吉非羅齊膠囊中間體檢驗操作規(guī)程(20220121150637)_第1頁
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文檔簡介

1、ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上p中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站吉非羅齊膠囊中間體檢驗操作規(guī)程、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了吉非羅齊膠囊中間體的檢驗方法和操作要求;適用于本公司吉非羅齊膠囊中間體的質(zhì)量檢驗。、引用標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量指標(biāo):指標(biāo)名稱企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)性狀本品為類白色粉末夕卜觀無雜點、流動性好含量95.0%105.0%95.0%105.0%四、試劑1 1 乙醇（ARAR 級）2 2、NaOHNaOH 滴定液（0.1mol/L0.1mol/L）五、儀器與用具 1 1 錐形瓶（150ml150ml）2 2、堿式滴定管（25ml25ml）六、操作步驟：1 1、性狀：本品為白色粉末

2、2 2、外觀：目測、無雜點、流動性好。ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上p中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站T0(CH2)3十一CCOONa3.23.2 測定方法：取若干顆粒，混勻，精密稱取約 0.52g0.52g （相當(dāng)于吉非羅齊 0.4g0.4g ），置錐 形瓶中，加乙醇 30ml30ml，振搖使溶解，加酚酞指法液 5 5 滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L0.1mol/L ） 滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。每 1ml1ml 的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L0.1mol/L ）相當(dāng) 于 25.03mg25.03mg 的 C5H2QC5H2Q。3.33.3計算公式:F FX( V V1-Vo-Vo)X 0.025030.02503 X W WX 100%100%MsMsX 0.30.3式中：F F :滴定液的濃度換算值；V V1：樣品所耗的滴定液體積數(shù)（mlml）VoVo：空白所耗的滴定液體積數(shù)（mlml）3 3、含量測定:3.13.1 原理:CH3CHCHCH標(biāo)示量= =0( CH)3十C- C00H+NDHujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上p中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站W(wǎng) W 理論裝量（

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