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文檔簡(jiǎn)介
1、血站質(zhì)量管理科年度總結(jié)篇一:血站質(zhì)量控制科工作體會(huì)摘要:隨著”一法兩規(guī)”的貫徹實(shí)施,血站質(zhì)量體系逐步完善,血站質(zhì)量控制水平得到了很大的提升。質(zhì)量控制科是血站重要業(yè)務(wù)科室之一,主要承擔(dān)血液質(zhì)量抽檢、質(zhì)量管理和質(zhì)量體系建設(shè)工作,以確保血液質(zhì)量和輸血安全。在質(zhì)量檢測(cè)方面,質(zhì)量控制科對(duì)采供血所使用的每個(gè)批次的采血袋、機(jī)采耗材、消毒用品等關(guān)鍵原輔材料和血液檢測(cè)試劑進(jìn)行質(zhì)量抽檢,確保只有合格的物料和試劑才能用于采供血工作。同時(shí)對(duì)成品庫(kù)存全血和成分血嚴(yán)格按照全血及成分血質(zhì)量要求進(jìn)行質(zhì)量抽檢,確保為臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供合格安全的血液。在質(zhì)量管理方面,質(zhì)控科將血站管理辦法與血站質(zhì)量管理規(guī)范、血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)
2、行整合,負(fù)責(zé)制定適合木站實(shí)際工作的質(zhì)量體系,對(duì)影響質(zhì)量體系的技術(shù)、管理、人員、標(biāo)本、試劑、儀器設(shè)備等因素進(jìn)行了有效的控制并加以維持、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn),質(zhì)控工作取得了一定的效果,同口寸 還存在許多不足之處。本文對(duì)此進(jìn)行了相關(guān)研究。關(guān)鍵詞:質(zhì)控科;質(zhì)量管理;質(zhì)量體系1 成品合格血抽檢按血站質(zhì)量管理規(guī)范要求,血站每月需對(duì)成品庫(kù)存血定量抽檢,檢查是否符合全血及成分血質(zhì)量要求lo 近年來(lái),血站 對(duì)質(zhì)控工作重視程度得到提高,質(zhì)量控制科能力得到了提升,人員和設(shè)備都得到加強(qiáng),血液制品質(zhì)量抽檢工作全面深入開(kāi)展。但是在血液制品抽檢過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題:一般血站多自行檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制,很難從自身角度發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,血站可
3、委托具備相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。通過(guò)不同實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),增進(jìn)血站間交流合作,使血液質(zhì)量控制水平共同提高。另外,血站對(duì)抽檢結(jié)果的分析還不到位,停留在判定合格或不合格,只講究合格率的水平上。血站應(yīng)當(dāng)對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析,關(guān)鍵項(xiàng)目指標(biāo)通過(guò)質(zhì)控圖的方式,在過(guò)程和結(jié)果上對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行趨勢(shì)分析,出現(xiàn)異常趨勢(shì)時(shí)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取相應(yīng)的措施。2 關(guān)鍵物料及檢測(cè)試劑質(zhì)量控制為保障采供血機(jī)構(gòu)供血質(zhì)量安全,采供血關(guān)鍵物料和檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制尤為重要。血站關(guān)鍵物料和檢測(cè)試劑的質(zhì)量直接決定血液質(zhì)量和血液安全,是維系獻(xiàn)血者、受血者安全及采供血機(jī)構(gòu)利益的關(guān)鍵 R1 。依據(jù)血站質(zhì)量管理規(guī)范要求,采供血所用的關(guān)鍵物料和檢測(cè)
4、試劑必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)獻(xiàn)血者健康和血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。血站應(yīng)建立關(guān)鍵物料和檢測(cè)試劑采購(gòu)、評(píng)估和確認(rèn)程序。從采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用和不合格品控制六個(gè)環(huán)節(jié)制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制管理措施。采購(gòu)前對(duì)生產(chǎn)商和供貨商的各種資質(zhì)證明材料進(jìn)行審核、制定合理的采購(gòu)計(jì)劃;對(duì)每批次購(gòu)進(jìn)的關(guān)鍵物料和檢測(cè)試劑進(jìn)行關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)的確認(rèn),質(zhì)控科進(jìn)行質(zhì)量抽檢,檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù);對(duì)待檢、合格和不合格的關(guān)鍵物料和檢測(cè)試劑分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度進(jìn)行有效的監(jiān)控;發(fā)放物料和試劑時(shí),嚴(yán)格核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告和標(biāo)示,防止不合格、待檢及過(guò)期物料和檢驗(yàn)試劑的誤使用。使用部門(mén)建立使用記錄,及時(shí)登記使用異常的物料和檢驗(yàn)試劑,將信息進(jìn)行
5、反饋,嚴(yán)格控制不合格品。對(duì)血站關(guān)鍵物料及檢驗(yàn)試劑進(jìn)行有效的質(zhì)量控制,才能從源頭上杜絕影響血液安全問(wèn)題的發(fā)生。3 關(guān)鍵設(shè)備和環(huán)境質(zhì)量檢查除對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)外,血站更應(yīng)注意儲(chǔ)血設(shè)備的質(zhì)量檢查。血液在保存期間,溫度變化是引起溶血的重要因素。為避免因儲(chǔ)藏設(shè)備造成血液質(zhì)量的下降,血站應(yīng)對(duì)儲(chǔ)藏設(shè)備溫度進(jìn)行不間斷溫度監(jiān)控。為避免冰箱斷電隱患,血站應(yīng)配有不間斷電源(CPU),并定期對(duì)電源故障報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行檢查,也要對(duì)溫度失控報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行定期的維護(hù)和監(jiān)測(cè)。另外為避免血液受外界微生物污染,血站環(huán)境應(yīng)保持干凈整潔,定期對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行工藝衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、對(duì)儲(chǔ)血設(shè)備和試劑冰箱進(jìn)行消毒。業(yè)務(wù)科室的設(shè)計(jì)應(yīng)遵從病原微生物
6、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要 求和微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則中的規(guī)定 3 。對(duì)于檢驗(yàn)區(qū)域去進(jìn)行有效的劃分,并作有效的標(biāo)示,對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行警示標(biāo)示。4 小結(jié)隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)血液的需求越來(lái)越大,與此同時(shí)血液供應(yīng)的安全問(wèn)題也日益凸顯。為保障臨床用血的安全,血站有必要加強(qiáng)血液的質(zhì)量控制。加強(qiáng)質(zhì)控科的建設(shè)是提高血站質(zhì)控水平的最有效途徑4。首先加強(qiáng)質(zhì)控科人員隊(duì)伍建設(shè),對(duì)質(zhì)控科工作人員進(jìn)行定期培訓(xùn),提升業(yè)務(wù)素質(zhì),并及時(shí)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)新方法進(jìn)行培訓(xùn),使質(zhì)控科工作人員掌握與時(shí)俱進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù),加大對(duì)成品庫(kù)存血的抽檢力度,尤其是注重質(zhì)量失控后的管理分析。其次加強(qiáng)關(guān)鍵物料和檢測(cè)
7、試劑質(zhì)控能力建設(shè),嚴(yán)格把控各環(huán)節(jié),加強(qiáng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理,定期經(jīng)計(jì)量部門(mén)校準(zhǔn)檢定,定期維護(hù)和功能核查。再次要完善質(zhì)量管理體系,堅(jiān)持前饋控制原則,注重過(guò)程程序控制,完善工作記錄,做到所有工作有據(jù)可查。血站質(zhì)控科人員應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)控工作的長(zhǎng)期性、艱巨性,持續(xù)改進(jìn)提升質(zhì)量控制水平,不斷完善質(zhì)量管理體系,為血液的質(zhì)量和安全性提供保障。對(duì)血液從采集、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控,建立采供血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系,使人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理全過(guò)程程序化、規(guī)范化,保證血液的質(zhì)量和臨床用血的安全性。參考文獻(xiàn):1胡鳳娟.對(duì)保存期末全血質(zhì)控抽檢不合格的原因分析J.臨床 輸血與檢驗(yàn),2007,9(3):
8、241-242.2吳長(zhǎng)麗.血站關(guān)鍵物料管理對(duì)于血液安全的重要性J.中國(guó)醫(yī)藥指南,2013 , 6(18):795-796.3黃斯瑜.血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理分析J.當(dāng)代醫(yī)學(xué), 2013,19(13):87-88.4陳蘭娟.論血站血液檢驗(yàn)中的質(zhì)量管理J.醫(yī)學(xué)信息,2011,4 (2):1619.篇二:血液中心質(zhì)量管理科年度工作總結(jié)和工作計(jì)劃在中心領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,在其它科室的支持下,通過(guò)科室全體員工的共同努力,質(zhì)管科順利完成了20 年 1-10 月的各項(xiàng)工作任務(wù),現(xiàn)將質(zhì)管科1? 10 月的工作總結(jié)如下。、認(rèn)真完成工藝衛(wèi)生、原輔材料、關(guān)鍵設(shè)備、血液產(chǎn)品質(zhì)量 檢查,確保血液質(zhì)量1 、 采供血環(huán)
9、境空氣細(xì)菌培養(yǎng)、儲(chǔ)血設(shè)備空氣細(xì)菌培養(yǎng)及內(nèi)壁 消毒效果檢測(cè)、消毒液濃度檢測(cè):采血車(chē)、獻(xiàn)血屋、發(fā)血室、機(jī)采室、成分科、質(zhì)管科、醫(yī)感室、彭州采血點(diǎn)等共進(jìn)行565 次,不合格 12 次,合格率97.9%, 采血工作人員手指及獻(xiàn)血員采血部位培養(yǎng)295 人次,合格率100% ;操作臺(tái)面培養(yǎng)79 臺(tái)次,合格率100% 。2 、 全血外觀檢查44 袋,標(biāo)簽字跡清楚、正規(guī),外觀正常,血容量符合率97.7%。3 、 全血和成分血抽檢共332 袋,結(jié)果基本符合共計(jì)316袋,合格率95.2% 。4 、 采血袋、血小板耗材、一次性輸血器、注射器、棉簽、氯化鈉全項(xiàng)檢測(cè)202 批,合格率99.1% 。5 、 檢驗(yàn)科陰性標(biāo)本
10、抽檢共596 份,符合率100% ;試劑檢測(cè)共 80 批,合格率100% ;參加衛(wèi)生部、省臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)共7 次 ,其中今年4 月一次省臨床檢驗(yàn)中心臨床血液學(xué)室問(wèn)質(zhì)評(píng),成績(jī)未通過(guò)。其余成績(jī)均合格。6 、 關(guān)鍵設(shè)備質(zhì)量檢查:檢查儲(chǔ)血設(shè)備321 臺(tái)次、離心機(jī)70臺(tái)次、采血秤658 臺(tái)次、高壓滅菌器12 臺(tái)次、紫外線(xiàn)強(qiáng)度6 盞次。7 、 做好血液質(zhì)量信息的反饋工作,接受臨床咨詢(xún)6 次,及時(shí)處理臨床血液質(zhì)量投訴。二、監(jiān)督采供血過(guò)程,做好業(yè)務(wù)科室指導(dǎo)。20xx 年 5 月 7 日上午,質(zhì)管科接到儲(chǔ)血供血科報(bào)告,稱(chēng)5 月 4曰發(fā)現(xiàn)機(jī)采室當(dāng)日擬交的1 袋單采血小板(條碼編號(hào):12044270 )沖紅,
11、機(jī)采室工作人員當(dāng)即到成分科對(duì)其作了離心、分離處理,儲(chǔ)血供血科最后接收了此袋單采血小板,但發(fā)現(xiàn)其粘稠度欠佳,故不知如何處理。質(zhì)量管理科工作人員立即到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)此袋單采血小板進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)此袋單采血小板無(wú)明顯沖紅現(xiàn)象,袋內(nèi)液體粘稠度欠佳。在請(qǐng)示業(yè)務(wù)科同意后,質(zhì)管科以無(wú)菌接口方式留取了此袋單采血小板的標(biāo)木,并對(duì)標(biāo)本進(jìn)行了rbc 和 pit 等項(xiàng)目的檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果顯示,此袋單采血小板的pit 含量沒(méi)有達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)上述情況,質(zhì)管科建議此袋單采血小板不宜發(fā)往臨床使用。3 、單采血小板alt 報(bào)廢率較高的調(diào)查與處理2-3 月,針對(duì)單采血小板alt 報(bào)廢率較高的問(wèn)題,質(zhì)管科多次現(xiàn)場(chǎng)查看機(jī)采獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前al
12、t快檢過(guò)程,多方面分析導(dǎo)致單采血小板alt 報(bào)廢率較高的原因,在機(jī)采室、檢驗(yàn)科、器材科和廠家的配合與協(xié)助下,最終確認(rèn)單采血小板alt 報(bào)廢率較高的原因是alt 快檢時(shí)標(biāo)本抗凝劑選擇不當(dāng),應(yīng)使用肝素鈉對(duì)alt 快檢標(biāo)本進(jìn)行抗凝。經(jīng)中心研宄決定,alt 快檢標(biāo)本的抗凝劑很快由edtak2 改為了肝素鈉,5月份單采血小板alt 報(bào)廢率己降為Oo4、公民獻(xiàn)血科alt 報(bào)廢率較高的調(diào)查與處理10 月 17 日,質(zhì)量管理科接到公民獻(xiàn)血科報(bào)告,稱(chēng)外采5 組在國(guó)慶期問(wèn)采集的血液復(fù)檢alt 報(bào)廢率較高。次日,質(zhì)管科對(duì)該組的兩臺(tái)自動(dòng)生化儀進(jìn)行了質(zhì)控檢測(cè),發(fā)現(xiàn)該組兩臺(tái)生化儀確實(shí)存在顯示值比實(shí)際值偏低的情況。隨后質(zhì)管
13、科將該儀器質(zhì)控品在檢驗(yàn)科自動(dòng)生化儀上定標(biāo)后,對(duì)該組的兩臺(tái)自動(dòng)生化儀進(jìn)行了調(diào)試,再次投入使用后,公民獻(xiàn)血科反饋較好。10 月24 曰,質(zhì)管科繼續(xù)對(duì)公民獻(xiàn)血科的6 臺(tái)自動(dòng)生化儀進(jìn)行相同方法的調(diào)試,后期反饋較好,質(zhì)管科與公民獻(xiàn)血科也計(jì)劃在近期對(duì)其余未調(diào)試的機(jī)器進(jìn)行調(diào)試,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)alt 報(bào)廢率的控制。(6) 對(duì) hbsagelisa 試劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)3 月 21 日,質(zhì)管科對(duì)萬(wàn)泰和新創(chuàng)2 個(gè)廠家的hbsagelisa 試劑進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià),形成了hbsag 酶聯(lián)免疫試劑質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,并送交了中心領(lǐng)導(dǎo)。此項(xiàng)工作為中心擬選擇1 種特異性更好的hbsag 酶免試劑作為備用做好了初步準(zhǔn)備。(7) 清理科室物料
14、,血液信息管理系統(tǒng)物料管理功能正式 運(yùn)行3-4 月,質(zhì)管科全面檢查清理了科室內(nèi)所有物料與試劑,確保在有效期內(nèi)。質(zhì)管科還接受了血液信息管理系統(tǒng)物料管理功能的培訓(xùn),將科室內(nèi)所有庫(kù)存物料和試劑均錄入了軟件,并開(kāi)始了物料管理功能的運(yùn)行。(8) 參與二級(jí)庫(kù)房檢查、行政查房、質(zhì)量查房及專(zhuān)項(xiàng)突擊檢查質(zhì)管科參與了1-10 月的歷次二級(jí)庫(kù)房檢查、行政查房、質(zhì)量查房,并將檢查發(fā)現(xiàn)在業(yè)務(wù)管理會(huì)議上進(jìn)行了通報(bào)。20 年 9 月 20、21內(nèi),中心領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理科對(duì)公民獻(xiàn)血科血袋貼簽,其他業(yè)務(wù)科室記錄、交接等工作進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)業(yè)務(wù)質(zhì)量突擊檢查,并將檢查情況在業(yè)務(wù)管理會(huì)議上進(jìn)行了通報(bào)。(9) 了解部分血液中心己淘汰獻(xiàn)血者歸隊(duì)
15、情況和hbsag 試劑使用情況并形成報(bào)告1 月份,質(zhì)管科了解了部分血液中心已淘汰獻(xiàn)血者歸隊(duì)的情況和 hbsag 試劑的使用情況,并分別形成報(bào)告上報(bào)了中心領(lǐng)導(dǎo)。通過(guò)對(duì)各過(guò)程的監(jiān)控,協(xié)助業(yè)務(wù)科室解決業(yè)務(wù)操作中遇到的技術(shù)問(wèn)題,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,提高了操作人員對(duì)采供血過(guò)程的質(zhì)量控制。三、完善并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系1 、組織進(jìn)行20xx 年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3 月 9-22 日,質(zhì)管科組織進(jìn)行了20 年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。其中,3 月 9-16 日進(jìn)行文件審核,3 月 21-22 日進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。本次內(nèi)審對(duì)文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核的所有不符合項(xiàng)和建議項(xiàng),均以書(shū)面形式交責(zé)任科室限期整改,所有建議項(xiàng)及其
16、整改報(bào)告均要求存檔保存,并進(jìn)行追蹤驗(yàn)證o 審核發(fā)現(xiàn)的6 個(gè)不符合項(xiàng)己由責(zé)任科室整改并經(jīng)內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證完畢。2 、協(xié)助組織質(zhì)量管理體系管理評(píng)審中心主任王乃紅于4 月 24 日主持召開(kāi)質(zhì)量體系管理評(píng)審會(huì)議,對(duì) 2011 年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況、采供血過(guò)程能力等進(jìn)行了全面評(píng)審。通過(guò)評(píng)審證明,中心建立的質(zhì)量管理體系符合iso9001 標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部?jī)蓚€(gè)規(guī)范的要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn),質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況良好。會(huì)議要求各科室要繼續(xù)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)精細(xì)化管理和執(zhí)行能力,更好地保證血液質(zhì)量。四、完成專(zhuān)項(xiàng)工作(一)組織完成全省血站質(zhì)量體系文件(20xx 指導(dǎo)版)的審定與編制3 月 1-2H, 質(zhì)管科組織召開(kāi)了全省血站質(zhì)量體系文件(20 指導(dǎo)版)審定會(huì)議。省衛(wèi)生廳醫(yī)政與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管處領(lǐng)導(dǎo)、血液中心及 全省 20 個(gè)中心血站相關(guān)人員參加了會(huì)議。會(huì)議分組逐條審定了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,科室工作文件,檢驗(yàn)科工作文件(含血
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