企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草樣本

1、Q/3201XYY01-2002、人 前言本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)Q/3201XYY01-1999 XX 成像系統(tǒng)的修訂。本次修訂電器安全增加了全面貫徹GB9706.3-2000、 GB9706.11-1997、GB9706.12-1997和GB9706.14-1997的規(guī)定，其要求及試驗(yàn)方法列為本標(biāo)準(zhǔn)附錄 A （規(guī)范性附錄）。本標(biāo)準(zhǔn)編寫格式按 GB/T1.1-2000和GB/1.3-1997規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A 是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替Q/3201XYY01-1999。本標(biāo)準(zhǔn)由XX 系統(tǒng)（南京）有限公司提出并負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要修訂人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布日期：1999 年 05 月 20 日本

2、標(biāo)準(zhǔn)第一次修訂日期：2002年 03月 28日Q/3201XYY01-2002211范圍XX成像系統(tǒng)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 XX影像系統(tǒng)的分類與命名、要求 志與使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于XX影像系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)）。、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過在本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版 本。凡是不注日期引用的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5665-1985 XXGB9706.1-1

3、995 XX機(jī)械裝置通用技術(shù)條件第一部分：安全通用要求GB9706.3-2000 XX 第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB9706.11-1997 XX第二部分：醫(yī)用診斷 X射線源組件和X射線管組件安全專用要求GB9706.12-1997 XX 第一部分：安全通用要求 三.并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求用要求工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB9969.1SJ/T11094-1996YY0076-1992YY/T0291-1997YY/T91055-1999YY91099-1999GB9706.14-1997 XX 第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專醫(yī)用X射線圖像增強(qiáng)器電

4、視系統(tǒng)性能參數(shù)及測(cè)量方法 金屬制作的鍍層分類、技術(shù)條件醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法醫(yī)療器械油漆涂層分類技術(shù)條件醫(yī)用X射線設(shè)備標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存3分類與命名3.1 系統(tǒng)屬于I類、B型、普通移動(dòng)式設(shè)備。3.2 型號(hào)命名NC 100I 1 設(shè)計(jì)序號(hào) 企業(yè)代號(hào)3.3 系統(tǒng)組成：系統(tǒng)的基本組成包括X射線發(fā)生器、影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)、控制臺(tái)、C形臂架、 顯象裝置（包括監(jiān)視架、監(jiān)視器）。3.4 基本參數(shù)：X射線發(fā)生器工作電壓：40kV110kV工作電流：普通透視0.1mA3.1 mA增強(qiáng)透視0.2mA7.4 mA攝 片 20 mA4 要求4.1 工作條件4.1.1 環(huán)境條件a ）環(huán)境溫度1040C；b

5、）相對(duì)濕度30%75%c ）大氣壓力7001060hPa4.1.2 電源條件a ）電源電壓：?jiǎn)蜗嘟涣?20V± 10%；b ）電源頻率：50± 1HZ；c ）電源容量：瞬時(shí)電流不低于27A；d ）電源內(nèi)阻：不大于0.6 Q4.2 系統(tǒng)的最高額定容量4.2.1 透視：不小于85kV， 2.3mA， 3min；4.2.2 攝影 不小于 110kV 120mAs；4.3 X 射線管電流調(diào)節(jié)范圍4.3.1 普通透視時(shí)最大X射線管電流應(yīng)不小于3mA最大X射線管電流與最小X射線管電流之比應(yīng)不小于10。4.3.2 增強(qiáng)透視時(shí)最大X射線管電流應(yīng)不小于6mA最大X射線管電流與最小X射線管電流

6、之比應(yīng)不小于10。4.4 電流時(shí)間積的調(diào)節(jié)范圍調(diào)節(jié)范圍：應(yīng)不小于1120mAs4.5 X 射線管電壓調(diào)節(jié)范圍X 射線管電壓的調(diào)節(jié)范圍為 40110kV;4.6 X 射線源組件外壁溫度與密封性能4.6.1 X 射線源組件外壁溫度不超過55。4.6.2 X 射線源組件密封應(yīng)良好，無滲油現(xiàn)象。4.7 安全見附錄A （規(guī)范性附錄）4.8 醫(yī)用X射線圖象增強(qiáng)電視系統(tǒng)4.8.1 水平中心分辨率應(yīng)不低于1.41p/mm （采用150mm®像增強(qiáng)器時(shí)）或不低 于1.21p/mm （采用230mn®像增強(qiáng)器時(shí)）；4.8.2 最低照射劑量率：在普通透視模式中，最低照射劑量率不大于1.96uGy

7、/s（224仙R/s）（采用150mn®像增強(qiáng)器時(shí)）或不大于 0.88uGy/s （100 R/s）（采 用230mmM象增強(qiáng)器時(shí)）。4.8.3 影像增強(qiáng)器輸入屏的最大視野尺寸不小于135mm（采用150mmM象增強(qiáng)器時(shí)）或不小于205mm（采用230mn®像增強(qiáng)器時(shí)）。4.8.4 對(duì)比靈敏度應(yīng)符合 SJ/T11094中3.2的要求。4.8.5 圖象亮度鑒別等級(jí)應(yīng)符合SJ/T11094中3.3的要求。4.8.6 圖象亮度穩(wěn)定度應(yīng)符合 SJ/T11094中3.5的要求。4.9 X 射線的輻射防護(hù)：a ）加載狀態(tài)下的泄漏輻射應(yīng)符合 GB9706.12中29.204.3的要求；b

8、 ）防過量輻射輸出的安全措施應(yīng)符合 GB9706.3中29.1.104的要求；c） X射線設(shè)備的半價(jià)層應(yīng)符合 GB9706.12中29.201.2的要求；d） X射線設(shè)備總濾過應(yīng)符合 GB9706.12中29.201.5的要求；e） X射線設(shè)備線束的限制應(yīng)符合GB9706.12中29.202.4的要求；f） X射線設(shè)備的焦點(diǎn)至皮膚距離應(yīng)符合 GB9706.12中29.205.1的要求。4.10 C 形臂的機(jī)械性能4.10.1 C 形臂架的運(yùn)動(dòng)a ）水平方向的移動(dòng)范圍為 200mm充許偏差是-10+20min；b ）垂直升降范圍為400mm允許偏差是-10+20mmc ）水平擺角度不小于

9、7;12.5°；d ）繞水平軸旋轉(zhuǎn)為不小于±180°；e ）沿軸道弧形滑動(dòng)不小于112 °。4.10.2 C 形臂制動(dòng)時(shí)能承受的力a） 水平制動(dòng)時(shí)能承受的力應(yīng)不小于200N；b ）擺動(dòng)制動(dòng)時(shí)能承受的力應(yīng)不小于100N；c ）旋轉(zhuǎn)制動(dòng)時(shí)能承受的力應(yīng)不小于80N；d）弧形滑動(dòng)制動(dòng)時(shí)能承受的力應(yīng)不小于 90N14.10.3 C 形臂升降運(yùn)動(dòng)在停止運(yùn)動(dòng)的控制動(dòng)作發(fā)出之后，超行程應(yīng)不大于10mm。4.10.4 在患者或操縱者可以接近的運(yùn)動(dòng)部件之間、或者是固定部分與運(yùn)動(dòng)部件之間最小間隙應(yīng)符合GB9706.14K 22.4.5 的要求。4.11 正常使用時(shí)的穩(wěn)定性應(yīng)符

10、合 GB9706.1中24,GB9706.14中24.101、24.102 和 24.104 的要求。4.12 噪聲應(yīng)符合GB5665中2.8條的規(guī)定。4.13 外觀及結(jié)構(gòu)性能4.13.1 外觀應(yīng)表面整潔、色澤均勻，不得有傷斑、裂縫等缺陷；4.13.2 油漆涂層表面應(yīng)平整光滑、色澤均勻，不允許有露底、起泡、剝落、開裂、發(fā)白、流掛。不得有明顯的擦傷、碰傷。允許有修補(bǔ)痕跡。4.13.3 電鍍件應(yīng)符合YY0076中VI類鍍層的要求，銘、鋅鍍層外觀應(yīng)符合 YY0076 中2級(jí)的要求。4.13.4 開關(guān)按鍵應(yīng)靈活可靠，零部件應(yīng)緊固無松動(dòng)，面板上的標(biāo)記符號(hào)應(yīng)符合 GB5465.2的規(guī)定；4.13.5 數(shù)字

11、顯示清晰、宛整。4.14 環(huán)境試驗(yàn)：環(huán)境試驗(yàn)條件應(yīng)符合YY/T0291中氣候環(huán)境I組、機(jī)械環(huán)境II組及表 1的規(guī)定。表1環(huán)境試驗(yàn)補(bǔ)充表試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)條件試驗(yàn)要求檢測(cè)項(xiàng)目備注持續(xù)時(shí)間h恢復(fù)時(shí)間h初始檢驗(yàn)最后檢驗(yàn)額定工作低溫10C4全性能4.3.1控制器X射線發(fā)生器低1溫貯存試驗(yàn)-10C484.6.2X射線發(fā)生器額定工作高溫40 C44.3.1控制器X射線發(fā)生器高溫貯存55 C484.6.2X射線發(fā)生器額定工作濕熱試驗(yàn)72%77%30 C44.3.1控制器X射線發(fā)生器濕熱貯存試驗(yàn)90%95%40 C4884.3.1控制器X射線發(fā)生器振動(dòng)試驗(yàn)頻率循環(huán)范圍5355Hz振幅值0.35mm掃頻循環(huán)15次掃頻

12、速率0 1倍頻程/分非工作狀態(tài)4.3.1控制器X射線發(fā)生器垂直方向碰撞試驗(yàn)加速度50m/s脈沖持續(xù)時(shí)間11ms4.3.1控制器X射線發(fā)生器碰撞次數(shù)1000脈沖重復(fù)頻率1.01.7Hz脈沖波形：半個(gè)正弦波非工作狀態(tài)水平方向電源透應(yīng)性額定工作低溫：198V額定工彳高溫：242V4.3.1控制器X射線發(fā)生器運(yùn)輸試驗(yàn)按 YY/T0291 中第4章的要求全性能包裝后的整機(jī)5試驗(yàn)方法5.1 試驗(yàn)條件：5.1.1 環(huán)境條件a ）溫度 1535 Cb）濕度 45%75%c）壓力 8601060hPa。5.1.2 電源條件a）電壓值的允許范圍為交流 220V± 5%b）頻率值的允許范圍為 49.550

13、.5Hzc）電源電阻不超過0.6 Q5.1.3 儀表精度除已規(guī)定者外，出廠檢驗(yàn)的電工儀表的精度應(yīng)不低于1級(jí)，型式檢驗(yàn)的電工儀表精度應(yīng)不低于0.5級(jí)。5.2 最高額定容量試驗(yàn)按4.2條的要求進(jìn)行，觀察有無異常5.3 透視X射線管電流調(diào)節(jié)范圍試驗(yàn)在連續(xù)和增強(qiáng)透視方式時(shí)，調(diào)節(jié)控制臺(tái)上的設(shè)定電流顯示值是否符合 4.3的 要求。5.4 調(diào)節(jié)范圍試驗(yàn)調(diào)節(jié)控制臺(tái)上的設(shè)定電流時(shí)間積顯示值觀測(cè)是否符合4.4的要求。5.5 X射線管電壓調(diào)節(jié)試驗(yàn)調(diào)節(jié)控制臺(tái)上的X射線管電壓顯示值觀測(cè)是否符合4.5的要求。5.6 檢查X射線管組裝體是否裝有溫度保護(hù)部件和密封性能。5.7 安全項(xiàng)目試驗(yàn)見附錄A （標(biāo)準(zhǔn)的附錄）5.8 醫(yī)用

14、X射線圖象增強(qiáng)器電視系統(tǒng)試驗(yàn)試驗(yàn)按 SJ/T11094 的規(guī)定進(jìn)行.5.9 X 射線防護(hù)性能試驗(yàn)5.9.1 加載狀態(tài)下的泄漏輻射試驗(yàn)按 GB9706.12中29.204.3的試驗(yàn)程序加以驗(yàn)證；5.9.2 防過量輻射輸出的安全措施通過檢查和適當(dāng)?shù)墓δ茉囼?yàn)加以驗(yàn)證；5.9.3 半價(jià)層是否符合要求可通過 GB9706.12中29.201.9所述的試驗(yàn)加以驗(yàn)證；5.9.4 總濾過是否符合要求可通過 GB9706.12中29.201.5所述的試驗(yàn)加以驗(yàn)證；5.9.5 線束的限制是否符合要求可通過驗(yàn)收與功能試驗(yàn)及檢查使用說明書加以驗(yàn)證；5.9.6 焦點(diǎn)至皮膚距離是否符合要求可通過驗(yàn)收和測(cè)量來加以驗(yàn)證；5.

15、10 C 形臂機(jī)械性能測(cè)試5.10.1 C 形臂架的運(yùn)動(dòng)用通用量具和手工操作進(jìn)行測(cè)量。5.10.2 C 形臂制動(dòng)時(shí)能承受的力a）水平制動(dòng)時(shí)用彈簧測(cè)力計(jì)在水平制動(dòng)把手上測(cè)量。b）擺動(dòng)制動(dòng)時(shí)用彈簧測(cè)力計(jì)在橫向?qū)к壯娱L(zhǎng)線與C型臂的交點(diǎn)處測(cè)量。c）旋轉(zhuǎn)制動(dòng)時(shí)用彈簧測(cè)力計(jì)在C形臂與X射線發(fā)生器的連接處測(cè)量。d）弧形滑動(dòng)時(shí)用彈簧測(cè)力計(jì)在 X射線發(fā)生器處測(cè)量。5.11 整機(jī)移動(dòng)和制動(dòng)性能應(yīng)在平整的地面上通過推動(dòng)來試驗(yàn)。5.12 噪聲試驗(yàn)按GB5665中3.5條的規(guī)定進(jìn)行。5.13 外觀用目力觀察。5.14 環(huán)境試驗(yàn)按 YY/T0291 的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 X射線機(jī)由生產(chǎn)單位檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)，

16、合格后附合格證方可出廠。6.2 檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)。6.3 出廠檢驗(yàn)6.3.1 出廠檢驗(yàn)為逐臺(tái)檢驗(yàn)。6.3.2 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目：4.2、 4.3、 4.4、 4.5、 4.6.24.8 、4.9a、 4.10.2 、 4.12、 4.13。6.3.3 若有一項(xiàng)不合格則該產(chǎn)品為不合格品。6.4 型式試驗(yàn)6.4.1 在下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn)：a）產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)；b）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；c）正常生產(chǎn)后每?jī)赡赀M(jìn)行一次；d）產(chǎn)品停產(chǎn)一年恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e）出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次形式試驗(yàn)有較大并異時(shí)；6.4.2 型式檢驗(yàn)的試樣應(yīng)從出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取一臺(tái)。6.4.

17、3 型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)第4章的全部項(xiàng)目。6.4.4 檢驗(yàn)結(jié)果如有一項(xiàng)不合格，則從同一批產(chǎn)品中加倍抽取對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢。如仍有一項(xiàng)不合格，則判該次型式試驗(yàn)不合格。6.5 安全項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)則見附錄 A （規(guī)范性附錄）。7 標(biāo)志、使用說明書7.1 標(biāo)志7.1.1 X 射線機(jī)上應(yīng)有清晰牢固的如下標(biāo)志：a）制造廠名稱；b）設(shè)備名稱及型號(hào)；c）出廠日期及產(chǎn)品編號(hào)；d）產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)；e）電源電壓、電源頻率、輸入功率。7.1.2 檢驗(yàn)合格證上應(yīng)有以下標(biāo)志：a）制造廠名稱、廠址；b）設(shè)備名稱及型號(hào)；c）產(chǎn)品編號(hào)；d）檢驗(yàn)員姓名或工號(hào)；e）檢驗(yàn)日期。7.1.3 包裝箱上應(yīng)有下列標(biāo)志：a） 制造廠名稱、注冊(cè)商標(biāo)和

18、廠址；b） 設(shè)備名稱及型號(hào)；c） 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；d） 質(zhì)量、體積、數(shù)量；e） “向上”、“怕雨”圖文標(biāo)志應(yīng)符合 GB191-2000的規(guī)定7.2 使用說明書使用說明書應(yīng)符合GB9969.1和附錄A中A2.11的規(guī)定。8 包裝、運(yùn)輸、貯存8.1 包裝分部件包裝，每件包裝應(yīng)有防止碰撞的措施，并有封存牢固的措施。按 YY91099-1999中第二篇的規(guī)定執(zhí)行。7.3 運(yùn)輸按YY91099-1999中第九條的規(guī)定執(zhí)行。7.4 貯存按YY91099-1999中第十條的規(guī)定執(zhí)行。附錄 A（規(guī)范性附錄）安全A1 產(chǎn)品特征A1.1所屬的類：I類；A1.2 所屬的型：B 型；A1.3 電源種類：網(wǎng)電源供電

19、，單相220V± 22V， 50Hz± 1Hz；A1.4 網(wǎng)電源電阻：應(yīng)不超過 0.6 Q ;A1.5 無應(yīng)用部分；A1.6 無信號(hào)輸入或信號(hào)輸出部分；A1.7 普通型設(shè)備；A1.8 運(yùn)行方式：間歇加載，連續(xù)運(yùn)行。A2 要求和試驗(yàn)方法A2.1 外部標(biāo)記A2.1.1 要求：至少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記：a） 本企業(yè)名稱；b） 本設(shè)備的名稱和型號(hào)；c） 電源電壓：交流220V；d） 電源頻率：50Hz；e） 供電網(wǎng)電阻：應(yīng)不超過0.6 Q ;f） 分類：I類、B型普通設(shè)備；g） 保護(hù)接地端子：應(yīng)標(biāo)有 GB9706.1附錄D中表D1符號(hào)6。生理效應(yīng)：應(yīng)標(biāo)有GB9

20、706.1附錄D中表D1符號(hào)14。A2.1.2 試驗(yàn)方法：按GB9706.1中6.1規(guī)定的試驗(yàn)方法。A2.2 內(nèi)部標(biāo)記：A2.2.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1 中 6.2a）、e）、f）、j ）、k）的規(guī)定。A2.2.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.3 控制器件及儀表標(biāo)記A2.3.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1 中 6.3 a ）、b）、c）、f）的規(guī)定。A2.3.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.4 符號(hào)A2.4.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中的 6.4 的規(guī)定。A2.4.2 試驗(yàn)方法：通過檢查, 予以驗(yàn)證。A2.5 導(dǎo)線絕緣顏色：A2.5.1 要求：應(yīng)符合GB97

21、06.1 中的 6.5 的規(guī)定。A2.5.2 試驗(yàn)方法：通過檢查, 予以驗(yàn)證。A2.6 氣瓶?jī)?nèi)氣體識(shí)別：不適用。A2.7 氣體連接點(diǎn)的標(biāo)記：不適用。A2.8 指示燈的顏色A2.8.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.3 中 6.7a）和 GB9706.1 中 6.7a）的規(guī)定。A2.8.2 試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。A2.9 不帶燈按鈕的顏色A2.9.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中 6.7 b) 的規(guī)定。A2.9.2 試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。A2.10 隨機(jī)文件A2.10.1要求：應(yīng)包括GB9706.3中6.8.101中涉及的條文和 GB9706.1中6.8.1 和 GB9706.

22、12 中 6.301 及 6.302 的規(guī)定。A2.10.2 試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。A2.11 使用說明書A2.11.1 要求：使用說明書應(yīng)包含GB9706.3 和 GB9706.1 中 6.8.2a) 、 6.8.3 ，GB9706.12 中 29.204.2;29.205.3;29.206.2;29.206.6及GB9969.1-1998中的相關(guān)規(guī)定。A2.11.2 試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。A2.12 技術(shù)說明書A2.12.1 a) 應(yīng)符合 GB9706.1 中 6.8.3 的規(guī)定；b) 應(yīng)符合GB9706.3中6.8.3a增補(bǔ)的規(guī)定。A2.12.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)

23、證。A2.13 輸入功率A2.13.1 要求：瞬時(shí)不大于5.5KvA+10%。A2.13.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中7.1b)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，予以驗(yàn)證。A2.14 環(huán)境試驗(yàn)A2.14.1 運(yùn)輸和貯存a) 環(huán)境溫度范圍：-10 C+55C ;b) 相對(duì)濕度范圍： 93%;c) 大氣壓力范圍：700hPa1060hPa；A2.14.2 運(yùn)行a) 環(huán)境溫度范圍：+5C+40C ；b) 相對(duì)濕度范圍： 85%c) 大氣壓力范圍：700hPa1060hPa；A2.15 安全類型A2.15.1設(shè)備為普通I 類設(shè)備，B型；A2.15.2 試驗(yàn)方法：通過檢查和有關(guān)試驗(yàn)予以驗(yàn)證。A2.16 剩余電壓：A2

24、.16.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中15b)的規(guī)定。A2.16.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中15b)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、予以驗(yàn)證。A2.17 剩余能量：A2.17.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中15c)的規(guī)定。A2.17.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中15c)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、予以驗(yàn)證。A2.18 外殼的封閉性A2.18.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中16a)、16b)的規(guī)定。A2.18.2 試驗(yàn)方法：通過檢查，予以驗(yàn)證。A2.19 不用工具就可打開的罩、門的安全性：不適用。A2.20 燈泡的安全性：不適用。A2.21 頂蓋的安全性：不適用。A2.22 控制器件的導(dǎo)體部件的

25、電阻：A2.22.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中16c)的規(guī)定。A2.22.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中16c)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、予以驗(yàn)證。A2.23 帶電部件防護(hù)與標(biāo)記：不適用。A2.24 整機(jī)外殼的安全性A2.24.1 要求：防止與帶電部件接觸的外殼必須使用工具才能移開。A2.24.2 試驗(yàn)方法：操作觀察。A2.25 調(diào)節(jié)孔安全性：不適用。A2.26 隔離：不適用。A2.27 應(yīng)用部分的隔離：不適用。A2.28 軟軸的隔離：不適用。A2.29 可觸及部件的隔離A2.29.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中 17g) 1) 、 17g) 4) 的規(guī)定。A2.29.2 試驗(yàn)方法：查閱

26、有關(guān)技術(shù)文件。A2.30 電位均衡導(dǎo)線連接裝置：不適用。A2.31 保護(hù)接地阻抗A2.31.1 要求：接地腳與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗，不得超過 0.2 Q。A2.31.2 試驗(yàn)方法：應(yīng)符GB9706.1 中 18f) 的規(guī)定。A2.32 功能接地端子：不適用。A2.33 功能接地線的標(biāo)記：不適用。A2.34 正常工作溫度下的連續(xù)對(duì)地漏電流A2.34.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中19.3 e)的規(guī)定，對(duì)地漏電流：正常狀態(tài)< 2.5mA;單一故障狀態(tài)0 5mAA2.34.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中19.3 e)的規(guī)定，使用漏電流測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。A2.35 正常

27、工作溫度下的患者輔助電流：不適用。A2.36 正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度A2.36.1 要求 :a)高壓電路絕緣的電介質(zhì)強(qiáng)度應(yīng)符合 GB9706.3中20.3的規(guī)定本產(chǎn)品高壓發(fā)生器只能在接 X射線管的情況下進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)電壓取標(biāo)準(zhǔn)X射線管電壓的1.1倍，標(biāo)準(zhǔn)X射線管電壓為110 kV,試驗(yàn)電壓二110kVX1.1=121kV,電流：1mA 時(shí)間：15 分鐘；b) 設(shè)備的A a1 部件、網(wǎng)電源和外殼部分應(yīng)能承受交流正弦波試驗(yàn)電壓：1500M時(shí)間1分鐘，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。c) 設(shè)備的A a2部件交流正弦波試驗(yàn)電壓：4000M時(shí)間1分鐘，無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。A2.36.2 試驗(yàn)方法：按 GB9706.

28、3中20.4及GB9706.1中20.4的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)， 使用耐壓試驗(yàn)儀進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。A2.37 潮濕處理后的連續(xù)漏電流A2.37.1 要求：根據(jù)A2.34.1 的規(guī)定。A2.37.2試驗(yàn)方法：潮濕預(yù)處理按 GB9706.1中4.10的規(guī)定進(jìn)行。潮濕預(yù)處理后連續(xù)漏電流試驗(yàn)，按 GB9706.1 中 19.4 的規(guī)定 , 使用漏電流測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。A2.38 潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流：不適用。A2.39 潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度A2.39.1 要求：根據(jù)見A2.36.1b） 的規(guī)定。A2.39.2試驗(yàn)方法：潮濕預(yù)處理按 GB9706.1中4.10的規(guī)定進(jìn)行，潮濕預(yù)處理后 的電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)按 GB9

29、706.1及GB9706.3中20.4的規(guī)定，使用耐壓試 驗(yàn)儀進(jìn)行試驗(yàn)。A2.40 外殼及零部件剛度A2.40.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中21a）的規(guī)定。A2.40.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中21a）的規(guī)定，用加力計(jì)量裝置試驗(yàn)。A2.41 外殼及零部件強(qiáng)度A2.41.1要求：應(yīng)符合 GB9706.1中21b）的規(guī)定進(jìn)行。A2.41.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中21b）的規(guī)定，用加力計(jì)量裝置試驗(yàn)。A2.42 提拉裝置承載能力：不適用。A2.43 支撐件提拉裝置：不適用。A2.44 抗墜落性：不適用。A2.45 搬運(yùn)應(yīng)力A2.45.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中21.6b

30、）的規(guī)定。A2.45.2 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1中21.6b）的規(guī)定進(jìn)行。A2.46 運(yùn)動(dòng)部件的防護(hù)A2.46.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中22.2a）規(guī)定的規(guī)定。A2.46.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.47 傳動(dòng)部件的安全性A2.47.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中22.3規(guī)定的規(guī)定。A2.47.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.48 運(yùn)動(dòng)部件的可控性A2.48.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中22.4、22.5規(guī)定的規(guī)定。A2.48.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.49 易磨損部件的可靠性A2.49.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中22.6

31、規(guī)定的規(guī)定。A2.49.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.50 電控機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全性A2.50.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中22.7的規(guī)定。A2.50.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.51 緊急裝置可靠性：A2.51.1 要求：a）緊急停車開關(guān)的啟動(dòng)，不會(huì)引起其它安全方面的危險(xiǎn)；b）緊急裝置必須能切斷有關(guān)電路的滿載電流，包括可能堵轉(zhuǎn)的電動(dòng)機(jī)電流；c）制動(dòng)裝置必須一個(gè)動(dòng)作就起作用。A2.51.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.52 面，角，邊的安全性A2.52.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中23的規(guī)定。A2.52.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.53 設(shè)備穩(wěn)定性A

32、2.53.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中24的規(guī)定。A2.53.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.54 可搬運(yùn)性：不適用。A2.55 防飛濺物能力：不適用。A2.56 顯像管抗內(nèi)爆和沖擊能力A2.56.1要求：監(jiān)視器顯像管應(yīng)符合GB9706.1中25.2的規(guī)定。A2.56.2 試驗(yàn)方法：檢查合格證。A2.57 有安全裝置的懸掛系統(tǒng)：不適用。A2.58 無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)：不適用。A2.59 X 射線輻射A2.59.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.3中 29 章和 GB9706.3 中 50.101.1a）、c）的規(guī)定。A2.59.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.60 AP

33、和APG©設(shè)備位置要求：不適用。A2.61 AP和APG©設(shè)備標(biāo)記：不適用。A2.62 AP和APG©設(shè)備隨機(jī)文件：不適用。A2.63 電氣連接：不適用。A2.64 外殼結(jié)構(gòu): 不適用。A2.65 靜電預(yù)防：不適用。A2.66 電暈：不適用。A2.67 AP 型設(shè)備性能要求：不適用。A2.68 APG型設(shè)備性能要求：不適用。A2.69 特定溫度工作和正常工作溫度下的超溫運(yùn)行的防止A2.69.1要求：a）在特定條件下部件溫度應(yīng)符合 GB9706.1中42.1表10a規(guī)定。b） 在正常條件下部件溫度就符合 GB9706.1中42.1表10b規(guī)定。c） 應(yīng)符合GB970

34、6.11中42.5的規(guī)定。A2.69.2 試驗(yàn)方法：按中GB9706.1 中 42.3 的規(guī)定。A2.70 溢流：不適用。A2.71 液體潑灑：不適用。A2.72 泄漏：不適用。A2.73 受潮A2.73.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中44.5的規(guī)定。A2.73.2 試驗(yàn)方法：按A2.37、 A2.39 試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。A2.74 進(jìn)液：不適用。A2.75 清洗、消毒、滅菌：不適用。A2.76 壓力容器的水壓試驗(yàn)：不適用。A2.77 受壓部件應(yīng)承受的最大壓力：不適用。A2.78 壓力釋放裝置：不適用。A2.79 自動(dòng)復(fù)位裝置的選擇：不適用。A2.80 電源中斷后的復(fù)位：A2.80.1 要求

35、：應(yīng)符合 GB9706.1中49.2的規(guī)定。A2.80.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.81 電源中斷后解除機(jī)械壓力：不適用。A2.82 危險(xiǎn)輸出的防止A2.82.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.3中 29.1.104 , 50.102, 50.103 的規(guī)定。A2.82.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.83 必須考慮的安全方面的危險(xiǎn)：不適用。A2.84 單一故障狀態(tài)的規(guī)定A2.84.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中 52.5.1 、 52.5.4 、 52.5.5 、 52.5.6 、 52.5.7 、的規(guī)定。A2.84.2 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1中57.9和19.4

36、要求進(jìn)行。A2.85 元器件的標(biāo)記A2.85.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中56.1b）的規(guī)定。A2.85.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.86 元器件的固定A2.86.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中56.1d）的規(guī)定。A2.86.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予驗(yàn)證。A2.87 電線的固定A2.87.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中56.1f） 的規(guī)定。A2.87.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.88 連接器的構(gòu)造A2.88.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中56.3a）的規(guī)定。A2.88.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.89 部件之間的連接A2.89.1 要求：

37、應(yīng)符合 GB9706.1中56.3b）的規(guī)定。A2.89.2 試驗(yàn)方法：按GB9706.1 中 56.3b） 的規(guī)定，實(shí)際操作，用累加計(jì)量裝置、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)進(jìn)行試驗(yàn)。A2.90 電容器的連接：不適用。A2.91 保護(hù)裝置A2.91.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中56.5的規(guī)定。A2.91.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.92 溫度和過載裝置：不適用。A2.93 電池：不適用。A2.94 指示燈A2.94.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中56.8的規(guī)定。A2.94.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.95 控制器的操作部件：不適用。A2.96 有電線連接的手持和防浸式腳踏開關(guān)A2.

38、96.1要求：拍片手閘和腳踏開關(guān)應(yīng)符合 GB9706.1中56.11b）、d）、e）的規(guī) 定。A2.96.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1中56.11的規(guī)定予以驗(yàn)證。A2.97 與供電網(wǎng)的分?jǐn)郃2.97.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1中57.1的規(guī)定。A2.97.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.98 輔助網(wǎng)電源輸出插座：不適用。A2.99 電源軟電線的規(guī)定A2.99.1 要求：a） 應(yīng)用：應(yīng)符合 GB9706.1中57.3a）的規(guī)定。b） 類型：電源軟電線的耐用性，不低于普通耐用橡膠護(hù)套軟電線（ GB5013.1 中的規(guī)定）或普通聚氯乙烯護(hù)套軟電線（GB5013.1 中的規(guī)定）的規(guī)定。

39、c） 導(dǎo)線截面積不得小于2.5mm2。A2.99.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.100 電源軟電線的連接A2.100.1要求：應(yīng)符合GB9706.1 中57.4的規(guī)定。A2.100.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1 中57.4的規(guī)定進(jìn)行。A2.101 網(wǎng)電源接線端子和布線要求A2.101.1要求：應(yīng)符合GB9706.1 中57.5的規(guī)定。A2.101.2試驗(yàn)方法：按GB9706.1 中57.5的規(guī)定進(jìn)行。A2.102 網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器A2.102.1要求：應(yīng)符合GB9706.1 中57.6的規(guī)定。A2.102.2試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.103 網(wǎng)電源部分的布線A2.10

40、3.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中 57.8b） 的規(guī)定。A2.103.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.104 電源變壓器A2.104.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中 57.9 的規(guī)定。A2.104.2 試驗(yàn)方法：按GB9706.1 中 57.9 的規(guī)定進(jìn)行。A2.105 爬電距離和電氣間隙A2.105.1 要求：應(yīng)符合GB9706.1 中表 16及 57.10 的規(guī)定。A2.105.2 試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.106保護(hù)接地一端子和連接的規(guī)定：不適用。A2.107 內(nèi)部布線A2.107.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.1 中 59.1a) , 59.1c) , 5

41、9.1f) 的規(guī)定。A2.107.2試驗(yàn)方法：目力觀察，必要時(shí)通過手工試驗(yàn)，檢驗(yàn)是否符合要求。A2.108絕緣：不適用。A2.109過電流和過電壓保護(hù)A2.109.1要求：應(yīng)符合 GB9706.1中59.3的規(guī)定。A2.109.2試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.110油箱要求：不適用。A2.111電和輻射輸出的指示A2.111.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.3 中 50.101.1a)、c)和 50.101.3 的規(guī)定。A2.111.2試驗(yàn)方法：通過檢查予以驗(yàn)證。A2.112 X射線防護(hù)：A2.112.1 要求a) X射線的半階層應(yīng)符合 GB9706.12中29.201.2的規(guī)定；b) X

42、射線的總濾過應(yīng)符合 GB9706.12中29.201.5的規(guī)定；c)泄漏輻射應(yīng)符合 GB9706.12中29.204.3、29.204.5的規(guī)定；d)焦點(diǎn)至皮膚距離應(yīng)符合 GB9706.12中29.205.1 ; 29.205.2的規(guī)定A2.112.2試驗(yàn)方法：按GB9706.12中29章的規(guī)定的方法。A2.113以間歇方式工作的X射線發(fā)生裝置輻射輸出的重復(fù)性。A2.113.1要求：應(yīng)符合 GB9706.3中50.102.1的規(guī)定。A2.113.2試驗(yàn)方法：按 GB9706.3中50.102.1的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。A2.114以間歇方式工作的X射線發(fā)生裝置輻射輸出的線性。A2.114.1 要求：應(yīng)

43、符合 GB9706.3 中 50.102.2a )的規(guī)定。A2.114.2試驗(yàn)方法：按 GB9706.3第50.102.2的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。A2.115以間歇方式工作的X射線發(fā)生裝置輻射輸出的穩(wěn)定性：不適用。A2.116 X射線管電壓的精度A2.116.1要求：應(yīng)符合 GB9706.3中50.103.1的規(guī)定。A2.116.2試驗(yàn)方法：按 GB9706.3第50.103.1的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。A2.117 X射線管電流、電流時(shí)間積的精度A2.117.1 要求：應(yīng)符合 GB9706.3 中 50.103.2, 50.103.4 的規(guī)定。A2.117.2試驗(yàn)方法：按GB9706.3第50. 104的規(guī)定

44、進(jìn)行試驗(yàn)。A3檢驗(yàn)規(guī)則A3.1取樣方式及數(shù)量A3.1.1出廠檢驗(yàn)為逐臺(tái)檢驗(yàn)。A3.1.2試產(chǎn)注冊(cè)和安全認(rèn)證檢驗(yàn)為送樣，檢驗(yàn)一臺(tái)A3.1.3準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)和周期檢驗(yàn)為抽樣，檢驗(yàn)一臺(tái)。A3.2檢驗(yàn)項(xiàng)目按表A2的規(guī)定。表 A2檢驗(yàn)類型檢驗(yàn) 項(xiàng) 目出廠檢驗(yàn)A2.31 A2.34 A2.36 A2.112.1c) A2.116A2.117一M類型型式檢驗(yàn)A2.1 A2.3 A2.4 A2.5 A2.8 A2.9 A2.10A2.11（試產(chǎn)和安全認(rèn)證， 準(zhǔn)產(chǎn)、周期檢驗(yàn)）A2.12A2.13 A2.15 A2.16 A2.18 A2.24 A2.37 A2.39A2.43 A2.46A2.47A2.50 A2.5

45、3 A2.56 A2.58A2.80A2.91A2.94A2.97A2.102A2.109A2.110A2.111A2.112 A2.113A2.114A2.116A2.117特殊類型型式檢驗(yàn) （安全認(rèn)證檢驗(yàn)）A2.2 A2.14 A2.29 A2.40 A2.41 A2.49 A2.52A2.59 A2.69 A2.73 A2.84 A2.85 A2.86 A2.87A2.88 A2.89 A2.95 A2.99 A2.100 A2.101 A2.103A2.104 A2.105 A2.106 A2.107注：1 . 一般類型型式檢驗(yàn)項(xiàng)目，除自身檢驗(yàn)項(xiàng)目外，尚包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；2 .特殊類型

46、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目，除自身檢驗(yàn)項(xiàng)目外尚包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和一般類型型 式檢驗(yàn)項(xiàng)目。A3.3判定規(guī)則A3.3.1出廠檢驗(yàn)中若有一項(xiàng)不合格即判定該產(chǎn)品不合格。A3.3.2試產(chǎn)注冊(cè)檢驗(yàn)和安全認(rèn)證檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)項(xiàng)目中如有不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的 項(xiàng)目時(shí)，允許對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行修復(fù)，修復(fù)后“第三方”與生產(chǎn)方共同商 定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，如仍有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判為不合A3.3.3在周期檢驗(yàn)，準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)檢驗(yàn)，如有不符合本標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目時(shí)，抽取雙倍數(shù) 量的產(chǎn)品，對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，如仍有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)， 判為不合格產(chǎn)品。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（南京）有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NC100 型 C 形臂 X 射線成像系統(tǒng)修訂說明1 .

47、本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)Q/3201XYY01-1999NC100型C形臂X射線成像系統(tǒng)的修訂。2 .本次修訂編寫格式按 GB/T1.1-2000和GB/1.3-1997規(guī)定。3本次修訂電器安全增加了全面貫徹GB9706.3-2000、 GB9706.11-1997、GB9706.12-1997和GB9706.14-1997的規(guī)定，其要求及試驗(yàn)方法列為本標(biāo)準(zhǔn)附錄A （規(guī)范性附錄）。4 有關(guān)安全不適用條文4.3.1 A2.6 氣體識(shí)別不適用，A2.7 氣體連接點(diǎn)識(shí)別不適用，因?yàn)楸緳C(jī)非氣體設(shè)備。4.3.2 A2.14 環(huán)境條件，根據(jù)GB9706.1 中 10.1 的規(guī)定，對(duì)運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件可由制造廠予以規(guī)定

48、。4.3.3 A2.19 不用工具就可打開的罩、門的安全性不適用，因?yàn)楸緳C(jī)不用工具打不開外罩和門。4.3.4 A2.20 燈泡的安全性不適用，因?yàn)楸緳C(jī)不用工具不能更換燈泡。4.3.5 A2.21 頂蓋安全性不適用，因?yàn)楸緳C(jī)外殼頂蓋無敞露的孔。4.3.6 A2.23 帶電部件防護(hù)與標(biāo)記不適用，因?yàn)楸緳C(jī)有一隨時(shí)可拔出的插頭與電源迅速斷開。4.3.7 A2.25 調(diào)節(jié)孔安全性不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無調(diào)節(jié)孔。4.3.8 A2.26 隔離不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無隔離。4.3.9 A2.27 應(yīng)用部分的隔離不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無應(yīng)用部分。4.3.10 A2.28 軟軸的隔離不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無軟軸。4.3.11 A2.32

49、 功能接地端子不適用，A2.33 功能接地線的標(biāo)記不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無功能接地端子和功能接地線。4.3.12 A2.35 正常工作溫度下的患者輔助電流不適用，因?yàn)楸緳C(jī)沒有應(yīng)用部分。4.3.13 A2.36 電介質(zhì)強(qiáng)度。根據(jù)GB9706.1-1995 中 20.1 、 20.2 的規(guī)定，進(jìn)口球管電源設(shè)計(jì)為1.1 倍容量。4.3.14 A2.38 潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流不適用，因?yàn)楸緳C(jī)沒有應(yīng)用部分無患者輔助電流。4.3.15 A2.42 提拉裝置承載能力不適用，因本機(jī)不是提拎儀器。4.3.16 A2.43 支撐件提拉裝置不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無支撐件提拎裝置。4.3.17 A2.44 抗墜落性不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無懸掛件。4.3.18 A2.54 可搬運(yùn)性不適用，因?yàn)楸緳C(jī)屬落地設(shè)備，無需搬運(yùn)且提拎裝置。4.3.19 A2.55 防飛濺物能力不適用，因?yàn)楸緳C(jī)無飛濺物。4.3.20 A2.57 有安全裝置的懸掛系統(tǒng)不適用，A2.58 無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng)不適用，是因?yàn)楸緳C(jī)無懸掛系統(tǒng)。4.3.21 A2.60AP和APG®設(shè)備位置要求不適用、A2.61APG?口 AP型設(shè)備標(biāo)記不適 用、A2.62AP和APG®設(shè)備隨機(jī)文件不適用、A2.63電氣連接不適用、A2.64 外殼結(jié)構(gòu)不適用、A2.65 靜電預(yù)防不適用、A2.66 電暈不適用、A2.67AP型設(shè)備性能要求不適