ISO90012015版與2008版條款對(duì)照表

1、ISO9001:2016版與2008版條款對(duì)照表ISO9001:2015條款GB/T19001-2008條款1范圍1范圍1.1總則2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4.1理解組織及其背景4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用性以確定具范圍1.2應(yīng)用4.4質(zhì)量管理體系及其過程4質(zhì)量管理體系4.1總要求確認(rèn)過程及應(yīng)用a）哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過程（管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)過程）其中有哪些關(guān)鍵過程和特殊過程。b）這些過程有外包嗎，對(duì)外包過程如何實(shí)施控制（納入采購過程實(shí)施有效控制）（了解外包過程的實(shí)施

2、、分擔(dān)程度、通過7.4條款實(shí)現(xiàn)控制）。c）每個(gè)過程的輸入和輸出有哪些。d）誰是這個(gè)過程的顧客。e）這些顧客的需求是什么。f）誰是該過程的“所有者”確定過程順序和相互關(guān)系a）過程的總流程是什么。b）組織怎樣描述這些過程之間的關(guān)系（用過程圖、生產(chǎn)流程圖等圖示嗎？）（建立體系機(jī)構(gòu)圖；過程識(shí)別：體系文件、管理層次策劃過程、制定方針、目標(biāo)，確定職責(zé)和權(quán)限）。c）這些過程之間有哪些接口。d）這些過程需要哪些文件確定過程運(yùn)行所需準(zhǔn)則方法a）過程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。b）判定過程是否有效的準(zhǔn)則是什么。c）組織怎樣把這些準(zhǔn)則結(jié)果在質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程之中（采購過程、檢驗(yàn)過程、生產(chǎn)

3、過程、銷售過程、售后服務(wù)過程）。d）經(jīng)濟(jì)方面的問題是什么如成本、時(shí)間、浪費(fèi)等。e）收集證據(jù)有哪些適用方法。獲得必要的資源和信息a）每個(gè)過程需要哪些資源（人力資源責(zé)任與管理過程、設(shè)備管理、工作標(biāo)準(zhǔn)）。b）有哪些溝通的渠道來了解有關(guān)信息。c）組織如何提供關(guān)系該過程的外部和內(nèi)部信息。d）組織怎樣獲取反饋信息e）組織需要收集哪些數(shù)據(jù)。監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程a）組織怎樣監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績(jī)（過程能力、過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況）（監(jiān)視顧客滿意度、審核衡量什么）。b）哪些過程是必須進(jìn)行測(cè)量的（對(duì)過程監(jiān)視測(cè)量、對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量）。c）組織怎樣才能充分地分析和利用所收集的信息（如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù)）。d）

4、分析的結(jié)果說明了什么，如何利用這些結(jié)果。實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)a）組織如何改進(jìn)這些過程。b）需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施。c）這些糾止預(yù)防措施實(shí)施了嗎，有效嗎。d）如何實(shí)施持續(xù)改進(jìn)（設(shè)定新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施）。5領(lǐng)導(dǎo)力5.1領(lǐng)導(dǎo)力與承諾5.1.1總則5管理職責(zé)5.1管理承諾a）向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性方面是否作出承諾并提供實(shí)施證據(jù)。b）查最高管理者制定質(zhì)量方針的證據(jù)，了解最高管理者對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解以及如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定方面如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作體系有效性作出承諾。d）管理評(píng)

5、審如何關(guān)注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。e）資源的投入能否與對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾相適應(yīng)f）能否提供上述承諾實(shí)施的證據(jù)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a）與顧客有關(guān)的要求是否均已明確。b）最高管理者如何體現(xiàn)體現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意為目的。c）查顧客的評(píng)價(jià)、判斷是否達(dá)到顧客滿意。對(duì)顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？5.2方針5.2.1 質(zhì)量方針的建立5.2.2 質(zhì)量方針的溝通5.3質(zhì)量方針a）質(zhì)量方針與組織總經(jīng)營方針相適應(yīng)的程度，有否矛盾或不協(xié)調(diào)之處。b）質(zhì)量方針能否成為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。c）質(zhì)量方針如何體現(xiàn)組織的目標(biāo)。d）質(zhì)量方針怎樣

6、描述能滿足顧客期望和需求，如何體現(xiàn)滿足對(duì)顧客持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾。e）質(zhì)量方針是否展開落實(shí)到各層次和職能的過程中。f）如何向各級(jí)人員進(jìn)行宣傳教育、各層次各職能對(duì)質(zhì)量方針理解的狀況g）對(duì)違背質(zhì)量方針的行為如何進(jìn)行抵制和處理。h）對(duì)質(zhì)量方針如何進(jìn)行評(píng)審。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)、權(quán)限與溝通（5.5.2管理者代表）a）質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定，形成了什么文件，是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門和人員，查相關(guān)證據(jù)。b）質(zhì)量管理體系過程活動(dòng)都落實(shí)到哪些部門、崗位。抽查若干活動(dòng)看其職責(zé)、權(quán)限是否明確。c）職責(zé)、權(quán)限是否交叉，是否有矛盾，著重查總

7、職責(zé)描述、職能分配表（若提供時(shí)）和相關(guān)過程，活動(dòng)的描述是否一致。d）查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。抽查若干不同層次人員看其對(duì)本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施8.5.3預(yù)防措施程序文件a）是否有形成文件的程序。b）程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求潛在不合格的原因a）如何識(shí)別潛在的不合格。b）能否確定潛在不合格的原因，用何方法確預(yù)防措施要求a）怎樣評(píng)價(jià)預(yù)防措施需求。b）預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施及其評(píng)審a）是否確定和實(shí)施所要求的預(yù)防措施。b）能否提供評(píng)審所采取措施的證據(jù)。c）預(yù)防措施有效性的證據(jù)是什么。d）有效的預(yù)防措施納入文件更改的情況。記錄是

8、否記錄了實(shí)施所采取措施的結(jié)果。6.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的計(jì)劃5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)a）質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持致的，有否矛盾或不協(xié)調(diào)。b）質(zhì)重目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。c）在相關(guān)職能和各層次上如何建立質(zhì)量目標(biāo)，并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù)。d）質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度，如何測(cè)量。e）對(duì)質(zhì)量目怎樣實(shí)施有效的管理，階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中，查證有關(guān)記錄在案，了解總目標(biāo)及有關(guān)部門現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃a）為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求，進(jìn)行了哪些策劃。b）對(duì)質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策劃時(shí)，怎樣提

9、出完整性要求。c）查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，在變更時(shí)如何確保體系的完整。7支持7.1資源7.1.1總則6資源管理6.1資源提供7.1.2人員6.2人力資源6.2.1總則a）從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人（電工、叉車工、鍋爐工、電梯工等）能否勝任本崗位工作。b）抽查上述人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄是否齊全并能否被證實(shí)。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)培訓(xùn)有效性評(píng)估：1、課程本身的評(píng)估，教材、教育水平、方法、時(shí)間。2、學(xué)員考核成績(jī)?cè)u(píng)估：筆試、面試、現(xiàn)場(chǎng)提問、答辯、心得報(bào)告等，評(píng)分和評(píng)級(jí)。3、實(shí)際操作能力評(píng)估，包括知識(shí)的掌握和運(yùn)用能力、創(chuàng)新能力。4、工作績(jī)效評(píng)估包括培訓(xùn)前后合格率、計(jì)劃完成率和工作效率等。

10、a）如何確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力。b）提供什么內(nèi)容的培訓(xùn)或采取什么措施滿足上述要求。c）特殊工作崗位界定是否適當(dāng)；對(duì)從事特殊工作崗位人員的培訓(xùn)如何進(jìn)行，如何進(jìn)行能力和資質(zhì)認(rèn)定。（崗位評(píng)價(jià)表）d）對(duì)員工進(jìn)行了質(zhì)量意識(shí)教育情況，員工能否認(rèn)識(shí)本崗位活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)T和重要性。e）評(píng)價(jià)采取不正當(dāng)手段措施的有效性，抽查管理、執(zhí)行和驗(yàn)證三個(gè)方面人員，驗(yàn)證培訓(xùn)或其他措施的有效性，包括學(xué)員意見調(diào)查。f）如何規(guī)定應(yīng)保持的培訓(xùn)記錄的范圍。g）抽查各層次和職能部門人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄是否符合要求。h）抽查培訓(xùn)計(jì)劃、總結(jié)和考核材料，抽查證件以及試卷的保存等工作是否本組織的規(guī)定。7.

11、1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施1、是否按照具備滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的臨時(shí)設(shè)施，運(yùn)輸/通訊等；2、是否完備基礎(chǔ)設(shè)施，查施工設(shè)備臺(tái)帳；3、查設(shè)施管理辦法，查設(shè)備的安裝驗(yàn)收，維修保養(yǎng)計(jì)劃、運(yùn)行/修理記錄；4、查設(shè)備（塔機(jī)，門架）準(zhǔn)用審批及安全檢查資料。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境6.4工作環(huán)境a）是否確定組織達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作條件。b）如何控制上述條件達(dá)到要求。c）抽查環(huán)境條件（如：物理、環(huán)境和溫度、濕度、潔凈度及粉塵等）是否滿足要求。d）如何考慮社會(huì)的、心理的條件（如：創(chuàng)造良好的工作氛圍，從而更好地發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能）來滿足要求。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.7.1.55.1總則7.1.5.2測(cè)量的可

12、追溯性7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制控制要求a）是否確定了監(jiān)視和測(cè)量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。確定了哪些監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，從監(jiān)測(cè)設(shè)備臺(tái)帳了解總體情況。b）確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否可行，與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的程度。周期校準(zhǔn)或驗(yàn)證a）測(cè)量設(shè)備如何按周期或使用前對(duì)照國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)要求，對(duì)需要校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)只需驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備如何進(jìn)行驗(yàn)證？查校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。b）如果沒有國際或國家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共的多少自行制定的校準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什么？C）是否對(duì)需調(diào)整的設(shè)備有專門人員實(shí)

13、施調(diào)整或自行調(diào)整，調(diào)整后是否加封緘。d）能否確保防止調(diào)整失效。校準(zhǔn)狀態(tài)a）監(jiān)視測(cè)量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。b）校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否得到保護(hù)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。偏離校準(zhǔn)態(tài)a）發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否及時(shí)通知該設(shè)備的持有者。b）持有該設(shè)備的部門怎樣對(duì)受影響的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。c）評(píng)價(jià)后是否采取了適當(dāng)?shù)拇胧⒈３钟涗?。?jì)算機(jī)軟件a）識(shí)別確定需控制的計(jì)算機(jī)軟件有哪些。b）對(duì)這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并按規(guī)定周期加以確認(rèn)。c）抽查幾個(gè)起檢驗(yàn)作用對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的軟件，看其是否符合控制規(guī)TE并保存記錄。性能保持a）是否明確了止確的，

14、能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存方法。b）抽查幾臺(tái)/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄a）是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。b）保存的記錄是滿足規(guī)定要求。7.1.6組織知識(shí)7.2能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)7.3意識(shí)7.4溝通5.5.3內(nèi)部溝通7.5文件化信息7.5.1 總則4.2文件要求4.2.1 總則a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件。b）是否編寫了質(zhì)量手冊(cè)。c）有無標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須的“形成文件的程序”d）為確保組織的過程有效策劃、運(yùn)行和控制需要的文件有哪些。e）標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些。f）體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、過程相互作用和

15、人員的技能的程度，能否相適應(yīng)。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)a）刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性。b）是否包含或引用了形成文件的程序。c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。d）質(zhì)量手冊(cè)本身的管理是否符合文件控制要求。7.5.2編制和更新4.2.4記錄控制程序文件a）是否有形成文件的程序。b）程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求記錄要求a）記錄是否完整、清晰，有更改的記錄，如何識(shí)別被更改的原始記錄b）記錄是否檢索方便，是否有分類標(biāo)識(shí)和流水標(biāo)識(shí)c）記錄內(nèi)容是否有明確規(guī)定。歸檔、保存要求a）如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有記錄。b）是否明確保存地點(diǎn)，

16、是否查閱便利。c）是否明確各種記錄的保存期，保存期的合理性如何。d）保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲蛀，是否安全。記錄處置a）失效的記錄表式和超保存期記錄處置的及時(shí)程度。b）怎樣進(jìn)行記錄處理的控制7.5.3文件化信息的控制4.2.3文件控制a）如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限，抽查有關(guān)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況，包括各層次、各種類型的文件。b）什么情況下需要進(jìn)行文件評(píng)審。何時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況。c）是否編制后可識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相應(yīng)的識(shí)別方法?？刂魄鍐问欠窨呻S時(shí)提供，抽查有關(guān)文件的有效版本（包括版次及修改碼）是否能有效地控制。更改文件是否有明確更改標(biāo)識(shí)或相應(yīng)的記

17、錄，是否經(jīng)再次批準(zhǔn)。d）文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，包括復(fù)印、復(fù)制和修訂義件的信息，確保在使用地點(diǎn)可以得到有關(guān)文件，抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。e）現(xiàn)場(chǎng)使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識(shí)別清楚。f）怎樣識(shí)別和控制外來文件的分發(fā)。g）凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識(shí)別的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。h）如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內(nèi)容。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃策劃的要求a）規(guī)定策劃的要求內(nèi)容明確程度。b）如何策劃產(chǎn)品實(shí)施所需的過程（如提供流程圖等）。c）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程

18、的要求相一致的程度，有哪些文件之間存在相互矛盾的情況。d）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主過程（如與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供、檢驗(yàn)等），和支持過程（如：方針、目標(biāo)管理、文件管理、記錄管理、人力資源管理、市場(chǎng)、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施管理）是否都進(jìn)行了策劃。策劃的內(nèi)容a）策劃的內(nèi)容是否包括：明確產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，體現(xiàn)在哪些文件中。識(shí)別確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。確定文件的要求。確定所需的資源。確定在適當(dāng)階段產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)。產(chǎn)品特性玫要求的接收標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的記錄。（工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄）b）策劃的輸出如何體現(xiàn)是否便于組織實(shí)施。c）組織是否將此條款的要求應(yīng)用

19、于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。d）對(duì)新產(chǎn)品、有特殊要求的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。（如：招標(biāo)策劃、投標(biāo)策劃）8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通7.2.3顧客溝通a）溝通涉及哪些內(nèi)容（如：產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊(cè)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)合同的處理，顧客關(guān)于產(chǎn)品的詢問和反饋），如何確定與顧客溝通的渠道，以及具體溝通的安排。b）如何獲得有關(guān)產(chǎn)品信息。c）如何回答詢問，查提供答復(fù)的證據(jù)。（客戶查詢）d）能否提供合同、訂單和處理的證據(jù)，包括修改的受理和顧客確認(rèn)的證據(jù)。e）顧客反饋信息如何實(shí)施管理，怎樣進(jìn)行分析匯總，分析匯總用了什么統(tǒng)計(jì)方法，分析的結(jié)果是什么。f）抽查顧客投訴能否及時(shí)有效地進(jìn)行處理

20、。g）抽查對(duì)顧客投訴和抱怨進(jìn)行1環(huán)管理的證據(jù)。h）維修網(wǎng)點(diǎn)、售后服務(wù)、客戶投訴、用戶電話回訪、“365”客服、門前上門維修、市場(chǎng)信息。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定.7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a）產(chǎn)品銷售方式（是否有網(wǎng)上銷售）b）確定顧客規(guī)定的要求是否包括對(duì)產(chǎn)品固有特性珠要求（如：性能、可靠性等）、對(duì)產(chǎn)品交付要求（如：交貨期、包裝等）及對(duì)產(chǎn)品支持方面要求（如售后服務(wù)等），以何種文件形式來表達(dá)和傳遞。有哪些不同的顧客，他們的要求都有什么。c）通過哪些渠道和方式識(shí)別、確定隱含要求，隱含要求是什么查證據(jù)。d）產(chǎn)品涉及的法律要求（包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及

21、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）有哪些，是否均已收集齊全（3C、UL、CEGRRS許可證等）e）是否包括組織的附加要求（如規(guī)定目標(biāo)成本）。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審評(píng)審要求a）怎樣評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。（產(chǎn)品要求已得到規(guī)定）b）評(píng)審是否在承諾之前進(jìn)行，如在投標(biāo)、接受合同或訂單之前及在合同或訂單更改之前oc）是否明確了評(píng)審的方式、評(píng)審部門或人員。d）參加評(píng)審的人員是否清楚地表達(dá)了意見，評(píng)審能否識(shí)別出問題。e）口頭訂單（沒有形成文件）在接受前是如何被顧客認(rèn)可的，通過什么方式得到顧客同意。評(píng)審內(nèi)容a）產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定，是否明確無誤地表達(dá)了各

22、項(xiàng)要求。b）與以前表述不同的要求（如：中標(biāo)后簽定合同與投標(biāo)書之間的差異）是否得到解決。c）組織有能力滿足規(guī)定的要求，抽查合同履約率。產(chǎn)品要求變更a）是否有要求變更控制準(zhǔn)則。b）查變更由何方提出，變更如何得到雙方認(rèn)可，是否形成文件，并及時(shí)傳遞到相關(guān)部門或人員。c）涉及到重大的修改是否經(jīng)過評(píng)審，能否提供證據(jù)。記錄a）是否有保存評(píng)審結(jié)果記錄和評(píng)審所引起的措施的記錄的規(guī)定。b）抽查若干合同評(píng)審結(jié)果的記錄及其引發(fā)的措施的記錄。c）保存的記錄是否完整，保存在何部門。d）是否滿足保存期的要求，是否便于檢索使用。e）適當(dāng)時(shí)評(píng)審記錄是否包括對(duì)產(chǎn)品目錄、樣本產(chǎn)品廣告等內(nèi)容的評(píng)審。隱含的要求信息的獲取a）有無獲取顧

23、客隱含信息來源的渠道。b）獲取顧客隱含要求信息的職責(zé)是否明確。c）是否確定了顧客的隱含要求。7.2.3顧客溝通8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a）是否對(duì)所有的產(chǎn)品都實(shí)施了策劃，抽取1-2個(gè)典型產(chǎn)品，查設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的全過程。b）編制什么樣的設(shè)計(jì)計(jì)劃，計(jì)劃是否清楚地表明在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動(dòng)。各階段的劃分能否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)。c）計(jì)劃中是否明確各階段的職責(zé)和權(quán)限。d）計(jì)劃中適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)情況。e）計(jì)劃中安排相應(yīng)的進(jìn)度要求，明確的情況。f）計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展需要時(shí)而進(jìn)行修改，修改后是否審批并

24、及時(shí)傳遞。g）是否規(guī)定設(shè)計(jì)過程不同部門之間的職責(zé)。h）是否能提供參與設(shè)計(jì)過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè)計(jì)不同階段接口（如：外部組織、部門、小組、顧客等組織接口、信息傳遞、會(huì)審、協(xié)調(diào)、督促、檢查等技術(shù)接口）的有效證據(jù)。i）與設(shè)計(jì)有關(guān)的信息是否能及時(shí)傳遞給參與設(shè)計(jì)的部門或崗位。j）出現(xiàn)設(shè)計(jì)差錯(cuò)時(shí)怎樣發(fā)現(xiàn)和消除。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求（與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否有記錄，記錄是否包括如右邊7條）a）具體項(xiàng)目（產(chǎn)品）的確定。b）產(chǎn)品的功能和性能要求及其他適用性能要求（如感官特性等）c）涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。d）所必需的其他要求（如：存貯或搬運(yùn)方面的特定要求）。

25、e）適當(dāng)時(shí)以往類似設(shè)計(jì)的信息（如：以往設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)或不足）。f）明確輸出提交的期限。g）從總體上看設(shè)計(jì)目標(biāo)和約束條件是否清晰。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評(píng)審a）對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審。b）設(shè)計(jì)輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到識(shí)別。c）上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審a）評(píng)審的對(duì)象是什么，評(píng)審的時(shí)機(jī)在何時(shí)，評(píng)審的方式怎樣，是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評(píng)審點(diǎn)，開展了系統(tǒng)的評(píng)審。b）評(píng)審意見是否清楚地評(píng)價(jià)了設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。c）評(píng)審是否識(shí)別出問題并及時(shí)提出采取必要的措施。d）是否有與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段

26、有關(guān)的職能部門的代表參加；必要時(shí)評(píng)審是否包括顧客或供應(yīng)商，是否邀請(qǐng)了其他專家，在什么情況下邀請(qǐng)專家。參與評(píng)審的人員是否具備相應(yīng)的能力。e）是否有保存評(píng)審及跟蹤措施記錄的規(guī)定，能否提供評(píng)審及任何必要措施的記錄。f）評(píng)審記錄能否反映評(píng)審過程，是否對(duì)所有的評(píng)審意見都及時(shí)有效地進(jìn)行處理，有無遺留問題。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a）是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的驗(yàn)證點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證。b）用何種驗(yàn)證方法，驗(yàn)證有效性如何，證據(jù)是否充分，驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求（可對(duì)照檢查）c）驗(yàn)證是否識(shí)別出問題并及時(shí)提出需采取的必要措施。d）驗(yàn)證記錄是否完整，是否反映驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施。7.3.

27、6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a）是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。b）確認(rèn)是在何階段進(jìn)行的，由誰來組織進(jìn)行確認(rèn)，如何圍繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行。c）進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)能否滿足要求。d）確認(rèn)的主要內(nèi)容是什么。e）確認(rèn)是否識(shí)別出問題，是否及時(shí)得到處理。f）確認(rèn)記錄是否完整，是否反映確認(rèn)的過程，及確認(rèn)中明確需采取的任何必要措施。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出a）以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。b）放行前得到批準(zhǔn)。c）能否滿足輸入的要求。d）對(duì)采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作提供的適當(dāng)信息。e）明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則（即合格產(chǎn)品的接受條件）f）確定產(chǎn)品正常使用和安全性方

28、面必不可少的特性。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制a）是否明確何時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的需要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，以及對(duì)更改實(shí)施人員和評(píng)審驗(yàn)證人員的要求。b）如何識(shí)別設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，具體的更改是否符合規(guī)定要求，是否按管理體系文件更改的要求實(shí)施。c）設(shè)計(jì)開發(fā)的更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。d）設(shè)計(jì)開發(fā)的更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組成部分（如：材料、零部件）或已交付產(chǎn)品的影響。e）記錄是否包括更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度4.1總要求注2注37.4采購7.4.1采購過程a）如何確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購

29、要求。以什么方式明確對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，是否明確對(duì)供方控制要求（如：根據(jù)所采購產(chǎn)品對(duì)組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及組織提供的最終產(chǎn)品的影響大小而確定控制類型和程度），是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品的重要程度和供方業(yè)績(jī)。b）對(duì)于選擇供方的過程，質(zhì)量管理部門是否有充分的發(fā)言權(quán)。c）所選擇的供方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。并對(duì)合格供方名錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。d）合格供方名錄是否傳遞到有關(guān)部門。e）抽查3-6個(gè)月報(bào)驗(yàn)單是否供貨單位都是評(píng)價(jià)合格的供方。f）能否提供對(duì)供方實(shí)施控制的證據(jù)，證據(jù)能否表明控制符合準(zhǔn)則。g）是否保存了對(duì)供方評(píng)價(jià)以及評(píng)價(jià)引起的任何措施的記錄。h）例外采購怎樣進(jìn)行控制（如例外采購的審批和加嚴(yán)檢驗(yàn)）

30、，查控制的證據(jù)。i）對(duì)從中間商進(jìn)行采購怎樣進(jìn)行控制。8.4.3外部供方的信息7.4.2采購信息a）擬采購的產(chǎn)品，在采購文件中是否被清楚地描述，查3-5份采購合同和采購規(guī)范，看采購文件分發(fā)的控制情況。b）采購信息是否包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求，特別是供方的關(guān)鍵過程和特殊過程發(fā)生變化時(shí)，是否要求這些變化得到批準(zhǔn)。c）采購信息是否包括對(duì)供方人員資格的要求及認(rèn)可方法。d）采購信息是否包括質(zhì)量管理體系的要求及評(píng)價(jià)方法。e）采購文件發(fā)放前，如何確保采購要求是充分的與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a）是否確定了對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證證要隸。b）是否按確定的要求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保滿足要求

31、。c）當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施貨源處驗(yàn)證時(shí)，是在采購合同中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實(shí)施。8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制提供過程策劃a）怎樣對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進(jìn)行策劃，明確了哪些受控條件。b）是否能提供策劃的證據(jù)。c）策劃活動(dòng)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量特性受控。過程需要的信息（月生產(chǎn)計(jì)劃、周生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)設(shè)備一覽表、管理卡等）a）生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)崗位如何獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝流程、樣件、包裝要求和服務(wù)規(guī)范等量）b）關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件。（工藝難度大、質(zhì)

32、量較易波動(dòng)、問題較多工序、對(duì)最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面后直接影響工序）c）是否規(guī)定提供作業(yè)指導(dǎo)書的原則（如在受控前提下，根據(jù)操作人員的能力及接受培訓(xùn)的情況、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等，確定特種作業(yè)活動(dòng)是否編制作業(yè)指導(dǎo)書）。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書（如：工藝過程卡、操作規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書等作業(yè)文件）。設(shè)備和裝置a）制造設(shè)備、工裝和工位器具等生產(chǎn)手段的安排是否充分和適當(dāng)。b）上述設(shè)備、工裝的型號(hào)規(guī)格、精度是否足生產(chǎn)要求。c）監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器、量具、裝置的選擇是否適當(dāng)。d）能否提供設(shè)備滿足過程能力和測(cè)量任務(wù)的需要的證據(jù)。監(jiān)視和測(cè)量a）是否明確了對(duì)質(zhì)量特性有影響的過程參數(shù)和產(chǎn)

33、品特性的監(jiān)視要求，監(jiān)視要求是否清楚規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量記錄的要求。b）能否提供監(jiān)測(cè)的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測(cè)符合規(guī)定要求。放行、交付和交付后活動(dòng)a）是否明確產(chǎn)品放行（包括內(nèi)部各工序的放行）、交付（指交付給顧客）和交付后活動(dòng)（包括售后服務(wù)等）的職責(zé)和權(quán)限。b）交付前的存放現(xiàn)場(chǎng)的條件和保護(hù)措施是否起到保護(hù)質(zhì)量的作用。c）抽查近期發(fā)出的產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品發(fā)出的規(guī)定要求。d）如何防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)。e）交付的實(shí)施是否有顧客認(rèn)可的證據(jù)（如回執(zhí)、憑單等）。f）如何將這種保護(hù)延續(xù)到目的地。g）交付后的產(chǎn)品特性受損是否得到及時(shí)處置（如售后服務(wù)安排及實(shí)施過程）。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)規(guī)定準(zhǔn)則a）是否規(guī)定過程評(píng)

34、審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對(duì)這些過程按照準(zhǔn)則進(jìn)行控制的情況。b）是否充分識(shí)別了特殊過程。（該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或復(fù)雜昂貴方法才能測(cè)量該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測(cè)量或不合格的質(zhì)量特性要在使用后才能顯露出來）過程確認(rèn)a）對(duì)特殊過程如何實(shí)施確認(rèn)，并提供確認(rèn)證據(jù)。b）能否確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。程參數(shù)、監(jiān)視記錄、設(shè)備、人員、過程a）是否對(duì)設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。b）是否對(duì)崗位人員進(jìn)行考核鑒定。c）上述過程是否使用特定方法和程序。記錄a）是否規(guī)定了對(duì)確認(rèn)記錄的要求。b）能否提供符合規(guī)定要求的確認(rèn)要求。再確認(rèn)a）什么情況下需要再確認(rèn)。b）再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。c）查再確

35、認(rèn)證據(jù)。（特殊過程確認(rèn)報(bào)告、作業(yè)文件、設(shè)備、工裝、員工上崗證、小樣試驗(yàn)結(jié)果、過工藝試驗(yàn)大綱等）8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、物資收發(fā)卡、工序卡、產(chǎn)品工序周轉(zhuǎn)卡。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：待檢、合格、不合格、待返工、待處理）a）是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識(shí)的要求。b）用何種方式標(biāo)識(shí)，能否區(qū)分類似的產(chǎn)品。查生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)及倉庫，是否對(duì)產(chǎn)品都作出了所要求的標(biāo)識(shí)。c）當(dāng)后可追溯性要求時(shí)，是否作出惟一性標(biāo)識(shí)，并有相應(yīng)的記錄狀態(tài)識(shí)別a）是否明確了監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)記。b）以適當(dāng)方式標(biāo)出監(jiān)視和測(cè)量（檢驗(yàn)和試驗(yàn)）狀態(tài)有哪些。c）能否區(qū)別其狀態(tài)對(duì)具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣控制其時(shí)間狀態(tài)

36、。對(duì)標(biāo)識(shí)的要求a）怎樣對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行防護(hù)。b）標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)識(shí)的基本原則（如標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)物不能分離，標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識(shí)丟失或模糊不清時(shí)，是否控制流轉(zhuǎn)，進(jìn)行識(shí)別，重新標(biāo)識(shí)后再正常流轉(zhuǎn)8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)a）如何識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)，顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私等是否得到有效保護(hù)。b）對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了驗(yàn)證。c）怎樣保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。d）當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)是否作記錄，是否及時(shí)向顧客報(bào)告。8.5.4防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)a）查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識(shí)的信息和措施（如：防碰撞、防雨淋、起吊重心位置）。b）保護(hù)上述標(biāo)識(shí)的措施有哪些。搬運(yùn)a）原材料、物品進(jìn)貨，生產(chǎn)服務(wù)提供。甚至

37、交付全過程是否采取有效措施和選擇特定的搬運(yùn)方法，確保產(chǎn)品特性不受損傷。b）是否配置了適宜的工具和搬運(yùn)設(shè)備。c）查對(duì)搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況，搬運(yùn)過程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。包裝a）是否明確了包裝的技術(shù)條件（包裝材料、包裝物內(nèi)相對(duì)固定、標(biāo)志、包包裝過程和驗(yàn)收要求）。b）包裝材料是否實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)，是否符合規(guī)定要求。c）包裝是否符合規(guī)定要求，合格證、裝箱單、使用說明書是否齊全。d）是否有包裝標(biāo)志，標(biāo)志是否符合要求。e）包裝后如何放行。貯存a）是否配合了倉貯的適宜場(chǎng)地或庫房。b）是否制定了貯存和管理的方法（發(fā)貨、出入庫、特性控）。c）收發(fā)貨是否保存記錄。d）對(duì)易變質(zhì)的庫存物是否規(guī)定適宜的周期檢查，并

38、提供周期檢查記錄。e）倉貯物品的碼放高度怎樣控制。保護(hù)a）對(duì)有重要的或有特殊要求的零部件是否采取了保護(hù)和隔離措施。b）是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。c）對(duì)易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實(shí)施。8.5.5交付后的活動(dòng)7.5.1f)g）交付后的產(chǎn)品特性受損是否得到及時(shí)處置（如售后服務(wù)安排及實(shí)施過程）。8.5.6變更控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量a）查對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行的策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足的證據(jù)。b）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（對(duì)制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時(shí)受到監(jiān)測(cè)

39、。c）如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)已圓滿完成才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。d）何時(shí)何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn)，放行了產(chǎn)品。抽查“回用單”等偏離許可和讓步記錄。e）查保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。8.7不合格輸出的控制8.3不合格品控制程序文件a）是否有形成文件的程序。b）程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求不合格品才制要求a）不合格品如何得到識(shí)別和控制。b）是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。c）是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。不合格品處置a）采取了什么措施，清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品b）讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)）c）

40、采取了什么方法，防止其原預(yù)期的使用。不合格品被糾正的驗(yàn)證a）對(duì)不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)證。b）不合格品被糾正后驗(yàn)證由誰來實(shí)施。c）驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求，是否按規(guī)定的接收條件接收。交付后的不合格品a）交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格是否采取了措施。b）采取的措施是否考慮與不合格影響或者潛在影響的程度相適應(yīng)。記錄（質(zhì)量信息反饋單、不合格品評(píng)審處置單、檢驗(yàn)記錄）。a）不合格性質(zhì)記錄包括哪些（如：尺寸、形狀、性能或按嚴(yán)重、一般等來分類）。b）查對(duì)不合格品所采取任何措施的記錄。c）查對(duì)不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8

41、.1總則a）是否建立和實(shí)施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程。b）查最高管理者具有持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)的證據(jù)。c）組織為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，考慮了哪些活動(dòng)（如：通過制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，營造激勵(lì)員工的氛圍，通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析，找出薄弱環(huán)節(jié)和不穩(wěn)定因素，通過管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)等），提出了什么目標(biāo)，能否提供質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。9.1.2顧客滿意8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意9.1.3分析和評(píng)價(jià)8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析要求a）規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么，在何過程采取哪種方法，預(yù)期結(jié)果是什么。b）數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性如何。c）如何通過分析識(shí)別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。數(shù)據(jù)來源a）如何獲得監(jiān)視和測(cè)量的信息。b）是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。c）查提供數(shù)據(jù)輸入的證據(jù)及具可靠性、合理性。數(shù)據(jù)分析輸出a）數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息，是否包括顧客滿意程度與產(chǎn)品要求的符合性過程和產(chǎn)品和特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)供方。b）是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)，抽查5例統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，看其怎樣進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并利用分析結(jié)果實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。c）信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。9.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核程序文件a）是否有形成文件的程序。b）程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求審核方案a）查本年度的審核方案策劃及實(shí)施情況。