全注射意識(shí)的增強(qiáng)，以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴(kuò)大，注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題，也是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。（1）安全注射器對(duì)于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應(yīng)當(dāng)對(duì)接受注射人員無害，不會(huì)給注射帶來暴露風(fēng)險(xiǎn)，注射廢棄物不會(huì)給其他人造成危害。安全注射器可分為主動(dòng)式和被動(dòng)式。主動(dòng)式安全注射器一般需要醫(yī)護(hù)人員在使用完畢后手動(dòng)將防護(hù)罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動(dòng)操作的過程，主動(dòng)式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動(dòng)式

32、安全注射器可以在壓下柱塞桿進(jìn)行注射完成后，使用彈簧自動(dòng)將針頭縮回針管并鎖定，無需使用者手動(dòng)操作。在技術(shù)升級(jí)中，出現(xiàn)了避免完全使用彈簧，通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器，這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護(hù)人員，防止交叉感染；同時(shí)，安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場(chǎng)、重復(fù)使用的可能性，從而進(jìn)一步增強(qiáng)安全性。基于其優(yōu)勢(shì)，各國(guó)政府、聯(lián)合國(guó)及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器，以達(dá)到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySy

33、ringesMarketInsights,Forecastto2025”，2018年全球安全注射器市場(chǎng)價(jià)值為78億美元，到2025年底將達(dá)到296億美元，2019-2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為21%。從地區(qū)來看，全球安全注射器市場(chǎng)可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來，北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場(chǎng)，完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對(duì)疾病預(yù)防意識(shí)的提高是推動(dòng)北美安全注射器市場(chǎng)的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對(duì)銳器傷的認(rèn)識(shí)激增，亞太地區(qū)的市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)以最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。受新冠疫情的影響，各國(guó)對(duì)醫(yī)護(hù)產(chǎn)品的安全性更為重視，安全注射器的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將快速提升

34、。（2）預(yù)填充式注射器預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代，滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對(duì)現(xiàn)場(chǎng)無菌醫(yī)療的要求，但在近幾年中，預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多，一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥，預(yù)填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡(jiǎn)便。另一方面，采用預(yù)填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量，可以節(jié)省10%-15%，甚至是20%的原料藥，可靠性得到增強(qiáng)。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)?；B(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級(jí)。隨著產(chǎn)品的迭代，獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流

35、的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強(qiáng)度的ABS等材料；針管材料從可能斷裂在動(dòng)物體內(nèi)的304不銹鋼升級(jí)至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測(cè)器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復(fù)使用注射器，再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程，注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進(jìn)行注射而誕生的注射器，其最大的特點(diǎn)是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進(jìn)行等量藥劑的注射而無需重新填裝，可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時(shí)間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)?；较虬l(fā)展，連續(xù)注射器的普及率將會(huì)不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨

36、勢(shì)是逐漸向連續(xù)化推進(jìn)。二、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣，目前市場(chǎng)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)的劃分沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，綜合市場(chǎng)內(nèi)眾多劃分標(biāo)準(zhǔn)，其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細(xì)分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護(hù)、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備；醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材；診斷可細(xì)分為體外診斷設(shè)備和耗材及

37、體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同，低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細(xì)分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。三、 醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求不斷隨產(chǎn)品升級(jí)換代而擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場(chǎng)是全球最具潛力的新興市場(chǎng)，市場(chǎng)需求為產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存。隨著全球人口自然增長(zhǎng)、人口

38、老齡化程度加劇，以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，長(zhǎng)期來看全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計(jì)，2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,255億美元，預(yù)計(jì)2018年至2025年以5.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2025年將達(dá)到6,128億美元。目前我國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量位居世界第一。近年來，我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國(guó)家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展，尤其是影像診斷設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，個(gè)別產(chǎn)品，如超聲、監(jiān)護(hù)等設(shè)備在國(guó)際市場(chǎng)的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國(guó)人口老齡化嚴(yán)重，60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高，至2050年我國(guó)60

39、歲以上人口預(yù)計(jì)可達(dá)4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域也越來越為國(guó)民所重視，人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2014年的2,556億元增長(zhǎng)至2018年的5,304億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為20.0%。預(yù)計(jì)2019年及以后市場(chǎng)規(guī)模仍能保持10%以上增速，2021年達(dá)到7,234億元。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎(chǔ)，政策、資本等外部因素為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機(jī)遇。分級(jí)診療和采購傾斜帶動(dòng)本來較為薄弱的基層診療設(shè)備進(jìn)行擴(kuò)容升級(jí)，并且國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，對(duì)于達(dá)到技術(shù)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備

40、更加鼓勵(lì)優(yōu)先采購。因此，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。第三章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱徐州注射穿刺器械項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xxx（集團(tuán)）有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人任xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 當(dāng)前，國(guó)內(nèi)

41、外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新

42、”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由目前，中國(guó)醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費(fèi)量與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)

43、家相比仍然處于較低水平，這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國(guó)的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進(jìn)程的推進(jìn)、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴(kuò)大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣，大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進(jìn)醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)，未來注射穿刺器械在我國(guó)發(fā)展?jié)摿^大。四、 報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)；4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策；6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8

44、、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。（二）報(bào)告編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力?？茖W(xué)論證項(xiàng)目的技

45、術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約25.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx萬件注射穿刺器械的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積30148.97，其中：生產(chǎn)工程20402.86，倉儲(chǔ)工程4867.89，行政

46、辦公及生活服務(wù)設(shè)施3896.10，公共工程982.12。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目選址合理，符合相關(guān)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，通過采取有效的污染防治措施，污染物可做到達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊環(huán)境的影響在可承受范圍內(nèi)，因此，在切實(shí)落實(shí)評(píng)價(jià)提出的污染控制措施和嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”制度的基礎(chǔ)上，從環(huán)境影響的角度，本項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資10547.16萬元，其中：建設(shè)投資7994.76萬元，占項(xiàng)目總投資的75.80%；建設(shè)期利息164.17萬元，占項(xiàng)目總投資的1.56%；流動(dòng)資金2388.23萬元，占

47、項(xiàng)目總投資的22.64%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資7994.76萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用6710.21萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1078.66萬元，預(yù)備費(fèi)205.89萬元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資10547.16萬元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款3350.36萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：22200.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：17515.85萬元。3、凈利潤(rùn)（NP）：3428.12萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：5.70年。2、財(cái)務(wù)

48、內(nèi)部收益率：24.05%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：3497.26萬元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本項(xiàng)目是可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積16667.00約25.00畝1.1總建筑面積30148.971.2基底面積10166.871.3投資強(qiáng)度萬元/畝302.152總投資萬元10547.162.1建設(shè)投

49、資萬元7994.762.1.1工程費(fèi)用萬元6710.212.1.2其他費(fèi)用萬元1078.662.1.3預(yù)備費(fèi)萬元205.892.2建設(shè)期利息萬元164.172.3流動(dòng)資金萬元2388.233資金籌措萬元10547.163.1自籌資金萬元7196.803.2銀行貸款萬元3350.364營(yíng)業(yè)收入萬元22200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元17515.85""6利潤(rùn)總額萬元4570.82""7凈利潤(rùn)萬元3428.12""8所得稅萬元1142.70""9增值稅萬元944.48""10稅金及附加萬元1

50、13.33""11納稅總額萬元2200.51""12工業(yè)增加值萬元7199.41""13盈虧平衡點(diǎn)萬元8344.71產(chǎn)值14回收期年5.7015內(nèi)部收益率24.05%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3497.26所得稅后第四章 建筑工程方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（二）建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中

51、從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級(jí)耐火等級(jí)，室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料，使火災(zāi)不易發(fā)生，即使發(fā)生也不易迅速蔓延，同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求，便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求，進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求，并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。（三）主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下，本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原

52、則，確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案，立面造型簡(jiǎn)潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜，精心設(shè)計(jì)，力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力，同時(shí)，采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。（四）本項(xiàng)目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程（五）結(jié)構(gòu)選型1、該項(xiàng)目擬選項(xiàng)目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定，本項(xiàng)目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)

53、行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的自身特點(diǎn)及項(xiàng)目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu)，采用柱下獨(dú)立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。二、 建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（GB500112010）的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕

54、鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范，耐火等級(jí)為二級(jí)；屋面防水等級(jí)為三級(jí)，按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為：生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級(jí)為三級(jí)。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全

55、等級(jí)為二級(jí)。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積30148.97，其中：生產(chǎn)工程20402.86，倉儲(chǔ)工程4867.89，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3896.10，公共工程982.12。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程5896.7820402.862647.701.11#生產(chǎn)車間1769.036120.86794.311.22#生產(chǎn)車間1474.195100.72661.921.33#生產(chǎn)車間1415.234896.69635.451.44#生產(chǎn)車間1238.324284.60556.022倉儲(chǔ)工程2846.724867.89454.242.11#倉庫854.021460.37136.272.22#倉庫711.681216.97113.562.33#倉庫683.211168.29109.022.44#倉庫597.811022.2695.393辦公生活配套699.483896.10572.593.1行政辦公樓454.662532.47372.183.2宿