關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為

1、沭食藥監(jiān)發(fā)【2021】15號關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的工作方案為進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)藥品市場秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的法律意識和質(zhì)量意識，提高藥品經(jīng)營管理水平，保障人民群眾用藥平安有效，制定本方案。一、整治工作范圍全縣藥品經(jīng)營企業(yè)。二、整治內(nèi)容及工作措施一嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告1、藥品廣告須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。2、處方藥不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其它方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。3、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。4、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示成效的斷言或

2、者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。5、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。6、店內(nèi)藥品廣告必須符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得隨意懸掛、張貼藥品廣告。7、藥品廣告中指定廣告藥品經(jīng)銷單位的，藥品經(jīng)營企業(yè)必須查驗(yàn)并留存加蓋廣告主原印章并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)或備案的藥品廣告批準(zhǔn)文件。8、對于違法藥品廣告，先行責(zé)令限期整改，逾期不改的，移交工商行政管理部門處置。二嚴(yán)禁藥店不憑處方銷售處方藥1、銷售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須在崗，且必須憑醫(yī)師處方銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。2、

3、駐店藥師不在崗,不得銷售除乙類非處方藥以外的藥品。3、銷售處方藥品時(shí),處方要經(jīng)審方藥師審核前方可調(diào)配和銷售;對有調(diào)配禁忌或超量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配和銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字方可調(diào)配和銷售。4、銷售處方藥,藥店要索取處方,不能提供處方的,可抄方銷售,并建立處方藥銷售記錄;銷售記錄必須表達(dá)銷售日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、用法用量、顧客等內(nèi)容,駐店藥師、調(diào)配人員均應(yīng)簽字。三嚴(yán)禁無證上崗店內(nèi)必須設(shè)置監(jiān)督臺，內(nèi)容主要有：企業(yè)負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師以及其他藥學(xué)技術(shù)人員、照片、職務(wù)，舉報(bào)投訴 等。店員上崗期間需著隔離衣、佩胸卡，持有上崗證、健康證。對于無證上崗者，首次發(fā)現(xiàn)給予警告，責(zé)

4、令限期整改；逾期不改的，責(zé)令停業(yè)整頓，并作出相應(yīng)處分。四零售藥店實(shí)行藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,并設(shè)立標(biāo)示，乙類非處方藥以外的藥品不得開架銷售五嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走“空票、出租柜臺三、工作步驟一宣傳發(fā)動階段2011年6月1日6月5日縣食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)管理相對人會議，對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，明確專項(xiàng)整治的目的、意義，提高認(rèn)識，制定措施，將專項(xiàng)整治與日常經(jīng)營行為有機(jī)結(jié)合起來，把藥品質(zhì)量平安落到實(shí)處。二組織實(shí)施階段2011年6月6日7月31日1、自查清理2011 年6 月6 日6 月20 日。各藥品經(jīng)營企業(yè)要結(jié)合自

5、身實(shí)際，對照方案要求，認(rèn)真查找問題和缺乏，并制定切實(shí)可行的措施，進(jìn)行全面整改。2、執(zhí)法檢查2011年6月21 日7月31 日。縣食品藥品監(jiān)督管理局對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況進(jìn)行督導(dǎo)、檢查，標(biāo)準(zhǔn)各藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令限期整改。3、整改落實(shí)2011年8月1 日8月20日。各藥品經(jīng)營企業(yè)對存在的問題要進(jìn)行逐一整改，確保整改到位，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，確保專項(xiàng)整治卓有成效。四、組織領(lǐng)導(dǎo)縣食品藥品監(jiān)督管理局成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，制定整治工作實(shí)施方案，按方案要求，組織落實(shí)相關(guān)工作，并根據(jù)工作開展情況，組織督導(dǎo)檢查。各藥品經(jīng)營企業(yè)要根據(jù)整治工作的要求，制定工作方案，落

6、實(shí)工作責(zé)任，盡快啟動整治工作，確保整治工作取得實(shí)效。 附件：臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室成員名單   主題詞： 規(guī) 范 藥 品 經(jīng) 營 方 案臨沭縣食品藥品監(jiān)管局辦公室 2021年5月30日   附件 臨沭縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單組 長： 孟凡峰 縣食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長 副組長： 史 柯 縣食品藥品監(jiān)管局黨組副書記、主任科員 魏立業(yè) 縣食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長成 員：吳興霞 縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員，兼辦公室主任王 彬 縣食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管科科長楊德方 縣食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科科長、食品藥品稽查大隊(duì)副大隊(duì)長劉金榮 縣食品藥品監(jiān)管局副主任科員，兼食品藥品檢驗(yàn)所所長領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科，史柯兼任辦公室主任。of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the deli