介入導(dǎo)管室耗材準(zhǔn)備及管理(全文)

1、介入導(dǎo)管室耗材準(zhǔn)備及管理（全文）隨著介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的迅速發(fā)展和技術(shù)水平的提高，介入手術(shù)醫(yī)師及患者對介入醫(yī)用耗材的需求也在日漸增長。介入診療醫(yī)用耗材品種多，應(yīng)用 范圍廣，費(fèi)用高，其安全性與有效性關(guān)系到患者就醫(yī)體驗(yàn)，甚至生命安全。通過對醫(yī)用耗材的規(guī)范使用及管理，降低醫(yī)用耗材成本，確保醫(yī)療質(zhì)量及 患者安全。一、介入耗材分類1. 通用導(dǎo)管材料：包括穿刺針、動脈鞘組、導(dǎo)管鞘、造影導(dǎo)絲、造影導(dǎo)2. 心血管介入類：涉及冠狀動脈、先無性心臟病等，有導(dǎo)引導(dǎo)管、PTCA 導(dǎo)絲、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血栓抽吸導(dǎo)管、冠狀動脈支架、血管內(nèi)超聲導(dǎo)管、血管內(nèi)旋磨導(dǎo)管及導(dǎo)絲、輸送鞘管及鋼纜、封堵器及壓力泵、三連三通、 三環(huán)注射器等輔助

2、材料。3. 外周血管介入類：血管栓塞劑、彈簧圈、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管支 架等。4. 電生理類：標(biāo)測導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管、三維標(biāo)測消融導(dǎo)管、固定彎導(dǎo) 引鞘、房間隔穿刺針等。5. 起搏器類：撕幵鞘、起搏電極、植入式心臟起搏器、臨時(shí)起搏電極等。6. 神經(jīng)介入類：導(dǎo)引導(dǎo)管、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、栓塞保護(hù)裝置、 顱內(nèi)支架、彈簧圈等。7. 非血管介入類：氣管支架、食道支架、膽道支架等。附：介入耗材分類表1右心導(dǎo)管系列冠麻導(dǎo)管系列電生理導(dǎo)管系列大動脈導(dǎo)菅系列京刺針穿刺針動脈稍電生理動脈箱造島導(dǎo)絲造影導(dǎo)標(biāo)測導(dǎo)管（臥丄0概）豬尾巴造影導(dǎo)管右心導(dǎo)管多功自臘影導(dǎo)菅心馬標(biāo)測莽漂譚導(dǎo)管冠腑造彭導(dǎo)管射頻消融導(dǎo)管加硬導(dǎo)

3、絲260房間隔穿剌針冠脈指引導(dǎo)管溫控射頻消融導(dǎo)菅SQOiTni動麻導(dǎo)管未詡封堵冠脈指引導(dǎo)絲加硬射頻導(dǎo)W大動脈覆膜支架系列冠i擴(kuò)球蓋力噴溫控射頻消融E輸送系統(tǒng)房間隔玦損封堵系導(dǎo)管丈動脈覆履支架列冠盼藥物支架冷鹽水射消鬲胃管室間隔抉損封堵系冠麻旋磨系列房間幅制if針列冠關(guān)超聲導(dǎo)管多功能長鞘二尖球套擴(kuò)張系列遠(yuǎn)擱呆護(hù)導(dǎo)管固定彎導(dǎo)引鞘肺動脈球義擴(kuò)弓長系冠鮒服導(dǎo)管列LAFF導(dǎo)管系列二祥二誦三環(huán)注&器功傳感器介入耗材分類表2起搏器系列神經(jīng)介入系列外周血菅介入系列非血管介入系列動脈稍穿刺針穿剌針氣管支架、食道支撕開鞘、動脈動脈稍瓠膽道支架起搏導(dǎo)造影導(dǎo)絲造影導(dǎo)絲植入式心臟起搏造夥導(dǎo)管血管內(nèi)這影導(dǎo)菅器導(dǎo)引

4、導(dǎo)管臨時(shí)電極徽導(dǎo)管穿刺套件濾尋15逵導(dǎo)管彈蕃圈顱內(nèi)支架栓塞劑栓基禪普圈二、介入耗材管理（一）準(zhǔn)入管理由醫(yī)院設(shè)備科進(jìn)行準(zhǔn)入管理， 導(dǎo)管室使用的介入耗材必須具有藥品監(jiān) 督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，經(jīng)醫(yī)院采購委員會審批，由采購辦組織 統(tǒng)一招標(biāo)購進(jìn)中標(biāo)產(chǎn)品。（二）入庫管理導(dǎo)管室需使用介入耗材時(shí)，應(yīng)向二級庫提交術(shù)中使用耗材種類、規(guī)格 等申請，二級庫基數(shù)不足或遇特殊情況通知倉庫送貨或訂貨。使用醫(yī)院耗材目錄外的特殊耗材，手術(shù)科室需提前一周向采購辦提交申購單，采購辦 備案采購，倉庫進(jìn)驗(yàn)收后送二級庫備用。1. 零庫存:是指要求供應(yīng)商先在醫(yī)院備貨并由導(dǎo)管室保

5、管，在手術(shù)使用以后再作入庫的管理方式。2. 二級庫:介入導(dǎo)管室所設(shè)立的庫房即為二級庫，由專人管理。常規(guī)的 耗材與倉庫實(shí)行實(shí)時(shí)出入庫管理，對于特殊的耗材，使用科室在術(shù)前三天向二級庫提出申請備案。醫(yī)院采購部門全程監(jiān)控二級庫管理。3. 耗材的信息化管理（1）目的醫(yī)院為使得高值耗材管理更加高效便利，彌補(bǔ)高值耗材“零 庫存”管理的不足，運(yùn)用物資管理信息平臺，將醫(yī)用高值耗材條形碼引入到 物資管理系統(tǒng)，將醫(yī)院信息系統(tǒng)與物資管理系統(tǒng)進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)了高值耗 材質(zhì)量的全程跟蹤和精細(xì)化控制。（2 ）高值耗材信息維護(hù)醫(yī)院在采購前對供貨單位的三證（醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）等進(jìn)行核查

6、， 供應(yīng)商還需提供每個(gè)介入類耗材的條形碼；設(shè)備科對符合資質(zhì)的中標(biāo)產(chǎn)品建立高值耗材目錄；信息科根據(jù)耗材的更新和進(jìn)價(jià)變化，及時(shí)維護(hù)數(shù)據(jù)， 確保耗材使用時(shí)信息的準(zhǔn)確性。（3 ）高值使用及錄入手術(shù)前，醫(yī)生根據(jù)手術(shù)或檢查治療所需高值耗 材的具體情況，通知供應(yīng)商備好所需材料，由供應(yīng)商統(tǒng)一送至介入導(dǎo)管室, 導(dǎo)管室護(hù)士核查高值耗材的名稱、編碼、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、批號、滅菌 失效期、價(jià)格等，進(jìn)行預(yù)入室。手術(shù)結(jié)束，護(hù)士將用后的高值耗材條形碼 一份粘貼在病歷本上備查，另一份粘貼在介入耗材登記本留存。護(hù)士劃價(jià) 后將耗材使用清單交科室維護(hù)高值耗材的管理員。管理員在物資管理系統(tǒng) 上對已劃價(jià)的高值耗材進(jìn)行條形碼掃描，輸入科

7、別、患者姓名、住院號， 進(jìn)行入庫、出庫處理，打印物資入庫單和物資出庫單，供應(yīng)商根據(jù)入庫單 幵具發(fā)票。（4 ）高值耗材的溯源物資管理系統(tǒng)包含了高值耗材所有的信息，醫(yī) 院信息系統(tǒng)記錄了患者的信息，兩個(gè)系統(tǒng)對接使患者信息和其所用耗材信 息一一對應(yīng)，實(shí)現(xiàn)溯源管理。一且出現(xiàn)不良事件，通過查找患者的原始病 例，從物資管理系統(tǒng)條形碼尋找生產(chǎn)廠家，給耗材溯源管理帶來極大便利。通過對高值耗材進(jìn)行條形碼掃描跟蹤，全程掌握了高值耗材的采購和使用 情況，從制度上建立了高值耗材管理節(jié)點(diǎn)。（5 ）信息化管理的優(yōu)勢通過物資管理系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)對接，實(shí) 現(xiàn)高值耗材的入庫、出庫、計(jì)費(fèi)和財(cái)務(wù)部門掛賬的一體化管理，克服了以 往帳

8、務(wù)處理不及時(shí)、收入成本不匹配、科室業(yè)績波動大的狀況，在一定程 度上促進(jìn)了成本核算質(zhì)量。與信息系統(tǒng)整合后收費(fèi)材料可以分析材料消耗 和收費(fèi)情況，確保材料用到病人身上，同時(shí)，會計(jì)依據(jù)物資的業(yè)務(wù)發(fā)生自 動生成憑證，達(dá)到帳帳相符、帳帳聯(lián)查。（三）儲存管理:1. 二級庫應(yīng)設(shè)在環(huán)境清潔、通風(fēng)良好或有空氣凈化裝置，鄰近手術(shù)間的區(qū)域，避免日光照射，溫度低于24 C,濕度低于60 %。室內(nèi)設(shè)置存放架或存放柜，物品放置距地面20CM，距墻壁5CM。附玉林市第一人民醫(yī)院導(dǎo)管室設(shè)計(jì)的多功能導(dǎo)管柜專利號 ZL201720042398.4I!團(tuán):ft®團(tuán)：導(dǎo)管柜正面2.按照導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等一次性介入耗材的類型、

9、形狀、大小進(jìn)行分類擺放，按照進(jìn)貨日期、有效期及使用順序等做到先進(jìn)先出，到期或過期預(yù)警原則，正確存放，防止受潮、破損和污染。并由專人負(fù)責(zé)保管，物3.導(dǎo)管材料不許與非無菌物品和其他儀器存放在一起。（四）使用管理:1.一次性導(dǎo)管材料打幵包裝使用前，必須檢查滅菌標(biāo)識和滅菌有效日期、包裝是否嚴(yán)密、有無破損、潮濕，使用和幵啟無菌物品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)。賬相符。2. 低值耗材直接由導(dǎo)管室成本購買領(lǐng)入采用二級庫的方式管理，使用 后直接計(jì)價(jià)收費(fèi)即可。3. 高值耗材在行介入手術(shù)前必須進(jìn)行完善的醫(yī)患溝通，說明選擇的高 值耗材類型、目的、價(jià)格，術(shù)后注意事項(xiàng)及可能發(fā)生的并發(fā)癥，并在“使用 醫(yī)用耗材告知同意書上”簽字，核對后方可進(jìn)行使用。4. 植入體內(nèi)的一