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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件名稱潔凈區(qū)工作服及工作鞋清洗、滅菌、存放管理制度頁 數(shù)共3頁 第 1 頁編 制 人編制日期發(fā)布日期頒發(fā)部門1. 目的: 制訂潔凈區(qū)工作服(包括潔凈服和無菌服)及配套工作鞋的收集、洗滌、滅菌、存放規(guī)程,保證潔潔凈區(qū)工作服及配套工作鞋的清潔,防止交叉污染。2. 范圍: 適用于潔凈區(qū)工作服(包括潔凈服和無菌服)及配套工作鞋的收集、洗滌、滅菌、存放操作。3. 責(zé)任: 潔凈區(qū)各工序負(fù)責(zé)人,質(zhì)量部監(jiān)督檢查。4. 程序:4.1 潔凈區(qū)工作服及工作鞋的管理規(guī)定4.1.1 材質(zhì)要求:潔凈區(qū)工作服要求采用光滑、無纖維脫落、不起球、不斷絲、不易產(chǎn)生靜電、不粘附粒子的材質(zhì),同時(shí)要求潔凈服

2、和無菌服能夠有效包蓋腳部、毛發(fā),并能阻留人體脫落物。4.1.2 潔凈區(qū)工作服的樣式:潔凈區(qū)工作服包括潔凈服和無菌服兩種,潔凈服采用三連體式潔凈服(上下聯(lián)體并連帽),無口袋、無橫褶、無腰帶,接縫嚴(yán)密,光潔,無鈕扣,領(lǐng)口、袖口、褲口加松緊口。三連體式潔凈服與高筒式潔凈鞋配套使用。無菌服采用四連體式潔凈服(上下聯(lián)體并連鞋、帽),無口袋、無橫褶、無腰帶,接縫嚴(yán)密,光潔,無鈕扣,領(lǐng)口、袖口、褲口加松緊口,無菌服需要經(jīng)過滅菌后才能使用。無菌服與圓口布鞋配套使用。4.1.3 潔凈區(qū)工作服的使用地點(diǎn) 在灌封車間進(jìn)行日常工作的人員及需進(jìn)入灌封車間進(jìn)行設(shè)備維修及環(huán)境監(jiān)測(cè)的人員需穿著無菌服進(jìn)行工作,而潔凈區(qū)其他工作

3、間,包括精餾車間、除菌車間、熱合車間、安瓿瓶清洗、滅菌車間、器具洗存間、潔具間、容器洗存間均穿著潔凈服進(jìn)行日常操作。文件名稱潔凈區(qū)工作服及工作鞋清洗、滅菌、存放管理制度頁 數(shù)共3頁 第2 頁4.1.4 潔凈區(qū)工作服、工作鞋的標(biāo)記采用使用者名字漢語拼音的第一個(gè)字母來區(qū)別不同使用者的潔凈工作服和工作鞋,如名字為李小龍的使用者,則以LXL作為標(biāo)記,標(biāo)記采用不易被清洗的墨水寫在潔凈區(qū)工作服或工作鞋的里面,同時(shí)做到易于識(shí)別。4.1.5 清洗的頻次及順序 潔凈服每周進(jìn)行清洗一次,無菌服每天進(jìn)行清洗,并消毒。無菌服由使用者輪流進(jìn)行清洗;每周最后一個(gè)工作日為潔凈服清洗日,由各個(gè)工作間的人員輪流進(jìn)行清洗,清洗次

4、序按照精餾車間、安瓿瓶清洗滅菌車間、熱合車間、質(zhì)量部的順序進(jìn)行。清洗時(shí)應(yīng)按照潔凈要求的高低的順序進(jìn)行清洗即優(yōu)先清洗無菌服,然后再后洗潔凈服的順序進(jìn)行。潔凈區(qū)工作鞋每周要進(jìn)行一次清洗,由使用者進(jìn)行清洗。4.1.6 清洗的記錄要求 操作者應(yīng)及時(shí)填寫清洗記錄,記錄至少應(yīng)包括如下內(nèi)容:清洗日期,潔凈區(qū)工作服及工作鞋的編號(hào),清洗前的狀況,清洗后的狀況,領(lǐng)用人簽字,領(lǐng)用日期等。4.1.7 潔凈區(qū)工作服、工作鞋的更換 潔凈服和工作鞋在不出現(xiàn)破損或嚴(yán)重污染的情況下,可每2年進(jìn)行更換。無菌服和工作鞋則每年進(jìn)行更換。4.2潔凈區(qū)工作服、工作鞋的收集4.2.1 無菌服由使用者在工作結(jié)束后直接轉(zhuǎn)入洗衣間,并及時(shí)進(jìn)行清

5、洗;潔凈服則在每周工作結(jié)束后由操作人員按進(jìn)出潔凈區(qū)更衣規(guī)程逆向順序在第二更衣室脫換下來,傳至洗衣間。 4.2.2操作人員應(yīng)檢查潔凈區(qū)工作服是否有損壞處或穿用時(shí)間過長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)更換。如果發(fā)現(xiàn)有明顯污跡時(shí),操作人員應(yīng)首先進(jìn)行手工洗滌,然后再進(jìn)行常規(guī)清洗。 4.3. 潔凈區(qū)工作服、工作鞋的洗滌: 4.3.1. 潔凈區(qū)工作服、工作鞋潔凈區(qū)應(yīng)該在相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行清洗,如局部百級(jí)內(nèi)使用的無菌服及工作鞋應(yīng)該至少萬級(jí)的潔凈區(qū)內(nèi)清洗,而萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)使用的潔凈服及工作鞋應(yīng)該在至少十萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行洗滌。4.3.2. 不同潔凈級(jí)別的潔凈工作服應(yīng)該分別進(jìn)行清洗,并且按照按照先洗滌潔凈級(jí)別高的無菌服,后洗潔凈級(jí)別較低

6、的潔凈服的順序進(jìn)行;文件名稱潔凈區(qū)工作服及工作鞋清洗、滅菌、存放管理制度頁 數(shù)共3頁 第 3 頁4.3.3. 洗滌程序:4.3.3.1. 潔凈區(qū)工作服按照洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作:A)首先把潔凈區(qū)工作服放入洗衣機(jī)中,先用足量洗衣液加純化水把工作服浸10分鐘;B)啟動(dòng)洗衣機(jī),按設(shè)定好的程序進(jìn)行洗滌;C)漂洗10分鐘,再用去純化水沖洗干凈。D)沖洗干凈后,進(jìn)行脫水并烘干。E)將清洗并烘干好的潔凈服按使用者的名字進(jìn)行整理并放入自封袋內(nèi),按姓名分開。對(duì)于無菌服,則要放入相應(yīng)的滅菌袋中,進(jìn)行濕熱滅菌。4.3.3.2 工作鞋在潔具間進(jìn)行清洗,首先使用洗衣液浸泡十分鐘,然后用手洗滌,必要時(shí)可使用刷子等工具進(jìn)行清洗,清洗后使用純化水沖洗干凈,在洗衣機(jī)中脫水、涼干。4.4. 滅菌操作程序:4.4.1將裝有無菌服的滅菌袋轉(zhuǎn)移到熱合間,啟動(dòng)

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