實驗室人員準入制度

1、實驗室人員準入制度1目的明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室 或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。2適用范圍適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和 管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、 安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、 外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人 員等人員的準入。3職責3.1生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入 制度的制定和更新。3.2生物安全委員會批準病原微生物操作人員和管理人員的準 入。3.3生物安全管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人 員的準入工

2、作的實施。3.4科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室病原微生物操作和 管理人員準入工作的實施。3.5生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入 工作的監(jiān)督檢查。4準入原則4.1生物安全委員會和生物安全管理辦公室成員接受有關(guān)生物安全知識的培訓，了解國家相關(guān)政策、法規(guī)及本中 心生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應急處置和上報程 序，有較強的組織能力，對工作高度的責任心。4.2科室負責人接受有關(guān)生物安全知識培訓，熟悉國家相應政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應的生物 安全要求，熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序， 有較強的組織 能力，對工作有高度的

3、責任心。4.3 實驗室負責人具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實驗室病 原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工 作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報 程序，有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責任心。4.4實驗室技術(shù)人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備 操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應的上崗證， 按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握和所 承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌 握常規(guī)消毒

4、原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原 則和上報程序。4.5質(zhì)量管理人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物 安全知識的培訓，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉責任范圍內(nèi) 實驗室相關(guān)追蹤、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工 作內(nèi)容等情況以實驗室的生物安全關(guān)鍵控制點，能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有較強的責任心。4.6實驗活動輔助人員專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等和實驗 活動相關(guān)的人員應掌握責任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受和所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和

5、技術(shù)、 個人防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意 外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。4.7安全保衛(wèi)部門或人員具有相應的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓， 了解本中心或所在實驗室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求，能夠及時發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患，能對較嚴重的安全隱患提出整改意見 或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災等安全事故應急處置工作的組織能力，有較強的責任心，有解決問題的能力。4.8 健康監(jiān)護部門或人員具有相應的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓，掌握責任范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事 故時的人員救護

6、知識和處置程序。4.9 外單位參觀、學習、工作人員遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲 得必要的批準，申請進入實驗室并參和實驗活動的人員必須具備相應的專業(yè)教育和工作經(jīng) 歷，并按要求參加培訓。4.10 中心其它科室職工遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲 得必要的批準，并按要求參加培訓。5準入制度5.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下, 了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。5.2按本手冊的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行批準手續(xù)。5.3實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意：身體出現(xiàn)開放性操作；532患發(fā)熱性疾病；533呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；在使用免疫抑制劑或免疫耐受；妊娠；536 已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作 6小時以上;537 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。5.4項目準入凡是