中藥藥劑學名解

1、藥劑名解中藥藥劑學：中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導， 運用現(xiàn)代科學技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、 生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應用等容的綜合性應用技術(shù)科學。藥物：凡用于預防、治療和診斷疾病的物質(zhì)稱為藥物，包括原料藥與藥品。藥品：藥品一般是指以原料藥經(jīng)過加工制成具有一定劑型，可直接應用的成品。劑型：將原料藥加工制成適合醫(yī)療或預防應用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。他是藥物使用與 機體前的最后形式。制劑：根據(jù)中藥藥典、衛(wèi)生部藥品標準、制劑規(guī)等標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成具 有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑。調(diào)劑：按照醫(yī)師處方專為某一病人配制，注明用法用量的藥劑調(diào)配操作，稱為調(diào)劑。此操作一般

2、在藥房的調(diào)劑室中進行。如藥：指以中藥為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱， 并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。新藥：是指未曾在中國境上市銷售的藥品。滅菌方法：是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。干熱滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法。包括：火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。 濕熱滅菌法：利用飽和水蒸氣或沸水進行滅菌的方法。包括：熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅 菌和低溫間歇滅菌。熱壓滅菌法：在高壓滅菌器，利用高壓水蒸氣殺滅微生物的方法。流通蒸汽滅菌法：在不密閉的容器，用蒸汽加熱100°C進行滅菌。無菌操作法：是指整個過程控制在無菌條件下進行

3、的一種操作方法。自由粉碎：為了使機械能盡有可能有效地用于粉碎過程, 將已達到要求細度的粉末隨時分離移去， 使粗粒有充分機會接受機械能，這種粉碎方法稱為自由粉碎。散劑：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。打底套色法：所謂“打底”系指將量少的，色深的藥粉先放入研缽中（在混合之前應先用其他量 多的藥粉飽和研缽表面）作為基礎，即是打底；然后將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入研缽中， 輕研混勻即是“套色”。等量涕增法：取量小的組分及等量的量大組分，同時置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等 量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大組分為止。低共熔現(xiàn)象：兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時出

4、現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為。有效成分：是起主要藥效的物質(zhì)，一般指化學上的單體化合物，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表示，并具 有一定的理化性質(zhì)。輔助成分：系指本身無特殊療效，但能增強或緩和有效成分作用的物質(zhì)，或指有利于有效成分的 浸出或增強制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。浸出藥劑：系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提中藥有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝 過程而制得的一類藥劑，可供服和外用。湯劑：系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮，去渣去汁服用的液體劑型。 合劑：系指中藥用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的服液體劑型。 糖漿劑：系指含有藥物、中藥提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。煎膏劑：系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖

5、或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。清膏：將濾液加熱濃縮至規(guī)定的相對密度，或以攪拌棒趁熱蘸取濃縮液滴于桑皮紙上，以液滴周 圍無滲出水跡時為度，即得“清膏”。返砂：有些煎膏劑在儲藏一定時間后，常有糖的結(jié)晶析出，稱為“返砂”。酒劑：系指中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。酊劑：系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型。亦可用流浸膏稀釋制成。 流浸膏劑（浸膏劑）：系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度 至規(guī)定標準制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液體狀者為流浸膏劑。蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀 者為浸膏劑。茶劑：系指含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水炮服或煎服的制劑總稱。

6、可分為茶塊、袋裝茶、煎 煮茶。液體藥劑：系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供服或外用。 表面活性劑：能夠顯著降低液體表面力的物質(zhì)。臨界膠束濃度（CMC:表面活性劑分子開始在液體部形成膠團的濃度。起曇與曇點：某些表面活性劑的溶解度隨溫度的升高而增大，但當溫度升至某一值時，其溶解度 急劇下降，使其所在的體系出現(xiàn)渾濁或沉淀，當溫度降低后體系又恢復澄清，這種現(xiàn)象叫做起曇 轉(zhuǎn)變點的溫度稱為曇點。增溶（劑）：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象稱為增溶。具有增溶作用的表面 活性劑稱為增溶劑。助溶（劑）：向難溶性的溶液中加入第二種物質(zhì)后增加了難溶性物質(zhì)溶解度的現(xiàn)象稱為助溶。所 加入的第二

7、種物質(zhì)叫做“助溶劑”。具有潛溶（劑）：藥物在單一溶液中溶解度小在混合溶液中溶解度較大，這種現(xiàn)象稱為“潛溶”。潛溶作用的混合溶劑稱為潛溶劑。芳香水劑：系指揮發(fā)油或其他具有揮發(fā)性芳香藥物的飽和或近飽和的澄明水溶液。甘油劑：系指藥物的甘油溶液，專供外用。醑劑：系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。供服或外用。凡用于制備芳香水劑的藥物一般都可以制成 醑劑。膠體溶液型液體藥劑：系指質(zhì)點大小在110 Onm圍的分散相分散在分散介質(zhì)中所形成的溶液。 混懸液型液體藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制 劑，也稱混懸液。中藥注射劑：系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專注入機體的一種無菌制劑。其中包

8、括滅菌或無菌溶 液、乳狀液、混懸液，及其供臨用前配制溶液的無菌粉末或濃縮液等類型。熱原：是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，廣義的熱原包括細菌性熱原、源性高分子 熱原、源性低分子熱原及化學性熱源等。Nacl等滲當量法：Nacl等滲當量法是指1g藥物的呈現(xiàn)的等滲效應相當于氯化鈉的克數(shù)，用 示。等滲溶液:是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液，因為滲透壓是溶液的依數(shù)性之一，可用物理化 學實驗方法求得，因而等滲是一個物理化學概念。等溶液：是指與紅細胞膜力相等的溶液，在等溶液中紅細胞能保持正常的體積和形態(tài)，更不會發(fā) 生溶血，因而等溶液是一個生物學的概念。稀配法：即將原料加入所需的溶劑中一次配成注射劑所

9、需濃度。適用于原料質(zhì)量好，小劑量注射 劑的配制。濃配法：即將原料先加入部分溶劑配成濃溶液，加熱溶解濾過后，再將全部溶劑加入濾液中，使 其達到注射劑規(guī)定濃度。適用于原料質(zhì)量一般，大劑量注射劑的配制。輸液劑：是指靜脈滴注輸入體的大劑量注射液，俗稱大輸液。血漿代用液：血漿代用液或稱血漿擴劑，是指血漿等滲而無毒的膠體溶液。粉針劑：粉針劑為注射用無菌粉末的簡稱。凡對熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分散失效的藥物，臨用 前加適當溶劑溶解、分散供注射用。混懸液型注射劑：將不溶性固體藥物分散與液體分散介質(zhì)中制成的，可供肌肉注射或靜脈注射的 藥劑稱為混懸液型注射劑。乳狀液型注射劑：乳狀液型注射劑是以難溶于水的揮發(fā)油、植物

10、油或溶于脂肪油中的脂溶性藥物 為原料加入乳化劑和注射用水經(jīng)乳化劑制成的供注射給藥的乳狀液。眼用溶液劑：是直接用于眼部的外用液體藥劑，以澄明的水溶液為主，也有少數(shù)為膠體溶液或水 性混懸液。（凡用于治療或診斷眼疾的，可供洗眼，滴眼用的液體劑型。外用膏劑：系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類劑型。廣泛應用 于皮膚科與外科。軟膏劑：系指藥物、中藥細粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型。 凝膠劑：系指中藥提取物與適宜的基質(zhì)制成的具凝膠特性的半固體或稠厚液體劑型。 眼膏劑：系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑。水值：系指在規(guī)定溫度下（20C） 100g基質(zhì)能容納的最

11、大水量（以克表示）。膏藥：系指中藥食用植物油與紅丹（鉛丹）或?qū)m粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱褙材料上制成 的供皮膚貼敷的外用制劑。貼膏劑：系指中藥提取物、中藥或化學藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部 或全身性作用的一類片狀外用制劑。橡膠膏劑：系指中藥提取物或（和）化學藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼 膏劑。巴布膏劑簡稱巴布劑：系指中藥提取物、中藥或化學藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱 背材料上制得的外用制劑。貼劑：系指中藥提取物或和化學藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。糊劑：系指多量藥物細粉與適宜賦形劑制成的糊狀制劑。涂膜劑：系指中藥或藥物經(jīng)適

12、宜溶劑和方法提取或溶解，與成膜材料制成的供外用涂抹，能形成 薄膜的液體制劑。搽劑：系指中藥用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。栓劑：系指中藥提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成具有一定形狀供腔道給藥的固體外用劑型。膠劑：系指用動物皮、骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固 體塊狀服劑型。膠囊劑：系指將中藥用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空膠囊或密封與軟質(zhì)膠囊中制成的 固體制劑。硬膠囊劑：系指將中藥提取物、中藥提取物加中藥細粉或中藥細粉或與適宜輔料制成的均勻的粉 末、細小顆粒、小丸、半固體或液體，充填于空心膠囊中的膠囊劑。軟膠囊劑：系指將中藥提取物、液

13、體藥物或適宜的輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材 中的膠囊劑。基質(zhì)吸附率：系指1g固體藥物制成填充膠囊的混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。越小越有利于成囊。腸溶膠囊：系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解、熔化、釋放的膠囊劑。丸劑：系指中藥細粉或中藥提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供 服。水丸：系指中藥細粉以水或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等為黏合劑，制成的丸劑。臨床 上主要用于解表劑、清熱劑及消導劑制丸。蜜丸：系指中藥細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。臨床上多用于鎮(zhèn)咳祛痰藥、補中益氣藥。在北 方用量較大。水蜜丸：系指中藥細粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。在南方應用較普通。

14、濃縮丸：系指中藥或部分中藥提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或其余中藥細粉或以水、蜂蜜或 蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。糊丸：糊丸系指中藥細粉以米粉糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。蠟丸：蠟丸系指中藥細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。滴丸:滴丸系指中藥提取物與基質(zhì)在適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成 的丸劑。丸劑的包衣：在丸劑的表面上包裹一層物質(zhì)，使之與外界隔絕的操作稱為包衣。包衣后的丸劑稱 為包衣丸劑。顆粒劑：系指中藥提取物與適宜的輔料或中藥細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑?；鞈翌w粒：是將處方中部分中藥提取成清膏，其余中藥粉碎成細粉加入制成的顆粒劑，用

15、水沖后 不能全部溶解，而成混懸液體。泡騰顆粒：是利用有機酸與有機堿遇水作用產(chǎn)生二氧化碳氣體，是藥液產(chǎn)生氣泡呈泡騰狀態(tài)的顆 粒劑。中藥片劑：系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細粉或中藥細粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓 片狀或異性片狀的劑型，分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。粉末直接壓片：系指將藥物的粉末與適宜輔料混合后，不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法。溶出度：系指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從片劑里溶出的速度和程度。溶出度檢查是測定固體制劑中有效 成分溶出的一種體外的理化測定方法。氣霧劑：系指中藥提取物或中藥細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中，使用時借 助拋射劑的壓力將容物呈細霧狀、泡沫狀或其他

16、形態(tài)噴出的制劑。噴霧劑：是指不含拋射劑，借助手動泵的壓力將容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。粉霧劑：系指特制的給藥裝置，將微粉化的藥物，有患者主動吸入或噴至腔道黏膜的制劑。微囊：以天然的或合成的高分子材料為囊材，將固體或液體藥物作為囊心物包裹而成的微小膠囊 稱為微囊。固體分散體：是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。這種固體分散在固體的技術(shù)稱 為固體分散技術(shù)。（達到速效、緩釋、控釋目的）空制型：系指用藥后能在教長時間持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制劑。其中藥物釋放主要是 一級速度過程?？蒯屩苿嚎蒯屩苿┫抵杆幬锬茉陬A定的時間自動以預定的速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維 持在有效濃度圍的制劑。藥

17、物以受控形式恒速釋放或者被控制在作用器官等特定吸收部位釋放。遲釋制劑：是指不立即釋放藥物的制劑，包括腸溶制劑、結(jié)腸定位制劑、脈沖制劑。靶向制劑：靶向制劑也稱靶向給藥系統(tǒng)，系指藥物與載體結(jié)合或被載體包裹能將藥物直接定位于 靶區(qū)，或給藥后藥物集結(jié)于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系。前體藥物：是將具有藥理活性的母體藥物，引入另一種載體基團（或與另一母體藥物結(jié)合）形成 一種新的化合物，這種化合物在體經(jīng)生物轉(zhuǎn)化，釋放出母體藥物而呈現(xiàn)療效。制劑分析名解中藥制劑分析：是以中醫(yī)藥理論為指導，應用現(xiàn)代科學技術(shù)特別是分析理論和方法，研究中藥制 劑質(zhì)量的一門應用學科，是中藥科學領(lǐng)域一個重要的組成部分。藥品

18、質(zhì)量標準：是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法，所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品牛產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門必須共同遵循的法定依據(jù)。標準品：是用于生物鑒定,抗生素或生化藥品中含量測定或效價測定的標準物質(zhì)，按效價單位計,以國家標準進行標定。對照品：是指用于檢測時，按干燥品計算后使用的標準品。中藥制劑的雜質(zhì)：是指能危害人體健康或影響藥物質(zhì)量的物質(zhì)。一般雜質(zhì)：是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥材的采集、收購、加工以及制劑的生產(chǎn)或貯存過程中容易引入的雜質(zhì)。如：酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等。雜質(zhì)限量：是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。重金屬：是指在實驗條件下能與

19、硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。干燥失重：系指藥品在規(guī)定的條件下，經(jīng)干燥后所減失的重量，主要是指水分、結(jié)晶水，但也包 括其他揮發(fā)性的物質(zhì)如乙醇等。水分測定：是指采用規(guī)定的方法對不同性質(zhì)的中藥材及其制劑進行水分含量測定。生理灰分：中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫熾灼至灰化，則其細胞組織及其含物成為灰燼而殘留，由此 所得灰分為“生理灰分”，即總灰分。酸不溶性灰分：中藥經(jīng)高溫熾灼得到的總灰分加鹽酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，稱為酸不溶性灰分。（越少越好）準確度：系指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，一般用回收率（%表示。精密度：系指在規(guī)定的測試條件下,同一個均勻供試品經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之

20、間的接近程度。 重復性：在相同操作條件下，由同一個分析人員在較短的間隔時間測定所得結(jié)果的精密度稱為。 中間精密度：在同一個實驗室,不同時間由不同分析人員用不同設備測定結(jié)果之間的精密度稱為。重現(xiàn)性：在不同實驗室由不同分析人員測定結(jié)果之間的精密度稱為。專屬性：系指在其他成分可能存在下，采用的方法能正確測定出被測成分的特性。線性：系指在設計的圍，測試結(jié)果與供試品中被測物濃度或質(zhì)量直接呈正比關(guān)系的程度【及適用 的區(qū)間（圍）】。圍：系指能達到一定精密度、準確度和線性，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。初步穩(wěn)定性試驗：是指按照質(zhì)量標準所擬定的方法和所研究劑型考核項目容，對6批中試樣品于室溫下進行03個月共考察4次。穩(wěn)定性試驗：在初步穩(wěn)定性試驗結(jié)果證明中試樣品穩(wěn)定的基礎上，繼續(xù)對3批中試樣品在模擬市售包裝條件下進行考核。相對密度：是指在相對溫度、壓力條件下，某藥物密度與水