新版資質認定評審準則詳細解讀

1、檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定評審準則評審準則earthvisioni解解 讀讀機動車檢測交流群機動車檢測交流群 ：215149537目錄1 1、申請申請資質認定資質認定的的機構（機構（6 6個）條件個）條件2 2、總則、總則3 3、參考文件、參考文件4 4、術語和定義、術語和定義5 5、評審要求（、評審要求（6 6個要素個要素 6565條條）6 6、新舊準則對比、新舊準則對比第九條第九條 申請申請資質認定資質認定的檢驗檢測的檢驗檢測機構機構（6 6個）個）條件條件（一）（一）依法成立依法成立并能夠承擔相應法律責任的并能夠承擔相應法律責任的法人法人或者或者其他組織其他組織； （二）（

2、二）具有具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員技術人員和和管管理人員理人員；（三）（三）具有具有固定的固定的工作場所工作場所，工作環(huán)境工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求滿足檢驗檢測要求（四）（四）具備具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施設備設施（五）（五）具有具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的信的管理體系管理體系；（六）（六）符合符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定規(guī)定的的特殊要求特殊要求。1. 1. 總則總則1.1

3、1.1 目的目的：為實施管理辦法，開展資質認定評審。：為實施管理辦法，開展資質認定評審。1.2 1.2 范圍范圍：在：在我國境內我國境內，向社會，向社會出具具有證明作用出具具有證明作用的的數據、結果的機構的評審。數據、結果的機構的評審。1.3 1.3 依據依據：本：本評審準則評審準則基礎上，針對基礎上，針對不同行業(yè)不同行業(yè)和領域和領域的評審的評審補充要求補充要求與本評審準則與本評審準則一并作為一并作為評審依據評審依據。檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定管理辦法管理辦法( (163163號令號令) )檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定評審準則評審準則檢驗檢測機構資質認定評審檢驗檢測機

4、構資質認定評審補充要求補充要求檢驗檢測機構的檢驗檢測機構的管理體系管理體系文件文件檢驗檢測機構申請的檢驗檢測機構申請的標準、規(guī)范標準、規(guī)范檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定 相關相關層次層次文件文件2. 2. 參考文件參考文件基礎文件基礎文件（4 4個）個）檢驗檢測機構資質認定管理辦法（檢驗檢測機構資質認定管理辦法（163163號令號令）GB/T 27000GB/T 27000合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T31880GB/T31880檢驗檢測機構檢驗檢測機構誠信基本要求誠信基本要求（20152015版版）JJF1001 JJF1001 通用計量術語及定義通用計量術

5、語及定義專業(yè)技術要求專業(yè)技術要求（4 4個）個）GB/T 27025GB/T 27025檢測和校準檢驗檢測機構能力的通用要求檢測和校準檢驗檢測機構能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27020合格評定合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求各類檢驗機構能力的通用要求GB19489 GB19489 實驗室實驗室 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 醫(yī)學實驗室質量和能力的要求醫(yī)學實驗室質量和能力的要求3. 3. 術語和定義術語和定義3.13.1資質認定資質認定 國家國家認證資質認定監(jiān)督管理委員會和認證資質認定監(jiān)督管理委員會和省級省級質量技術質量技術監(jiān)督部門監(jiān)督部

6、門依據有關法依據有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對對檢驗檢測機構的檢驗檢測機構的基本條件基本條件和和技術能力技術能力是否符合法定要求實施的是否符合法定要求實施的評價許可評價許可。3.23.2檢驗檢測機構（檢驗檢測機構（3 3種類型、種類型、6 6個準入條件個準入條件） 依法依法成立，成立，依據依據相關標準或者技術規(guī)范，相關標準或者技術規(guī)范，利用利用儀器設備、環(huán)境設施等技儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對術條件和專業(yè)技能，對產品產品或者法律法規(guī)規(guī)定的或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象特定對象進行進行檢驗檢測檢驗檢測的的專業(yè)技術組織專業(yè)技術組織。3.33.3資質認

7、定評審（資質認定評審（主體主體-三個層次三個層次，國家、省級、國家、省級、專業(yè)技術評價機構專業(yè)技術評價機構） 國家認證資質認定監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據國家認證資質認定監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據中華中華人民共和國行政許可法人民共和國行政許可法的有關規(guī)定，的有關規(guī)定，自行自行或者或者委托委托專業(yè)技術評價機構專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合檢驗檢測機構資質認定管理辦法組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合檢驗檢測機構資質認定管理辦法規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。實施實施資質認定是一項法定職責：資質認定是一項法

8、定職責：實施依據的實施依據的法律法律認證認可條例認證認可條例計量法及其實施細則、計量法及其實施細則、食品安全法食品安全法等等檢驗檢測機構（檢驗檢測機構（三種三種）名稱名稱出具數據出具數據出具結果出具結果備注備注檢測檢測機構向社會只出具只出具具有證明作用的數據不出具不出具符合性判定結果實驗室檢驗檢驗機構向社會即出具即出具具有證明作用的數據又出具又出具符合性判定結果實驗室檢查檢查機構使用儀器設備出具數據出具結果確定與特特定要求定要求或通用要求通用要求的符合性符合性4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.14.1 依法成立依法成立并能夠承擔相應法律責任的并能夠承擔相應法律

9、責任的法人法人或者或者其他組織其他組織。（。（6 6條條）兩類兩類法人法人機構機構一、一、獨立法人獨立法人資格的檢驗檢測機構資格的檢驗檢測機構二、二、法人單位授權法人單位授權的檢驗檢測機構的檢驗檢測機構 法法 人人 其他組織其他組織獨獨立立法法人人機關法人（機關法人（各級國家機關國家機關）依法取得工商行政機關頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的依法取得工商行政機關頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企企業(yè)法人業(yè)法人分支機構分支機構事業(yè)法人（事業(yè)法人（事業(yè)單位事業(yè)單位）私營私營獨資獨資企業(yè)企業(yè)、合伙組織、合伙組織企業(yè)法人（企業(yè)法人（社會經濟組織社會經濟組織）特殊普通特殊普通合伙企業(yè)合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客（即以專門知識和技能為客戶

10、提供戶提供有償服務有償服務的的專業(yè)服務機構專業(yè)服務機構）社團法人社團法人（法人型人合組織人合組織。例如例如：各種合作社合作社、各種協(xié)會、學協(xié)會、學會會等都是社團法人）經民政部門登記的經民政部門登記的民辦民辦非企業(yè)非企業(yè)（法人）單位（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用力量以及公民個人利用非國有資產非國有資產舉辦的，從舉辦的，從事事非營利性非營利性社會服務活動的社會服務活動的社會組織社會組織）授授權權法法人人有明確的法律地位，不具不具備法人資格備法人資格內設部門：非法人、非其內設部門：非法人、非其他組織他組織母體的一部分母

11、體的一部分要有授權書和任命文件要有授權書和任命文件中外中外合作經營企業(yè)、合作經營企業(yè)、外資外資企業(yè)企業(yè)法人、法人授權及其他組織法人、法人授權及其他組織4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.1.1 4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，任的實體，機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承并承擔相應擔相應法律責任法律責任。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.1法律責任法律責任獨立法人：獨立法人：u 有明確明確的法律地位法律地

12、位u 能夠獨立承擔獨立承擔相應的法律責任法律責任非獨立個人法人非獨立個人法人- -法人單位授權法人單位授權u申請的申請的機構機構名稱名稱要包括要包括授權法人授權法人名稱名稱u資質認定資質認定證書證書應當應當明確明確由由授權法人承擔相關授權法人承擔相關法律責任法律責任u對外對外出具的檢驗出具的檢驗檢測報告檢測報告應當應當明示明示報告報告的法律責任的法律責任由其由其授權法人承擔授權法人承擔4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.1.2 4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的檢驗檢測機構應有明確的法律地位法律地位，不具備法人不具備法人資格資格的檢驗檢測機構應經所在的檢驗檢測機

13、構應經所在法人單位授權法人單位授權。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.2法律地位法律地位文件文件事業(yè)法人事業(yè)法人： 提供提供法定主管部門的批建文件批建文件企業(yè)法人企業(yè)法人： 提供提供工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照執(zhí)照”證書證書非獨立法人：非獨立法人：u 提供提供法定代表人法定代表人或母體組織母體組織書面書面授權文件授權文件（表明愿意承擔法律責任表明愿意承擔法律責任）u 最高管理者的最高管理者的任命文件書面法人授權委托書書面法人授權委托書4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.1.3 4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，檢驗檢測

14、機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。內容內容機構及人員機構及人員遵守的原則遵守的原則遵守法律法規(guī)法律法規(guī)的規(guī)定恪守職業(yè)道德職業(yè)道德（員工職業(yè)道德員工職業(yè)道德要求寫進要求寫進質量手冊質量手冊）承擔社會責任社會責任保證客觀獨立、公平公正、誠實守信客觀獨立、公平公正、誠實守信（有有承諾和制度承諾和制度）要要素素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.3機構、人員機構、人員遵守法規(guī)情況遵守法規(guī)情況公

15、正性、誠實性、獨立性、保密性等聲明（聲明（手冊、窗口手冊、窗口），最高管理者），最高管理者簽署簽署聲明內容聲明內容：5個方面?zhèn)€方面n不得不得以檢驗檢測活動、數據和結果牟取不當利益牟取不當利益n不得不得參與任何對檢驗檢測結果和數據判斷產生不良影響的商業(yè)或技術活動商業(yè)或技術活動n保證保證工作的獨立性和數據、結果的正確可靠正確可靠n不得不得從事與檢驗檢測利益相競爭相競爭的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或維護活動活動n保證保證其誠實守信誠實守信開展檢驗檢測活動4.1.4 4.1.4 檢驗檢測機構應明確其檢驗檢測機構應明確其組織和管組織和管理結構理結構、所在法人單位中的地位，以及、所在法人單位中

16、的地位，以及質量管理質量管理、技術運作技術運作和和支持服務支持服務之間的之間的關系關系。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.4明確質量質量管理、技術技術運作和支持支持服務之間的關系查組織機構圖織機構圖（內部、外部）查職能分配表職能分配表（不能多頭管理，最好分三級三級）名稱名稱內容內容備注備注質量管理質量管理質量控制控制質量保證保證質量改進改進通過質量管理體運作實現(xiàn)包括技術管理和服務管理技術規(guī)范正確運行的保證正確運行的保證技術運行的補充補充技術運作技術運作工作主過程：工作主過程：識別識別客戶需求需求利用資源開展開展檢驗檢測活動活動輸出輸出數據和結果“包裝包裝”為報

17、告或證書人：有專業(yè)技術水平機：先進的檢驗檢測設備環(huán)：檢驗檢測工作環(huán)境條件法：科學的檢驗檢測方法支持服務工作支持服務工作供應品采購：供應品采購：儀器設備（標準物質和參考標準）采購采購試劑和消耗性材料采購采購服務提供：服務提供：樣品和儀器設備運輸運輸儀器設備的校準校準服務人員選擇、教育培養(yǎng)教育培養(yǎng)結果報告的外部傳遞外部傳遞服務保障技術運作的正常進行通過質量管理體系來確保質量管理質量管理、技術運作技術運作、支持服務工作（支持服務工作（關系關系）技術運作技術運作質量管理質量管理支持性服務支持性服務主過程主過程產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)過程過程數據和數據和結果形結果形成過程成過程在質在質量方量方面指面指揮和揮和控

18、制控制組織組織的協(xié)的協(xié)調的調的活動。活動。保證作用保證作用受控狀態(tài)受控狀態(tài)下進行下進行保證數保證數據和結據和結果的正果的正確可靠確可靠保障作用保障作用正常進行正常進行保障獲保障獲取數據取數據和結果和結果質量管理是指為了實現(xiàn)質量管理是指為了實現(xiàn)質量目標質量目標，而進行的所，而進行的所有管理性質的活動。有管理性質的活動。（質量管理體系）（技術管理體系）（行政管理體系）4.1.5 4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外以外的活動的活動，應，應識別潛在識別潛在的的利益沖突利益沖突。第三方機構第三方機構“第三方第三方”檢驗檢測機構檢驗檢測機構檢驗檢測檢驗

19、檢測機構機構與與人員人員關系關系真正真正“第三方”檢驗檢測機構不隸屬于不隸屬于檢驗檢測委托方委托方數據使用方與其他相關方完全無關不受相關方經濟、司法或其他方面的影響和約束能獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數據和結果不是完全意義不是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構（早日實現(xiàn)獨立登記獨立登記、獨立運行獨立運行）（建立授權制度授權制度：確保完全分開、不受影響、對社會公開）隸屬于隸屬于相關產品：生產、研究、開發(fā)、設計或者銷售企業(yè)企業(yè)與質量監(jiān)督、監(jiān)測、鑒定相關的行政管理部門行政管理部門存在隸屬關系要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.5從事檢驗檢測從事檢驗檢測以外的活動以外

20、的活動檢查經營范圍經營范圍，識別潛在利益沖突，解決或風險降至最低非真正意義非真正意義的“第三方”建立的授權制度授權制度：確保完全分開完全分開、不受影響、并向社會公開向社會公開4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的委員會。檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的委員會。如果檢驗檢測機構為其工作開展需要，可以設立如果檢驗檢測機構為其工作開展需要，可以設立技術委員會技術委員會，協(xié)助，協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實；技術負責人進行標準方法的證實；非標方法的確認；非標方法的確認；方法偏離的技術判斷；方法偏離的技術判斷；檢驗檢測機構方法的制訂。檢驗檢測機構方

21、法的制訂?？梢栽O立可以設立風險評估委員會風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構可能發(fā)，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或將風險降低到最低。生的風險進行評估并預防，減少風險，或將風險降低到最低?？梢栽O立可以設立申投訴委員會申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果做為管理評審的輸入。果做為管理評審的輸入。內部設立專門的委員會內部設立專門的委員會委員會委員會作用作用備注備注技術委員會技術委員會非標方法的確認；非標方法的確認；方法偏離的技術判斷；方法偏離的技術判斷；檢驗檢測機構方法的制訂檢驗檢測機構方法的制訂協(xié)

22、助技術負責人協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實進行標準方法的證實風險評估委員會風險評估委員會評估并預防風險評估并預防風險減少風險減少風險將風險降低到最低將風險降低到最低協(xié)助最高管理者協(xié)助最高管理者申投訴委員會申投訴委員會及時處理客戶申投訴及時處理客戶申投訴將客戶的申投訴結果做為管理評將客戶的申投訴結果做為管理評審的輸入審的輸入要要素素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.6內部設立內部設立專門的委員會專門的委員會設立了什么專門的委員會，職責是否明確職責是否明確專門的委員會是否開展工作工作，查證有關記錄記錄4.2 4.2 人員人員4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應

23、的檢驗檢測具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員技術人員和管理人員。管理人員和技術人員管理人員和技術人員（需要明確崗位職責需要明確崗位職責） 人員人員具體要求具體要求 專業(yè)技術人員技術人員 （對質量和技術有管理職責）操作操作人員：具體從事檢驗檢測技術人員（直接從事、間接從事）驗證驗證人員：對檢測活動及結果進行監(jiān)督、審核、校對、驗證核查核查人員：同上授權簽字人授權簽字人：技術人員技術人員：正式人員、合同制人員、關鍵支持人員、輔助人員 管理人員管理人員 （對質量和技術有管理職責）最高管理者（要指定代理人）技術負責人（要指定代理人）質量負責人（要指定代理人）部門主管關鍵關鍵支持崗

24、位人員設備管理員資料管理員質量監(jiān)督員內審員4.2.1 4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。量目標的職責。4.2 4.2 人員人員要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.1人員管理人員管理人員管理程序文件人員管理程序文件：職責、錄用錄用條件、任職任職資格、持續(xù)滿足要求的措施、錄用和考評錄用和

25、考評規(guī)則、手冊中有職責手冊中有職責：工作的重要性和相關性、權力和相互關系是否有培訓、宣貫（崗位職責崗位職責）、內部溝通記錄4.2.24.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確真實、客觀、準確。客觀性的體現(xiàn)客觀性的體現(xiàn)-獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平， 思想開明，不偏不倚，

26、超然和平衡。思想開明，不偏不倚，超然和平衡。4.2 4.2 人員人員要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.2客觀性的體現(xiàn)客觀性的體現(xiàn)真實、客觀、準確的數據和結果有保證公正性、誠實性的承諾及制度和規(guī)定承諾及制度和規(guī)定（程序文件程序文件）檢測事務事務是否公開公開（在客戶接待室在客戶接待室）4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有負有保密義務保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措

27、施確保其管理層和員工，不受對工作質量機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業(yè)、財務和有不良影響的、來自內外部不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。 要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.3保密措施保密措施有保密程序文件程序文件（明確秘密的概念和范圍概念和范圍、技術手段技術手段、責任部門責任部門及責任人責任人）抽查保密教育教育、保密檢查記錄檢查記錄有防商業(yè)賄賂防商業(yè)賄賂的程序文件

28、程序文件專業(yè)技術人員專業(yè)技術人員管理人員隊伍管理人員隊伍建立勞動合同勞動合同書面形書面形式式承諾承諾只在本檢測機構執(zhí)業(yè)（人員自身誠信承諾人員自身誠信承諾）名稱名稱秘密界定秘密界定要求要求秘密秘密在一定時間內只限一定范圍只限一定范圍的人員知悉的事項國家國家秘密秘密關系國家安全安全、國家利益利益和國家形象形象的相關信息制定保密制度制度建立保密機制機制保證客戶的利益不受侵害商業(yè)商業(yè)秘密秘密涉及到客戶客戶的經濟權益經濟權益、知識產權知識產權技術技術秘密秘密涉及到客戶客戶的經濟權益經濟權益、知識產權知識產權個人個人隱私隱私個人不不愿暴露暴露的私事私事負有保密義務負有保密義務秘密秘密4.2.44.2.4檢

29、驗檢測機構管理者應建立和保持相應檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序程序，以確定其檢驗檢測，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員的培訓人員的培訓。培。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。

30、工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.4人員教育、培訓和技能目標人員教育、培訓和技能目標有培訓的政策和程序：程序文件程序文件識別人員的培訓需求：識別及分析報告識別及分析報告制度教育、培訓和技能的中、長期目標：有目標規(guī)劃有目標規(guī)劃制定年度培訓和實施計劃：有計劃有計劃培訓內容：有有7個方面的內容個方面的內容實施并評價培訓有效性：有有8種評價方法種評價方法人員培訓人員培訓人員培訓關注點人員培

31、訓關注點具體要求具體要求評審要求評審要求培訓的政策和程序程序制定人員培訓和管理程序程序有程序文件識別識別人員的培訓需求n來源：管理層、中層管理人、具體執(zhí)行人員n要求：與當前和預期的任務相適應n考慮：人員熟悉和掌握基本知識和技能n確定：培訓時間、時機、頻次、內容、方式、效果、評價、資源配置有識別與分析報告有識別與分析報告制度制度教育、培訓和技能目標目標中、長期目標有目標規(guī)劃制定制定年度培訓和實施計劃計劃篩選、審核、匯總（由管理部門完成）查計劃培訓內容內容（7個方面?zhèn)€方面）相關法律法規(guī)（資質認定管理辦法、評審準則）有關標準或規(guī)范檢驗檢測操作技能標準操作規(guī)程質量管理和質量控制要求安全與防護知識計量溯

32、源與數據處理知識查計劃有效實施實施培訓8種方式種方式評價培訓的有效性查記錄證明證明人員培訓人員培訓有效性有效性評價方式評價方式（對人員能力的對人員能力的考核考核）方式方式具體實施具體實施實施人員實施人員筆試試卷熟悉熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價人員面試問答實際操作考核樣品考核檢驗檢測機構間比對兩個及以上價格的互檢（外檢） 管理部門內部質量控制有證標準物質、秘密重復分析、 質量管理部門人員監(jiān)督現(xiàn)場觀察報告復核面談模擬檢驗檢測其他評價方式質量監(jiān)督員內部審核一年至少一次質量負責人、內審員外部審核由資質認定主管部門評審員質量監(jiān)督員質量監(jiān)督員質量監(jiān)督事項質量監(jiān)督事項質量監(jiān)督具體內容質量監(jiān)督具體內容證

33、實方式證實方式監(jiān)督員資格條件了解檢驗檢測目的；熟悉檢驗檢測方法、程序；懂得結果評價的人員通過座談會了解監(jiān)督對象在培人員新上崗人員結果不滿意人員通過監(jiān)督計劃了解監(jiān)督方式現(xiàn)場觀察報告復核面談模擬檢驗檢測其他評價方式通過監(jiān)督記錄了解監(jiān)督要求滿足資格條件覆蓋不同專業(yè)、不同領域，滿足需要制定監(jiān)督活動計劃記錄完整的監(jiān)督活動和效果評價監(jiān)督結果作為培訓需求監(jiān)督報告作為管理評審輸入查機構監(jiān)督員的任命文件查監(jiān)督計劃查監(jiān)督記錄查培訓計劃查管理評審輸入監(jiān)督監(jiān)督人初始能力初始能力（在（在培養(yǎng)人員）培養(yǎng)人員）持續(xù)能力持續(xù)能力（在崗（在崗人員）人員） “機機”儀器設儀器設備備會不會會不會使用，使用，熟練與否，熟練與否，操操

34、作正確與否作正確與否？“料料”樣品樣品選擇選擇正確與否，正確與否，標識標識正確嗎？正確嗎？制備制備是是否符合要求？否符合要求？“法法”方法方法選選擇擇正確與否，正確與否，熟練與否，熟練與否，操操作作正確與否？正確與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設置設置得正確與否，得正確與否，監(jiān)控監(jiān)控與否，與否，記錄記錄了嗎？了嗎？能能力力“測測”自己自己檢測校準得檢測校準得到的到的數據數據和和結果有沒有結果有沒有進行進行自查自查？現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗以及其他評價以及其他評價被監(jiān)督人員表被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法?，F(xiàn)的方法。4.2.54.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測檢驗檢

35、測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、報告和證書、提出意見和解釋以及提出意見和解釋以及操作設備等操作設備等工作的人員工作的人員，按要求，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。工作人員工作人員評審要求評審要求從事抽樣有崗位職責崗位職責有任職資格任職資格有錄用（使用）條件錄用（使用）條件有上崗證上崗證（必須明確、具體；包括使用設備）n在質量手冊中表達（或單獨編寫單獨編寫）從事檢驗檢測簽發(fā)檢驗檢測報告或證書提出意見和解釋操作儀器檢驗檢測工作人員（檢驗檢測工作人員（五類人員五類人員）上崗證上崗證 上崗證

36、上崗證具體要求具體要求 涉及人員 （從事檢驗檢測工作人員）從事抽樣檢驗檢測簽發(fā)檢驗檢測報告或證書提出意見和解釋操作儀器 確認確認人員熟悉熟悉專業(yè)領域或得到得到檢驗檢測機構授權授權的 確認方式方式根據工作的復雜程度、個人學歷、經驗水平差異評價方式評價方式：專門培訓、見習、考核合格、簡單確認 授權授權方式上崗證（要具體到項目名稱和設備名稱要具體到項目名稱和設備名稱） 特殊上崗證從事特殊產品檢驗檢測活動（專門的行業(yè)要求專門的行業(yè)要求）n從事珠寶鑒（要注冊珠寶鑒定師從事珠寶鑒（要注冊珠寶鑒定師2名）名）n從事食品檢驗檢測從事食品檢驗檢測n從事司法檢驗檢測從事司法檢驗檢測n從事刑事技術檢驗檢測從事刑事技

37、術檢驗檢測要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.5持證上崗持證上崗涉及人員（持證上崗人員一覽表）確認人員（查確認記錄）確認方式（查確認記錄）授權方式（查機構授權文件及上崗證）特殊上崗證（查特殊上崗證）4.2.6 4.2.6 檢驗檢測機構應保留所有檢驗檢測機構應保留所有技術人員技術人員的相關授權、能力、教的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和育、資格、培訓、技能、經驗和監(jiān)督監(jiān)督的的記錄記錄，并包含授權、能力，并包含授權、能力確認的日期。檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需確認的日期。檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施

38、、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責職責、權權力力和和相互關系相互關系。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.6管理人員、技術人員管理人員、技術人員職責職責查質量手冊（明確了哪些人員職責）檢驗檢測機構人員一覽表人員一覽表查人員技術檔案技術檔案（資格、培訓、技能和經歷等）查組織機構圖織機構圖查職能分配表能分配表（人人有事做、事事有人做、做事有人管）4.2.7 4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用

39、關系、錄檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，員，應保留其當前工作的描述。應保留其當前工作的描述。 工作描述工作描述具體要求具體要求當前工作描述當前工作描述對象對象管理管理人員技術技術人員關鍵支持關鍵支持人員當前工作描述當前工作描述（對象對象）要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.7建立錄用、勞動、聘用關系建立錄用、勞動、聘用關系與使用人員（三類三類）是否簽訂了合同簽訂了合同建立建立：錄用關系、勞動關系、聘用關系關系雇傭人員雇傭人員：長

40、期正式職工簽約人員簽約人員：相對固定的合同工4.2.84.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內容描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內容：所需的專業(yè)知識和經驗；所需的專業(yè)知識和經驗；資格和培訓計劃；資格和培訓計劃；從事檢驗檢測工作的職責；從事檢驗檢測工作的職責；檢驗檢測策劃和結果評價的職責；檢驗檢測策劃和結果評價的職責；提交意見和解釋的職責；提交意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；管理職責。管理職責。當前工作描述（當前工作

41、描述（內容內容） 工作描述工作描述具體要求具體要求評審檢查評審檢查當前工作描述當前工作描述內容內容所需的專業(yè)專業(yè)知識和經驗資格資格和培訓計劃從事檢驗檢測工作的職責職責檢驗檢測策劃和結果評價評價的職責提交意見和解釋提交意見和解釋的職責方法方法改進、新方法制度和確認確認的職責管理管理職責崗位說明書崗位說明書崗位說明書要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.8當前工作的描述當前工作的描述查管理人員、技術人員、關鍵支持人員崗位說明書查崗位說明書信息：崗位職責職責、任職條件條件、工作標準標準等4.2.9 4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；檢驗檢測機構最

42、高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發(fā)布應授權發(fā)布質量方針質量方針聲明；應提供建立和保持聲明；應提供建立和保持管理體系管理體系，以，以及持續(xù)改進其及持續(xù)改進其有效性有效性的的承諾承諾和和證據證據；應在檢驗檢測機構內部；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性和法定要求的重要性傳達傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。管理體系變更時，能有效運行。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.9管理體系管理體系有效運行有

43、效運行查體系文件的符合性查質量方針、質量目標達成的記錄查內部溝通記錄查顧客滿意度調查及數據分析內部審核結果采取的糾正措施，尤其是預防措施管理評審記錄最高管理者的職責最高管理者的職責責任人責任人具體要求具體要求負責負責管理體系運作最高管理者最高管理者負責管理體系的整體運作（發(fā)揮指揮和控制作用發(fā)揮指揮和控制作用）主持制定主持制定質量方針、質量方針、質量目標、質量目標、總體目標總體目標由最高管理者主持制定主持制定并發(fā)布或發(fā)布或授權發(fā)布，并輸入輸入管理評審質量方針質量方針：定期評審和修訂定期評審和修訂n檢驗檢測質量n服務質量n管理體系目標質量目標質量目標：定期評審和修訂定期評審和修訂n有挑戰(zhàn)性、可測量

44、性、可實現(xiàn)性建立建立溝通機制溝通機制內部溝通內容溝通內容：事前、事中、事后事前、事中、事后n客戶的要求n法定的要求n管理體系的要求n技術能力的要求n具體工作中的問題n經驗交流與研討溝通方式溝通方式：宣貫、會議、面談、網站交流、簡報、宣傳欄、內部刊物持續(xù)改進持續(xù)改進管理體系（途徑途徑）n糾正措施n預防措施n內部審核n管理評審持續(xù)滿足持續(xù)滿足客戶和社會需求n對客戶的承諾要對客戶公示n接受客戶的監(jiān)督4.2.10 4.2.10 檢驗檢測機構應有檢驗檢測機構應有技術負責人技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測，負責技術運作和提供檢驗檢測運作質量所需的資源，檢驗檢測機構運作質量所需的資源，檢驗檢測機構技術

45、負責人技術負責人應具有應具有中級及以上專中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。業(yè)技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。理人。同等能力：同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生

46、畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。 要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.10技術負責查技術負責人的任職條件是否符合規(guī)定查任命文件負責技術運作證據：方法的證實、方法的制定、非標方法的確認、方法偏離的批準質量負責人查質量負責人的任命文件查質量負責人的職責：四項（在質量手冊中規(guī)定）四項（在質量手冊中規(guī)定）技術負責人技術負責人技術負責人技術負責

47、人具體要求具體要求作用n負責技術運作技術運作：方法的證實、方法的制定、非標方法的確認、方法偏離的批準n提供提供檢驗檢測所需的資源資源：人才資源，物質資源，人才資源，物質資源，信息資源信息資源信息資源信息資源n人才信息、設備信息、標準信息、競爭對手的信息人才信息、設備信息、標準信息、競爭對手的信息對象n在技術方面指揮和控制的在技術方面指揮和控制的一組人或一個人一組人或一個人（根據規(guī)模根據規(guī)模）職稱要求n具有中級及以上中級及以上專業(yè)技術職稱n或或者同等能力同等能力要求（5方面方面） n熟悉熟悉相關法律、法規(guī)要求n知曉知曉質量控制方法和步驟n掌握掌握檢驗檢測標準和相關專業(yè)技術知識和專業(yè)動態(tài)n能能對開

48、展的檢驗檢測項目的技術實施、關鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結果進行分析和判斷分析和判斷n利用利用完整、有效、適應的管理體系對影響檢驗檢測數據的諸多因數進行全面控制同等能力同等能力n博士博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上n碩士碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上 n大學本科大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上 n大學專科大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上質量負責人質量負責人質量負責人質量負責人具體要求具體要求產生n最高管理者應在管理層管理層任命任命一名人員職責n確保確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持建立、實施和保持n向最高管理者向最高管理者報告

49、報告管理體系的業(yè)績業(yè)績和改進需求改進需求n確保確保在檢驗檢測機構內提高滿足客戶要求滿足客戶要求的意識n就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構資質認定等的聯(lián)絡等4.2.11 4.2.11 檢驗檢測機構檢驗檢測機構授權簽字人授權簽字人應當符合資質認定評審準則應當符合資質認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢規(guī)定的能力要求。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力同等能力，并經考核合格。，并經考核合格。授權簽字人：指由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門考核合

50、格后，由授權簽字人：指由檢驗檢測機構提名，經資質認定部門考核合格后，由本機構在其能力范圍內授權的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。本機構在其能力范圍內授權的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上

51、。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.11授權簽字人授權簽字人查授權簽字人的授權文件授權文件查授權簽字人的授權范圍授權范圍查授權簽字人簽發(fā)的報告簽發(fā)的報告現(xiàn)場進行考核現(xiàn)場進行考核授權簽字人授權簽字人授權簽字人授權簽字人具體要求具體要求產生程序產生程序n由檢驗檢測機構提名提名n經資質認定部門考核合格考核合格n由本機構在其能力范圍內授權授權的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書要求（9個方面?zhèn)€方面）n具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力n具備相應的教育背景和工作經歷n與檢驗檢測技術緊密接觸n熟悉業(yè)務n掌握有關儀器設備的狀態(tài)n熟悉所承擔簽字領域相應技術標準、檢驗檢測方法和技術規(guī)程

52、n熟悉報告產生的全過程和關鍵程序n熟悉資質認定評審準則和標識使用及其相關法律法規(guī)和技術文件要求n能夠對檢驗檢測結果進行科學的分析與評價同等能力同等能力適用于非相關專業(yè)人員適用于非相關專業(yè)人員n博士博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上n碩士碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上 n大學本科大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上 n大學?？拼髮W?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員特定檢驗檢測的人員應具有符合相應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。如

53、：如：無損檢測人員應具有無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測 級資格；級資格；黃金珠寶檢驗檢測機構必須至少應有黃金珠寶檢驗檢測機構必須至少應有2 2名取得國家珠寶玉石質量名取得國家珠寶玉石質量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經過專業(yè)檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會培訓并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會GACGAC證書等；證書等；司法鑒定人資格等經考核合格后持證上崗等。司法鑒定人資格等經考核合格后持證上崗等。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.12特定特定 檢驗檢測人員

54、有符合相關法律、行政法規(guī)資格：必須經過專業(yè)培訓并取得相應的資格證必須經過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書書特定檢驗檢測人員：n無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測級資格n食品食品檢驗檢測n司法司法檢驗檢測n刑事技術刑事技術檢驗檢測4.34.3環(huán)境環(huán)境4.34.3.1.1具有具有固定的工作場所固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。要求。檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、定設施內的場所、離開其固定設施的場所，離開其固定設施的場所，以及在以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。相關的臨時或移動設施中進行

55、的檢驗檢測工作。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.3.1工作場所查有無離開離開固定設施的場所固定設施的場所查有無臨時臨時的設施（的設施（時間上時間上）查有無移動移動的設施（的設施（空間上空間上）查多場所多場所的管理（體系文件是否覆蓋，證書附表是否清晰表達）工作場所工作場所（涉及涉及：質量管理、行政管理、技術管理的設施、設備、人員）工作場所工作場所特點特點固定的工作場所固定的工作場所固定的設施、專用的設備、專職的人員離開離開固定設施的場所固定設施的場所如：汽車試驗場、開擴場臨時臨時的設施（的設施（時間上時間上）為臨時臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員如：現(xiàn)場檢

56、測（檢驗）現(xiàn)場檢測（檢驗）移動移動的設施（的設施（空間上空間上）為移動移動流動流動檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員，如：車載（火車提速前性能檢測）、機載（風云1號）、船載（東方紅1號雪龍?zhí)柲蠘O考察船）質量管理體系要求質量管理體系要求：所有：所有地點地點、場所場所和和設施設施4.34.3環(huán)境環(huán)境4.3.2 4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢

57、測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件。環(huán)境的技術要求應制定成文件。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.3.2設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件查對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件有無技術要求技術要求（并文件化并文件化）技術要求技術要求是否包括三方面要求：是否包括三方面要求：n員工生命財產安全防護要求n廢棄物（有害物質、病毒、病菌）的處理要求n對有毒有害物質的保管和使用規(guī)定設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件內容內容要求依據依據相關的規(guī)范、方法和程序要求內容內容生物消毒、灰塵、電磁

58、干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級當環(huán)境條件危及檢驗檢測結果停止檢驗檢測制定應急預案設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件4.34.3環(huán)境環(huán)境4.3.3 4.3.3 依據相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢依據相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停活動要求。當環(huán)

59、境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。止檢驗檢測活動。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.3.3監(jiān)測、控制和記監(jiān)測、控制和記錄錄環(huán)境條件環(huán)境條件查對設施和環(huán)境條件的監(jiān)測、控制有無記錄有無記錄（如：水泥養(yǎng)護室如：水泥養(yǎng)護室）查有無應急預案應急預案4.3.4 4.3.4 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區(qū)域區(qū)域的進入和的進入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離有效隔離，采取措施以防止交叉污，采取措施以防

60、止交叉污染。染。應采取措施確保檢驗檢測機構的良好內務，必要時應制應采取措施確保檢驗檢測機構的良好內務，必要時應制定相關的程序。定相關的程序。檢驗檢測機構應建立并保持檢驗檢測機構應建立并保持安全作業(yè)管理程序安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、，確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急應急處理措施處理措施。檢驗檢測機構應建立并保持檢驗檢測機構應建立并保持環(huán)境保護程序環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，具備