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文檔簡介

1、凱里天子山中藥飲片有限公司2013年度培訓計劃一、培訓計劃概要2013年是公司GMP認證的重要一年,新版GMP于2011年3月1日發(fā)布,這對本公司質(zhì)量管理體系運行機制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。結(jié)合GMP(2010版)及相關(guān)法規(guī),特制定本年度培訓計劃,要求各部門嚴格按此計劃實施。依照2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關(guān)法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營水平,結(jié)合本公司今年整體經(jīng)營規(guī)劃,特對2013年度員工教育培訓安排如下:二、培訓工作目標:1、加強公司高層管理人員的培訓,提升經(jīng)營者的經(jīng)營理

2、念,開闊思路,增強決策能力、戰(zhàn)略開拓能力和現(xiàn)代經(jīng)營管理能力,不斷提高企業(yè)的GMP管理水平。2、加強公司中層管理人員的培訓,提高管理者的綜合素質(zhì),完善知識結(jié)構(gòu),增強綜合管理能力、創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力,提高對法規(guī)及GMP的理解,形成一個團結(jié)協(xié)作、創(chuàng)新的集體。3、加強公司專業(yè)技術(shù)人員的培訓,提高技術(shù)理論水平和專業(yè)技能,熟知GMP相關(guān)知識,能夠在工作中運用。4、加強公司操作人員的技術(shù)等級培訓,不斷提升操作人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能,增強嚴格履行崗位職責的能力,對本崗位的相關(guān)規(guī)程熟悉的掌握,能夠滿足其所在崗位的要求,勝任其本職工作。5、加強各級管理人員和行業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格的培訓,加快持證上崗工作步伐,進一步規(guī)

3、范管理。 通過對各崗位人員進行有針對性的GMP知識和崗位培訓,全面提升各崗位人員的崗位工作技能、建立質(zhì)量意識、了解GMP實施意義及其基本要求。三、培訓原則:針對性、有效性、實用性為培訓工作的根本原則。堅持自主培訓為主,外委培訓為輔。整合培訓資源,建立健全以公司人事部門為中心,搞好基礎(chǔ)培訓和常規(guī)培訓,通過外委培訓提高相關(guān)專業(yè)培訓。四、 培訓內(nèi)容、時間安排:(具體安排見附表)(1)公司領(lǐng)導與高層管理人員1、中央、國家和政府的大政方針的學習,經(jīng)濟形勢分析,國家有關(guān)政策法規(guī)的研究與解讀。2、開拓戰(zhàn)略思維,提升經(jīng)營理念,提高科學決策能力和經(jīng)營管理能力。通過參加企業(yè)家高端論壇、峰會、年會;到國內(nèi)外成功企業(yè)

4、參觀學習;參加國內(nèi)外著名企業(yè)高級培訓師的高端講座等。(2)中層管理干部1、管理實務(wù)培訓。生產(chǎn)組織與管理、成本管理與績效考核、人力資源管理、激勵與溝通、領(lǐng)導藝術(shù)等。2、法規(guī)培訓,專業(yè)知識培訓。3、開闊眼界、拓展思路、掌握信息、吸取經(jīng)驗。了解生產(chǎn)經(jīng)營情況,將相關(guān)知識運用到實際工作中。(3)專業(yè)技術(shù)人員1、由副總經(jīng)理、中層管理人員定期進行專題技術(shù)講座,進行新工藝、新規(guī)程及質(zhì)量管理知識等專項培訓,培養(yǎng)創(chuàng)新能力,提高專業(yè)水平。2、組織專業(yè)技術(shù)人員到進行自學、提高專業(yè)能力,開闊視野。不斷的提高自身能力。3、加強對外出培訓人員的嚴格管理,培訓后要寫出書面材料報人事部,必要時對一些新知識在公司內(nèi)進行學習、推廣

5、。(4)員工1、第一培訓對象:生產(chǎn)管理人員和操作人員。培訓內(nèi)容:生產(chǎn)管理制度、2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、工藝規(guī)程、崗位操作、崗位職責、衛(wèi)生管理等。2、第二培訓對象:質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員。培訓內(nèi)容:質(zhì)量管理制度、檢驗標準和檢驗規(guī)程、2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、衛(wèi)生管理等。3、第三培訓對象:儲運管理人員、倉庫保管人員、采購人員、市場管理人員。培訓內(nèi)容:2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、物料儲存與發(fā)放制度、安全消防知識、崗位職責、衛(wèi)生管理等。4、第四培訓對象:財務(wù)部人員、人力資源部人員、辦公室人員、企業(yè)管理辦公室人員、開發(fā)部人員。培訓內(nèi)容:2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、崗位職責、職業(yè)道德、安全消防知

6、識等。5、第五培訓對象:設(shè)備管理人員、機修人員、設(shè)備操作人員。培訓內(nèi)容:2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)程、設(shè)備管理規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備檔案等。(5)新工入廠培訓 2013年繼續(xù)對新招聘員工進行強化公司的企業(yè)文化培訓、法律法規(guī)、勞動紀律、安全生產(chǎn)、團隊精神、質(zhì)量意識培訓通過實行師傅帶徒弟,對新員工進行專業(yè)技能培訓,新員工合同簽訂率必須達到100%。試用期結(jié)合績效考核評定成績,考核不合格的予以辭退。(6)轉(zhuǎn)崗職工培訓 要繼續(xù)對人力中心人員進行企業(yè)文化、法律法規(guī)、勞動紀律、安全生產(chǎn)、團隊精神、擇業(yè)觀念、公司發(fā)展戰(zhàn)略、公司形象、項目進展等方面的培訓。同時隨著公司的擴建,內(nèi)部就業(yè)渠道的增加,及時進行專業(yè)技

7、術(shù)培訓。除以上安排外,還將組織員工參加省、市藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓教育。五、 培訓形式及模式:1、培訓形式:崗位培訓(主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質(zhì)量職責的講解,操作規(guī)程的講解及示范等)、知識普及性培訓、專業(yè)技能培訓。2、培訓模式:內(nèi)部培訓、集體授課(主要通過集中學習,提高員工對新版GMP的認識、藥學基礎(chǔ)知識、管理規(guī)范的認識和掌握)、現(xiàn)場培訓式等并考試與考核相結(jié)合。六、 培訓相關(guān)要求:1、 培訓應(yīng)有確定的目的、受培訓的人員以及培訓內(nèi)容,并選擇適宜的培訓考核方式。2、 培訓負責人應(yīng)做好培訓工作的統(tǒng)計與歸檔工作,對培訓工作做好詳細記錄,并建立培訓考核檔案。3、 培訓要求有講義

8、,有考勤,有記錄,有考核,有評價。年底由人事部做出培訓總結(jié)。七、培訓效果評估:對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過訪談的形式與參培人員進行交流,了解培訓內(nèi)容、培訓方式、講課質(zhì)量等方面的數(shù)據(jù),掌握培訓取得的實際意義和價值,以便于對整個培訓全過程進行綜合評價和改進,進一步提高員工培訓的水平。八、考核獎懲辦法:1、 要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學習,每次培訓要建立考勤制度,對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理,并在當月工資中扣除。2、 每階段安排的學習、培訓工作完成后,將進行總結(jié)、考試,考試成績將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據(jù)。3、 對不積極參加公司組織的

9、各項培訓,考試成績差,不能勝任本崗位工作的員工將予以辭退。 凱里天子山中藥飲片有限公司2013年2月1日2013凱里天子山中藥飲片有限公司年質(zhì)量保證部培訓計劃序號培訓內(nèi)容培訓方式地點授課人預定時間課時培訓對象考核方式備注1新版GMP的新理念及藥品相關(guān)介紹集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部 筆試2新版GMP主要變化及對質(zhì)量保證部的要求集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部 筆試3制藥企業(yè)質(zhì)量管理意識集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部 筆試4質(zhì)量管理人員崗位知識培訓內(nèi)部培訓會議室李壽星2小時質(zhì)量部筆試5化驗員崗位知識培訓內(nèi)部培訓會議室李壽星2小時質(zhì)量部筆試6質(zhì)量風險管理及藥品檢查集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)

10、量部筆試7安全培訓集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部筆試8取樣及穩(wěn)定性考察相關(guān)知識集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部 筆試9微生物知識集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部筆試10藥事法規(guī)及藥品綜合知識集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部筆試11儀器分析集中學習會議室李壽星2小時質(zhì)量部筆試2013年凱里天子山中藥飲片有限公司生產(chǎn)部培訓計劃序號培訓內(nèi)容培訓方式地點授課人預定時間課時培訓對象考核方式備注1制藥企業(yè)質(zhì)量管理意識集中學習會議室稅夢林2小時生產(chǎn)部 筆試2生產(chǎn)人員崗位知識培訓內(nèi)部培訓會議室稅夢林2小時生產(chǎn)部 筆試3崗位操作法內(nèi)部培訓會議室稅夢林2小時生產(chǎn)部 筆試4一般區(qū)有關(guān)知識培訓內(nèi)部培訓會議室稅夢林2

11、小時生產(chǎn)部 筆試5關(guān)緊質(zhì)量點的控制集中學習會議室稅夢林2小時生產(chǎn)部 筆試6生產(chǎn)定置管理內(nèi)部培訓會議室稅夢林2小時生產(chǎn)部 筆試7安全培訓集中學習會議室彭學超2小時生產(chǎn)部筆試8藥品說明書和標簽管理規(guī)定集中學習會議室稅夢林2小時生產(chǎn)部 筆試2013年凱里天子山中藥飲片有限公司員工培訓計劃序號培訓內(nèi)容培訓方式參加人員考核方式合格標準培訓時間授課人1企業(yè)概況,發(fā)展戰(zhàn)略,廠紀廠規(guī)介紹辦公室主任宣講或以知識競賽 方式進行企業(yè)所有人員筆試60分以上9月10日余成燕2法規(guī)培訓(藥品管理法及實施條例,GMP規(guī)范檢查驗收辦法集中講課后在進行分組討論企業(yè)中高層管理者及企業(yè)技術(shù)員工筆試,可以用粗問的考題,也可分開設(shè)置考

12、試題目要求掌握,85分以上為合格。9月19日稅夢林集中講課后再分開自學生產(chǎn)操作,工程設(shè)備人員檢驗人員,倉貯人員要求理解,75以上為合格。9月19日集中講課輔助人員(行政|,銷售,后勤保衛(wèi),清潔)答問要求了解,基本答對為合格9月19日3微生物與潔凈區(qū)集中講課生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物料部筆試要求理解,75以上9月21日李壽星4生產(chǎn)管理集中講課生產(chǎn)部、QA筆試要求理解,75以上為合格9月21日稅夢林5GMP規(guī)范及其附錄 GMP基礎(chǔ)知識集中講課,再分開自學。企業(yè)中高層管理者及企業(yè)技術(shù)員工筆試可以用相同的考題,也可分開設(shè)置考試題目。要求理解,75以上為合格9月22日稅夢林生產(chǎn)操作、工程設(shè)備、檢驗、倉貯人員要求

13、理解,75以上為合格9月22日集中講課輔助人員筆試要求了解,65分為合格9月22日6安全知識(包括消防、化驗室安全)集中講課企業(yè)所有人員消防演習演習達到確定目的9月23日彭學超7標簽、說明書管理定置管理、物料管理集中講課生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物料部筆試要求理解,75以上為合格9月23日稅夢林8微生物基礎(chǔ)知識集中講課后,進行微生物給養(yǎng)試驗中層管理者及技術(shù)骨干筆試要求理掌握,80分以上為合格9月25日李壽星集中講課主要操作人員70分以上為合格19月25日企業(yè)高層管理者60分以上為合格9月25日輔助人員9月25日9衛(wèi)生管理(人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、生產(chǎn)過程衛(wèi)生)集中講課,再分別學習相關(guān)文件中層管理者、技術(shù)

14、管工主要操作人員筆試要求掌握,85分以上為合格9月27日稅夢林高層管理者及輔助人員要求了解,65分為合格10月2日10廠房設(shè)施及設(shè)備管理集中講課,學習相關(guān)文科并現(xiàn)場操作工程設(shè)備部及生產(chǎn)管理部所有人員QA筆試加現(xiàn)場操作筆試70分以上操作符合規(guī)定10月5日彭學超11GMP基礎(chǔ)知識集中講課,學習相關(guān)文件生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備筆試75以上為合格10月12日稅夢林12設(shè)備管理集中講課,學習相關(guān)文件生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備筆試75以上為合格10月21日彭學超13文件管理集中講課,學習相關(guān)文件文件管理員,QA筆試85分以上為合格11月12日集中講課除以上人員外的所有人員參加人員65以上為合格11月12日余成燕14生產(chǎn)管理集中講課,學習相關(guān)文件、現(xiàn)場操作生產(chǎn)部全體員工,QA筆試加現(xiàn)場操作筆試75分以上,操作符合規(guī)

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