過期失效藥品回收管理辦法及實施意見匯編

1、過期失效藥品回收登記簿連云港市食品藥品監(jiān)督管理局連云分局印制目 錄1、 家庭過期失效藥品回收管理辦法2、 家庭過期失效藥品回收服務(wù)工作實施意見3、 過期失效藥品回收箱管理使用規(guī)定4、 過期失效藥品回收登記表5、 過期失效藥品移交單連云區(qū)家庭過期失效藥品回收管理辦法第一章 總 則第一條 為防止過期失效藥品流入社會，切實加強對居民家庭過期失效藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范過期失效藥品回收行為，結(jié)合連云區(qū)實際，特制定本辦法。第二條 家庭過期藥品回收按照食品藥品監(jiān)管部門為主導(dǎo),鼓勵社會參與的原則,堅持家庭過期藥品回收服務(wù)的公益性,因地制宜,循序漸進,探索創(chuàng)新,穩(wěn)步推進，不斷提高服務(wù)水平。第三條 食品藥品監(jiān)督管理

2、局鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理局舉報。第二章 過期失效藥品回收原則第四條 本辦法所稱的過期失效藥品指居民家庭中已超過有效期的，或雖未超過有效期但由于儲存保管不當(dāng)已變質(zhì)或被污染的藥品。第五條 回收過期失效藥品只面向居民家庭和個人，不包括各類組織或單位。第六條 食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督回收工作。第七條 食品藥品監(jiān)督管理局選擇管理規(guī)范、誠信度好的醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)，作為過期失效藥品定點回收單位。第八條 食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)放“家庭過期失效藥品定點回收單位”標(biāo)牌、“家庭過期失效藥品定點回收箱”和“家庭過期失效藥品

3、定點回收登記本”；各定點回收單位明確專人負責(zé)管理和開展過期失效藥品回收工作。第九條 各定點回收單位幫助群眾清理藥箱，并進行安全用藥咨詢服務(wù)。第十條 各定點回收單位要在遵守法律和政策規(guī)定的前提下，采取適當(dāng)?shù)拇胧┕膭钌鐣鹘缛罕姺e極參與配合搞好居民家庭過期失效藥品回收工作。第十一條 未列入定點回收單位的其他單位和個人，不得開展過期失效藥品的回收活動。第三章 定點單位申報條件和確定辦法第十二條 熱心公益事業(yè)、通過GSP認證、管理規(guī)范、社會信譽好并在上年度無違法違規(guī)經(jīng)營等不良記錄的藥品企業(yè)，可申報“家庭過期失效藥品定點回收單位”。申報家庭過失效藥品回收的單位到食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)取并填寫家庭過期失效藥

4、品定點回收單位申請表。第十三條 按照“合理布局、服務(wù)便民”的原則，食品藥品監(jiān)督管理局采取公開、公正、擇優(yōu)的方法確定回收過期失效藥品定點單位。第十四條 具體程序為：單位申請、食品藥品監(jiān)督管理局評定、網(wǎng)上公示、對外公布。第十五條 食品藥品監(jiān)督管理局與各定點單位簽訂回收過期失效藥品管理責(zé)任書，并統(tǒng)一發(fā)放定點單位標(biāo)牌、回收箱、回收登記本。第十六條 對非定點單位、其它組織或個人擅自進行居民家庭過期失效藥品回收并銷售的，按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第四章 對回收過期失效藥品的監(jiān)督管理第十七條 各定點單位必須對回收的過期失效藥品妥善保管，杜絕再銷售或流入社會。有銷售或外流行為的，一經(jīng)查實，取消其定點單位資

5、格，并依據(jù)藥品管理法的規(guī)定予以查處。第十八條 登記。定點單位回收過期藥品應(yīng)進行登記，記錄回收時間、藥品品名、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量送、接收人簽名確認。第十九條 存放。定點單位回收的過期失效藥品集中存放于回收箱內(nèi)，加強管理，防止流失。尤其是對回收的第二類精神藥品等，應(yīng)單獨存放于安全區(qū)域。第二十條 移交。食品藥品監(jiān)督管理局定期或應(yīng)要求到各定點單位收集回收的過期失效藥品，并集中存放。收集藥品時應(yīng)清點數(shù)量，填寫過期失效藥品回收交接單(附件)，雙方簽字后各保留一份。第二十一條 銷毀。回收的過期失效藥品由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織銷毀。第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理局對定點單位實行不定期檢查、定

6、期考核和動態(tài)管理。工作規(guī)范、成績突出的予以宣傳表彰；管理不善、問題嚴重的取消定點資格。第五章 附 則第二十三條本辦法由連云食藥監(jiān)分局負責(zé)解釋。第二十四條 本辦法自公布之日起實行。連云區(qū)家庭過期失效藥品回收服務(wù)工作實施意見 為防止家庭過期失效藥品重新流入社會，進一步深化和全面推進江蘇省藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作，保障人民群眾的用藥安全，切實做好家庭過期失效藥品回收工作，特制定本實施意見。一、指導(dǎo)思想 以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認真貫徹黨的十七大精神，認真實施區(qū)政府提出的“幸福連云”工程，堅持以人為本,服務(wù)社會,保障安全的要求,逐步建立制度化、規(guī)范化的家庭過期失效藥品回收機

7、制，為確保公眾用藥安全，構(gòu)建和諧社會作出貢獻。 二、工作原則 以食品藥品監(jiān)督管理部門為主導(dǎo)，鼓勵社會參與，充分利用各種資源，開展形式多樣的家庭過期失效藥品回收服務(wù)工作；堅持家庭過期失效藥品回收服務(wù)的公益性，完善家庭過期失效藥品的回收服務(wù)功能，提高家庭過期失效藥品回收的有效性和可操作性。 三、方法步驟 （一）確定定點回收單位 按照“區(qū)域分布、服務(wù)便民”的原則，根據(jù)連云區(qū)家庭過期失效藥品定點回收單位標(biāo)準(zhǔn)（附件1），采取擇優(yōu)選定的方法，確定家庭過期失效藥品回收定點醫(yī)療機構(gòu)9家，家庭過期失效藥品回收定點藥店15家，共計24家（附件2）。 食品藥品監(jiān)督管理局與確定的家庭過期失效藥品回收定點單位簽訂連云區(qū)

8、回收過期失效藥品管理責(zé)任書，統(tǒng)一發(fā)放回收箱和定點單位的牌匾。 （二）過期失效藥品的回收原則1、定點回收。確定的定點單位可以回收過期失效藥品。2、只允許回收超過有效期或因保管不當(dāng)造成污染、變質(zhì)的藥品，其他藥品不得回收。3、過期失效藥品的回收只面向家庭和個人，不含組織和單位。4、定點單位要確定專人負責(zé)過期失效藥品的回收、登記與保管。5、對群眾送交的過期失效藥品，不論數(shù)量多少都不得拒收；達到一定數(shù)量的，可給予適當(dāng)?shù)墓膭?。鼓勵的具體方式由各定點單位自行確定。也可結(jié)合開展藥學(xué)服務(wù)活動，清理家庭小藥箱等過程中進行回收。6、未列入定點單位的，不得擅自組織過期失效藥品的回收活動。（三）回收過期失效藥品的管理程

9、序為加強家庭過期失效藥品回收工作的日常管理，使回收工作制度化和規(guī)范化，要做到五個統(tǒng)一： 1、統(tǒng)一發(fā)放“家庭過期失效藥品回收箱”和“家庭過期失效藥品回收定點單位”牌匾。 2、統(tǒng)一服務(wù)承諾。各回收點均承諾規(guī)范經(jīng)營管理。 3、統(tǒng)一過期失效藥品登記。統(tǒng)一制定家庭過期失效藥品回收登記表（附件3），下發(fā)給各定點單位，由定點單位對回收的過期失效藥品逐一登記。登記內(nèi)容至少包括回收點名稱、回收的時間、回收藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量。4、統(tǒng)一存放。定點單位回收的過期失效藥品要集中存放，并有明顯標(biāo)示。各定點單位定期(每季)將回收的過期失效藥品移交至食品藥品監(jiān)督管理局藥品科，清點數(shù)量，并填寫過期失效藥品移交單（附件

10、4），雙方簽字后各保留一份。 5、統(tǒng)一銷毀。各定點單位將回收的過期失效藥品定期移交食品藥品監(jiān)督管理局藥品科，進行統(tǒng)一銷毀，防止回收的過期失效藥品流入社會。 （四）回收過期失效藥品的監(jiān)督管理1、回收的過期失效藥品。各定點單位要妥善保管，不得再銷售或流入社會。有銷售或外流行為的，一經(jīng)查實，將取消其定點單位資格，并依據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。2、對定點單位實行定期考核、動態(tài)管理。食品藥品監(jiān)督管理局將不定期對定點單位進行監(jiān)督檢查，對成績突出的予以表彰和獎勵；對工作不力，管理不善的取消定點單位資格。過期失效藥品回收箱管理使用規(guī)定1、藥監(jiān)部門統(tǒng)一將回收箱發(fā)放到各鄉(xiāng)（街道）、村（社區(qū)），由藥品安

11、全協(xié)管員、信息員接收管理使用。2、各鄉(xiāng)（街道）、村（社區(qū)）實行“三專”管理。即專人負責(zé)、專冊登記、專設(shè)地點擺放。3、做好過期失效藥品定點回收的宣傳工作，鼓勵、引導(dǎo)群眾將家庭過期失效藥品集中投擲到回收箱。4、藥品監(jiān)督管理部門定期到各回收箱使用單位收回過期藥品，并將回收的過期藥品統(tǒng)一集中銷毀。連云區(qū)回收過期失效藥品登記表回收單位名稱：回收日期藥品通用名稱（商品名）規(guī)格生產(chǎn)廠家批號數(shù)量回收人簽 名送交人簽 名過 期 失 效 藥 品 移 交 單按回收過期失效藥品工作有關(guān)要求，我單位將所回收過期藥品移交藥監(jiān)部門，藥品實物與連云區(qū)回收過期失效藥品登記表登記內(nèi)容已核對無誤?；厥斩c單位：             （公章）經(jīng)手人簽字：移交藥品數(shù)量：             （盒、瓶）藥監(jiān)部門：