檢查表技術部16

1、內部質量審核檢查表 SY-NSH-06-06受審核部門技術部部門負責人劉長利部門主要職責負責技術管理，負責檢測報告的審核、批準，負責檢測標準查新、檢測方法的批準，負責儀器設備檔案管理、檢定管理、標識管理、計量管理，負責人員培訓、考核工作等序號檢查內容涉及要素檢查方法檢查結果1建立和保持與承擔的檢驗工作類型、范圍和工作量相適應的質量體系評審準則5詢問符合質量體系要素應形成文件，并提供給實驗室人員使用。查文件符合規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務的質量方針、目標做出承諾查文件符合確保質量方針和目標納入質量手冊，并使實驗室所有有關人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行詢問符合質量主管負責維持質量手冊的現(xiàn)行有效詢問符

2、合質量手冊和相關質量文件應包括：（a）最高管理者的質量方針聲明，包括質量目標和承諾查手冊符合（b）實驗室組織與管理結構，以及它在任一母體組織中的地位和相應的組織圖查文件符合（c）管理工作、技術工作、支持服務和質量體系之間的關系查文件符合（d）文件控制和維護程序查文件符合（e）關鍵人員的工作崗位描述并涉及其他人員的工作崗位描述查文件符合（f）實驗室授權簽字人的識別查文件符合（g）實驗室實現(xiàn)量值溯源的程序查文件符合（h）實驗室檢測的范圍查文件符合（i）有開展新工作項目的評審程序，以保證在開始新工作項目之前已配備適當?shù)脑O施和資源查文件符合（j）列出在用的檢驗程序查文件符合（k）處置檢驗樣品的程序查文

3、件符合（l）列出在用主要設備和參考測量標準查文件符合（m）設備的校準、檢定（驗證）和維護程序查文件符合序號檢查內容涉及要素檢查方法檢查結果1（n）涉及檢定（驗證）的活動，包括內容包括：實驗室之間比對、能力驗證計劃、標準物質的使用、內部質量控制方案評審準則5查檔案符合（o）當發(fā)現(xiàn)測試結果有差異或偏離文件化的政策和程序時，應遵循的反饋和糾正措施的程序查文件符合（p)實驗室關于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標準規(guī)范的例外情況的管理措施查文件符合（q)處理抱怨程序查文件符合（r）保密和保護所有權的程序查文件符合（s)質量體系審核和評審程序查文件符合應定期對工作進行審核，以證實運行能持續(xù)地符合質量體系要求查

4、文件符合審核工作應由經培訓和有資格的人員承擔詢問符合審核人員應與被審核工作無關詢問符合當審核中發(fā)現(xiàn)校準或檢測結果的正確性和有效性可疑時，應立即采取糾正措施并書面通知可能已經受到影響的所有委托方詢問符合質量體系每年至少評審一次，以保證其持續(xù)適用和有效，并作必要的更改與改進詢問符合審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題及采取的糾正措施，應形成文件查文件符合對質量負有責任的人員應保證糾正措施在商定的時間內完成詢問符合除定期審核以外，還應采取其它有效的檢查方法，以確保給委托方提供的檢驗結果的質量，并對其方法的有效性進行評審，其內容包括：a）盡可能采用統(tǒng)計技術的內部質量控制方案查文件符合b）參加能力驗證或其它實驗室間的

5、比對詢問基本符合c）定期使用有證標準物質和或在內部質量控制中使用副標準物質查記錄符合d）用相同或不同的方法進行重復檢測；詢問基本符合e）對保留樣品的再檢測查記錄基本符合f）一個樣品不同特性檢測結果的相關性查記錄基本符合 序號檢查內容涉及要素檢查方法檢查結果2實驗室應正確配備進行檢驗的全部儀器設備（包括標準物質）評審準則8查看現(xiàn)場符合儀器設備購置、驗收、流轉應受控查檔案符合未經定型的專用檢驗儀器設備需提供相關技術單位的驗收證明查檔案符合應對所有儀器設備進行正常維護,并有維護程序詢問符合如果任一設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加上

6、明顯標識如可能應將其貯存在規(guī)定的地方直至修復。 詢問符合修復的儀器設備必須經校準、檢定或檢驗證明其功能指標已恢復。詢問符合實驗室應檢查由于這種缺陷對過去進行的檢驗所造成的影響。詢問符合3凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設備，在投入使用前必須進行校準和或檢定評審準則9詢問符合制訂有關測量和檢驗儀器設備的校準與檢定（驗證）的周期檢定計劃詢問符合制定和實施儀器設備的校準和或檢定（驗證）和確認的總體計劃，以確保實驗室的測量可追溯到已有的國家計量基準查文件符合校準證書應能證明溯源到國家計量基準，并應提供測量結果和有關測量不確定度和或符合經批準的計量規(guī)范的說明查文件符合自檢定/校準的儀器設備，

7、按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖，以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定的要求查文件符合如不能溯源到國家計量基準，實驗室應提供結果相關性的滿意證據(jù)，例如參加適當?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃詢問符合實驗室建立的測量參考標準只能用于校準，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標準的性能不會失效詢問符合 內部質量審核檢查表 序號檢查內容涉及要素檢查方法檢查結果3測量的參考標準的校準工作應由能提供對國家計量基準溯源的機構進行評審準則9查文件符合應編制參考標準進行校準和檢定（驗證）的計劃查文件符合計量檢定用最高計量標準必須按中華人民共和國計量法的相關規(guī)定經

8、考核合格查文件符合適用時，參考標準、測量和檢驗儀器設備在兩次檢定（驗證）/校準之間應經受運行中的檢查查文件符合如可能，標準物質應溯源到國家或國際計量基準、或溯源到國家或國際的標準參考物質查文件符合應使用有證標準物質（有效期內）詢問符合4實驗室應對缺少指導書可能會給檢驗工作帶來危害的所有儀器設備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作編制指導書，并在質量文件中規(guī)定評審準則10詢問基本符合與實驗室有關的指導書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用詢問符合使用合適的方法和程序進行所有檢驗工作以及職責范圍內的其它有關業(yè)務活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，

9、校準和或檢測數(shù)據(jù)的分析）詢問符合方法和程序與所要求的準確度和有關檢驗的標準規(guī)范一致詢問符合沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定 檢驗方法時，實驗室應盡可能選擇由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法，實驗室技術主管應確認這些選擇的方法，需要使用非標準方法時，這些方法應征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報告為委托方所接受詢問符合當抽樣作為檢測方法的一部分時，實驗室應按有關程序文件的規(guī)定和適當?shù)慕y(tǒng)計技術抽取樣品詢問符合對計算和數(shù)據(jù)換算應進行適當?shù)臋z查詢問基本符合制定技術工作中所使用的消耗材料的采購、驗收和貯存的程序詢問符合序號檢查內容涉及要素檢查方法檢查結果5有適合自身實際情況又符合現(xiàn)行規(guī)

10、章制度的記錄管理制度評審準則12詢問基本符合所有的原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗證書副本和檢驗報告副本均應歸檔并保存適當?shù)钠谙拊儐柗厦看螜z驗的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)查記錄符合記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢驗人員的標識查檔案符合記錄更改應按適當程序規(guī)范進行查文件符合6對于實驗室完成的每一項或每一系列檢驗的結果，均應按照檢驗方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、客觀地在檢驗證書或報告中表述評審準則13查報告符合應采用法定計量單位查報告符合證書或報告中還應包括為說明檢驗結果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息查報告符合每份證書或報告至少應包括以下信息：查報告

11、符合（a）標題，例如“校準證書”，“檢驗報告”查報告符合（b）實驗室的名稱與地址，進行檢驗的地點查報告符合（c）檢驗證書或報告的唯一性標識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標識；查報告符合（d）委托方的名稱和地址（如果適用）查報告符合（e）被檢驗樣品的說明和明確標識查報告符合（f）檢驗樣品的特性和狀態(tài)查報告符合（g）檢驗樣品的接收和進行檢驗的日期（如果適用）查報告符合（h）對所采用檢驗方法的標識，或者對所采用的任何非標準方法的明確說明查報告符合（i）涉及的抽樣程序（如果適用）查報告不適用（j）對檢驗方法的任何偏離、增加或減少以其它任何與特定的檢驗有關的信息，如環(huán)境條件查報告符合序號檢查內容涉及要素檢查

12、方法檢查結果6（k）測量、檢查和導出的結果（適當?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明），以及對結果失效的證明評審準則13查報告符合（l）對估算的檢驗結果不確定度的說明（如果適用）查報告不適用（m）對檢驗證書或報告（不管如何形成）內容負責的人員的簽字、職務或等效標識，以及簽發(fā)日期查報告符合（n）如果適用，作出本結果僅對所檢驗樣品有效的聲明查報告符合（o）未經實驗室書面批準，不得復制證書或報告（完整復制除外）的聲明查報告符合如果檢驗證書或報告中包含分包方所進行的檢驗結果，則應明確地標明查報告符合應合理地編制檢驗證書或報告，尤其是檢驗數(shù)據(jù)的表達應易于讀者理解查報告符合注意逐一設計所承擔不同類型檢驗證書或報告的格式，但標題應盡量標準化查報告符合對已發(fā)出的檢驗證書或報告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采取對“編號為XXXX 的檢驗證書或報告”作出補充聲明或以檢驗數(shù)據(jù)修改單的方式詢問符合當發(fā)現(xiàn)諸如檢驗儀器設備有缺陷等情況，而對任何證書、報告或對證書或報告的修改單所給出結果的有效性產生疑問時，實驗室應立即以書面形式通知委托方詢問符合當委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其它電子和電磁設備傳送檢驗結果時，實驗室應保證其工作人員遵循質量文件規(guī)