劉姝潁梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作概況和要求

1、梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 工作概況和要求工作概況和要求 安徽省皮膚病防治所安徽省皮膚病防治所 劉姝穎劉姝穎 20152015年年1111月月主要內(nèi)容主要內(nèi)容梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述l重要性重要性l常用檢測(cè)方法常用檢測(cè)方法l工作要求工作要求現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)監(jiān)測(cè)性病病種監(jiān)測(cè)性病病種梅毒梅毒淋病淋病生殖道沙眼衣原體感染生殖道沙眼衣原體感染尖銳濕疣尖銳濕疣生殖器皰疹生殖器皰疹性病實(shí)驗(yàn)室在性病防治中的作用性病實(shí)驗(yàn)室在性病防治中的作用效果評(píng)價(jià)效果評(píng)價(jià)臨床服務(wù)臨床服務(wù)疫情監(jiān)測(cè)疫情監(jiān)測(cè)科學(xué)研究科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室診斷實(shí)驗(yàn)室診斷第十一條第

2、十一條 省、市和縣級(jí)疾病預(yù)省、市和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職責(zé)防控制機(jī)構(gòu)職責(zé)l組織開(kāi)展本行政區(qū)域性病組織開(kāi)展本行政區(qū)域性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第十三條第十三條 開(kāi)展性病診療業(yè)務(wù)的開(kāi)展性病診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)l開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制5性病防治管理辦法性病防治管理辦法梅毒控制相關(guān)政策梅毒控制相關(guān)政策l衛(wèi)生部于2010年6月3日下發(fā)了關(guān)于中國(guó)預(yù)防與控制梅毒規(guī)劃（2010-2020年）l衛(wèi)生部2011年2月12日下發(fā)預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作實(shí)施方案l國(guó)務(wù)院2012年1月13日中國(guó)預(yù)防控制艾滋病五年行動(dòng)計(jì)劃（21011-2015年）梅毒控制主要措施：梅毒

3、控制主要措施：提高梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量提高梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量加強(qiáng)梅毒篩查力度加強(qiáng)梅毒篩查力度主要內(nèi)容主要內(nèi)容梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述l重要性重要性l常用檢測(cè)方法常用檢測(cè)方法l工作要求工作要求現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)常用梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法常用梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法病原學(xué)檢測(cè)病原學(xué)檢測(cè)血清學(xué)檢測(cè)血清學(xué)檢測(cè)病原學(xué)檢測(cè)病原學(xué)檢測(cè)原理：一期、二期梅毒時(shí)，取硬下疳、扁平濕疣、黏膜斑等皮損部原理：一期、二期梅毒時(shí)，取硬下疳、扁平濕疣、黏膜斑等皮損部位組織液或淋巴結(jié)穿刺術(shù)得到的組織液，在暗視野顯微鏡下，光線位組織液或淋巴結(jié)穿刺術(shù)得到的組織液，在暗視

4、野顯微鏡下，光線從聚光器的邊緣斜射到涂片上的梅毒螺旋體而發(fā)出亮光，從而可根從聚光器的邊緣斜射到涂片上的梅毒螺旋體而發(fā)出亮光，從而可根據(jù)其特殊形態(tài)和運(yùn)動(dòng)方式進(jìn)行檢測(cè)。據(jù)其特殊形態(tài)和運(yùn)動(dòng)方式進(jìn)行檢測(cè)。方法：（方法：（1 1）暗視顯微鏡檢查）暗視顯微鏡檢查 （2 2）鍍銀染色法）鍍銀染色法 （3 3）核酸檢測(cè)）核酸檢測(cè)意義：螺旋體檢查是診斷早期現(xiàn)癥梅毒的最佳方法，對(duì)于患者的早意義：螺旋體檢查是診斷早期現(xiàn)癥梅毒的最佳方法，對(duì)于患者的早期診斷、及時(shí)治療、預(yù)后和盡早切斷傳染源都有十分重要的意義。期診斷、及時(shí)治療、預(yù)后和盡早切斷傳染源都有十分重要的意義。如未見(jiàn)到梅毒螺旋體，并不能排除患梅毒的可能性。如未見(jiàn)到

5、梅毒螺旋體，并不能排除患梅毒的可能性。 梅毒血清學(xué)檢測(cè)方法梅毒血清學(xué)檢測(cè)方法(1) (1) 非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn) （非特異性梅毒抗體）（非特異性梅毒抗體）(2) (2) 梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn) （特異性梅毒抗體）兩類方法。（特異性梅毒抗體）兩類方法。非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)原理非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)原理梅毒螺旋體一旦感染人體，宿主可對(duì)螺旋體表面梅毒螺旋體一旦感染人體，宿主可對(duì)螺旋體表面的脂質(zhì)作出免疫應(yīng)答，產(chǎn)生抗類脂抗原的抗體的脂質(zhì)作出免疫應(yīng)答，產(chǎn)生抗類脂抗原的抗體（非特異性抗體）（非特異性抗體）未經(jīng)治療的病人，其血清內(nèi)的非特異性抗

6、體可長(zhǎng)未經(jīng)治療的病人，其血清內(nèi)的非特異性抗體可長(zhǎng)期存在。經(jīng)正規(guī)治療后，非特異性抗體可以逐漸期存在。經(jīng)正規(guī)治療后，非特異性抗體可以逐漸減少滴度至轉(zhuǎn)為陰性。減少滴度至轉(zhuǎn)為陰性。方法包括：方法包括： （1 1）快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)）快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn) (RPR)(RPR) （2 2）甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（）甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUSTTRUST）等）等 非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)臨床意義非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)臨床意義早期梅毒（一期、二期）經(jīng)足量規(guī)則抗梅毒治早期梅毒（一期、二期）經(jīng)足量規(guī)則抗梅毒治療后療后3 3個(gè)月，個(gè)月， RPR/TRUST RPR/TRUST試驗(yàn)抗體滴度下

7、降試驗(yàn)抗體滴度下降2 2個(gè)個(gè)稀釋度，稀釋度，6 6個(gè)月下降個(gè)月下降4 4個(gè)稀釋度。個(gè)稀釋度。 一期梅毒一期梅毒1 1年后轉(zhuǎn)為陰性年后轉(zhuǎn)為陰性 二期梅毒二期梅毒2 2年后轉(zhuǎn)為陰性。年后轉(zhuǎn)為陰性。 晚期梅毒晚期梅毒 治療后血清滴度下降緩慢，治療后血清滴度下降緩慢，2 2年后年后約約50%50%病人血清反應(yīng)仍為陽(yáng)性。病人血清反應(yīng)仍為陽(yáng)性。非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)臨床意義非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)臨床意義非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)方法簡(jiǎn)單、快速、敏感性和特異性較好?？勺鳛槊范竞Y查試驗(yàn)。因治療后血清滴度可下降并陰性，故（1）可作為療效觀察、判愈、復(fù)發(fā)或再感染的指征；（2）結(jié)合梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)鑒別梅毒

8、現(xiàn)癥感染和既往感染VDRL試驗(yàn)用于神經(jīng)梅毒腦脊液檢測(cè)特異性高，檢測(cè)陽(yáng)性可以作為神經(jīng)梅毒確診依據(jù)，但敏感性較低，即檢測(cè)陰性不能排除神經(jīng)梅毒。梅毒病期敏感性(%)(%)特異性(%)(%)一期86（77-99）-二期100隱性98(95-100)（一般滴度1:8，但不排除1:8）晚期73非梅毒-98(93-99)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)原理梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)原理抗原為梅毒螺旋體特異蛋白（包抗原為梅毒螺旋體特異蛋白（包括螺旋體重組特異抗原），檢測(cè)括螺旋體重組特異抗原），檢測(cè)梅毒患者血中特異性抗梅毒螺旋梅毒患者血中特異性抗梅毒螺旋體抗原的抗體。體抗原的抗體。感染梅毒螺旋體后，一旦梅毒螺感染梅毒螺旋

9、體后，一旦梅毒螺旋體抗體試驗(yàn)呈陽(yáng)性，則患者終旋體抗體試驗(yàn)呈陽(yáng)性，則患者終身陽(yáng)性。身陽(yáng)性。梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)方法梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)方法梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn) (TPPA) (TPPA) 梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn) (TPHA)(TPHA) 梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISAELISA） 化學(xué)發(fā)光免疫分析法（化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIACLIA） 梅毒免疫層析法梅毒免疫層析法- -梅毒快速檢測(cè)梅毒快速檢測(cè) (RT) (RT) 熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)（熒光螺旋體抗體吸收試驗(yàn)（FTA-ABSFTA-ABS）梅毒螺旋體蛋白印跡試驗(yàn)（

10、梅毒螺旋體蛋白印跡試驗(yàn)（WBWB）梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)臨床意義梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)臨床意義作為非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)作為非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)( (如如RPRRPR等等) )初篩陽(yáng)性標(biāo)本的初篩陽(yáng)性標(biāo)本的確證試驗(yàn)，排除確證試驗(yàn)，排除RPR RPR 假陽(yáng)性。假陽(yáng)性。不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染，應(yīng)結(jié)合非梅毒螺旋體抗原血不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染，應(yīng)結(jié)合非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行診斷。清試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行診斷。不能作為療效觀察的指標(biāo)。不能作為療效觀察的指標(biāo)。梅毒血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果解釋梅毒血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果解釋（梅毒臨床診斷參考依據(jù)（梅毒臨床診斷參考依據(jù)）17試驗(yàn)結(jié)果參考結(jié)果解釋*梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)

11、非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)陽(yáng)性陽(yáng)性可能為現(xiàn)癥梅毒陰性陽(yáng)性非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)假陽(yáng)性陽(yáng)性陰性臨床治愈的早期梅毒（既往感染者）或極早期梅毒陰性陰性排除梅毒感染或極早期梅毒*該結(jié)果解釋不適用于胎傳梅毒、神經(jīng)梅毒梅毒梅毒IgMIgM抗體（抗體（TP-IgMTP-IgM） IgM抗體的產(chǎn)生是感染后的早期體液免疫應(yīng)答反應(yīng)。IgM分子比較大，所以不能通過(guò)胎盤屏障。因此若在新生兒血中檢測(cè)到IgM抗體是先天梅毒的診斷依據(jù)。目前已有商品化的TP-IgM檢測(cè)試劑盒，檢查到IgM抗體可作為對(duì)先天梅毒臨床診斷的依據(jù)，其特異性較高，但敏感性較低。因此，IgM陰性，不能排除先天梅毒感染。18梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)基本策略梅毒實(shí)驗(yàn)室檢

12、測(cè)基本策略-血清學(xué)檢測(cè)血清學(xué)檢測(cè)19非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)n排除試驗(yàn)假陽(yáng)性排除試驗(yàn)假陽(yáng)性n確證梅毒螺旋體現(xiàn)癥感染確證梅毒螺旋體現(xiàn)癥感染n排除治愈的既往感染者排除治愈的既往感染者n確證梅毒螺旋體現(xiàn)癥感染確證梅毒螺旋體現(xiàn)癥感染？RPR：初篩試驗(yàn)：初篩試驗(yàn) TPPA：確證試驗(yàn)：確證試驗(yàn)2021陽(yáng)性主要內(nèi)容主要內(nèi)容梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述l重要性重要性l常用檢測(cè)方法常用檢測(cè)方法l工作要求工作要求現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)基本要求梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)基本

13、要求一、人員 檢測(cè)技術(shù)人員需經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)。接受上崗培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：梅毒檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)、梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)基本實(shí)驗(yàn)操作要求、結(jié)果解讀及臨床意義、質(zhì)量保證與生物安全等。二、試劑 常規(guī)血清學(xué)檢測(cè)應(yīng)采用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)的試劑。因不同廠家生產(chǎn)的同一種試劑的敏感性和特異性存在一定的差異，建議選擇臨床質(zhì)量評(píng)估敏感性和特異性高的試劑。所有試劑須嚴(yán)格按要求妥善保存，并控制在有效期內(nèi)使用。23梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)基本要求梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)基本要求三、設(shè)備及環(huán)境 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)開(kāi)展的方法配備基本的儀器設(shè)備24檢 測(cè) 方 法儀器設(shè)備暗視野梅毒螺旋體檢測(cè)鍍銀染色梅毒螺旋體檢測(cè)快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)(RPR)

14、暗視野顯微鏡普通光學(xué)顯微鏡水平旋轉(zhuǎn)儀甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）水平旋轉(zhuǎn)儀梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn) (TPPA)震蕩儀酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）酶標(biāo)儀、洗板機(jī)梅毒快速檢測(cè) (RT)無(wú)需特殊儀器不同方法所需主要儀器設(shè)備 20142014年全國(guó)梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果年全國(guó)梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果( (非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)) ) 試劑簡(jiǎn)稱試劑簡(jiǎn)稱 敏感性敏感性(%) 特異性特異性(%) 上?？迫A 97.78 99.55 北京金豪 97.78 99.55 上海榮盛 96.67 100.00 廈門英科 95.56 98.18 北京萬(wàn)泰 91.11 98

15、.64 20142014年全國(guó)梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果年全國(guó)梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果( (梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)-ELISA)-ELISA) 試劑簡(jiǎn)稱試劑簡(jiǎn)稱 敏感性敏感性(%) 特異性特異性(%) 北京華大 100.00 100.00 北京萬(wàn)泰 100.00 100.00 北京現(xiàn)代 100.00 100.00 北京金豪 100.00 99.48 珠海麗珠 100.00 98.95 濰坊三維 100.00 83.25 上?？迫A 99.1 100.00 北京科衛(wèi) 99.1 100.00 廈門英科 98.29 100.00 北京科美(化學(xué)發(fā)光) 100.00 10

16、0.00 20142014年全國(guó)梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果年全國(guó)梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果( (梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)- -免疫層析法免疫層析法) ) 試劑簡(jiǎn)稱試劑簡(jiǎn)稱 敏感性敏感性(%) 特異性特異性(%) 杭州艾博 99.15 100.00 北京藍(lán)十字 99.74 92.15 Determin 99.15 98.95 廣州萬(wàn)孚 98.29 100.00 廈門英科 98.29 98.43 北京萬(wàn)泰 97.74 90.58 主要內(nèi)容主要內(nèi)容梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述l重要性重要性l常用檢測(cè)方法常用檢測(cè)方法l工作要求工作要求現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的

17、問(wèn)題梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的不足與問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的不足與問(wèn)題使用不符合要求的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法進(jìn)行診斷使用不符合要求的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法進(jìn)行診斷實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目不全，未掌握各種試驗(yàn)的適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目不全，未掌握各種試驗(yàn)的適應(yīng)癥，不具備診斷條件癥，不具備診斷條件部分醫(yī)院無(wú)開(kāi)展部分醫(yī)院無(wú)開(kāi)展TRUSTTRUST試驗(yàn)的梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀，試驗(yàn)的梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀，或無(wú)開(kāi)展或無(wú)開(kāi)展TPPATPPA的微量振蕩器的微量振蕩器實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法標(biāo)注有誤或不規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法標(biāo)注有誤或不規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的不足與問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的不足與問(wèn)題部分實(shí)驗(yàn)室缺乏原始記錄或登記不規(guī)范而無(wú)法查部分實(shí)驗(yàn)室缺乏

18、原始記錄或登記不規(guī)范而無(wú)法查找核實(shí)報(bào)告病例的相關(guān)數(shù)據(jù)找核實(shí)報(bào)告病例的相關(guān)數(shù)據(jù)試劑來(lái)源多，質(zhì)量難以保障試劑來(lái)源多，質(zhì)量難以保障多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)儀器未定期校準(zhǔn)和記錄多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)儀器未定期校準(zhǔn)和記錄部分檢驗(yàn)人員培訓(xùn)不足，操作臺(tái)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)部分檢驗(yàn)人員培訓(xùn)不足，操作臺(tái)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員與臨床醫(yī)生、疫情管理人員溝通實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員與臨床醫(yī)生、疫情管理人員溝通不夠不夠主要建議主要建議制定性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，放置在操作制定性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，放置在操作臺(tái)臺(tái)加強(qiáng)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)，確保正確的運(yùn)轉(zhuǎn)加強(qiáng)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù)，確保正確的運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)檢驗(yàn)人員開(kāi)展培訓(xùn)對(duì)檢驗(yàn)人員開(kāi)展培訓(xùn), ,加

19、強(qiáng)對(duì)性病檢測(cè)方法和臨床加強(qiáng)對(duì)性病檢測(cè)方法和臨床結(jié)果解釋的培訓(xùn)結(jié)果解釋的培訓(xùn)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法規(guī)范完善檢測(cè)結(jié)果信息登記規(guī)范完善檢測(cè)結(jié)果信息登記檢測(cè)結(jié)果登記示例主要內(nèi)容主要內(nèi)容梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)概述現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)l開(kāi)展現(xiàn)況開(kāi)展現(xiàn)況l申請(qǐng)流程申請(qǐng)流程梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)關(guān)于開(kāi)展梅毒血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)關(guān)于開(kāi)展梅毒血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作的通知價(jià)工作的通知( (衛(wèi)辦疾控衛(wèi)辦疾控20112011186186號(hào)號(hào)) )要求：自要求：自20112011年始在全省范圍內(nèi)開(kāi)展梅毒年始在

20、全省范圍內(nèi)開(kāi)展梅毒血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià) ，各地認(rèn)真，各地認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加組織轄區(qū)內(nèi)縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加全省統(tǒng)一組織的每年兩次的室間質(zhì)評(píng)全省統(tǒng)一組織的每年兩次的室間質(zhì)評(píng), ,督督促室間質(zhì)評(píng)不合格的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室促室間質(zhì)評(píng)不合格的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行限期整改進(jìn)行限期整改 梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)具體參評(píng)項(xiàng)目具體參評(píng)項(xiàng)目TPTP（非）、（非）、TPTP（特（特TPPATPPA）、）、TPTP（特（特ELISAELISA）、）、TP(ELISA-S/COTP(ELISA-S/CO值）、值）、TP(TP(特除特除ELIS

21、AELISA、TPPATPPA）。）。省臨床檢驗(yàn)中心（省臨床檢驗(yàn)中心（）負(fù)責(zé)統(tǒng)）負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放全省質(zhì)控標(biāo)本（上下半年各一次）一發(fā)放全省質(zhì)控標(biāo)本（上下半年各一次）省皮膚病防治所負(fù)責(zé)結(jié)果的收集、分析、省皮膚病防治所負(fù)責(zé)結(jié)果的收集、分析、匯總、上報(bào)及反饋工作。匯總、上報(bào)及反饋工作。 首次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)首次室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)20112011年年1111月首次梅毒血清學(xué)室間質(zhì)評(píng)，月首次梅毒血清學(xué)室間質(zhì)評(píng)，全省共全省共129129家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加梅家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加梅毒血清學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，毒血清學(xué)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，8181家合格，合家合格，合格率格率62.7

22、9%62.79%20112011年我省五個(gè)國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)的年我省五個(gè)國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)的1111家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加全國(guó)性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加全國(guó)性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，量評(píng)價(jià)活動(dòng)，7 7家合格，合格率家合格，合格率63.63%63.63%20142014年室間質(zhì)評(píng)年室間質(zhì)評(píng)全省梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)全省梅毒實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng),219,219家二級(jí)家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，191191家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合格格, ,合格率合格率 87.21%87.21%。國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)的十二家醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)的十二家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加全國(guó)性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，參加全國(guó)性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)

23、價(jià)，參與率為參與率為100%100%，梅毒合格率，梅毒合格率91.67%91.67%、衣原體合格率衣原體合格率100%100%，淋球菌，淋球菌83.33%83.33%2014年我省梅毒室間質(zhì)評(píng)參加率年我省梅毒室間質(zhì)評(píng)參加率市市機(jī)構(gòu)數(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)參加數(shù)參加數(shù)參加率（參加率（% %）市市機(jī)構(gòu)數(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)參加數(shù)參加數(shù)參加率參加率（% %）合肥合肥3636333391.6791.67六安六安1818131372.2272.22蕪湖蕪湖1717161694.1294.12黃山黃山1717121270.5070.50亳州亳州1111101090.9090.90淮南淮南13139 969.2369.23安慶安慶181

24、8161688.8988.89滁州滁州1616111168.7568.75銅陵銅陵7 76 685.7185.71蚌埠蚌埠1919131368.4268.42宿州宿州1515121280.0080.00淮北淮北8 85 562.5062.50宣城宣城1414111178.5778.57馬鞍馬鞍山山10106 660.0060.00池州池州9 97 777.7877.78阜陽(yáng)阜陽(yáng)2020111155.0055.002014年參加率指標(biāo)：年參加率指標(biāo)：85 %85 %2014年我省梅毒室間質(zhì)評(píng)合格率年我省梅毒室間質(zhì)評(píng)合格率市市參加機(jī)構(gòu)參加機(jī)構(gòu)數(shù)數(shù)合格機(jī)構(gòu)數(shù)合格機(jī)構(gòu)數(shù)（兩項(xiàng)）（兩項(xiàng)）合格率（合格率（% %）市市參加機(jī)構(gòu)參加機(jī)構(gòu)數(shù)數(shù)合格機(jī)構(gòu)數(shù)合格機(jī)構(gòu)數(shù)（兩項(xiàng)）（兩項(xiàng)）合格率（合格率（% %）蕪湖蕪湖16161616100100亳州亳州10109 990.0090.00宣城宣城11111111100100淮南淮南9 98 888.8988.89滁州滁州11111111100100池州池州7 76 685.7185.71馬鞍山馬鞍山6 66 6100100淮北淮北5 54 480.0080.00銅陵銅陵6 66 6100100蚌埠蚌埠1313101076.9276.92宿州宿州1212111191.6791.67安慶安慶1616121