某車(chē)業(yè)有限公司CCC質(zhì)量手冊(cè)范本

1、 市勇博車(chē)業(yè)CCC質(zhì)量手冊(cè)CCC汽車(chē)門(mén)鎖產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)機(jī)動(dòng)車(chē)輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-汽車(chē)門(mén)鎖與車(chē)門(mén)保持件產(chǎn)品/CNCA-02C-061：2005制定版本/修訂B版/0次受控狀態(tài)分發(fā)號(hào)編 制審 核批 準(zhǔn)使用部門(mén)持有人2011年 9月1日發(fā)布 2011年9月5日實(shí)施頒布令為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的需要和更好地參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，本公司已重新制定公司的組織機(jī)構(gòu)圖,依據(jù)“強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”重新編制完成了CCC質(zhì)量手冊(cè)第B版/0次版本，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)控制的程序規(guī)定了具體要求，是公司認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性文件，也是公司實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則，公司各部門(mén)人員在各自工作中應(yīng)認(rèn)真

2、學(xué)習(xí)，并遵照規(guī)定予以實(shí)施?？偨?jīng)理：2011年9月1日質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)為在公司有效貫徹執(zhí)行“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”，保證公司批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，特任命為公司貫徹執(zhí)行產(chǎn)品認(rèn)證管理體系的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其除依舊行使原有的部門(mén)崗位職責(zé)外，同時(shí)還應(yīng)做到以下職責(zé)：A、 負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；B、 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；C、 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；D、 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志?？偨?jīng)理：2011年9月1日目 錄

3、標(biāo)題文件編號(hào)0 手冊(cè)編制說(shuō)明0.1公司簡(jiǎn)介0.2質(zhì)量方針和目標(biāo)1 職責(zé)和資源1.1管理職責(zé)程序YB.QP/5.5-011.2人力資源和培訓(xùn)管理程序YB.QP/6.2-011.3設(shè)備管理程序YB.QP/6.3-011.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 YB.QP/7.6-012 文件和記錄2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序YB.QP/7.1-012.2文件控制程序YB.QP/4.2-012.3記錄控制程序YB.QP/4.2-023 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供方的選擇、評(píng)定和控制程序YB.QP/7.4-013.2采購(gòu)控制程序YB.QP/7.4-023.2 關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證與定期確認(rèn)控制程序YB.QP/7.

4、4-034 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程控制程序YB.QP/7.5-014.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序YB.QP/8.2-034.3工裝/夾具/模具控制程序YB.QP/7.5-024.4統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用程序YB.QP/8.1-014.5產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序YB.QP/7.5-045 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)5.1例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序YB.QP/8.2-046 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序YB.QP/7.6-017 不合格品的控制7.1不合格品控制程序YB.QP/8.3-018 部審核8.1部審核程序YB.QP/8.2-028.2糾正和預(yù)防措施控制程序YB.QP

5、/8.5-029 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性9.1認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序YB.QP/8.5-0310 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存10.0產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序YB.QP/7.5-0310.1認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理控制程序YB.QP/8.2-0511 與顧客有關(guān)的過(guò)程11.1與顧客有關(guān)要求的確認(rèn)、評(píng)審程序YB.QP/7.2-0111.2滿(mǎn)意度調(diào)查和評(píng)估程序 YB.QP/8.2-0111.3顧客抱怨/投訴處理程序YB.QP/8.3-02 附錄1：公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 附錄2：質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 附錄3：生產(chǎn)工藝流程圖附錄4：CCC質(zhì)量手冊(cè)修改控制清單0手冊(cè)編制說(shuō)明 為了保證公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與

6、已獲形型式實(shí)驗(yàn)合格的樣品的一致性，公司特制定本手冊(cè)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求，現(xiàn)對(duì)本手冊(cè)的容作以下說(shuō)明：1.本手冊(cè)是根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求進(jìn)行編制，對(duì)公司檢查要求的容作出了詳細(xì)的闡述。2.本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施，加蓋“受控”印章，CCC質(zhì)量手冊(cè)的本可不加蓋“受控”印章，但須作為受控文件進(jìn)行規(guī)管理。3.手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還辦公室，辦理退還手續(xù)。手冊(cè)必要時(shí)可提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧客。4.手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)

7、真，學(xué)習(xí)全面理解手冊(cè)的具體容，除自身在工作中貫徹執(zhí)行外，還負(fù)有對(duì)本部門(mén)其他人員進(jìn)行宣傳、貫徹的職責(zé)。5.CCC質(zhì)量手冊(cè)的修改和換版5.1在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，與時(shí)反饋到辦公室；辦公室應(yīng)定期組織各部門(mén)對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行本手冊(cè)文件控制程序中的有關(guān)規(guī)定。5.2 當(dāng)出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，辦公室應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換版：5.2.1手冊(cè)所依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已修改或換版；5.2.2手冊(cè)各章節(jié)容經(jīng)過(guò)多次修改后；5.2.3國(guó)家政策和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生大的變化時(shí)。6.本手冊(cè)產(chǎn)品認(rèn)證的圍：輕卡皮卡汽車(chē)門(mén)鎖。7.外包過(guò)程為：表面處理。0.1公司簡(jiǎn)介市勇博車(chē)

8、業(yè)座落在大港市鄞州區(qū)創(chuàng)投中心，距市中心3公里，公司占地面積7000平方米，建筑面積12000平方米。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)汽車(chē)門(mén)鎖、升降器。已有18年歷史，現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品輕卡系列、微型車(chē)系列、皮卡系列門(mén)鎖，升降器。早在1992年公司生產(chǎn)的門(mén)鎖、升降器經(jīng)汽車(chē)車(chē)身附件研究所全面檢測(cè)認(rèn)證，達(dá)到我國(guó)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。公司現(xiàn)有年生產(chǎn)能力26萬(wàn)臺(tái)套。公司技術(shù)力量雄厚，設(shè)備達(dá)到90年代先進(jìn)水平，擁有從日本引進(jìn)自動(dòng)沖壓設(shè)備一套，國(guó)產(chǎn)沖壓設(shè)備15-160噸共36臺(tái)套，注塑成型機(jī)10臺(tái)，并擁有模具加工車(chē)間，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)功能力強(qiáng)，同類(lèi)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力周期30-40天。公司在華東地區(qū)與微型車(chē)和五十鈴系列汽車(chē)主機(jī)廠家有很高的知名度

9、。公司在2000年度獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。獲鄞州工業(yè)企業(yè)最佳效益50強(qiáng)。企業(yè)宗旨：以制造高質(zhì)量的汽車(chē)配件為起點(diǎn)，為改善汽車(chē)文化而努力。企業(yè)發(fā)展方向：技術(shù)進(jìn)步，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，管理先進(jìn)。產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目標(biāo)：全國(guó)知名品牌汽車(chē)專(zhuān)業(yè)廠家，創(chuàng)汽車(chē)零配件知名品牌。公司地址：市鄞州區(qū)祥和西路226號(hào)聯(lián)系：03 傳 真：06郵 編：315192聯(lián) 系 人：永軍E-mail:nbybzlb126.nbyongbo.0.2質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針“嚴(yán)抓產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)公司管理，滿(mǎn)足顧客要求，持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新”質(zhì)量目標(biāo)1、最終產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率97%；2、顧客滿(mǎn)意率95%； 總經(jīng)理：2011年9月1日1 職責(zé)和資源1.1

10、職責(zé)公司應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)與相互關(guān)系。且公司應(yīng)在組織指定永軍為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。1.2資源1.2.1公司應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿(mǎn)

11、足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備必要的勝任能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。1.2.2工作環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，辦公室協(xié)助生產(chǎn)部識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：a 確保適用的廠房并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；b 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全；c 生產(chǎn)部對(duì)車(chē)間設(shè)施實(shí)行定置管理，努力提高工作效率；d 確保員工生產(chǎn)條件和環(huán)境符合相應(yīng)法規(guī)的要求。 下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)

12、規(guī)定： 1.1管理職責(zé)程序 YB.QP/5.5-011.2人力資源和培訓(xùn)管理程序 YB.QP/6.2-011.3設(shè)備管理程序 YB.QP/6.3-011.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 YB.QP/7.6-011.1管理職責(zé)程序YB.QP/5.5-011 目的 對(duì)公司各部門(mén)的職能與其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2圍 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的各部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限規(guī)定。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 總經(jīng)理3.1.1 規(guī)劃本公司的發(fā)展計(jì)劃和質(zhì)量管理水平，制訂、貫徹本公司的經(jīng)營(yíng)方針，組織制訂、實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和方案,向員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性；3.1.2 確定本公司的組織

13、機(jī)構(gòu)，決定各職能部門(mén)職責(zé)與負(fù)責(zé)人的任免。3.1.3 制定本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，頒布質(zhì)量手冊(cè),并促使貫徹實(shí)施。3.1.4 委任質(zhì)量負(fù)責(zé)人/管理者代表/顧客代表，授權(quán)他對(duì)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和適合性進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.1.5 主持管理評(píng)審、監(jiān)督檢查部門(mén)質(zhì)量職責(zé)的履行情況，積極協(xié)調(diào)各職能/部門(mén)組織接口關(guān)系，保證質(zhì)量體系的正常、有效運(yùn)行。3.1.6 負(fù)責(zé)提供充分資源以滿(mǎn)足質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效運(yùn)行。3.1.7 配合政府部門(mén)進(jìn)行社會(huì)活動(dòng)，建立良好溝通渠道。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；3.2.2確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；3.2.3建立

14、文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；3.2.4建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。3.2.5向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3.2.6在公司部之間促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；3.2.7 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行對(duì)外聯(lián)絡(luò);3.2.8按規(guī)定的時(shí)間間隔組織進(jìn)行部審核;3.2.9負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析；3.2.10負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。3.3其余部門(mén)/崗位的職責(zé)和權(quán)限，詳見(jiàn)崗位說(shuō)明書(shū)4.1 公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)與完成情況，以與實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)

15、現(xiàn)全員參與的效果。4.2部溝通4.2.1公司應(yīng)確保在不同管理層次和職能部門(mén)之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程建立橫向和縱向的聯(lián)系溝通，以達(dá)到相互協(xié)調(diào)、了解和信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果，確保溝通順暢，信息交流方便。4.2.2溝通的容主要是質(zhì)量管理體系的過(guò)程與有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、外來(lái)有效信息以與體系實(shí)施的有效性等方面。溝通方式可采用會(huì)議、通知、白板布告、便箋、等形式。當(dāng)有重要信息時(shí)填寫(xiě)信息聯(lián)絡(luò)處理單傳達(dá)給相關(guān)的職能部門(mén)，確保溝通的實(shí)施效果。5 相關(guān)文件5.1崗位說(shuō)明書(shū)6記錄無(wú)2.文件和記錄2.1 公司應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以與為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和

16、控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)與有關(guān)資源的規(guī)定，以與產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。2.2 公司應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 公司應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。記錄應(yīng)

17、有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。下述程序文件?duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序 YB.QP/7.1-012.2文件控制程序YB.QP/4.2-012.3記錄控制程序 YB.QP/4.2-022.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序YB.QP/7.1-011 目的 對(duì)顧客有特殊要求的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)程序，以確保結(jié)果滿(mǎn)足預(yù)定的要求，以與確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。2適用圍適用于與顧客有特殊要求的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制與相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)有關(guān)部門(mén)編制的質(zhì)量計(jì)劃。3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行策劃，與實(shí)施

18、情況進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作。3.3各部門(mén)主管負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量策劃與編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。4 程序4.1對(duì)有特殊要求的特定情況下的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)a 公司引進(jìn)、試制新項(xiàng)目，采用新工藝、新材料進(jìn)行技術(shù)革新改造時(shí)；b 銷(xiāo)售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特殊要求時(shí)；c 發(fā)生現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)時(shí)。4.3質(zhì)量策劃的容a 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；b 針對(duì)特定產(chǎn)品和項(xiàng)目，應(yīng)識(shí)別其關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)，對(duì)過(guò)程或活動(dòng)規(guī)定實(shí)施途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審，以形成文件；c 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置，

19、運(yùn)作階段的劃分，人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d 確定過(guò)程涉與的驗(yàn)證活動(dòng)與驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)；對(duì)特殊過(guò)程的輸出按要求進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)；e 確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。4.4質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程與如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)與有關(guān)資源的規(guī)定，以與產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：a 質(zhì)量計(jì)劃的容要根據(jù)質(zhì)量策劃的結(jié)果來(lái)確定；b 應(yīng)參照CC

20、C質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)容，符合質(zhì)量方針和目標(biāo)，并與質(zhì)量管理體系文件中的容協(xié)調(diào)一致；c 可引用已有質(zhì)量文件的容，必要時(shí)可編制新的容；d 根據(jù)實(shí)際需要，可編寫(xiě)總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫(xiě)有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃（如檢驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃）；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)（如產(chǎn)品促銷(xiāo)活動(dòng)）；e 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其它文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。4.5質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放4.5.1質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織編制，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門(mén)（顧客有要求時(shí)，可發(fā)給顧客）。4.5.2質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫(xiě)明項(xiàng)目名稱(chēng)與質(zhì)量計(jì)劃的編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期等容。4.6 技

21、術(shù)部要對(duì)質(zhì)量策劃與質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行控制，將信息與時(shí)反饋給總經(jīng)理。4.7質(zhì)量計(jì)劃的修改質(zhì)量計(jì)劃需修改時(shí)，應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，執(zhí)行文件控制程序；5 相關(guān)文件5.1文件控制程序6 記錄6.1質(zhì)量計(jì)劃 3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制公司應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足要求的能力。公司應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證公司應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序與定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)

22、包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由公司進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),公司應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。 公司應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄與供應(yīng)商提供的合格證明與有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：3.1供方的選擇、評(píng)定和控制程序 YB.QP/7.4-013.2采購(gòu)控制程序 YB.QP/7.4-023.3關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證與定期確認(rèn)控制程序 YB.QP/7.4-033.3關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證與定期確認(rèn)控制程序YB.QP/7.4-031 目的 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零

23、部件和材料入庫(kù)前進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證，以確保關(guān)鍵零部件和材料符合要求以與對(duì)關(guān)鍵零部件定期確認(rèn)的控制。2 適用圍 適用于與認(rèn)證產(chǎn)品一致的關(guān)鍵零部件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證與定期確認(rèn)。3 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證與定期進(jìn)行確認(rèn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證的規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4 程序4.1關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證規(guī)程的制定技術(shù)部根據(jù)關(guān)鍵零部件和材料的特性與認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)品一致性要求制定相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（檢驗(yàn)計(jì)劃）。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求。4.2關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證4.2.1關(guān)鍵零部件和材料采購(gòu)進(jìn)廠后，質(zhì)量

24、部根據(jù)關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（檢驗(yàn)計(jì)劃）進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證，并填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證合格后才能通知倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)檢驗(yàn)合格記錄進(jìn)行登記入庫(kù)。4.2.2檢驗(yàn)/驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上掛不合格標(biāo)識(shí)，按不合格品控制程序進(jìn)行處理。4.2關(guān)鍵零部件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)4.2.1定期確認(rèn)關(guān)鍵零部件和材料名稱(chēng)技術(shù)部根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品要求編制原物料清單，對(duì)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)行規(guī)定。4.2.2關(guān)鍵零部件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)GB 15086 汽車(chē)門(mén)鎖與車(chē)門(mén)保持件的性能要求和試驗(yàn)方法和相應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料的國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4.2.3關(guān)鍵零部件和材料定

25、期確認(rèn)方法和頻次正常情況每年不少于一次，確認(rèn)方式一般委托國(guó)家專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或大型檢測(cè)功能齊全的生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商提供國(guó)家專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告等。有下列情況之一者應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)：A、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；B、產(chǎn)品功能發(fā)生變化；C、關(guān)鍵零部件和材料或供方發(fā)生變化；D、顧客或其他相關(guān)方有要求時(shí)；E、企業(yè)自身根據(jù)產(chǎn)量、生產(chǎn)設(shè)備與其他情況有要求時(shí)。4.2.4對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)出現(xiàn)的不合格執(zhí)行不合格品控制程序。必要時(shí)，可重新選擇新的供方，對(duì)供方的變更執(zhí)行認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序。5.相關(guān)文件5.1檢驗(yàn)計(jì)劃5.2不合格品控制程序6.質(zhì)量記錄6.1關(guān)鍵零部件和材料清單6.2進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄6.3零部件檢驗(yàn)記錄6.3關(guān)鍵零部件和

26、材料質(zhì)量證明材料或檢測(cè)報(bào)告4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1 過(guò)程準(zhǔn)備4.1.1 公司應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。4.1.2對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供輸入。4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，如首件產(chǎn)品檢驗(yàn)等。4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,公司應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求。4.3 可行時(shí),公司應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4 公司應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。4.5 公司應(yīng)在生產(chǎn)

27、的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品與零部件與認(rèn)證樣品一致。4.6 公司應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。 4.7 適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：4.1生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程控制程序 YB.QP/7.5-014.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 YB.QP/8.2-034.3工裝/夾具/模具控制程序 YB.QP/7.5-024.4統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用程序 YB.QP/8.1-014.5產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 YB.QP/7.5-044.5產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序YB.QP/7.5-041 目的為防止產(chǎn)品的混淆和錯(cuò)用與對(duì)有可追溯要求的產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程實(shí)行控制以實(shí)現(xiàn)追溯的要求。2 圍

28、適用于對(duì)本企業(yè)的采購(gòu)產(chǎn)品、在制品、半成品與成品的標(biāo)識(shí)與可追溯性要求的管理。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定有可追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)圍。3.2 車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)在制品、半成品、成品的標(biāo)識(shí)。3.3 供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的標(biāo)識(shí)。3.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)或試驗(yàn)的零件或產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，對(duì)有可追溯要求的產(chǎn)品實(shí)施控制。4 程序4.1 外購(gòu)、外協(xié)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)控制4.1.1 原材料、外購(gòu)、外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)廠后，放在待檢區(qū)做待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，按照物資類(lèi)別分區(qū)或貨架擺放保管，采用標(biāo)簽或標(biāo)牌的方式予以區(qū)分。4.1.2 倉(cāng)管員在標(biāo)簽或標(biāo)牌上填寫(xiě)名稱(chēng)、規(guī)程、型號(hào)、數(shù)量等必要信息（信息詳略視零件、產(chǎn)品需求而定），對(duì)有有

29、效期要求的物資標(biāo)明生產(chǎn)日期與有效期。4.1.3 經(jīng)檢查不合格的原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品，由倉(cāng)管員做不合格品標(biāo)識(shí)，隔離存放，按不合格品控制程序執(zhí)行。4.1.4 合格品入庫(kù)后由倉(cāng)庫(kù)建立物資臺(tái)帳，除供方提供了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的材料外，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)在設(shè)有標(biāo)識(shí)的材料上掛上登記卡片，詳細(xì)記錄材料的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、批次、進(jìn)貨時(shí)間（必要時(shí)）等。4.2 在制品、半成品標(biāo)識(shí)控制4.2.1 半成品按照物資類(lèi)別分區(qū)或貨架擺放保管，用標(biāo)牌或標(biāo)簽的方式做出標(biāo)識(shí)，標(biāo)牌或標(biāo)簽上填寫(xiě)零部件的圖號(hào)、名稱(chēng)、數(shù)量，對(duì)有有效期要求的物資標(biāo)明生產(chǎn)日期與有效期。4.2.2 在車(chē)間周轉(zhuǎn)的零部件標(biāo)明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，待檢的零部件做待檢標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)合格格的零部

30、件做合格標(biāo)識(shí)，不合格零部件做不合格標(biāo)識(shí)，隔離存放，按不合格品控制程序處理。4.3成品標(biāo)識(shí)的控制4.3.1 產(chǎn)品裝配后，由檢驗(yàn)人員進(jìn)行例行檢查，填寫(xiě)“例行檢驗(yàn)記錄”，并進(jìn)行簽字確認(rèn)，對(duì)不合格品隔離存放進(jìn)行標(biāo)識(shí)，依不合格品控制程序進(jìn)行處置；合格品轉(zhuǎn)入包裝。4.3.2 包裝班組應(yīng)根據(jù)供銷(xiāo)部的發(fā)貨單根據(jù)不同顧客的產(chǎn)品交付需求進(jìn)行產(chǎn)品包裝；供銷(xiāo)部在發(fā)貨前應(yīng)填寫(xiě)“產(chǎn)品發(fā)貨單”，記錄交付產(chǎn)品的名稱(chēng)型號(hào)、編號(hào)/批次、數(shù)量和顧客名稱(chēng)等，并由發(fā)貨人進(jìn)行確認(rèn)，以便實(shí)施可追溯要求。4.4 標(biāo)識(shí)控制4.4.1 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)識(shí)依據(jù)部門(mén)的職能分工實(shí)行分段管理。4.4.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)原輔料庫(kù)、中轉(zhuǎn)庫(kù)、零部件庫(kù)的標(biāo)識(shí)管理。

31、4.4.3 制造車(chē)間與生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在制品與轉(zhuǎn)序產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理。4.4.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理。4.4.5 當(dāng)合同和法律法規(guī)有要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)能根據(jù)可追溯性唯一標(biāo)識(shí)從最終使用一直追溯到原材料供方和生產(chǎn)服務(wù)檢驗(yàn)者（操作者）5 相關(guān)文件5.1 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 6 記錄6.1產(chǎn)品發(fā)貨單36 / 365 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)公司應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的1

32、00%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。門(mén)鎖產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為：外觀檢查和門(mén)鎖鎖舌運(yùn)動(dòng)功能。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。門(mén)鎖產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目：鎖緊位置；半鎖緊時(shí)縱、橫向載荷；全鎖緊時(shí)縱、橫向載荷。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：5.1例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 YB.QP/8.2-045.1例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序YB.QP/8.2-041. 目的以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求，與認(rèn)證樣品保持一致性。2. 圍適用于本公司所認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。3. 職責(zé)生產(chǎn)部裝配工序負(fù)責(zé)產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)例行檢

33、驗(yàn)的監(jiān)督和抽檢。技術(shù)部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)檢測(cè)計(jì)劃、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法與依據(jù)等，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的定期確認(rèn)檢驗(yàn)。4. 程序4.1例行試驗(yàn)4.1.1例行試驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%的檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。4.1.2汽車(chē)門(mén)鎖產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為：外觀檢查和門(mén)鎖鎖舌運(yùn)動(dòng)功能。4.1.3技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品安全要求與國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，編制產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，用于指導(dǎo)產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的依據(jù)。容應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、容、方法、判定等。4.1.4 例行檢驗(yàn)填寫(xiě)例行檢驗(yàn)記錄。4.1.5 對(duì)出現(xiàn)的不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。4.2 確認(rèn)檢驗(yàn)4.2.1 確認(rèn)檢

34、驗(yàn)是為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。4.2.2 汽車(chē)門(mén)鎖產(chǎn)品的確認(rèn)項(xiàng)目為： 鎖緊位置；半鎖緊時(shí)縱、橫向載荷；全鎖緊時(shí)縱、橫向載荷。4.2.3 確認(rèn)檢驗(yàn)依據(jù)：GB 15086 汽車(chē)門(mén)鎖與車(chē)門(mén)保持件的性能要求和試驗(yàn)方法。4.2.4 確認(rèn)方式和確認(rèn)頻次 技術(shù)部委托有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)。 確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年，若顧客和其他需要可增加檢驗(yàn)頻次。4.2.5 對(duì)出現(xiàn)的不合格品執(zhí)行不合格品控制程序。4.3 檢測(cè)設(shè)備的控制對(duì)用于例行檢驗(yàn)的設(shè)施在運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的運(yùn)行檢查，確認(rèn)檢驗(yàn)處于完好、準(zhǔn)確狀態(tài)后，才能進(jìn)行檢驗(yàn)，執(zhí)行檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序。5相關(guān)文件5.1

35、 檢驗(yàn)計(jì)劃5.2 不合格品控制程序5.3 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序5.4 GB 15086 汽車(chē)門(mén)鎖與車(chē)門(mén)保持件的性能要求和試驗(yàn)方法6記錄例行檢驗(yàn)記錄檢測(cè)報(bào)告（外部）6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備公司用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用與管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2測(cè)量系統(tǒng)分析為分

36、析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時(shí)，可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R）分析,小樣法分析。6.3 實(shí)驗(yàn)室管理公司應(yīng)定義部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：6.1監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 YB.QP/7.6-017 不合格品的控制公司應(yīng)建立不合格品控制程序，容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置與采取的糾正、預(yù)防措施。公司應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重

37、新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。廢舊產(chǎn)品必須以對(duì)待不合格品的類(lèi)似方法進(jìn)行控制。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：7.1不合格品控制程序 YB.QP/8.3-018 部審核公司應(yīng)建立文件化的部質(zhì)量管理體系審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。對(duì)公司的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。公司應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過(guò)程，以決定其有效性。公司應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對(duì)

38、審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：8.1部審核程序（部質(zhì)量管理體系審核） YB.QP/8.2-028.2糾正和預(yù)防措施控制程序 YB.QP/8.5-029 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性公司應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。公司應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。下述程序文件對(duì)以上作出了詳細(xì)規(guī)定：9.1認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 YB.QP/8.5-039.1認(rèn)證

39、產(chǎn)品變更控制程序YB.QP/8.5-031 目的 對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性和變更進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。2 適用圍 本程序適用于本公司在申請(qǐng)認(rèn)證過(guò)程中與獲得認(rèn)證證書(shū)后，對(duì)申請(qǐng)人、制造商名稱(chēng)與地址、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)與型號(hào)與關(guān)鍵零部件和材料等的更改。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)產(chǎn)品變更。3.3 有關(guān)部門(mén)參加產(chǎn)品變更的評(píng)審并實(shí)施變更。4 程序4.1產(chǎn)品一致性要求：4.1.1包裝/說(shuō)明書(shū)等與申請(qǐng)認(rèn)證的材料保持一致；4.1.2關(guān)鍵零部件和材料種類(lèi)與供應(yīng)商與申請(qǐng)材料一致；4.1.3關(guān)鍵零部件和材料來(lái)源、配比、生產(chǎn)工藝與認(rèn)證產(chǎn)品保

40、持一致；4.1.4獲證產(chǎn)品的CCC標(biāo)志與認(rèn)證證書(shū)的使用與認(rèn)證產(chǎn)品保持一致；4.2當(dāng)影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素發(fā)生變化時(shí)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)在三個(gè)月將情況上報(bào)“中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心”，并得到批準(zhǔn)，尚可實(shí)施。4.3 申請(qǐng)更改程序4.3.1 持證人申請(qǐng)認(rèn)證變更需填寫(xiě)“產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū)”。向“中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心”認(rèn)證處提出認(rèn)證申請(qǐng)；4.3.2 持證人需提供原證書(shū)復(fù)印件和更改后的技術(shù)資料與相關(guān)手續(xù)；4.3.3需要重新進(jìn)行型式試驗(yàn)的，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定將有關(guān)材料報(bào)國(guó)家指定檢測(cè)單位申請(qǐng)檢測(cè)；4.3.4認(rèn)證過(guò)程中的更改 對(duì)于正在認(rèn)證過(guò)程中但尚未獲得認(rèn)證證書(shū)的更改申請(qǐng)，認(rèn)證在接到更改申請(qǐng)與有關(guān)資料并按有關(guān)規(guī)定審查合格后，向有

41、關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和/或檢查組發(fā)出更改通知，檢測(cè)機(jī)構(gòu)/檢查組按更改通知的要求，出具更改后的試驗(yàn)報(bào)告/工廠檢查報(bào)告。4.4本公司產(chǎn)品變更程序4.4.1變更的提出 產(chǎn)品需變更時(shí)，由變更部門(mén)向技術(shù)部提出申請(qǐng)，填寫(xiě)產(chǎn)品變更申請(qǐng)表，并提出變更方案，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。4.4.2變更的評(píng)審 技術(shù)部組織，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，辦公室、車(chē)間、供銷(xiāo)部、質(zhì)量部參加，必要時(shí)總經(jīng)理參加，對(duì)需變更的容進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)產(chǎn)品變更評(píng)審表。評(píng)審結(jié)論由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的更改應(yīng)確保其質(zhì)量持續(xù)滿(mǎn)足要求，供應(yīng)商的變更應(yīng)重新進(jìn)行認(rèn)真評(píng)價(jià)，確保關(guān)鍵零部件和材料的來(lái)源不影響認(rèn)證產(chǎn)品的要求。4.4.3變更的驗(yàn)證 由技術(shù)部組織對(duì)需變

42、更的項(xiàng)目進(jìn)行試制，將變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品按GB15086標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)驗(yàn)證，不合格時(shí)由變更提出部門(mén)制定糾正措施，或修改方案，重新評(píng)審、試驗(yàn)、驗(yàn)證。4.4.4向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，按“4.3”執(zhí)行，并得到批準(zhǔn)。4.4.5變更的確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)證合格，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后的變更方案，由技術(shù)部組織，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，有關(guān)部門(mén)參加進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段，由顧客確認(rèn)，填寫(xiě)產(chǎn)品變更確認(rèn)表，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5 相關(guān)文件無(wú)6 記錄6.1 產(chǎn)品變更申請(qǐng)表6.2 產(chǎn)品變更評(píng)審表6.3 產(chǎn)品變更確認(rèn)表10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存公司所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。公司應(yīng)按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔（一般每月或每季度

43、）檢查庫(kù)存品狀況，以便與時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。10.1包裝 a)包裝由生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)實(shí)施； b)包裝應(yīng)注意保護(hù)產(chǎn)品，輕裝輕放，外觀不受損壞； c)隨產(chǎn)品應(yīng)附帶有關(guān)技術(shù)資料（如合格證、說(shuō)明書(shū)、原理圖、裝箱單等）。 d）產(chǎn)品包裝應(yīng)符合顧客或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求.10.2 搬運(yùn) a)搬運(yùn)由車(chē)間、庫(kù)房分別負(fù)責(zé)組織實(shí)施； b)搬運(yùn)中輕拿輕放、防止磕碰； c)保護(hù)好標(biāo)識(shí)。10.3 儲(chǔ)存運(yùn)輸 a)采購(gòu)物資到廠，置于待檢區(qū)。由倉(cāng)管員核對(duì)其產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、標(biāo)識(shí)、數(shù)量、包裝，確認(rèn)無(wú)誤; b)需驗(yàn)證的產(chǎn)品，根據(jù)合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等要求由倉(cāng)管員進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫(xiě)檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄； c)需檢驗(yàn)產(chǎn)品，通知質(zhì)量部取樣; d)合格者辦理入庫(kù)

44、，并注明合格證據(jù)與編號(hào)，不合格者按不合格品控制程序執(zhí)行; f)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格的成品，倉(cāng)管員憑檢驗(yàn)合格記錄辦理成品入庫(kù)手續(xù)，并將產(chǎn)品編號(hào)記錄在成品臺(tái)帳上; g)憑供銷(xiāo)科簽字的發(fā)貨單，由倉(cāng)管員核對(duì)無(wú)誤后辦理出庫(kù)放行，產(chǎn)品交付后由顧客簽字確認(rèn)，并返回供銷(xiāo)科; h)倉(cāng)管員與時(shí)做好各種產(chǎn)品與檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并保護(hù)標(biāo)識(shí); i)各種產(chǎn)品碼放整齊，不同類(lèi)別、品種、批次的產(chǎn)品分區(qū)域存放，先入先出; j)成品存放應(yīng)通風(fēng)、干燥; k)各類(lèi)產(chǎn)品做到帳物卡相符，日清日結(jié)。每月定期盤(pán)點(diǎn)，做好帳物清理。 l）產(chǎn)品的包裝、庫(kù)房管理與運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)要求，符合消防規(guī)定。10.4 記錄倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳 發(fā)貨單領(lǐng)料單下述程序文件對(duì)以上作出了詳

45、細(xì)規(guī)定：10.0產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序 YB.QP/7.5-0310.1認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理控制程序YB.QP/8.2-051. 目的通過(guò)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的制定、印刷、貼、儲(chǔ)存、發(fā)放、更換等管理和控制，以保證認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法要求。2. 圍適用于本公司3C認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志的使用和管理。3. 職責(zé)：技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志在相關(guān)機(jī)構(gòu)處領(lǐng)取、更換或設(shè)計(jì)、印刷，并監(jiān)督檢查標(biāo)志的貼位置和使用管理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的儲(chǔ)存、發(fā)放、貼等的管理。4. 程序4.1 標(biāo)志的加施方式4.1.1認(rèn)證標(biāo)志可采用國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印刷的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志（標(biāo)簽）、模制式、銘牌印刷三種方式中的一種。4.1.2由技術(shù)部負(fù)責(zé)聯(lián)系