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文檔簡介
1、.細胞儲存及相關(guān)領(lǐng)域概述.國內(nèi)細胞庫的基本現(xiàn)狀國內(nèi)細胞庫的基本現(xiàn)狀.細胞儲存的基本概念 細胞儲存屬于生物樣本庫或稱生命銀行的范疇。生物樣本庫主要是指標準化收集、處理、儲存和應用健康和疾病生物體的生物大分子、細胞、組織和器官等樣本(包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應用系統(tǒng)。.細胞儲存的種類干細胞類免疫細胞類 臍血 胎盤血 經(jīng)血 臍帶間充質(zhì)干細胞 胎盤間充質(zhì)干細胞 胎盤蛻膜干細胞 自體脂肪干細胞 乳牙干細胞 NK細胞 PBMC外周血單個核細胞 T細胞 DC
2、樹突狀細胞.其他儲存功能其他儲存功能 腫瘤生物樣本庫 眼庫 骨庫 。 基因組學 蛋白質(zhì)組學 精準醫(yī)療.國內(nèi)干細胞庫的現(xiàn)狀國內(nèi)干細胞庫的現(xiàn)狀 原衛(wèi)生部正式審批的臍血庫:北京、上海、天津、廣州、浙江、四川及山東。中源協(xié)和北科生物(深圳、江蘇、河南、貴州、安徽)無錫博雅北京漢氏聯(lián)合陜西省九州干細胞工程有限公司成都清科生物科技有限公司河北貝特奧賽生物科技有限公司(河北省干細胞應用工程技術(shù)研究中心)武漢道培杭州易文賽吉林濟惠生物科技有限公司(青島瑞思德)。.政策環(huán)境p國家管理政策困頓,自相矛盾。p牌照制?p各大臍血庫基本私營化,向集團化發(fā)展。p各省新成立的干細胞庫較多,業(yè)績優(yōu)秀者不多。p除了臍血庫的管理
3、,國家對該行業(yè)未出臺管理規(guī)定,也沒有規(guī)范和技術(shù)標準。p北科生物起草深圳市人類間充質(zhì)干細胞庫建設(shè)與管理規(guī)范,為行業(yè)走向規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)。.細胞庫建設(shè)細胞庫建設(shè).細胞庫的建設(shè)細胞庫的建設(shè) 場地800-1000平方米 場地裝修費約300萬元 凈化實驗室分為兩套獨立凈化系統(tǒng) 萬級凈化標準 凈化實驗室設(shè)備200萬元 檢測設(shè)備200萬元(根據(jù)監(jiān)測內(nèi)容增減設(shè)備) 自動化液氮罐及擺放場地.先期人才招聘及儲備先期人才招聘及儲備 特聘科學家和顧問 技術(shù)部門骨干 市場策劃和戰(zhàn)略規(guī)劃骨干.技術(shù)管理體系建設(shè) 設(shè)備管理規(guī)范 操作規(guī)范 技術(shù)標準 安全管理規(guī)范 信息管理系統(tǒng).業(yè)務(wù)發(fā)展的方向和戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展的方向和戰(zhàn)略.確立戰(zhàn)略 研發(fā)方向:核心項目帶動全局 短期目標:較短時間內(nèi)的經(jīng)濟效益能夠維持公司良性運轉(zhuǎn)。 遠期目標:富有遠見的遠期目標結(jié)合公司發(fā)展的總體戰(zhàn)略。 5年總體規(guī)劃:制定合理可行的目標和行動綱領(lǐng)。.項目營銷營銷
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