醫(yī)藥公司檢驗(yàn)室通用管理規(guī)程21

1、標(biāo)準(zhǔn)操作程序Standard Operating Procedure題目：島津LC-10AVP型高效液相色譜儀操作規(guī)程共2頁第1頁部門：QC起草：起草日期：審核： 審核日期：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：編號：QOS-044改版編號：生效日期：頒發(fā)部門：GMP辦分發(fā)部門：QC、QA1、目的：島津LC-10AVP型高效液相色譜儀操作規(guī)程，便于操作者的正確操 作。2、圍：適用于島津LC-10A VP型高效液相色譜儀的操作。3、責(zé)任者：QC檢驗(yàn)員。4、正文：4.1儀器組成及開機(jī)儀器組成本儀器由島津 LC-10AT VP泵，SPD-10A VP檢測器(190600nm )和江申色譜工作站組成。開機(jī)將電源插頭分別插入

2、插座后，依次打開泵、檢測器、在線脫氣裝置、裝有江申色譜工作站的電腦電源開關(guān)。4.2 LC-10ATVP泵參數(shù)設(shè)定打開排液閥按PURGE,進(jìn)行吸入過濾器至泵的沖洗操作，也可用注 射器在排液閥的管道處抽吸清洗。顯示屏顯示Flow/Press pressure p.max p.min0.000000“Flow/Press ”項下“0.000 ”閃動時，輸入流量，逐次按FUNC跳到相應(yīng) p.max、p.min項下，輸入最高和最低保護(hù)壓力后，按ENTeR，恢復(fù)初始狀態(tài) 按ce。422關(guān)閉排液閥按PUMP啟動泵，對色譜柱進(jìn)行平衡，待“Pressure項下壓力顯示穩(wěn)定，可開始分析測試操作。4.3 SPD-1

3、0AVP檢測器參數(shù)設(shè)定顯示屏顯示入 nm) abs(AU)range(AUFS)lamp2540.0001.0000D2題目：共2頁島津LC-10AVP型高效液相色譜儀操作規(guī)程第2頁“？(nm) ”項下輸入所需的波長，按ENTER，即替換好檢測波長。4.4江申色譜工作站的操作雙擊腦桌面“江申色譜工作站”圖標(biāo)進(jìn)入工作站。單擊文件菜單設(shè)置項，選液相色譜、1000毫伏,按確認(rèn)鍵。單擊編輯菜單4.4.3.1實(shí)驗(yàn)參數(shù)，選通道，根據(jù)和液相色譜儀連接的通道選擇。4.4.3.2實(shí)驗(yàn)方式選手動,觸發(fā)選同步(兩臺液相色譜儀同時進(jìn)樣運(yùn)行)。 設(shè)定實(shí)驗(yàn)運(yùn)行時間，設(shè)定記錄譜圖的前綴、自動后綴樣品號或以時間格式記錄 譜圖。4.4.3.3積分定量參數(shù)，選面積、實(shí)驗(yàn)方法(歸一法或外標(biāo)法等);積分 參數(shù)設(shè)定禁止積分時間、積分噪聲門檻、騎峰比、積分最小面積、積分最小 高度、最小檢測峰寬等。4.4.3.4報告形式選簡單報告。4.4.3.5時間程序按要求設(shè)定，一般時間為0.00，加入谷谷積分，確定。單擊操作菜單，打開數(shù)據(jù)采集，進(jìn)樣后將六分閥轉(zhuǎn)至“ inject ”即可 觸發(fā)，無聯(lián)動按F1，結(jié)束時按結(jié)束鍵或自動結(jié)束。單擊譜圖，裝入圖譜，根據(jù)路徑選擇圖譜裝入，按積分鍵分析