管理體系審核時間

1、CNASCC15管理體系審核時間(QMS EMS OHSMS)Duration of Management System Audit(QMS, EMS, OHSMS)(征求意見稿)中國合格評定國家認可委員會CNAS-CC15 2009第12頁共20頁目錄目錄1前言2第1部分 QMS和EMSI?核時間 31.1 引言31.2 定義31.3 應(yīng)用41.4 審核時間的確定方法 51.5 初次審核時間（第 1階段+第2階段）61.6 監(jiān)督61.7 再認證71.8 個性化的第二個認證周期及其以后的認證周期 71.9 調(diào)整審核時間（QMSF口 EMS的考慮因素 71.10 臨時場所81.11 多場所審核的

2、時間 9第2部分OHSMS審核時間142.1 引言142.2 定義142.3 應(yīng)用152.4 審核時間的確定方法 162.5 初次審核時間（第 1階段+第2階段） 162.6 監(jiān)督172.7 再認證172.8 個性化的第二個認證周期及其以后的認證周期 172.9 調(diào)整審核時間的考慮因素 182.10 臨時場所192.11 多場所審核的時間 19發(fā)布日期：實施日期：、/ 、 刖百本文件旨在確保CNAS-CC01:2007管理體系認證機構(gòu)要求(等同采用 GB/T27021 2007/ISO/IEC17021:2006 )實施的一致性，并和 CNAS-CC01 共同作為 CNAS對管理體系認證機構(gòu)的

3、認可準(zhǔn)則。本文件第1部分等同采用IAF發(fā)布的強制性文件IAF MD5:2009強制性文件 QMS和EMS審核時間，適用于質(zhì)量管理體系(QMS)認證機構(gòu)和環(huán)境管理體系 (EMS)認證機構(gòu)。本文件第2部分參考IAF MD5:2009制定，適用于職業(yè)健康安全管理體系 (OHSMS)認證機構(gòu)。本文件中，術(shù)語“應(yīng)”表示相應(yīng)的條款是強制性的，這些條款反映了CNAS-CC01的要求。術(shù)語“宜”表示相應(yīng)的條款提供了滿足 CNAS-CC01相應(yīng)要求的公認方法， 如果認證機構(gòu)采用其他等效的方法來滿足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS證實該方法能夠滿足要求。管理體系審核時間（QMS EMS OHSMS）第1部

4、分 QMS和EM第核時間本部分是強制性的，旨在確保CNAS-CC01:200磔款9.1.4應(yīng)用于質(zhì)量管理體系（以 下簡稱 QMS和環(huán)境管理體系（以下簡稱 EMS審核時的一致性。本部分基于原 CNAS-CC12:2006付件 2 和原 CNAS-CC32:2007付件 1 中的指南制定。CNAS-CC01:2007 的所有條款適用于本部分，本部分并不代替 CNAS-CC01:2007勺任何要求。雖然本部分 將客戶的人員數(shù)量（固定的、臨時的和兼職的）作為考慮審核時間時的出發(fā)點，但這并 不是唯一需要考慮的因素，還應(yīng)考慮其他影響審核時間的因素。1.0引言1.0.1本部分為認證機構(gòu)制定用于確定對不同規(guī)模

5、、不同復(fù)雜程度、從事各類活動的客戶實施審核所需時間的文件化程序提供了要求和指南。1.0.2 認證機構(gòu)應(yīng)確定對每個申請方和獲證客戶實施第一階段和第二階段初次審核、 監(jiān)督審核和再認證審核所需的審核時間。1.0.3 本部分沒有規(guī)定審核時間的最小值和最大值，但提供了認證機構(gòu)文件化程序中 應(yīng)采用的根據(jù)擬審核客戶具體情況確定適宜審核時間的框架。1.0.4 宜注意，在認可評審中發(fā)現(xiàn)個別不符合本部分（包括本部分的附表）的情況， 并不自動導(dǎo)致對CNAS-CC01的不符合。但是，這種情況可能導(dǎo)致對審核完整性的進 一步調(diào)查。此時，宜特別注意調(diào)查偏離本部分的原因。1.0.5 如果發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)經(jīng)常存在與本部分不一致的情

6、況，這可能構(gòu)成對 CNAS-CC01的不符合，因為認證機構(gòu)不能合理地確保在認證過程中, 為審核組提供足 夠的時間來實施完整的審核。1.1 定義1.1.1 審核時間各類審核的審核時間是指按審核人日度量的實施審核活動所需的時間。1.1.2 審核人日一個審核人日通常為8小時，根據(jù)適用法規(guī)，可以包括或不包括旅途時間或午飯時 問。1.1.3 有效人數(shù)有效人數(shù)由含在認證范圍內(nèi)的所有全職人員組成，包括每個班次的工作人員。審核時將在場的非固定人員（季節(jié)性人員、臨時人員和分包人員）和兼職人員應(yīng)被包括在有 效人數(shù)內(nèi)。1.1.4 臨時場所臨時場所是組織為在有限的時期內(nèi)進行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的，且不會成為常設(shè)場所的

7、場所（例如施工現(xiàn)場）。1.1.5 復(fù)雜程度類型（僅適用于 EMS對于環(huán)境管理體系，本文件根據(jù)組織環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量與嚴(yán)重程度定義了五種 主要的對審核時間有根本影響的環(huán)境因素復(fù)雜程度類型。1.2 應(yīng)用1.2.1 審核時間所有類型審核的審核時間包括在客戶場所的現(xiàn)場時間，以及在現(xiàn)場以外實施策劃、 文件審查、與客戶人員相互作用和編寫報告等活動的時間。在分配用于策劃和編寫報告的審核時間時，通常不宜使總的現(xiàn)場審核時間少于 QMS 1表和EMS1表所列時間的80%。這適用于初次審核、監(jiān)督審核和再認證審核。對于任 何審核，不宜以需要增加策劃和（或）編寫報告的時間為理由減少現(xiàn)場審核時間。1.2.2 審核人日表

8、QMS和表EMS1中表示為人日數(shù)的審核時間是以每天 8小時為基礎(chǔ)計算。為了 符合當(dāng)?shù)仃P(guān)于旅途時間、午飯時間和工作小時數(shù)的法律規(guī)定，可能需要調(diào)整審核人日數(shù)，以達到表QMS 1和表EMS 1的審核總小時數(shù)。在策劃階段，不應(yīng)通過增加每個工作日的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù)。1.2.3 有效人數(shù)本文件以有效人數(shù)為基礎(chǔ)來計算審核時間。 在計算有效人數(shù)時，兼職人員的數(shù)量可 以根據(jù)其實際工作小時數(shù)予以適當(dāng)減少，或換算成等效的全職人員數(shù)量。在一些國家， 由于技術(shù)和自動化水平較低，可能雇傭大量臨時的非熟練人員，這種情況下宜適當(dāng)減少 這些人員的數(shù)量。如果相當(dāng)大一部分員工從事相似的簡單職能，例如：運送、流水線工作、裝

9、配線等，同樣宜適當(dāng)減少人員的數(shù)量。認證機構(gòu)應(yīng)與擬審核組織商定審核的時間安排，以便在審核時盡可能覆蓋客戶活動的全部范圍。1.3 審核時間的確定方法1.3.1 初次審核（第1階段+第2階段）時間的計算方法以附件1A （適用于QMS和 附件1B （適用于EMS中的圖表為基礎(chǔ)。附件1A （QMS完全基于客戶的有效人數(shù)（見 2.3關(guān)于計算有效人數(shù)的指南），但沒有規(guī)定最低或最高人日數(shù)。附件1B （EMS除了基 于有效人數(shù)，還基于組織的環(huán)境復(fù)雜程度，并且沒有規(guī)定最低或最高人日數(shù)。1.3.2 在計算監(jiān)督審核（第1.5條）和再認證審核（第1.6條）的審核時間時，可以 將上述圖表中的審核人日數(shù)乘以一個適宜的系數(shù)。

10、1.3.3 認證機構(gòu)應(yīng)有為審核客戶的相關(guān)過程分配足夠時間的程序。經(jīng)驗顯示，對于QMS和EMS除了人員數(shù)量外，實施有效審核所需的時間還取決于其他因素。第 8條對這些 因素作了進一步論述。1.3.4 本文件給出了在確定實施審核所需時間時宜考慮的因素。對于所有類型的審 核，認證機構(gòu)需要在合同評審過程中綜合考慮這些因素和其他因素對審核時間可能產(chǎn)生 的影響。因此，對于QM辭口 EMS不能孤立地使用表示有效人數(shù)和復(fù)雜程度之間關(guān)系的 相關(guān)圖表。對于所有類型的審核，這些圖表為進一步的審核策劃和審核時間調(diào)整提供了 框架。1.3.5 對于QMST核，圖QMS 1為根據(jù)基準(zhǔn)審核時間進行調(diào)整提供了形象化的指南， 并通

11、過根據(jù)所有班次的總有效人數(shù)確定一個起始點，為審核策劃宜采用的過程提供了框 架。當(dāng)組織的產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程分班次運行時， 認證機構(gòu)對每個班次的審核的程度取 決于每班所運行的過程以及客戶所證實的對每班的控制水平。如果認證機構(gòu)不對所有的班次進行審核，則應(yīng)記錄這樣做的理由。1.3.6 對于EMST核，適宜的做法是根據(jù)組織的有效人數(shù)以及該行業(yè)典型組織的環(huán)境 因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度來確定審核時間。 然后，宜根據(jù)擬審核組織特有的所有重 要因素來調(diào)整審核時間。在這些情況下，認證機構(gòu)宜特別注意確保審核時間的任何減少 不致于影響審核的有效性。1.3.7 認證機構(gòu)應(yīng)按照擬審核客戶的有效人數(shù)確定審核時間計算的起始

12、點，然后對適 用于該客戶的重要因素賦予增減審核時間的權(quán)重， 而后根據(jù)這些因素對基準(zhǔn)審核時間做 出調(diào)整。在各種情況下，認證機構(gòu)應(yīng)記錄確定審核時間（包括審核時間的調(diào)整）的依據(jù)。1.3.8 在使用附件1A和1B的圖表確定審核時間時，不應(yīng)計入實習(xí)審核員或技術(shù)專家 的工作時間。1.3.9 在對表QMS 1和表EMS 1所列審核時間進行調(diào)整時，不太可能發(fā)生減少量超過 30%的情況。1.4 初次審核時間（第1階段+第2階段）1.4.1 用于策劃與準(zhǔn)備以及編寫報告的審核時間不宜使總的現(xiàn)場審核時間少于表QMS1和表EMS1所列時間的80%。需要更多的時間來進行策劃和（或）編寫報告不是減少 現(xiàn)場審核時間的理由。1

13、.4.2 表QMS 1和圖QMS 1為QM創(chuàng)次審核（第1階段+第2階段）時間的確定提供 了起始點，表EMS1和表EMS2為EM創(chuàng)次審核（第1階段+第2階段）時間的確定提 供了起始點。1.4.3 如果認證機構(gòu)減少了表 QMS 1或表EMS 1所列的時間，應(yīng)使認可機構(gòu)在認可評 審時或提出要求時可以獲得減少的理由，以進行審查。1.4.4 認證審核時間可以包括使用遠程審核方法的時間，例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié) 作，網(wǎng)絡(luò)會議，電視電話會議和（或）通過電子化方式驗證客戶的過程（見 CNAS-CC14:2008。這些活動應(yīng)在審核計劃中得到標(biāo)識，并可以考慮將用于這些活動的 時間計入總的現(xiàn)場審核時間。在認證機構(gòu)策劃

14、的審核中，如果遠程審核活動占所策劃的 現(xiàn)場審核時間30%以上，認證機構(gòu)應(yīng)使審核計劃有合理的理由，并為這些理由保持記 錄，該記錄應(yīng)可供認可機構(gòu)檢查。遠程審核活動不太可能超過總的現(xiàn)場審核時間的50%。注：1.現(xiàn)場審核時間指為單個現(xiàn)場分配的現(xiàn)場審核時間。對分場所的電子化審核視為遠程審核，即 使該電子化審核實際是在組織的場所進行的。2 .不論認證機構(gòu)使用何種遠程審核方法，均應(yīng)至少每年對客戶進行現(xiàn)場訪問。3 .第二階段的審核時間不太可能少于第一階段的審核人日。1.5 監(jiān)督1.5.1 在初始的三年認證周期中，對特定組織實施監(jiān)督審核的時間，宜與初次認證審核（第1階段+第2階段）的時間成比例，即每年實施監(jiān)督審

15、核的總時間約為初次認證 審核時間的三分之一。在策劃每次監(jiān)督審核時，應(yīng)可獲得對客戶與認證有關(guān)的信息的更新。所策劃的監(jiān)督審核時間應(yīng)時常得到審查（至少在每次監(jiān)督審核和再認證時），以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化。實施該審查（包括任何對審核時間的調(diào)整） 的證據(jù)應(yīng)得到記錄。1.6 再認證1.6.1 再認證審核時間宜根據(jù)更新后的客戶信息計算。再認證審核時間通常為以下時間的2/3 :假如按照再認證時組織的情況對其實施初次認證審核（第1階段+第2階段）將需要的時間（即不是原來已實施的初次再認證審核時間的2/3）。審核時間應(yīng)考慮管理體系績效的評價結(jié)果（CNAS-CC0條款9.4.1.2）。1.7 個性

16、化的第二個認證周期及其以后的認證周期1.7.1 認證機構(gòu)可以選擇為第二個認證周期及其以后的認證周期設(shè)計個性化的監(jiān)督和再認證方案（見 CNAS-CC13:2008高級監(jiān)督和再認證程序）。如果不采用高級監(jiān)督和 再認證程序，宜根據(jù)第1.5條和第1.6條來計算審核時間。1.8 調(diào)整審核時間（QM序口 EMS的考慮因素1.8.1 在調(diào)整審核時間時，還需要考慮下列因素（但不限于這些因素）：增加審核時間的考慮因素：組織的工作在多于一處的建筑物或地點實施，審核時需要復(fù)雜的后勤安排，例如必須對一個單獨的設(shè)計中心實施審核；員工使用多于一種的語言（需要翻譯或妨礙單個審核員獨立工作）；與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很大（例如森

17、林）；受法規(guī)管制的程度較高（例如食品、藥品、航天、核能等領(lǐng)域）；體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的獨特活動；需要訪問臨時場所，以確認擬認證管理體系中的常設(shè)場所的活動。僅適用于EMS與組織所屬行業(yè)典型的受納環(huán)境相比，組織的受納環(huán)境具有較高的敏感度;利益相關(guān)方的意見；有必要增加審核時間的間接因素；組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的環(huán)境因素或法規(guī)要求。減少審核時間的考慮因素：（僅適用于QMS客戶不負責(zé)設(shè)計工作，或體系的范圍刪減了標(biāo)準(zhǔn)的其他要素； 低風(fēng)險的產(chǎn)品或過程（對于EMS,表EMS1已考慮了該因素）；與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很?。ɡ鐑H有綜合辦公區(qū)）；體系成熟；對把兩個或多個兼容的管理體系整合起來的一體

18、化體系實施結(jié)合審核；客戶為認證所作的準(zhǔn)備（例如已經(jīng)獲得另一個第三方合格評定制度的認證或承 認）；活動的復(fù)雜程度低，例如過程僅包含單一的一般性活動（例如僅包含服務(wù)）；以往審核（內(nèi)部審核和認證機構(gòu)審核）顯示，所有班次都實施相同的活動， 且有適當(dāng)證據(jù)表明所有班次的表現(xiàn)等效；相當(dāng)一部分員工從事相似的簡單職能；有一部分員工在組織的場所外工作，例如銷售人員、司機、服務(wù)人員等，并且 有可能通過記錄審查來對其活動是否符合體系要求進行充分地審核。認證機構(gòu)在確定審核時間時，宜考慮客戶的體系、過程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的所有 屬性，并根據(jù)這些因素合理地調(diào)整審核時間， 從而使審核時間的增加或減少能夠合理地 確保有效的審核

19、。增加審核時間的因素與減少審核時間的因素對審核時間的影響可以相 互抵消。1.9 臨時場所1.9.1 如果認證申請方或獲證客戶在臨時場所提供其產(chǎn)品（包括服務(wù)），該臨時場所應(yīng)被納入審核方案。1.9.2 臨時場所可以是較大的項目管理現(xiàn)場， 也可以是較小的服務(wù)/安裝現(xiàn)場。認證機構(gòu)宜評估QMS寸產(chǎn)品或服務(wù)輸出的控制失效或 EMS寸與組織運行相關(guān)的環(huán)境因素及影響 的控制失效所產(chǎn)生的風(fēng)險，根據(jù)該風(fēng)險評估的結(jié)果來確定是否需要訪問這些臨時場所以 及抽樣的范圍與程度。對臨時場所抽樣時，宜考慮活動的規(guī)模和類型、實施中的項目的 不同階段以及相關(guān)的環(huán)境因素及影響，抽取的臨時場所樣本宜體現(xiàn)組織的能力需求和服 務(wù)差異性的范

20、圍。1.9.3 通常情況下，認證機構(gòu)將對臨時場所進行現(xiàn)場審核。但是，可以考慮用下列方 法來代替一部分現(xiàn)場審核： 通過面對面或電視電話會議的方式，與客戶及（或）其顧客進行訪談，或者參與他 們的進度會議； 對臨時場所的活動實施文件審查； 使用電視電話會議及其他技術(shù)實施有效的遠程審核。1.9.4 在每種情況下，宜完整地記錄審核方法的有效性，并有充分的理由證明審核方 法的有效性。1.10 多場所審核的時間1.10.1 在確定多場所審核的時間時，對于質(zhì)量管理體系，應(yīng)按照表 QMS體口圖QMS 1 確定每個場所的基準(zhǔn)審核時間；對于環(huán)境管理體系，應(yīng)按照表EMSI確定每個場所的基準(zhǔn)審核時間。但是，當(dāng)某些管理體

21、系過程不適用于某個場所， 而是屬于控制場所的主要 職責(zé)時，可以考慮減少該場所的審核時間。 多場所審核的要求詳見CNAS-CC11:2008基 于抽樣的多場所認證。附件1A質(zhì)量管理體系表QMS1-質(zhì)量管理體系員工有效人數(shù)與審核時間的關(guān)系（僅適用于初次審核）功效人數(shù)審核時間第1階段+第2階段（天）功效人數(shù)審核時間第1階段+第2階段 （天）1-51.5626-875126-102876-11751311-152.51176-15501416-2531551-20251526-4542026-26751646-6552676-34501766-8563451-43501886-12574351-545

22、019126-17585451-680020176-27596801-850021276-425108501-1070022426-6251110700遵循上述遞進規(guī)律注1:表QMS 1中的人數(shù)宜視為連續(xù)變化的，而不是階梯式變化的。注2:認證機構(gòu)的程序可以規(guī)定人數(shù)超過10700人時的審核時間。該審核時間宜遵循表QMS 1中的遞進規(guī)律，與該表保持一致。圖QMS1復(fù)雜程度與審核時間的關(guān)系+組織的分布狀態(tài)大型、簡單 多場所 過程少 重復(fù)性過程 范圍小小型、簡單 過程少 重復(fù)性過程 范圍小從審核時間表確定的起始點大型、復(fù)雜 多場所 過程多 獨特的過程 范圍大負責(zé)設(shè)計工作小型、復(fù)雜 過程多 獨特的過程

23、范圍大 負責(zé)設(shè)計工作客戶體系的復(fù)雜程度+附件1B環(huán)境管理體系表EMS1-一有效員工人數(shù)、復(fù)雜程度與審核時間的關(guān)系（僅適用于初次審核）功效人數(shù)審核時間第1階段+第2階段（天）功效人數(shù)審核時間第1階段+第2階段（天）高中低有 限高中低有 限1-532.52.52.5626-8751713106.56-103.5333876-1175191511711-154.53.5331176516-255.54.53.531551-2025211712826-4575.5432026-26752318138.546-65864.53.52676-3450251914966-85975

24、3.53451-43502720151086-1251185.544351-545028211611126-17512964.55451-680030231712176-2751310756801-850032251913276-425151185.58501-1070034272014426-62516129610700遵循上述遞進規(guī)律注1：審核時間按高、中、低和有限的環(huán)境因素復(fù)雜程度分別顯示。注2:表EMS 1中的人數(shù)宜視為連續(xù)變化的，而不是階梯式變化的。注3:認證機構(gòu)的程序可以規(guī)定人數(shù)超過10700人時的審核時間。該審核時間宜遵循表 EMS 1中的遞進規(guī)律，與該表保持一致。表EMS 2-

25、一業(yè)務(wù)類別與環(huán)境因素復(fù)雜程度類別的聯(lián)系示例復(fù)雜程度類別業(yè)務(wù)類別高米礦與米石油和氣的開采紡織品與服裝的染色紙張生產(chǎn)的紙漿生產(chǎn)部分，包括紙張的再生過程煉油化學(xué)品與藥品基礎(chǔ)生產(chǎn)一金屬包含陶瓷、水泥的非金屬加工過程與產(chǎn)品煤電民用建筑的建設(shè)與拆除有害與無害的廢物處理，如焚燒污水處理復(fù)雜程度類別業(yè)務(wù)類別中漁/農(nóng)/林紡織品與服裝，不包括染色板的制造，木材和木制品的處理 /填充紙張制造與印刷，不包括紙漿生產(chǎn)包含玻璃、黏土、石灰等的非金屬加工過程與產(chǎn)品金屬合成產(chǎn)品的表面處理與其他化學(xué)處理，不包括基礎(chǔ)生產(chǎn)一般機械加工的表面處理與其他化學(xué)處理電子工業(yè)用印刷線路板的生產(chǎn)交通設(shè)備的制造一陸上、鐵路、航空和水運設(shè)備非煤的

26、發(fā)電與電的輸送氣的生產(chǎn)、貯存與輸送（注：氣的開采屬高風(fēng)險）水的汲取、凈化與供給，包括河流管理（注：商業(yè)污水處理屬高風(fēng)險）化石燃料的批發(fā)與零售食品與煙草一加工交通與運輸一海運、空運、陸地運輸房地產(chǎn)公司、房地產(chǎn)管理和作為一般服務(wù)一部分的工業(yè)清洗、衛(wèi)生清洗與干洗（無害廢物的）回收、堆肥與填埋技術(shù)試驗與試驗至醫(yī)療/醫(yī)院/獸醫(yī)不包括賓館/飯店的娛樂服務(wù)和個人服務(wù)低賓館/飯店不包括板的制造、木材的加工與填充的木材與木制品不包括印刷、紙漿的生產(chǎn)與紙張制造的紙制品橡膠和塑料的注塑、成型和組裝一不包括橡膠和塑料原材料的生產(chǎn)（該生產(chǎn)屬化學(xué)品范疇）合成金屬的冷/熱成型，不包括表面處理、其他化學(xué)處理與初次生產(chǎn)一般機械

27、加工組裝，不包括表面處理和其他化學(xué)處理批發(fā)與零售電子、電工設(shè)備的組裝，不包括印刷線路板的生產(chǎn)有限社團活動與管理，總部和股份公司的管理交通與運輸一不含運輸設(shè)備管理的管理服務(wù)電子通訊不包括房地產(chǎn)公司、房地產(chǎn)管理和工業(yè)清洗、衛(wèi)生清洗與干洗的一般商業(yè)服務(wù) 教育服務(wù)特殊核核發(fā)電大量有毒材料的貯存公共行政管理地方政府提供環(huán)境敏感產(chǎn)品或服務(wù)的組織金融機構(gòu)環(huán)境因素的復(fù)雜程度本文件根據(jù)組織環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴(yán)重程度定義了五種主要的對審核時間有根本 影響的環(huán)境因素復(fù)雜程度類型，據(jù)此來闡述本文件的規(guī)定。這五種類型是：CNAS-CC15 2009第 13 頁共 20 頁 高環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度重大 （典型的有：多個

28、環(huán)境因素有重大影響 的生產(chǎn)或加工型組織）；,中環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度中等 （典型的有：某些環(huán)境因素有重大影響 的生產(chǎn)型組織）； 低環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度低 （典型的有：幾乎沒有重要環(huán)境因素的裝 配型組織）； 有限環(huán)境因素的性質(zhì)與嚴(yán)重程度有限（典型的有：辦公室環(huán)境中的組織）； 特殊在審核策劃階段需要給予另外的特殊考慮。表EMS 1覆蓋了上述5種復(fù)雜程度類型中的4種類型：高、中、低和有限。表EMS 2將上述5種復(fù)雜程度類型與每種類型所覆蓋的典型行業(yè)做了對照。認證機構(gòu)宜認識到，在一個特定行業(yè)中，并不是所有組織都屬于相同的復(fù)雜程度類 型。認證機構(gòu)的合同評審程序宜具有一定的靈活性，以確保在確定組織的

29、復(fù)雜程度類型時考慮該組織的具體活動。例如：雖然化工行業(yè)的許多組織均宜被歸入“高復(fù)雜程度” 這一類，但如果某個組織只進行不產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)或排放的混和作業(yè)，或者只從事貿(mào)易活動，那么該組織可以歸入“中等復(fù)雜程度”甚至“低復(fù)雜程度”。認證機構(gòu)應(yīng)記錄所有將特定行業(yè)中的組織歸入較低復(fù)雜程度類型的情況。表EMS 1沒有涉及“特殊復(fù)雜程度”。在這種情況下，認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)宜具體情況 具體分析，合理地確定審核時間。宜考慮到組織的體系、過程、產(chǎn)品/服務(wù)的所有特點并針對上述因素對所需審核時 間做出合理的調(diào)整以確保有效的審核。如果對下面圖表中的審核員時間做出了合理的調(diào) 整，應(yīng)保留充分的證據(jù)和記錄，為變更情況提供依據(jù)。發(fā)布

30、日期：實施日期：CNAS-CC15 2009第20頁共20頁第2部分OHSM鉀核時間本部分是強制性的，旨在確保 CNAS-CC01:200磔款9.1.4應(yīng)用于職業(yè)健康安全管 理體系（以下簡稱OHSM）翻核時的一致性。CNAS-CC01:200衲所有條款適用于本部分， 本部分并不代替CNAS-CC01:2007勺任何要求。雖然本部分將客戶的人員數(shù)量（固定的、 臨時的和兼職的）作為考慮審核時間時的出發(fā)點，但這并不是唯一需要考慮的因素，還應(yīng)考慮其他影響審核時間的因素。2.0引言2.0.1 本部分為認證機構(gòu)制定用于確定對不同規(guī)模、不同風(fēng)險級別、從事各類活動的 客戶實施審核所需時間的文件化程序提供了要求

31、和指南。2.0.2 認證機構(gòu)應(yīng)確定對每個申請方和獲證客戶實施第一階段和第二階段初次審核、 監(jiān)督審核和再認證審核所需的審核時間。2.0.3 本部分沒有規(guī)定審核時間的最小值和最大值，但提供了認證機構(gòu)文件化程序中 應(yīng)采用的根據(jù)擬審核客戶具體情況確定適宜審核時間的框架。2.0.4 宜注意，在認可評審中發(fā)現(xiàn)個別不符合本部分（包括本部分的附表）的情況， 并不自動導(dǎo)致對CNAS-CC01的不符合。但是，這種情況可能導(dǎo)致對審核完整性的進 一步調(diào)查。此時，宜特別注意調(diào)查偏離本部分的原因。2.0.5 如果發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)經(jīng)常存在與本部分不一致的情況，這可能構(gòu)成對 CNAS-CC01的不符合，因為認證機構(gòu)不能合理地確保

32、在認證過程中, 為審核組提供足 夠的時間來實施完整的審核。2.1 定義2.1.1 審核時間審核時間是指按審核人日度量的實施審核活動所需的時間。2.1.2 審核人日一個審核人日通常為8小時，根據(jù)適用法規(guī)，可以包括或不包括旅途時間或午飯時 問。2.1.3 有效人數(shù)有效人數(shù)由含在認證范圍內(nèi)的所有全職人員組成，包括每個班次的工作人員。審核 時將在場的非固定人員（季節(jié)性人員、臨時人員和分包人員）和兼職人員應(yīng)被包括在有 效人數(shù)內(nèi)。2.1.4 臨時場所臨時場所是組織為在有限的時期內(nèi)進行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的， 且不會成為常設(shè) 場所的場所（例如施工現(xiàn)場）。2.1.5 風(fēng)險級別對于職業(yè)健康安全管理體系，本文件根

33、據(jù)組織危險源的性質(zhì)、數(shù)量與風(fēng)險程度確定 了高、中和低三種級別。2.2 應(yīng)用2.2.1 審核時間審核時間包括在客戶場所的現(xiàn)場時間， 以及在現(xiàn)場以外實施策劃、文件審查、與客 戶人員相互作用和編寫報告等活動的時間。在分配用于策劃和編寫報告的審核時間時，通常不宜使總的現(xiàn)場審核時間少于表 2 中所列時間的80%。這適用于初次審核、監(jiān)督審核和再認證審核。對于任何審核，不 宜以需要增加策劃和（或）編寫報告的時間為理由減少現(xiàn)場審核時間。2.2.2 審核人日表2中表示為人日數(shù)的審核時間是以每天 8小時為基礎(chǔ)計算。為了符合當(dāng)?shù)仃P(guān)于旅 途時間、午飯時間和工作小時數(shù)的法律規(guī)定，可能需要調(diào)整審核人日數(shù)，以達到表2的審核

34、總小時數(shù)。在策劃階段，不應(yīng)通過增加每個工作日的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù)。2.2.3 有效人數(shù)本文件以有效人數(shù)為基礎(chǔ)來計算審核時間。 在計算有效人數(shù)時，兼職人員的數(shù)量可 以根據(jù)其實際工作小時數(shù)予以適當(dāng)減少，或換算成等效的全職人員數(shù)量。在一些國家， 由于技術(shù)和自動化水平較低，可能雇傭大量臨時的非熟練人員，這種情況下宜適當(dāng)減少 這些人員的數(shù)量。如果相當(dāng)大一部分員工從事相似的簡單職能，例如：運送、流水線工 作、裝配線等，同樣宜適當(dāng)減少人員的數(shù)量。認證機構(gòu)應(yīng)與擬審核組織商定審核的時間安排， 以便在審核時盡可能覆蓋客戶活動 的全部范圍。2.3 審核時間的確定方法2.3.1 初次審核（第1階段+第2階段）

35、時間的計算方法以附件2中的圖表為基礎(chǔ)。附件2除了基于有效人數(shù)，還基于組織的風(fēng)險級別，并且沒有規(guī)定最低或最高人日數(shù)。2.3.2 在計算監(jiān)督審核（第2.5條）和再認證審核（第2.6條）的審核時間時，可以 將上述圖表中的審核人日數(shù)乘以一個適宜的系數(shù)。2.3.3 認證機構(gòu)應(yīng)有為審核客戶的相關(guān)過程分配足夠時間的程序。經(jīng)驗顯示，除了人 員數(shù)量外，實施有效審核所需的時間還取決于其他因素。第8條對這些因素作了進一步論述。2.3.4 本文件給出了在確定實施審核所需時間時宜考慮的因素。對于所有類型的審 核，認證機構(gòu)需要在合同評審過程中綜合考慮這些因素和其他因素對審核時間可能產(chǎn)生 的影響。因此，對于OHSMS不能孤

36、立地使用表示有效人數(shù)和風(fēng)險級別之間關(guān)系的相關(guān) 圖表。對于所有類型的審核，這些圖表為進一步的審核策劃和審核時間調(diào)整提供了框架。2.3.5 對于OHSMS核，適宜的做法是根據(jù)組織的有效人數(shù)以及該行業(yè)典型組織的危 險源的性質(zhì)、數(shù)量和風(fēng)險級別來確定審核時間。然后，宜根據(jù)擬審核組織特有的所有重 要因素來調(diào)整審核時間。在這些情況下，認證機構(gòu)宜特別注意確保審核時間的任何減少 不致于影響審核的有效性。2.3.6 認證機構(gòu)應(yīng)按照擬審核客戶的有效人數(shù)確定審核時間計算的起始點，然后對適 用于該客戶的重要因素賦予增減審核時間的權(quán)重，而后根據(jù)這些因素對基準(zhǔn)審核時間做出調(diào)整。在各種情況下，認證機構(gòu)應(yīng)記錄確定審核時間（包括

37、審核時間的調(diào)整）的依據(jù)。2.3.7 在使用附件2的圖表確定審核時間時，不應(yīng)計入實習(xí)審核員或技術(shù)專家的工作 時間。2.3.8 在對表2所列審核時間進行調(diào)整時，不太可能發(fā)生減少量超過30%的情況。2.4 初次審核時間（第1階段+第2階段）2.4.1 用于策劃與準(zhǔn)備以及編寫報告的審核時間不宜使總的現(xiàn)場審核時間少于表2所列時間的80%。需要更多的時間來進行策劃和（或）編寫報告不是減少現(xiàn)場審核時間 的理由。2.4.2 表2為OHSMS次審核（第1階段+第2階段）時間的確定提供了起始點。2.4.3 如果認證機構(gòu)減少了表2所列的時間，應(yīng)使認可機構(gòu)在認可評審時或提出要求 時可以獲得減少的理由，以進行審查。2.

38、4.4 認證審核時間可以包括使用遠程審核方法的時間，例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié) 作，網(wǎng)絡(luò)會議，電視電話會議和（或）通過電子化方式驗證客戶的過程（見 CNAS-CC14:2008。這些活動應(yīng)在審核計劃中得到標(biāo)識，并可以考慮將用于這些活動的 時間計入總的現(xiàn)場審核時間。在認證機構(gòu)策劃的審核中，如果遠程審核活動占所策劃的 現(xiàn)場審核時間30%以上，認證機構(gòu)應(yīng)使審核計劃有合理的理由，并為這些理由保持記 錄，該記錄應(yīng)可供認可機構(gòu)檢查。遠程審核活動不太可能超過總的現(xiàn)場審核時間的50%。注：1.現(xiàn)場審核時間指為單個現(xiàn)場分配的現(xiàn)場審核時間。對分場所的電子化審核視為遠程審核，即 使該電子化審核實際是在組織的場所進行的。

39、2 .不論認證機構(gòu)使用何種遠程審核方法，均應(yīng)至少每年對客戶進行現(xiàn)場訪問。3 .第二階段的審核時間不太可能少于第一階段的審核人日。2.5 監(jiān)督2.5.1 在初始的三年認證周期中，對特定組織實施監(jiān)督審核的時間，宜與初次認證審核（第1階段+第2階段）的時間成比例，即每年實施監(jiān)督審核的總時間約為初次認證 審核時間的三分之一。在策劃每次監(jiān)督審核時、應(yīng)可獲得對客戶與認證有關(guān)的信息的更 新。所策劃的監(jiān)督審核時間應(yīng)時常得到審查（至少在每次監(jiān)督審核和再認證時），以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化。實施該審查（包括任何對審核時間的調(diào)整） 的證據(jù)應(yīng)得到記錄。2.6 再認證2.6.1 再認證審核時間宜根據(jù)更新

40、后的客戶信息計算。再認證審核時間通常為以下時間的2/3 :假如按照再認證時組織的情況對其實施初次認證審核（第1階段+第2階段）將需要的時間（即不是原來已實施的初次再認證審核時間的2/3）。審核時間應(yīng)考慮管理體系績效的評價結(jié)果（CNAS-CC0條款9.4.1.2）。2.7 個性化的第二個認證周期及其以后的認證周期2.7.1 認證機構(gòu)可以選擇為第二個認證周期及其以后的認證周期設(shè)計個性化的監(jiān)督和再認證方案（見 CNAS-CC13:2008高級監(jiān)督和再認證程序）。如果不采用高級監(jiān)督和 再認證程序，宜根據(jù)第2.5條和第2.6條來計算審核時間。2.8 調(diào)整審核時間的考慮因素2.8.1 在調(diào)整審核時間時，還

41、需要考慮下列因素（但不限于這些因素）：增加審核時間的考慮因素：組織的工作在多于一處的建筑物或地點實施，審核時需要復(fù)雜的后勤安排； 員工使用多于一種的語言（需要翻譯或妨礙單個審核員獨立工作）；與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很大（例如森林）；受法規(guī)管制的程度較高（例如礦山、石油開采、石油化工、交通運輸、核能等 領(lǐng)域）;體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的獨特活動，且風(fēng)險高；需要訪問臨時場所，以確認擬認證管理體系中的常設(shè)場所的活動。需要審核的活動包括常規(guī)的夜班，因此應(yīng)對審核方案進行調(diào)整；利益相關(guān)方的意見；有必要增加審核時間的間接因素；組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的危險源及風(fēng)險；組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的安全許

42、可或法規(guī)要求；管理體系不成熟；發(fā)生過職業(yè)安全事故。減少審核時間的考慮因素：產(chǎn)品或過程中危險源少，附帶的風(fēng)險低；與人員數(shù)量相比，現(xiàn)場很?。ɡ鐑H有綜合辦公區(qū)）；體系成熟；對把兩個或多個兼容的管理體系整合起來的一體化體系實施結(jié)合審核；客戶為認證所作的準(zhǔn)備（例如已經(jīng)獲得另一個第三方合格評定制度的認證或承 認）；活動的復(fù)雜程度低，例如過程僅包含單一的一般性活動；以往審核（內(nèi)部審核和認證機構(gòu)審核）顯示，所有班次都實施相同的活動, 且有適當(dāng)證據(jù)表明所有班次的表現(xiàn)等效；相當(dāng)一部分員工從事相似的簡單職能；有一部分員工在組織的場所外工作，例如銷售人員、司機、服務(wù)人員等，并且 有可能通過記錄審查來對其活動是否符合體系要求進行充分地審核。認證機