儀器、PCT試劑資料

1、儀器、PCT試劑資料儀器：1 原理：采用具有優(yōu)異敏感性和特異性的酶聯(lián)熒光免疫分析技術(shù)(ELFA), 以堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記抗原（Ag）或抗體（Ab），用固相吸頭（SPR）為固相載體，以4-甲基傘型酮磷酸鹽（4-MUP）為熒光基質(zhì)。使標(biāo)本與包被在固項包被針（SPR）內(nèi)的相應(yīng)抗原或抗體進(jìn)行反應(yīng),通過測得的熒光底物的熒光值來確認(rèn)標(biāo)本中有無待檢物及其具體含量。2適用范圍：儀器擁有龐大的檢測菜單，其檢測項目包括多種免疫分析類別，目前已開展80多種檢測項目，幾乎涵蓋目前臨床所需要的所有常規(guī)及急診項目，包括有生殖激素，甲狀腺激素，腫瘤標(biāo)記物，優(yōu)生優(yōu)育項目ToRc、急診檢測項目（TnIU、Myo、CK-M

2、B、NT-proBNP、D-Dimer、PCT），血清病毒抗體，過敏原，肝炎，藥物治療監(jiān)測，性傳播疾病等的檢測。 規(guī)模較小醫(yī)院可用于常規(guī)項目檢測；規(guī)模較大的綜合性醫(yī)院，可用于輔助大型免疫分析儀，尤其完整的急診檢測系統(tǒng)，特別適合臨床急診項目的開展。3性能參數(shù)：儀器組成：由檢測系統(tǒng)電腦數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。兩個檢測倉，各6個檢測通道。閱讀系統(tǒng)：熒光閱讀器（讀取反應(yīng)結(jié)果）條碼掃描器（試劑條條碼及條碼卡的自動讀?。┘訕酉到y(tǒng)：以一次性SPR固相管代替?zhèn)鹘y(tǒng)的加樣針，儀器本身不接觸任何標(biāo)本或試劑，內(nèi)部無任何管道系統(tǒng)，單人份設(shè)計完全杜絕交叉污染。其他：儀器內(nèi)置操作控制系統(tǒng)、LCD顯示、操作鍵盤及打印機(jī),內(nèi)部恒溫控制。

3、4儀器保養(yǎng)： 每日：使用任一種用水稀釋的溫和消毒劑或清潔劑清潔儀器面板及外殼。 每周：清潔SPR倉（具體方法參見“儀器用戶手冊：8 附錄B-維護(hù)操作”） 每月：定期常規(guī)去污突發(fā)試劑外溢事件時的去污（具體方法參見“儀器用戶手冊：8 附錄B-維護(hù)操作”） 故障檢修：具體方法參見“儀器用戶手冊：7 故障檢修”部分PCT試劑：1VIDAS BRAHMS PCT試劑參數(shù)： 試劑組成：60 PCT試劑條60 PCT SPR管（230） 質(zhì)控液（C1、C2，22ml凍干）校準(zhǔn)液（S1、S2，22ml凍干） 1張MLE標(biāo)準(zhǔn)曲線卡1份說明書 檢測范圍：0.05ng/ml200ng/ml 分析靈敏度：0.012n

4、g/ml 檢測限：該分析方法的檢測限為小于0.05ng/ml，指能檢測出PCT的最小濃度，該濃度值與零間具有顯著差異的置信概率為95%。 出結(jié)果時間：20分鐘 標(biāo)準(zhǔn)曲線校正時間：28天 試劑保存：28保存至有效期2檢測標(biāo)本要求： 標(biāo)本類型：血清或血漿（肝素鋰） 注意： 對于某一特定患者，在進(jìn)行PCT濃度監(jiān)測時，必須采用同類型標(biāo)本 不得使用EDTA抗凝的血漿進(jìn)行標(biāo)本檢測 含有懸浮的纖維蛋白顆?；蚣t細(xì)胞基質(zhì)的樣品在檢驗中必須離心處理 標(biāo)本的保存及穩(wěn)定性：分離出的標(biāo)本血清或肝素抗凝血漿能在2-8C下保存48小時；如果需要保存更長時間，則需于-25 + 6C下冷凍。冷凍了6個月的樣品不影響檢驗結(jié)果的質(zhì)量。已經(jīng)對三次冷凍/融解循環(huán)檢驗結(jié)果進(jìn)行了驗證。 標(biāo)本相關(guān)干擾：發(fā)現(xiàn)以下因素不會顯著影響檢驗： 溶血（樣品中摻入血紅蛋白后：347 umol/L）， 脂血癥（樣品中摻入類脂后：含有30 g/L同等物的甘油三酯）， 膽紅素血癥（樣品中摻入膽紅素后：574 umol/L）。 但是，建議不要使用出現(xiàn)溶血、脂血或黃疸的標(biāo)本，如果可能，需采集新的標(biāo)本。3 標(biāo)準(zhǔn)曲線中校準(zhǔn)值、質(zhì)控值的范圍：使用新的一批試劑前，必須使用每個試劑盒中的批號數(shù)據(jù)(MLE)卡（標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)表）將標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)輸入到儀器中。每