過程能力管理程序

1、過程能力管理程序1 .目的：對生產(chǎn)過程加以控制，并利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)監(jiān)控過程能力以確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品能滿足要求。2 .范圍.適用于生產(chǎn)制造過程的控制。（本公司沖壓部運(yùn)用該程序，線割部、模具部因單件生產(chǎn)， 故不適用本程序）3 .職責(zé)：3.1 生管課:負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施以及生產(chǎn)排程.3.2 各生產(chǎn)部門：安排日常生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)施并保證生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)及保證必要的生產(chǎn)環(huán)境要 求。3.3 品保部:根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)技術(shù)（SPC）監(jiān)控過程能力.3.4 管理部:協(xié)助相關(guān)單位對人員的教育培訓(xùn)及資格認(rèn)定.4 .定義4.1 統(tǒng)計(jì)控制：描述一個(gè)過程的狀況，這個(gè)過程中所有的特殊原因變差都己排除，并且只存在普通原

2、 因.4.2 穩(wěn)定過程:是指處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過程.4.3 特殊過程:是指其結(jié)果不能完全通過對產(chǎn)品檢驗(yàn)與測試進(jìn)行驗(yàn)證的過程.5 .程序5.1 流程圖:（無）5.2 生產(chǎn)計(jì)劃的制定、安排、實(shí)施按生產(chǎn)管理程序進(jìn)行。5.3 制造、品保管理者組織相關(guān)人員依據(jù)控制計(jì)劃、工程檢驗(yàn)（試驗(yàn)）標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙分別編制 作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書。5.4 制造各級管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督操作人員按作業(yè)指導(dǎo)書要求從事崗位工作。5.5 品保部檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，參見檢查和試驗(yàn)管理程序。5.6 對產(chǎn)品的主要品質(zhì)特性和關(guān)鍵的過程參數(shù)，品保部應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)加以監(jiān)控，參見統(tǒng) 計(jì)技術(shù)管理程序.5.7 制造過程控制

3、的相關(guān)文件5.7.1 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)（試驗(yàn)）標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙等。5.7.2 上述文件應(yīng)確保是經(jīng)過批準(zhǔn)的最新版本，并在生產(chǎn)現(xiàn)場易于得到.5.8 對制造參照樣件、檢驗(yàn)參照樣件或 PPAP規(guī)定的樣件需進(jìn)行管理。5.9 制造過程中相關(guān)法規(guī)及環(huán)境要求.5.9.1 各生產(chǎn)部門應(yīng)遵守針對有毒、有害、危險(xiǎn)品，影響環(huán)境的重大因素以及勞動安全衛(wèi)生 等方面按有關(guān)法律、法規(guī)制定管理規(guī)定。5.9.2 各生產(chǎn)部門根據(jù)產(chǎn)品過程特點(diǎn)規(guī)定相應(yīng)環(huán)境要求并在必要時(shí)加以整改現(xiàn)場環(huán)境設(shè)置 符合清潔及適當(dāng)要求.5.10 特殊過程控制5.10.1 對從事特殊過程的人員需進(jìn)行資格認(rèn)可.制作審查核準(zhǔn)文件名稱過程能力管理程序文件編號S

4、B-QS-2-05-012制定部門品保部 制定日期2003-04-17版本1.25.10.2 對特殊過程的參數(shù)，如時(shí)間、溫度壓力等的設(shè)定在相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書加以規(guī)定，并由各制造部門定期監(jiān)控并做記錄（記錄人員和時(shí)間問隔由各部門在相關(guān)文件中規(guī)定）。5.11 應(yīng)變計(jì)劃，若有偶發(fā)事件：如停電、停水、勞力短缺，關(guān)鍵設(shè)備的故障等的應(yīng)變措施參見應(yīng) 急措施管理程序。5.12 生產(chǎn)設(shè)備、模具、夾具管理與預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃參見設(shè)備管理程序.5.13 生產(chǎn)人員5.13.1 工序間檢查人員和其他有特殊技能要求的人員資格竟管理部培訓(xùn)考核合格后方可上 崗.5.13.2 各單位應(yīng)培訓(xùn)多技能作業(yè)人員.以防止替補(bǔ)人員造成對質(zhì)量的影響

5、.5.14 產(chǎn)品量產(chǎn)前的確認(rèn)以及每次作業(yè)前的準(zhǔn)備驗(yàn)證.5.14.1 試生產(chǎn)合格后，量產(chǎn)以前由制造部門/品保部/技術(shù)課對控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)設(shè) 備、工藝裝備、生產(chǎn)材料、作業(yè)人員、生產(chǎn)環(huán)境要求及標(biāo)準(zhǔn)樣件等方面進(jìn)行確認(rèn)， 各項(xiàng)目符合后方可投入生產(chǎn)。5.14.2 在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證過程中應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行忍俊不禁證，參見統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序» .5.14.3 在生產(chǎn)過程中如出現(xiàn)嚴(yán)重的過程活動（如更換工裝修理等）應(yīng)在控制圖上記錄.5.15 產(chǎn)品生產(chǎn)過程能力控制，須參照QS9000參考手冊（統(tǒng)計(jì)過程控制）及控制計(jì)劃計(jì)算過程能力 并填寫過程能力分析表5.15.1 首次量產(chǎn)時(shí)PPK值應(yīng)大于1.6

6、7.5.15.2 穩(wěn)定的生產(chǎn)過程CPK值應(yīng)大于1.33.5.15.3 必須保持（或超出）執(zhí)行PPAP時(shí)批準(zhǔn)的過程能力或性能.5.15.4 上述指標(biāo)不能達(dá)到要求時(shí)，要在控制計(jì)劃中制定反應(yīng)計(jì)劃內(nèi)容包括對要求的檢驗(yàn)有無100%的進(jìn)行，規(guī)定糾正措施期限、職責(zé)分工客戶批準(zhǔn)。5.15.5 當(dāng)過程能力偏高時(shí)（如CPK/PPK大于3時(shí)）如有必要，要修訂控制計(jì)劃.5.16 制造過程中使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，參見檢查和試驗(yàn)設(shè)備管理程序。5.17 制造過程中的產(chǎn)品標(biāo)識參見產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序，檢驗(yàn)和試驗(yàn)和狀態(tài)標(biāo)識參見檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)管理程序.5.18 廣品的檢驗(yàn)，參見檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序.5.19 制造過程中的

7、不合格品的處理及對策，參見不合格品管理程序和糾正與預(yù)防措施管理程序.5.20 制造過程中的過程更改.5.20.1 過程中人員、工裝、生產(chǎn)方法、設(shè)備、生產(chǎn)地點(diǎn)等的改變提出部門需填寫“過程更改申請單”經(jīng)技術(shù)、制造部門、品保部評審后，交經(jīng)理批準(zhǔn)，若過程更改涉及PPAP時(shí)，按照生產(chǎn)零部件批準(zhǔn)程序執(zhí)行。5.20.2 過程更改的生效日期要作記錄，參見品質(zhì)記錄管理程序.5.20.3 制造過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)，材料的領(lǐng)用、成品的入庫存貯存、出貨等作業(yè)依包裝、儲運(yùn)與交付程序處理。文件名稱過程能力管理程序文件編號SB-QS-2-05-012制定部門品保部 制定日期2003-04-17版本1.21 .目的對直接影響產(chǎn)品

8、質(zhì)量的各因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品滿足市場的要求。2 .適用范圍本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序的控制。3 .職責(zé)3.1 生產(chǎn)部a）負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃管理制度并組織實(shí)施，做到均衡生產(chǎn)，按時(shí)交貨；b）負(fù)責(zé)崗位工藝操作規(guī)程和生產(chǎn)批次的編制，并監(jiān)督實(shí)施；c）生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃和工藝要求組織生產(chǎn)，提供合格產(chǎn)品；d）原料倉按車間崗位要貨及時(shí)間，發(fā)放相應(yīng)數(shù)量原料，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品合格；e）客戶提彳ft產(chǎn)品（原輔材料），必須分置及標(biāo)識管理；f）操作工人和檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)按生產(chǎn)批次的要求進(jìn)行操作、檢驗(yàn)、對設(shè)備監(jiān)視、測量裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；3.2 技術(shù)部a）制定主生產(chǎn)表，規(guī)定生產(chǎn)工藝；b）制定監(jiān)視、測量裝置控制

9、程序，并實(shí)施計(jì)量管理，確保計(jì)量器具合格完好，符合生產(chǎn)需要。c）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對不合格品實(shí)施管理的控制。3.3 研發(fā)部根據(jù)客戶和市場的需求，開發(fā)新產(chǎn)品，并指導(dǎo)試產(chǎn)及檢驗(yàn)。3.4 維修部負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理制度、設(shè)備操作規(guī)程，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，以滿足生產(chǎn)需要。3.5 行政部按工藝要求及時(shí)組織各類人員的培訓(xùn)，以配備合格的操作工人。3.6 安全環(huán)保辦負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全、環(huán)境制度并進(jìn)行監(jiān)督、檢查和控制。4 .工作程序4.1 生產(chǎn)計(jì)劃的控制4.1.1 生產(chǎn)部根據(jù)服務(wù)部的需貨計(jì)劃來制訂生產(chǎn)計(jì)劃，并于每周周五編制下周的生產(chǎn)計(jì)劃。4.1.2 生產(chǎn)計(jì)劃的制訂原則上應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品型號、色號、設(shè)備的適應(yīng)能力、

10、批量等要求，使生產(chǎn)任務(wù)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，實(shí)現(xiàn)均衡生產(chǎn)4.1.3 生產(chǎn)部制定生產(chǎn)計(jì)劃管理制度，并組織督促車間按規(guī)定實(shí)施。生產(chǎn)計(jì)劃管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括：a）生產(chǎn)計(jì)劃的編制、審批與分發(fā)的規(guī)定；b）生產(chǎn)計(jì)劃的補(bǔ)充與調(diào)整方法的規(guī)定；c）生產(chǎn)所涉及的生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作，如作業(yè)單、標(biāo)準(zhǔn)色卡、原料和計(jì)量器具等準(zhǔn)備工 作；d）車間對生產(chǎn)班組下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃的程序；e）生產(chǎn)進(jìn)度的控制與協(xié)調(diào)方法的規(guī)定等。4.2 工序標(biāo)準(zhǔn)的控制4.2.1 技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)部的需求，制定相應(yīng)的主生產(chǎn)卡，經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審批后發(fā)給生產(chǎn)部實(shí)施。4.2.2 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)部的主生產(chǎn)卡，編制相對應(yīng)的生產(chǎn)批次，經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人審批，該生產(chǎn)批次方為有效。4.2

11、.3 生產(chǎn)批次中應(yīng)包括生產(chǎn)指示、質(zhì)量控制指標(biāo)等。在每批產(chǎn)品投料時(shí)，由生產(chǎn)部發(fā)至有關(guān)崗位，并隨工序產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)交接給下一 生產(chǎn)崗位，直至所有工序完成后，由生產(chǎn)部回收并歸檔保存。各崗位應(yīng)按生產(chǎn)批次上的指令進(jìn)行作業(yè)。4.2.4 崗位操作規(guī)程由生產(chǎn)部根據(jù)涂料生產(chǎn)工藝編制，經(jīng)廠長/副廠長批準(zhǔn)，發(fā)放至各工序生產(chǎn)班組執(zhí)行。4.2.5 維修部根據(jù)生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作和安全生產(chǎn)要求，負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程，經(jīng)維修部負(fù)責(zé)人審核，生產(chǎn)部及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人會 簽，廠長/副廠長批準(zhǔn)后，發(fā)放至各工序執(zhí)行。4.2.6 上述工序標(biāo)準(zhǔn)的控制，應(yīng)符合文件管理程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.7 研發(fā)部要求生產(chǎn)部安排試產(chǎn)新產(chǎn)品，應(yīng)交付詳細(xì)試產(chǎn)計(jì)劃書

12、（產(chǎn)品編號、數(shù)量、設(shè)備要求、技術(shù)要求、產(chǎn)品中英名稱和貯存期 等），經(jīng)廠長批準(zhǔn)同意后，將試產(chǎn)計(jì)劃書交有關(guān)部門，配方交由技術(shù)部輸入主生產(chǎn)表。4.2.8 生產(chǎn)部按研發(fā)部要求安排試產(chǎn)工作，確定試產(chǎn)日期及準(zhǔn)備原料和設(shè)備，通知技術(shù)部、研發(fā)部同時(shí)派員一起監(jiān)察試生產(chǎn)。4.3 設(shè)備和監(jiān)視、測量裝置的控制。4.3.1 維修部負(fù)責(zé)編制設(shè)備管理制度按生產(chǎn)工藝要求配備設(shè)備并進(jìn)行維修保養(yǎng)管理，建立設(shè)備臺帳和檔案，編制設(shè)備維修保養(yǎng)的工作 計(jì)劃，確保設(shè)備安全、清潔、潤滑、完好。4.3.2 技術(shù)部計(jì)量員負(fù)責(zé)制定監(jiān)視、測量裝置的控制程序，制定計(jì)量器具的分級管理辦法及請購、登記編號、建臺帳檔案、維修和周期檢定、降級、封存、報(bào)廢的管

13、理要求。監(jiān)視、測量裝置的控制程序由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核，有關(guān)部門會簽，廠長批準(zhǔn)。4.3.3 對特殊工序的設(shè)備，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)操作，必須持證上崗，并由專人操作負(fù)責(zé)進(jìn)行，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)糾正/預(yù)防措施。4.3.4 上述管理制度的控制應(yīng)符合文件管理程序的有關(guān)規(guī)定。4.4 人員的控制4.4.1 對新上崗和調(diào)換工種的操作人員以及各類人員的培訓(xùn)，由行政部按規(guī)定組織實(shí)施，使人員符合規(guī)定的要求。4.4.2 對質(zhì)量安全環(huán)境手冊上規(guī)定的特殊工作人員，如檢驗(yàn)與試驗(yàn)人員、特殊工序操作人員、特種作業(yè)操作人員、內(nèi)審員和計(jì)量 員等，還應(yīng)組織專業(yè)培訓(xùn)取得資格證書并持證上崗。4.5 作業(yè)環(huán)境的控制4.5.1 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)

14、作業(yè)環(huán)境的文明衛(wèi)生，生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、計(jì)量器具以及工序產(chǎn)品、包裝物等必須擺放整齊，保持物流合理、道路 暢通。4.5.2 對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，生產(chǎn)車間必須采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)法規(guī)的要求。4.5.3 安全環(huán)保辦制訂相關(guān)的安全環(huán)保工作制度，并監(jiān)督實(shí)施。4.6 過程檢驗(yàn)控制4.6.1 生產(chǎn)操作者必須按照各崗位工藝操作規(guī)程和生產(chǎn)批次的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。4.6.2 根據(jù)工序流程和生產(chǎn)實(shí)際情況，崗位需進(jìn)行自檢工作。 對設(shè)置的工序質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn)，按產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的要求控制。4.6.3 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品，按不合格品控制程序和產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序的要求控制，確保不合格不流入 下道

15、工序。4.7 生產(chǎn)記錄的管理控制4.7.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)各工序生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)，各崗位應(yīng)認(rèn)真、準(zhǔn)確填寫，符合可追溯性要求。4.7.2 生產(chǎn)部對生產(chǎn)記錄進(jìn)行收集歸檔，保存期為二年，以便于追溯。4.8 特殊過程的控制4.8.1 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，投料工序、研磨工序、調(diào)色工序的生產(chǎn)屬于特殊過程。4.8.2 生產(chǎn)所用的生產(chǎn)批次，應(yīng)根據(jù)技術(shù)部主生產(chǎn)卡編制，標(biāo)明生產(chǎn)指示、溫度等技術(shù)控制參數(shù)。4.8.3 特殊工序操作人員由安全環(huán)保辦部組織專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的操作資格證書后持證上崗。4.8.4 車間使用的設(shè)備每天由操作人員在上下班前進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常或損壞，立即填寫維修單交維修部檢查維修。4.8.5 特殊工序的工藝，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行工藝參數(shù)的監(jiān)視和控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況，采取糾正/預(yù)防措施，確保工藝處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行指導(dǎo)和分析。4.8.6 特殊工序的各種質(zhì)量記錄，由車間收集后交生產(chǎn)部負(fù)責(zé)歸檔保管，其保存期為二年。5 .支持文件5.1 文件管理程序；5.2 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序；5.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序；5.4 監(jiān)視、測量裝置的控制程序；5.5 不合格品控制程序；5.6 糾正和預(yù)防措施；5.7 生產(chǎn)計(jì)劃管理制度；5.8 投料崗位操作規(guī)程；5.9 研磨崗位操作規(guī)程；5.10 調(diào)漆崗位操作規(guī)程；5.11 原料倉庫操作規(guī)程；5