凍干粉針制劑灌裝車間.

1、凍干粉針制劑灌裝車間 專業(yè)：藥劑設(shè)備制造與維護(hù) 班級(jí)：藥劑二班 學(xué)號(hào)：0922201 姓名：白光芒0 圖紙目錄： 1.初步設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū) 2.工藝設(shè)備一覽表附化驗(yàn)室儀器 3.自控儀表一覽表略 4.通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表略 5.凍干粉針制劑灌裝工藝流程圖 6.車間設(shè)備布置圖 7.建筑平、立面圖略 8.空調(diào)系統(tǒng)流程圖略0 目錄：1、 產(chǎn)品方案 一產(chǎn)品名稱和性質(zhì) 二產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格 三產(chǎn)品包裝方式2、 工藝過(guò)程簡(jiǎn)述3、 主要設(shè)備選型4、 主要原料、輔料、包裝材料及動(dòng)力系統(tǒng)消耗量5、 生產(chǎn)制度6、 生產(chǎn)過(guò)程中間體分析7、 儀表及自動(dòng)控制8、 技術(shù)保安、防火及空氣凈化 一工藝物料的性質(zhì)及生產(chǎn)過(guò)程的特點(diǎn) 二消防 三通風(fēng)9

2、、 車間配電10、 車間維修11、 車間布置12、 土建13、 崗位定員14、 存在的問(wèn)題及建議15、 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 附表：1、 工藝設(shè)備一覽表2、 自控儀表一覽表略3、 通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表略 附圖：1、 凍干粉針制劑灌裝工藝流程圖2、 分裝車間設(shè)備布置圖略3、 建筑平、立面圖略4、 空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)流程圖略1 產(chǎn)品方案1、 產(chǎn)品名稱 凍干粉針制劑D2、 產(chǎn)品性質(zhì) 用冷凍枯燥法制得的注射用無(wú)菌粉末、冷凍枯燥是將溶液在低溫下預(yù)先凍結(jié)成固體，然后在低壓條件下，從凍結(jié)狀態(tài)直接升華除去水分的一種枯燥方法。3、 產(chǎn)品規(guī)格 2ml采用7ml瓶4、 年產(chǎn)量 2000萬(wàn)瓶 日產(chǎn)量萬(wàn)瓶5、 包裝方式 一盒十瓶，紙盒

3、包裝2 工藝過(guò)程簡(jiǎn)述1、 膠塞的處理先在膠塞酸洗灌6101中參加適量常水，再加工業(yè)鹽酸配制成2%的水溶液，然后將橡膠塞倒入并浸沒(méi)在水溶液中，攪拌1小時(shí)；放掉酸水，用自來(lái)水沖洗后，將橡膠塞移入膠塞洗滌機(jī)6102中加水、通蒸汽煮沸5分鐘；停止通汽、用常水沖洗攪拌2小時(shí)，再用脫鹽水沖洗兩次，第三次加二甲基硅油攪拌半小時(shí)，瀝干；送膠塞枯燥消毒劑6103中，在115°120°C下進(jìn)行3小時(shí)枯燥消毒，然后由無(wú)菌室內(nèi)取出，冷至室溫備用。2、 原料的處理原料瓶先用清水揩凈外表浮沉，再用石碳酸溶液揩擦一遍，然后放入原料消毒間，其門(mén)用膠布封好，再通甲醛蒸汽進(jìn)行消毒，最后由無(wú)菌室取出備用。藥品原

4、料送到配液室進(jìn)行配液液體制劑比重1.2并且過(guò)濾。3、 空瓶的處理 空瓶在毛刷洗瓶機(jī)6206上經(jīng)自來(lái)水沖及毛刷刷洗內(nèi)外壁，再經(jīng)脫鹽水沖洗后由傳送帶6207送至隧道烘箱6208，在350°400°C的高溫下枯燥滅菌。4、 灌裝 以枯燥消毒滅菌的空瓶在傳送帶6401三先經(jīng)檢查，將不合格挑出，合格瓶送至灌裝機(jī)6402進(jìn)行裝粉及壓橡膠塞。5、 冷凍枯燥 經(jīng)灌裝后，將產(chǎn)品送入凍干機(jī)6501，進(jìn)行冷凍枯燥。將處理好的產(chǎn)品溶液在枯燥箱內(nèi)預(yù)凍，溫度應(yīng)低于產(chǎn)品的共熔點(diǎn)10°20°C，同時(shí)將冷凝器溫度下降至-45°C°Pa以下時(shí)關(guān)閉冷凍機(jī)，下約3°

5、;5°C時(shí)，為此溫度直至除去自由水。然后再進(jìn)行一次解析枯燥，除去局部結(jié)合水。6、 軋蓋、包裝通過(guò)軋蓋傳送帶6601，送至軋蓋機(jī)6602經(jīng)120°C烘干1小時(shí)的鋁蓋套入并扎緊；再通過(guò)燈檢傳送帶6603，在日光燈下進(jìn)行目檢，合格瓶送至自動(dòng)貼簽機(jī)6704上，先經(jīng)燙蠟封口，然后再進(jìn)行貼瓶簽；貼好瓶簽的成品人工進(jìn)行50瓶裝盒，每盒放說(shuō)明書(shū)一張，經(jīng)檢查無(wú)缺瓶、破瓶或漏貼、歪貼等，就進(jìn)行封盒，每20盒裝入麻板箱交庫(kù)。3 主要設(shè)備選型1、 洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī) 一洗瓶機(jī) 上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械 KCQ40型超聲波清洗機(jī) 生產(chǎn)能力9000瓶/小時(shí)， 日產(chǎn)9000*8=72000，選2臺(tái)，其中一臺(tái)

6、備用 二灌裝加塞機(jī) 上海旭發(fā)制藥機(jī)械 DGSX8西林瓶灌裝加塞機(jī) 生產(chǎn)能力130瓶/分， 日產(chǎn)130*60*8=62400，選3臺(tái)，其中一臺(tái)備用 三軋蓋機(jī) 上海旭發(fā)制藥機(jī)械 ZG型軋蓋機(jī) 生產(chǎn)能力班產(chǎn)4000瓶/時(shí)， 日產(chǎn)4000*8=32000，選用3臺(tái)2、 隧道烘箱 上海旭發(fā)制藥機(jī)械 GMSU隧道滅菌烘箱 日產(chǎn)能力10000瓶/時(shí)， 日產(chǎn)10000*8=80000，選用1臺(tái)3、 自動(dòng)貼簽機(jī) 上海新特精密機(jī)械 TZJ貼簽機(jī) 生產(chǎn)能力150瓶/分， 日產(chǎn)150*60*8=72000，選用1臺(tái)4、 橡膠塞烘箱 南京飛宇枯燥設(shè)備廠 ZTH系列潔凈型膠塞滅菌烘箱 供枯燥、滅菌作用 內(nèi)膽尺寸1320*

7、960*2330 生產(chǎn)能力4000/小時(shí)， 日產(chǎn)4000*8=32000，選用3臺(tái)5、 冷凍枯燥機(jī) 上海玉成枯燥設(shè)備 藥用真空冷凍枯燥機(jī) 生產(chǎn)能力2000瓶/時(shí)， 日產(chǎn)2000*8=16000，選用5臺(tái)，其中一臺(tái)備用4 主要原料、包裝材料消耗量1、2、 主要包裝材料消耗量 日處理量70000/日 包裝方式 十瓶一盒 紙盒包裝 日需紙盒6800個(gè)200個(gè)備用當(dāng)日剩余的留用5生產(chǎn)制度年工作日：300天操作班制：一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制；6生產(chǎn)過(guò)程中間體分析略7儀表及自動(dòng)控制一班制每日工作8小時(shí)，每區(qū)每日兩名工人負(fù)責(zé)控制，年工作日300天，休假時(shí)年進(jìn)行56次檢修。8技術(shù)保安、防火及空氣凈化每臺(tái)機(jī)器不

8、需要到達(dá)最高產(chǎn)量即可滿足生產(chǎn)需要，有利于設(shè)備的保護(hù)及平安保障。車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙及危險(xiǎn)物品。進(jìn)車間的人員必須嚴(yán)格按照步驟進(jìn)行消毒滅菌?？諝膺^(guò)濾器每日工作期間及工作前半小時(shí)內(nèi)運(yùn)作。9車間配電電壓380V 50Hz一局部設(shè)備需要用變壓器220V 50Hz設(shè)備全部并聯(lián)使用10車間維修1、 設(shè)置原那么和任務(wù) 本車間附設(shè)維修室，負(fù)責(zé)本車間工藝設(shè)備、管道等日常維修工作，中修任務(wù)由本廠機(jī)修車間負(fù)責(zé)。2、 定員12人 組長(zhǎng)1名 電工2名 鉗工6名 管工2名 車工1名監(jiān)管真空泵房和配電室3、 主要設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱廠家尺寸(mm)規(guī)格功率千瓦數(shù)量單重kg1ZQ5035B立式鉆床上海新旋機(jī)床廠1080*600*2

9、305最大鉆孔直徑：3515702M3025立式砂輪機(jī)上海三棱砂輪機(jī)廠440*470*1100砂輪直徑2501783劃線平板上海滄工機(jī)械60*450*120三級(jí)1754沖鋁蓋機(jī)溫州市長(zhǎng)宏輕工機(jī)械550*350*6004800/小時(shí)25011車間布置本車間采用一條流水作業(yè)線布置，從洗瓶到包裝主要生產(chǎn)區(qū)布置在二樓南面，輔助生產(chǎn)區(qū)布置在北面如原料消毒，洗膠塞等。一樓為辦公室、化驗(yàn)室、機(jī)修室、空調(diào)室、無(wú)菌洗衣室、枯燥及整理、配電、空氣凈化、倉(cāng)庫(kù)及進(jìn)入無(wú)菌室的一套準(zhǔn)備間等。在洗瓶及包裝間將中間走廊也劃進(jìn)，打通南北兩間便于有良好的自然通風(fēng)。12崗位定員略13土建略14存在的問(wèn)題及建議設(shè)計(jì)中局部輔助設(shè)備價(jià)格

10、較貴，有待尋找更實(shí)惠的設(shè)備廠家。傳動(dòng)帶由一家廠家生產(chǎn)，是否生產(chǎn)出適宜的各種傳送帶有待協(xié)商，自行設(shè)計(jì)與后續(xù)設(shè)備連接。鑒于本錢(qián)，局部設(shè)備未配備用，只能經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)，假設(shè)有周轉(zhuǎn)資金采購(gòu)備用設(shè)備。膠塞酸洗灌自行設(shè)計(jì)后生產(chǎn)。15主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)略.工藝設(shè)備一覽表簡(jiǎn)化表編號(hào)設(shè)備名稱出產(chǎn)廠家設(shè)備規(guī)格型號(hào)尺寸mm材料功率kw數(shù)量備注6101膠塞酸洗灌上海新華化工設(shè)備每班五萬(wàn)只不銹鋼1自己設(shè)計(jì)練習(xí)生產(chǎn)6102膠塞洗滌機(jī)南京飛宇枯燥設(shè)備廠ZJP系列賺桶式自動(dòng)膠塞漂洗機(jī)五萬(wàn)支每班1650*900*1200不銹鋼16103膠塞枯燥消毒機(jī)南京飛宇枯燥設(shè)備廠ZTH系列潔凈型膠塞滅菌烘箱1320*960*233062620

11、1空氣過(guò)濾器上海米河凈化科技GBW系列耐高溫高效空氣過(guò)濾器630*630*2202一臺(tái)備用6205脫鹽水過(guò)濾器上海景純水處理技術(shù)不銹鋼16206超聲波清洗機(jī)上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械9000瓶/小時(shí)2170*2230*14002一臺(tái)備用6207空瓶輸送帶上海悅美機(jī)械制造1設(shè)計(jì)連接6208GMSU隧道滅菌烘箱上海旭發(fā)制藥機(jī)械生產(chǎn)能力10000瓶/時(shí)4880*1220*21003016401灌裝傳送帶上海悅美機(jī)械制造1設(shè)計(jì)連接6402灌裝加塞機(jī)上海旭發(fā)制藥機(jī)械生產(chǎn)能力130瓶/分3500*900*170022一臺(tái)備用6501冷凍枯燥傳送帶上海悅美機(jī)械制造1設(shè)計(jì)連接6502藥用真空冷凍枯燥機(jī)上海玉成枯燥設(shè)備生

12、產(chǎn)能力2000瓶/時(shí)1800*1020*21904一臺(tái)備用6601軋蓋傳送帶上海悅美機(jī)械制造1設(shè)計(jì)連接6602ZG型軋蓋機(jī)上海旭發(fā)制藥機(jī)械生產(chǎn)能力班產(chǎn)4000瓶/時(shí)1800*900*140026603燈檢傳送帶上海悅美機(jī)械制造1設(shè)計(jì)連接6604貼簽傳送帶上海悅美機(jī)械制造1設(shè)計(jì)連接6605TZJ自動(dòng)貼簽機(jī)上海新特精密機(jī)械生產(chǎn)能力150瓶/分2000*930*15801.自控測(cè)量?jī)x表設(shè)備一覽表略.通風(fēng)設(shè)備明細(xì)表略.凍干粉針制劑灌裝工藝流程圖.車間設(shè)備布置圖.建筑平、立面圖略.空調(diào)系統(tǒng)流程圖略工藝流程圖 課程設(shè)計(jì)小結(jié)：很高興老師能夠提供應(yīng)我們一次時(shí)機(jī)，去設(shè)計(jì)小型制劑車間方案，或許現(xiàn)在不一定有實(shí)質(zhì)性的效果，但是如果將來(lái)踏入社會(huì)，開(kāi)始工作，需要我們?cè)O(shè)計(jì)一套方案時(shí)，這個(gè)自我設(shè)計(jì)的效果就凸顯出來(lái)了。下面講講通過(guò)這次設(shè)計(jì)，我學(xué)到了哪些東西：（1） 信息搜索與整理的能力：因特網(wǎng)是一個(gè)非常好的平臺(tái)，我通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜集到了許多與這次設(shè)計(jì)有關(guān)的資料，經(jīng)過(guò)自己的一番整理，結(jié)合書(shū)本上的知識(shí)，我寫(xiě)出了這篇報(bào)告。（2） 數(shù)據(jù)分析與推理的能力：通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜集資料以后，就要開(kāi)始分析了，這