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文檔簡(jiǎn)介
1、PTP產(chǎn)品有關(guān)知識(shí)、根底、名詞1、PTP鋁箔概念PTP鋁箔中PTP來(lái)自英文PressThrough Packaging的縮寫,直譯為“通過(guò)壓力進(jìn)行包裝,行業(yè)中比較正規(guī)的稱謂為藥品包裝用鋁 箔,也有叫泡罩包裝用鋁箔的。PTP鋁箔是亞洲的一種比較習(xí)慣的說(shuō) 法,并不是一種完整的表達(dá),是一個(gè)意會(huì)的詞組。歐洲對(duì)PTP鋁箔的說(shuō) 法就比較形象了,用英文表示是 Push-through Foil ,譯成中文就是“可推開(kāi)鋁箔。我公司PTP鋁箔注冊(cè)證上的名稱為國(guó)家統(tǒng)一的稱謂: 藥品包裝用PTP鋁箔。2、PTP鋁箔的結(jié)構(gòu)形式PTP鋁箔最完整結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1。圖1a b c d e保護(hù)層外側(cè)印刷鋁箔基材內(nèi)側(cè)印刷粘合層PTP
2、鋁箔根據(jù)客戶選用的不同又分為四種形式,見(jiàn)表1表1品種abcdeI保護(hù)層外側(cè)印刷鋁箔基材內(nèi)側(cè)印刷粘合層n保護(hù)層鋁箔基材內(nèi)側(cè)印刷粘合層川保護(hù)層外側(cè)印刷鋁箔基材粘合層IV保護(hù)層鋁箔基材粘合層注:鋁箔基材應(yīng)符合GB3198規(guī)定 印刷使用無(wú)毒油墨。 使用彩色保護(hù)層或熱封層的為彩箔。大家從表1可以看出,不管那種形式,保護(hù)層、鋁箔層和粘合層 都不能缺少,第四種形式也是PTP鋁箔最根本的結(jié)構(gòu)形式,所以,PTP 鋁箔根據(jù)印刷與否和使用有色保護(hù)劑和有色粘合劑,有可分為素箔、 印字箔和彩色箔。素箔只能是第IV種結(jié)構(gòu);印字箔可以是第I、II、山 類結(jié)構(gòu);彩箔I、II、山、IV類結(jié)構(gòu)都可以。3、PTP鋁箔的特點(diǎn)、用途P
3、TP鋁箔具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有極高的防潮性、阻氣性 和保味性,能保護(hù)被包裝物,其對(duì)藥品的光、氣、濕、味幾乎絕對(duì)的 阻隔保護(hù),無(wú)論是何種鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能完全 取代。PTP鋁箔除了上述優(yōu)點(diǎn)外,在包裝上還具有良好的加工適應(yīng)性, 其產(chǎn)品形式卷材、較高的抗張強(qiáng)度、很低的伸縮性等非常適合于 機(jī)械化作業(yè)。另外,PTP鋁箔還有任何包裝材料無(wú)法比較的特性,那 就是,PTP鋁箔的易戳破性。這種特性對(duì)藥品的使用者來(lái)說(shuō),取藥是 非常便利的。PTP鋁箔具有這些優(yōu)點(diǎn),也就自然的被廣泛地、大量地用于包裝 上。目前,用量最大的是藥品包裝,而使用量最大的、最普遍的是鋁 塑泡罩包裝形式,這種形式已被廣泛
4、承受。其次,PTP鋁箔在食品乳 制品、飲品等、化裝品作封蓋材料也呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),但規(guī)模還沒(méi)有 形成,主要是包裝形式和基材問(wèn)題。這需要我們留意和開(kāi)發(fā)這方面的 市場(chǎng)?,F(xiàn)在我們已開(kāi)發(fā)出能封合多種基材的PTP鋁箔。如:聚丙烯PP、聚乙烯PE、聚酯PEF、聚苯乙烯PS、聚碳酸酯PQ 等基材。二、PTP鋁箔生產(chǎn)工藝1、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述在厚度為1530卩m的硬質(zhì)或厚度為1560卩m軟質(zhì),寬度為 400800mnt勺鋁箔基材上印刷、涂保護(hù)劑、粘合劑并烘干固化后 ,作 縱向裁切重繞、包裝,即形成了 PTP鋁箔成品。2 、生產(chǎn)條件與設(shè)備對(duì)生產(chǎn)的限定1只能使用溶液型的印刷、涂布劑。2對(duì)有塑料層的復(fù)合膜涂布,溫度的影響就非
5、常大3鋁箔的厚度、寬度的限制。4成品寬度和長(zhǎng)度的限制。5印刷顏色的限制。6精度的限制。3、常用的計(jì)算方法理論單卷重量公式:理論單卷重量=原料鋁箔厚度X鋁箔密度+涂布劑干量X規(guī)格X長(zhǎng)度1鋁箔密度: 2.7 x 103kg/m32涂布劑干量:普通素箔 :0.006kg/m 2單面印字含套色箔:0.007kg/m 2雙面印字箔 :0.008kg/m 23高涂布量(68g/m2)VC素箔:0.010kg/m 2舉例:使用0.02mm原鋁箔原材料生產(chǎn)單面印字箔,分切寬度為90mn寬,長(zhǎng)1000米的卷材。(0.020 x 10-3 X 2.7 X 103+0.007) X 0.090 x 1000=5.4
6、9(kg )4變化公式長(zhǎng)度二鋁箔重量/原料鋁箔厚度x鋁箔密度+涂布劑干量x規(guī)格 面積二鋁箔重量/ 原料鋁箔厚度X鋁箔密度+ 涂布劑干量 三、質(zhì)量指標(biāo)一品種形式1、形式限定PTP鋁箔分I、"、皿、W種形式,第一局部介紹PTP鋁箔結(jié)構(gòu)的時(shí)候,已經(jīng)列表講解過(guò)。2、有關(guān)形式說(shuō)明這幾種形式限定,是由它的歷史和技術(shù)原因。國(guó)內(nèi)最早的PTP鋁箔生產(chǎn)線是從日本引進(jìn)的,最初的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式也就是日本模式被 確定下來(lái)。國(guó)內(nèi)隨后自主開(kāi)發(fā)的PTP鋁箔生產(chǎn)設(shè)備,幾乎都是對(duì)日本 生產(chǎn)線的仿制,因而產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式在一定時(shí)期內(nèi)就有相對(duì)的統(tǒng)一 性。現(xiàn)在隨著歐洲PTP生產(chǎn)線的進(jìn)入,并在國(guó)內(nèi)形成一定的市場(chǎng), PTP鋁箔的結(jié)構(gòu)
7、形式在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中將要被修訂,因?yàn)闅W洲典型的PTP鋁箔結(jié)構(gòu)為:光油/印刷層/底涂層/鋁箔基材/印刷層/粘合層,所以 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要覆蓋這類產(chǎn)品形式,就要進(jìn)行重新修訂。二規(guī)格尺寸與允許偏差1、根本尺寸與偏差見(jiàn)表15厚度,mm寬度,mm長(zhǎng)度,m根本尺寸極限偏差根本尺寸極限偏差根本尺寸極限偏差0.024士 0.00350-800士 0.51000+202、厚度要求中的根本尺寸是針對(duì)使用 0.02mm的原料鋁箔生產(chǎn)而規(guī)定 的,但歐洲模式的產(chǎn)品不能滿足此項(xiàng)規(guī)定, 主要是其使用的粘合劑與 我國(guó)普遍使用的VC劑不同。我國(guó)使用的VC劑涂布量只需4士 o.5g/m2 即可滿足使用要求,而歐洲用粘合劑涂布量需 9
8、77; 3g/m2 才能滿足使 用,這就是說(shuō)厚度偏大,而且也不可能滿足上表列出的極限偏差,以 后的國(guó)標(biāo)修訂應(yīng)該考慮到這點(diǎn)。3 、寬度中的根本尺寸與極限偏差是由生產(chǎn)設(shè)備決定的, 最大寬度由 印刷、涂布、分切設(shè)備統(tǒng)一確定;最小寬度由分切機(jī)決定,分切機(jī)的 精度決定偏差范圍。4 、長(zhǎng)度是指經(jīng)過(guò)分切后的產(chǎn)品長(zhǎng)度, 其規(guī)定值是國(guó)內(nèi)最早分切設(shè)備 在50-800mm寬度范圍內(nèi)比較穩(wěn)定的統(tǒng)計(jì)值。當(dāng)然這不是說(shuō)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有 亞洲產(chǎn)的分切設(shè)備不能分切更長(zhǎng)的產(chǎn)品,在寬度大于 200mnj青況下, 完全可以分切出超過(guò)3000m長(zhǎng)度且各項(xiàng)性能穩(wěn)定的產(chǎn)品,這個(gè)問(wèn)題只 對(duì)量大考慮, 因?yàn)檫@需要改變產(chǎn)品的包裝等因素。 而歐洲的分切機(jī)
9、對(duì) 小寬幅的產(chǎn)品小于100mm,能分切出超過(guò)2500m以上的長(zhǎng)度,而 且卷箔端面平整、 不串卷、不松卷,在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中比較穩(wěn)定, 這是比亞洲分切設(shè)備較突出的優(yōu)點(diǎn), 主要是分切機(jī)的張力控制系統(tǒng)有 差異。現(xiàn)在國(guó)內(nèi)有的使用歐洲包裝機(jī)的用戶, 就曾提出過(guò)使用窄幅超 長(zhǎng)度PTP鋁箔問(wèn)題,要注意解釋。三技術(shù)要求1 、外觀要求見(jiàn)表 16、圖 8表16項(xiàng)目要求外表潔凈、平整、涂層均勻接頭數(shù)每1000m內(nèi)不多于3個(gè),并在接頭處加一標(biāo)記卷面和端面應(yīng)纏緊、纏齊,端面應(yīng)平整,不允許有塔形、錯(cuò)層、松 層或管芯自由脫落現(xiàn)象,不允許有嚴(yán)重碰傷、壓傷繞卷裁切面平整度a、b、c值均小于1mma、b、c見(jiàn)圖8針孔度不應(yīng)有密
10、集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;1 m中d>0.3mm 的針孔不允許,針孔不超過(guò)一個(gè)2、印刷質(zhì)量要求2.1印刷的文字、圖案正確、清晰、牢固;在高溫?zé)岷虾螅淖帧?圖案仍清晰,不變色。2.2印刷錯(cuò)位:指定位置士 1.5mm3、物理性能要求見(jiàn)表17表17 PTP物理性能項(xiàng)目指標(biāo)粘合層熱封強(qiáng)度,N/15mm >5.88保護(hù)層粘合性膠帶試驗(yàn)無(wú)明顯剝落保護(hù)層耐熱性200 C無(wú)明顯粘落粘合層涂布量差異,%w± 12.5開(kāi)卷性能粘合層面與保護(hù)層面不粘合破裂強(qiáng)度,kPa>984、化學(xué)性能要求見(jiàn)表18表18 PTP化學(xué)性能項(xiàng)目指標(biāo)熒光物質(zhì)不得呈片狀揮發(fā)物,mg/0.02 m <4
11、溶出物試驗(yàn)易氧化物消耗0.02mol/L高錳酸鉀量不大于1.0ml重金屬,ppmc0.255、異常毒性試驗(yàn)應(yīng)符合中華人民共和國(guó) 1996年版中有關(guān)規(guī)定。6、有關(guān)指標(biāo)、要求項(xiàng)解釋6.1外觀要求中的接頭數(shù)。單位長(zhǎng)度中接頭數(shù)越少,越有利于藥品包 裝機(jī)的生產(chǎn)。但在PTP鋁箔生產(chǎn)中,不可防止地會(huì)出現(xiàn)接頭,諸如: 原料鋁箔的卷長(zhǎng),印刷涂布過(guò)程中的操作因素等。正常生產(chǎn)出的產(chǎn)品 分切后60%以上卷箔是無(wú)接頭的。國(guó)內(nèi)有的客戶提出,要求成品 PTP鋁箔每卷接頭數(shù)不多于1個(gè),這主要是這些客戶使用歐洲進(jìn)口箔 的原故,歐洲PTP鋁箔生產(chǎn)設(shè)備可使用超長(zhǎng)卷的原料鋁箔進(jìn)行生產(chǎn), 其必然就減少了接頭數(shù)多的一個(gè)主要因素。 我公司
12、正常情況下按國(guó)標(biāo) 執(zhí)行,遇特殊情況可提高到1000m以內(nèi)不多于2個(gè)的標(biāo)準(zhǔn),但需要技 術(shù)部門轉(zhuǎn)化成文件指導(dǎo)生產(chǎn)。6.2外觀中的卷面、端面。卷面缺陷肯定影響包裝產(chǎn)品的外表質(zhì)量。 端面平整度可以影響到包裝機(jī)能否使用、高速生產(chǎn)、偏差糾正等工藝 問(wèn)題,所以端面平整度是比較有用的參考項(xiàng)。 我公司分切機(jī)在正常情 況下是可以保證的,客戶提出此類問(wèn)題,要盡量在運(yùn)輸、裝卸等方面 考慮。6.3外觀中的針孔度。針孔度是非常重要的指標(biāo),前面已經(jīng)較詳細(xì)地 介紹過(guò)。一般情況下,出現(xiàn)該類問(wèn)題的幾率較少,主要是產(chǎn)品出廠之前的重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)之一6.4物理性能中的熱封強(qiáng)度。作為藥品包裝中的重要參數(shù),使用的粘 合劑決定了這一性能。粘合劑
13、的涂層厚度是影響這一性能的重要因 素,雖然在國(guó)標(biāo)中未明確規(guī)定,實(shí)際上在成品箔根本厚度一項(xiàng)中已經(jīng) 有了限定。這里有必要解釋一下使用現(xiàn)行的VC劑作為粘合劑涂布厚度與熱封強(qiáng)度關(guān)系問(wèn)題,有利于遇到客戶提出厚度問(wèn)題時(shí)作出解釋。以下列圖9為VC涂布量與熱封強(qiáng)度關(guān)系示意圖(g/m2)從上可看出VC涂布量在3.5 g/m 2之前就超過(guò)了 5.88 N/15mm, 但為什么要規(guī)定涂布量下限為 3.5 g/m2呢,這是因?yàn)橥坎紮C(jī)涂布時(shí)有 誤差存在,有必要提高低限值;更重要的原因在于這個(gè)曲線是針對(duì)不 同廠家、批號(hào)的0.02mm硬鋁來(lái)說(shuō),是一個(gè)統(tǒng)計(jì)曲線,實(shí)際上在3.5 g/m2 之前熱封強(qiáng)度波動(dòng)性較大, 不能作為取值
14、條件, 在 3.5-8 之間是一個(gè) 比較穩(wěn)定略上升曲線, 可以在此范圍內(nèi)取值。 習(xí)慣上在 3.5-4.5 之間 的取用值是考慮到涂布控制和本錢的問(wèn)題,超過(guò) 12 以后熱封強(qiáng)度不 再上升。6.5 物理性能中保護(hù)層粘合性、耐熱性要求。保護(hù)層沒(méi)有很好的附著性,PTP鋁箔就容易在收放卷、機(jī)械運(yùn)行中外表出現(xiàn)脫落,這是包裝 中所不允許的。保護(hù)層耐熱性問(wèn)題前面已經(jīng)講過(guò),這里不再表達(dá)。6.6物理性能中涂布量要求。主要是考慮到成品 PTP鋁箔的厚度一致 性和包裝時(shí)熱封強(qiáng)度的穩(wěn)定性。厚度一致,收卷容易控制,減少出現(xiàn) 串卷、起皺等現(xiàn)象;熱封強(qiáng)度的穩(wěn)定,保證藥品包裝的密封性。6.7 物理性能中開(kāi)卷性能和破裂強(qiáng)度。開(kāi)卷
15、性能是指放卷時(shí)鋁箔很容 易從卷上展開(kāi),沒(méi)有滯澀感。這主要是要求粘合劑形成涂層后,在40 C左右無(wú)粘性,這樣收卷時(shí)粘合層與保護(hù)層之間在一定壓力下不能 形成粘連的現(xiàn)象,有利于放卷。PTP鋁箔的破裂強(qiáng)度是由原料鋁箔決 定的,原料鋁箔的破裂強(qiáng)度問(wèn)題前面已經(jīng)講過(guò)。6.8 化學(xué)性能中的熒光物質(zhì)。熒光物質(zhì)實(shí)際上只是個(gè)總的概念,沒(méi)有 明確的限定為何種物質(zhì),正常生產(chǎn)的PTP鋁箔發(fā)現(xiàn)熒光物質(zhì)成片狀現(xiàn) 象很少。不過(guò)這個(gè)要求,對(duì)我們現(xiàn)在開(kāi)發(fā)成功生產(chǎn)的熒光防偽 PTP產(chǎn) 品有一定的關(guān)聯(lián),在非片狀圖文印刷中,出現(xiàn)片狀熒光現(xiàn)象,將是我 們檢驗(yàn)產(chǎn)品不合格的依據(jù)之一。6.9化學(xué)性能中的揮發(fā)物。PTP產(chǎn)品中的揮發(fā)物主要指保護(hù)層、
16、油墨 層和粘合劑層的未揮發(fā)溶劑, 正常生產(chǎn)中溶劑根本揮發(fā)完全, 一般不 能檢測(cè)到。一旦溶劑揮發(fā)不完全,殘留量超過(guò)一定值,不僅影響 PTP 鋁箔的多項(xiàng)指標(biāo), 而且對(duì)藥品包裝過(guò)程與藥品本身產(chǎn)生污染, 這是藥 品包裝所不允許的。6.10 化學(xué)性能中的易氧化物和重金屬。易氧化物的存在對(duì)藥品包裝 有兩方面的不利, 一是易氧化物量超過(guò)一定值, 就可能因?yàn)橐籽趸?的氧化使藥品包裝的保護(hù)作用降低; 二是易氧化物量超過(guò)一定值, 有 可能影響或破壞藥品的藥性, 所以對(duì)易氧化物量規(guī)定一個(gè)上限是有很 重要意義的。6.11 異常毒性問(wèn)題。中國(guó)藥典附錄中有明確地試驗(yàn)方法、條件和確定依據(jù),一般說(shuō)來(lái),我們生產(chǎn)的PTP鋁箔幾
17、種結(jié)構(gòu)形式,都能通過(guò)異 常毒性試驗(yàn)。四標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存1 、規(guī)定與要求1.1 產(chǎn)品包裝箱上應(yīng)注明:生產(chǎn)廠名稱、注冊(cè)商標(biāo)、規(guī)格、批號(hào)、標(biāo) 準(zhǔn)編號(hào)、數(shù)量卷、重量?jī)糁亍z驗(yàn)印記、出廠日期等。1.2 產(chǎn)品包裝箱上應(yīng)有“防潮 、“小心輕放與“向上標(biāo)志,其圖形應(yīng)符合國(guó)標(biāo)GB191的規(guī)定。1.3 產(chǎn)品托運(yùn)應(yīng)有標(biāo)志牌,注明:運(yùn)輸、件數(shù)、發(fā)站、到站、收發(fā)貨 單位名稱。1.4 產(chǎn)品的管芯應(yīng)有一定的強(qiáng)度,每卷產(chǎn)品外緊包一層清潔、衛(wèi)生的中性或弱酸性的防潮紙或者纏繞一層清潔的塑料薄膜, 接頭用粘膠帶 密封。1.5 鋁箔卷之間應(yīng)用軟襯墊隔開(kāi),而且靠緊無(wú)間隙,以保證端面不碰 傷。1.6 外包裝箱應(yīng)有足夠的強(qiáng)度,牢固可
18、靠。1.7 嚴(yán)禁將本品與活性化學(xué)物品基揮發(fā)物質(zhì)、溶劑等混載。1.8 運(yùn)輸途中必須防潮,防止高溫,裝卸時(shí)嚴(yán)禁碰撞、重?fù)簟?.9 產(chǎn)品存貯庫(kù)房應(yīng)有防潮、防高溫措施,應(yīng)保持清潔、通風(fēng)。1.10 產(chǎn)品的保質(zhì)期為一年以出廠日期起算 。2、有關(guān)解釋。主要解釋一下為什么PTP鋁箔嚴(yán)禁與活性化學(xué)品或揮 發(fā)性物質(zhì)、溶劑等混載、混貯,嚴(yán)禁運(yùn)輸、裝卸時(shí)的碰撞、重?fù)?,?jǐn) 防潮濕、防止高溫等。2.1PTP 鋁箔是活潑性金屬鋁與有機(jī)化學(xué)品的復(fù)合物,活性化學(xué)物品比較容易與鋁起化學(xué)反響,并且對(duì)保護(hù)層、油墨層、粘合層也會(huì)發(fā)生 不同的腐蝕作用;作為使用溶劑型的保護(hù)劑、油墨、粘合劑生產(chǎn)制作 的PTP鋁箔,上述三者遇到相應(yīng)的揮發(fā)物或
19、溶劑, 就很可能有再溶性 的現(xiàn)象發(fā)生,從而破壞PTP鋁箔產(chǎn)品。2.2PTP 鋁箔既貴又嬌,其卷箔遇到外力的作用,可產(chǎn)生不可恢復(fù)的 變形,輕者外表觀被破壞, 重者會(huì)大量的報(bào)廢。特別是卷箔端面受到 連續(xù)性損傷,將無(wú)法上機(jī)生產(chǎn)。2.3運(yùn)輸、貯存溫度過(guò)高,將會(huì)影響 PTP鋁箔的開(kāi)卷性能,因?yàn)樽鳛檎澈蠈佑熊浕腿廴诘臏囟认薅?。溫度高即使不造成粘合層熔融而?現(xiàn)軟化現(xiàn)象,也會(huì)造成保護(hù)層與粘合層的粘連,使得開(kāi)卷困難。另外, 高溫和高濕的長(zhǎng)時(shí)間存在,對(duì)粘合層的熱封性能都有影響,以下列圖10、11為高溫高濕條件下粘合劑熱封強(qiáng)度曲線:圖10 PTP鋁箔存放一段時(shí)間再與PVC熱合后的剝離強(qiáng)度曲線剝離強(qiáng)度121187
20、654321試驗(yàn)條件: 為40 C, 90%RH為冷藏放置為室內(nèi)放置TTTVTTrV丁rT1234567891011121314保存期月圖11 PTP鋁箔與PVC熱合后存放一段時(shí)間的剝離強(qiáng)度曲線剝離強(qiáng)度100g/l5mm876543211234567891011121314保存期月O24從上圖可看出咼溫咼濕條件下,粘合劑的熱封強(qiáng)度還是有明顯下 降的,所以圖11這一參考曲線,也是我們的產(chǎn)品保質(zhì)期限為一年的 依據(jù)之一。四、質(zhì)量問(wèn)題與處理鋁塑泡罩包裝構(gòu)成見(jiàn)圖PTP鋁箔PVC泡罩片藥片在真空吸泡成型的一定規(guī)格的 PVC片材充填好藥品后,在一定的 壓力、溫度和時(shí)間條件下與PTP鋁箔熱合密封,即形成鋁塑泡
21、罩包裝。 鋁塑泡罩包裝俗稱水泡眼包裝,這種叫法多見(jiàn)于塑料行業(yè)。一影響鋁箔包裝質(zhì)量的幾個(gè)主要條件1、熱封溫度。熱封溫度是針對(duì) VC劑性能而確定的一個(gè)重要參 數(shù),有些情況下還必須考慮藥品的因素。我們現(xiàn)有VC齊腹在150C熱封時(shí)就可到達(dá)預(yù)期的效果,平板式包裝機(jī)的熱封溫度要比滾壓式包 裝機(jī)低,這主要是平板式采用直接接觸方式, 而滾壓式包裝機(jī)一般只 使用氣動(dòng)力熱封時(shí)需提高溫度來(lái)平衡壓力不穩(wěn)定的密封過(guò)程。熱圭寸溫度過(guò)低,不能到達(dá)密圭寸效果; 熱圭寸溫度過(guò)高,出現(xiàn)保護(hù)層 脫落,圖文斷字以與印刷面變色等缺陷。2、熱封壓力。熱封壓力是藥品包裝能否密封的一個(gè)重要參數(shù), 也是包裝機(jī)技術(shù)性能的一個(gè)重要參數(shù)。包裝機(jī)所提
22、供適合的的壓力范 圍和穩(wěn)定壓力值,對(duì)包裝藥品來(lái)說(shuō),熱合質(zhì)量就有恒定的保證。平板 式采取的氣動(dòng)力、機(jī)械力方式,使壓力值均衡。而滾壓式多為氣動(dòng)力 直接提供壓力,壓力源不穩(wěn)定,提供的壓力值就不均衡,這就要求在 使用過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能,材料的性能與反復(fù)試驗(yàn),確立出合 理的氣源壓力范圍,以確保包裝質(zhì)量。3、熱封時(shí)間。熱封時(shí)間前面已經(jīng)講過(guò)為 VC熱封性的重要參數(shù), 對(duì)應(yīng)于包裝機(jī)就是其包裝速度。 熱封時(shí)間與熱封壓力、 熱封溫度三者 的關(guān)系的協(xié)調(diào)是包裝密封性重要途徑, 一般來(lái)講溫度升高, 壓力相 應(yīng)地應(yīng)降低,包裝速度相對(duì)可快些密封時(shí)間可相應(yīng)地縮短 。壓 力升高,溫度可適當(dāng)?shù)鸵恍?包裝速度相對(duì)可快一些。 包裝速度慢, 壓力可相應(yīng)強(qiáng)一些,溫度也可相應(yīng)低一些。4、壓封模具。 根據(jù)其熱封面的狀況, 可分為點(diǎn)式和線條式兩種。 總體評(píng)價(jià)是點(diǎn)式密封性能較好。二常見(jiàn)問(wèn)題的處理1 、客戶提出的問(wèn)題分類1.1 屬于0P劑類的問(wèn)題:有附著力不好、耐溫性差等。1.2 屬于油
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