醋延胡索飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司文件名稱醋延胡索飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程編號(hào)TS-GY-CP-10552-00制定人日期：年 月日審核人日期：年 月曰批準(zhǔn)人日期：年 月日生效日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部份數(shù)：文件頁碼第1頁共10頁分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1. 產(chǎn)品概述1.1品名：醋延胡索，成品代碼 CP105521.2性狀：本品呈不規(guī)則的球形。外表皮黃色或黃褐色，具焦斑，有不規(guī)則細(xì)皺紋。切面黃 色，角質(zhì)樣，具蠟樣光澤。氣微，味苦。1.3性味與歸經(jīng)：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。1.4功能主治：活血，行氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻, 跌撲腫痛。1.5用法用量：310g;研末吞服，

2、一次1.53g。1.6規(guī)格與包裝規(guī)格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。1.7貯存：置干燥處，防蛀。2. 處方依據(jù)及制法2.1依據(jù)：中國(guó)藥典2015年版一部；江西中藥炮制規(guī)范2008年版。2.2處方延胡索食醋2.3批量：每批按100kg進(jìn)行換算包材消耗及崗位工時(shí)。2.3制法取原藥材，凈制。3. 生產(chǎn)工藝流程圖4. 飲片生產(chǎn)過程、工藝條件及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施4.1生產(chǎn)準(zhǔn)備4.1.1 文件準(zhǔn)備中藥飲片批生產(chǎn)指令明確了飲片批品種名稱、批號(hào)、生產(chǎn)批量、檢驗(yàn)單號(hào)、投料量等。中藥飲片批包裝指令明確了包裝品種名稱、規(guī)格、批號(hào)、包裝批量、包裝用量等。生產(chǎn)品種應(yīng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序

3、。4.1.1.4 生產(chǎn)地點(diǎn)應(yīng)有衛(wèi)生要求的文件規(guī)定和衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。使用設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.1.1.6 容器具清潔應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.1.1.7 應(yīng)有崗位所需生產(chǎn)記錄（含清場(chǎng)），工序運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志、物料領(lǐng)料單等空 白表格。其他有關(guān)執(zhí)行文件。4.1.1.9 上述文件均應(yīng)為現(xiàn)行文件。物料準(zhǔn)備所用物料與中藥飲片批生產(chǎn)指令或中藥飲片批包裝指令或工藝規(guī)程相符。核對(duì)領(lǐng)（配）料單或物料標(biāo)簽等內(nèi)容，如物料名稱、批號(hào)、合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書（檢驗(yàn)單號(hào)） 等，應(yīng)準(zhǔn)確無誤。檢查物料外包裝或容器，應(yīng)完好、清潔、物料無污染，并稱量、復(fù)核。現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查生產(chǎn)場(chǎng)所清

4、潔、衛(wèi)生、應(yīng)符合該區(qū)衛(wèi)生要求，有清潔、清場(chǎng)合格證。4.1.3.2 需用的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)完好，有正常標(biāo)志。容器具應(yīng)符合清潔要求，并有“已清潔”標(biāo)志。4.1.3.4 計(jì)量器具測(cè)試范圍符合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證” ，對(duì)生產(chǎn)用的測(cè)試儀器、儀表按要求進(jìn) 行必要的調(diào)試，符合生產(chǎn)需要。4.1.4 記錄4.1.4.1 操作人員檢查后填寫檢查記錄，并簽名。4.1.4.2 崗位負(fù)責(zé)人對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，符合要求簽名確認(rèn)。4.1.5 安全檢查4.1.5.1 班前要進(jìn)行檢查，有安全檢查表的要依安全檢查表進(jìn)行檢查。對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備要進(jìn)行試車聽診、視 診，必要的潤(rùn)滑，和防護(hù)措施的檢查。要排除設(shè)備的安全隱患。要做好防凍或降溫工

5、作，電氣設(shè)備要防 止漏電傷人、短路或過載起火。4.2 備料4.2.1 領(lǐng)用前的核對(duì)與計(jì)算4.2.1.1 備料人員根據(jù)中藥飲片批生產(chǎn)指令或中藥飲片批包裝指令核對(duì)所需領(lǐng)物料的品名、 批號(hào)、規(guī)格、 數(shù)量及合格標(biāo)志等；4.2.1.2 核對(duì)無誤后，開出領(lǐng)料單由車間管理人員審核、簽字，到倉庫領(lǐng)料；4.2.1.3 發(fā)現(xiàn)以下問題時(shí)領(lǐng)料不得進(jìn)行； 未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的物料； 包裝容器內(nèi)無標(biāo)簽或物料標(biāo)識(shí)卡、合格證； 因包裝被損壞、內(nèi)容物已受到污染； 已霉變、蟲蛀、鼠蛟爛； 在倉庫存放已過復(fù)驗(yàn)期，未按規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗(yàn)； 其他有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異常現(xiàn)象。4.2.2 物料的稱量：4.2.2.1 稱量原輔料的衡器應(yīng)

6、經(jīng)校驗(yàn)合格，并在有效期內(nèi)；4.2.2.2 物料稱量所用的容器要求不影響物料的化學(xué)性質(zhì)。嚴(yán)禁用同一容器兩次（或多次）稱量不同的物料；4.2.2.3 稱量時(shí)所用的取樣器，必須預(yù)先作清潔處理，不影響和污染物料；4.2.2.4 未用完的物料要及時(shí)封扎，并標(biāo)出品名、批號(hào)、取樣量、剩余量等。4.2.2.5 所有物料稱量均要求一人稱量，一人復(fù)核，謹(jǐn)防差錯(cuò)，并由稱量人、復(fù)核人簽字。特殊物料的稱量需QA人員復(fù)核簽字。4.2.2.6 每稱完一料要將所用衡器歸零復(fù)位。4.2.3 物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)及標(biāo)示4.2.3.1 物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)必須嚴(yán)格遵守物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)程序；4.2.3.2 被拆去外包裝的物料，應(yīng)重新對(duì)物料進(jìn)行標(biāo)示

7、， （可掛物料標(biāo)示卡） ，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、 數(shù)量、批號(hào)、拆封日期等。4.3 凈選： 將按中藥飲片批生產(chǎn)指令領(lǐng)取的延胡索移至凈選崗位待加工區(qū)域。 將藥材置于藥材凈選臺(tái)上 人工挑選 ,去除非藥用部位，雜質(zhì) .一次傾置量不能太多。凈制好的藥材裝入潔凈容器內(nèi)，稱量, 掛好物料標(biāo)簽 , 并移至“已加工 ”區(qū)域 , 雜質(zhì)倒入廢棄桶內(nèi)。4.4 洗潤(rùn)： 將凈選好的延胡索放于潤(rùn)藥池內(nèi)，用水淋濕，撈出，瀝干水，用濕布覆蓋 3 小時(shí)左右至悶潤(rùn) 至透，至藥材內(nèi)外軟硬一至，裝入潔凈容器內(nèi)，掛好物料標(biāo)簽，移入下一崗位。4.5切制：藥材潤(rùn)好后移至切制崗位，傾入調(diào)試好的直切式切藥機(jī)中切制成厚片（2-4mm）,切片時(shí)應(yīng)注

8、意刀距和刀的鋒、鈍程度，及時(shí)調(diào)整刀距和磨刀，以減少敗片的產(chǎn)生。切好的厚片裝入潔凈容器內(nèi)，稱量， 掛好物料標(biāo)簽，交下道工序。4.6干燥：將切制好的厚片按從上往下的順序，置于烘箱托盤上，藥材裝盤要鋪平，控制裝盤厚度為23cm。裝盤完畢，把托架推入烘箱中。設(shè)置干燥溫度75C，打開蒸汽，干燥過程中，每間隔1小時(shí)，應(yīng)打開排濕閥排濕 510分鐘。干燥結(jié)束，先關(guān)加熱裝置，開門降溫40C左右，再關(guān)風(fēng)機(jī)，移出推車，至晾片區(qū)晾涼。 檢測(cè)藥材水份不得超過 10%。待藥材溫度降至室溫后裝入容器內(nèi)。稱量， 掛好物料標(biāo)簽。移至下工序。4.7 醋炙：拌醋：按100kg凈藥材用食醋15kg的比例將食醋與延胡索拌均勻，悶潤(rùn)1小

9、時(shí)。炒炙：設(shè)定炒藥機(jī)溫度為150C，按啟動(dòng)炒藥機(jī)預(yù)熱約 30分鐘，至設(shè)定溫度時(shí)，凈藥材倒入炒藥機(jī)內(nèi)炒炙，每鍋炒炙數(shù)量不超過 20 公斤，藥材炒干，取出。稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至下道工序。4.8 篩選：將干燥好的凈藥材移至選片崗位，用篩選機(jī) 10 目篩篩去碎屑、焦屑及灰屑。篩選好的凈藥 材裝入潔凈容器內(nèi)，稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至中間站，請(qǐng)驗(yàn)。4.9 包裝：4.9.1 標(biāo)簽打印：根據(jù)中藥飲片批包裝指令填寫物料領(lǐng)料單領(lǐng)取標(biāo)簽（合格證）、包裝袋，復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量與包裝指令應(yīng)相符。根據(jù)包裝指令由崗位負(fù)責(zé)人或指定專人蓋印（或填入）品名、規(guī)格、產(chǎn)品 批號(hào)、生產(chǎn)日期等。將蓋?。ɑ蛱钊耄┖玫臉?biāo)簽發(fā)放到包裝工

10、序使用。發(fā)放標(biāo)簽要有領(lǐng)用人簽名、核對(duì)應(yīng)無誤。4.9.2 內(nèi)包裝：領(lǐng)取檢驗(yàn)合格后的中間產(chǎn)品。按中藥飲片批包裝指令規(guī)格將加工炮炙好飲片稱重，手工5 檔，并進(jìn)行檢查是裝入已貼好產(chǎn)品標(biāo)簽（合格證）相應(yīng)規(guī)格的包裝袋中，用封口機(jī)封口，設(shè)置封口機(jī) 否漏氣。4.9.3 取樣：在包裝過程中按成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行取樣，填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單。4.9.4 入庫：包裝完成后，填寫入庫單，移至成品庫，掛好待驗(yàn)牌。檢驗(yàn)合格后，掛好合格牌。4.10 生產(chǎn)結(jié)束 各工序生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)按規(guī)定作好清潔、清場(chǎng)、收率計(jì)算、物料結(jié)退以及批生產(chǎn)記錄等工作。4.10.1 清潔與清場(chǎng)4.10.1.1 作業(yè)人員在加工作業(yè)結(jié)束后，先將加工好的物料轉(zhuǎn)移到

11、指定處。4.10.1.2 清理設(shè)備、容器、室內(nèi)產(chǎn)品遺留物。剩余物料能回收的可作上標(biāo)示，待下批生產(chǎn)同品種時(shí)摻 入，不能回收的要及時(shí)處理。4.10.1.3 整理室內(nèi)器具，清除廢物貯器中的廢物。4.10.1.4 按清潔操作規(guī)程對(duì)室內(nèi)設(shè)備、器具、場(chǎng)所進(jìn)行清潔。4.10.1.5 QA人員按要求進(jìn)行清場(chǎng)檢查、評(píng)價(jià)，符合要求發(fā)給清場(chǎng)合格證，不符合要求，按程序重新清 場(chǎng)。4.10.2 結(jié)料與退料4.10.2.1 每個(gè)工序每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，都必須進(jìn)行物料使用情況的統(tǒng)計(jì)，應(yīng)符合規(guī)定定額；4.10.2.2 剩余的原輔料經(jīng)檢查質(zhì)量、數(shù)量后應(yīng)及時(shí)封裝，防止污染。包裝上注明名稱、剩余數(shù)量、封 裝日期、封裝人、復(fù)核人等，

12、退庫或退回車間暫存間，并做好記錄。4.10.2.3 當(dāng)物料結(jié)算發(fā)生偏差時(shí)，應(yīng)按偏差處理程序及時(shí)處理，并記錄。4.10.3 批生產(chǎn)記錄：4.1031批生產(chǎn)記錄各崗位記錄由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人、QA員審核簽字，后交車間工藝員匯總、整理、審核。4.10.3.2 填寫崗位生產(chǎn)記錄應(yīng)符合以下條件； 內(nèi)容真實(shí)、記錄及時(shí)； 字跡清晰，不得用鉛筆填寫； 不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)不得使用涂改液，應(yīng)劃去后旁邊重寫，簽字并標(biāo)明日期； 按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時(shí)機(jī)用“”表示，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù) 抄寫，不得作“ ”或“同上”表示； 品名不得簡(jiǎn)寫； 與其他崗位、班組之間有關(guān)的操作記

13、錄應(yīng)做到一致性、連貫性； 操作者，復(fù)核者應(yīng)填寫全姓名，不得只寫姓或名； 填寫日期一律橫寫，并不得簡(jiǎn)寫。車間主任將整理好批生產(chǎn)記錄及時(shí)交質(zhì)量管理部經(jīng)理審核。4.11各工序工藝要點(diǎn)凈選：藥材凈選后要求無雜質(zhì)和非藥用部位。4.11.2 炒制：藥材表面出現(xiàn)焦斑篩選：篩去灰屑，焦屑包裝：標(biāo)簽打印應(yīng)正確、清晰，封口機(jī)5檔，封合應(yīng)嚴(yán)密，不漏氣。4.12.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施工序監(jiān)控項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制措施頻次配料品名、規(guī)格、數(shù)量、 狀態(tài)標(biāo)志品名、規(guī)程、狀態(tài)標(biāo)志符合標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定，稱量數(shù)量不得超過 +2%雙人復(fù)核，超標(biāo)做偏差處 理。每批洗潤(rùn)潤(rùn)透程度藥透水盡，藥材彎曲自如。雙人復(fù)核，超標(biāo)做偏差處 理。每批切制

14、厚度厚度控制2-4mm,異形片不超過10%QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。隨時(shí)/每班干燥裝盤厚度、干燥溫度、水份裝盤厚度2-3cm,干燥溫度不得 超過設(shè)定的+5C,水分不得超過 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。每批醋炙醋炙程度藥材炒干。QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。每批篩選碎屑、焦屑、敗片、 異形片碎屑、焦屑不得超過 2.0%QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。隨時(shí)/每班包裝品名、規(guī)格、數(shù)量、 批號(hào)、標(biāo)簽（合格 證）、密封性1. 品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、 標(biāo)簽（合格證）和樣稿無誤。2. 密封性完好，不漏料。QA質(zhì)量部、生產(chǎn)部進(jìn)行 三級(jí)審核，核對(duì)無

15、誤才能 使用。進(jìn)行密封性抽查， 無漏氣現(xiàn)象。隨時(shí)/每班5.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生5.1環(huán)境衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生按照一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。5.2工藝衛(wèi)生5.2.1 一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求5.2.1.1 本區(qū)域按一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。5.2.1.2 本區(qū)域內(nèi)人員按生產(chǎn)區(qū)員工個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)定執(zhí)行。5.2.1.3 生產(chǎn)人員健康要求應(yīng)執(zhí)行員工健康管理制度，凡從事藥品生產(chǎn)（工作）的人員，必須健康,每年體檢一次，建立健康檔案?；加袀魅静　⑵つw病、體表有傷口者、隱性傳染病、精神病者不能從事直接藥品生產(chǎn)工作。521.4 般生產(chǎn)區(qū)工作服裝、清潔用具、模具零配件、消毒劑配制均應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的管理制度。6. 產(chǎn)品生產(chǎn)

16、過程SOP及執(zhí)行要求6.1生產(chǎn)過程執(zhí)行SOP表表1序號(hào)工序崗位 標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序設(shè) 備 清潔操作程序1凈選中藥材凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序2潤(rùn)藥中藥材洗潤(rùn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序3切藥中藥材切制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序BQYJ67-32多功能切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序BQYJ67-32多功能切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序4干燥中藥材干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序FYJ-8熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn) 操作、維護(hù)保養(yǎng)程序FYJ-8熱風(fēng)循環(huán)烘箱清 潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序5醋炙中藥材炒制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序CYJ-700滾筒式電磁加熱炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保 養(yǎng)程序CYJ-700滾筒式電磁加熱炒藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操 作程序6篩選中藥材篩選崗位標(biāo)準(zhǔn)操作

17、程序SYJ-B篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、 維護(hù)保養(yǎng)程序SYJ-B篩選機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn) 操作程序7包裝中藥材包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序7. 原輔材料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程7.1原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程：物料代碼物料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YL10550延胡索延胡索內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)食醋食醋內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醋延胡索中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.2 檢驗(yàn)規(guī)程：醋延胡索中間產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程。7.3成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醋延胡索飲片成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.3.2 檢驗(yàn)規(guī)程：醋延胡索飲片成品檢驗(yàn)規(guī)程。8. 包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.1包裝材料藥用低密度聚 乙烯袋8.1.1.1 外形：外表應(yīng)平

18、整，無污染，允許有輕微的皺紋，但熱合處不允許有。不允許有劃傷、燙傷、 氣泡等現(xiàn)象。8.1.1.2 詳見藥用低密度聚乙烯袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.2標(biāo)簽等包裝材料外包裝材料主要指標(biāo)簽（合格證）。詳見合格證（標(biāo)簽）內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。9. 生產(chǎn)場(chǎng)所和主要設(shè)備說明9.1生產(chǎn)場(chǎng)所說明表3編號(hào)工序操作間YP-009凈選凈選間YP-011洗潤(rùn)洗潤(rùn)間YP-012切藥切制間YP-022干燥干燥間YP-015醋炙炒藥間YP-023篩選篩選間YP-025包裝包裝間9.2主要設(shè)備說表4設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)能力SC-05多功能切藥機(jī)BQYJ67-32100-300SC-14熱風(fēng)循環(huán)烘箱FYJ-8200-500SC-10滾筒式炒藥

19、機(jī)CYJ-70050-80SC-12篩選機(jī)SYJ-B400-100010. 安全生產(chǎn)與勞動(dòng)保護(hù)10.1技術(shù)安全特殊設(shè)備（臥式潤(rùn)藥機(jī)等），必須按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，每年進(jìn)行檢測(cè)，確保設(shè)備運(yùn)行安全、 可靠;操作人員必須經(jīng)過崗位培訓(xùn)和相關(guān)培訓(xùn)后，獲得上崗證方能上崗操作，嚴(yán)禁無證上崗，確保安全。力口強(qiáng)安全教育，遵守操作規(guī)程，做到安全用電、用汽，防火防爆；堅(jiān)守崗位，巡查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)停止運(yùn)行并報(bào)告上級(jí)人員。特殊工種（如電工、鍋爐工等）必須執(zhí)行國(guó)家相關(guān)安全生產(chǎn)操作規(guī)程，上崗人員必須持證上崗，杜絕無證操作。高溫、高壓工種，必須安裝通風(fēng)排氣裝置，確保操作者身體健康。凡接觸有毒、有害、易燃易爆物質(zhì)的

20、操作者，必須按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定佩戴勞動(dòng)保護(hù)用品，保證 操作者人身安全。設(shè)備清潔與維護(hù)保養(yǎng)必須切斷電源，設(shè)備完全停止運(yùn)行后才能進(jìn)行，壓力容器不得容器帶壓維 修。10.2勞動(dòng)保護(hù)操作人員必須按規(guī)定穿戴工作服、鞋、帽、口罩進(jìn)行操作，特殊工種按照本工種要求穿戴具勞 動(dòng)保護(hù)性能的工作服。進(jìn)行高溫操作的生產(chǎn)人員，必須穿戴耐溫手套，防止蒸汽燙傷。11. 物料平衡計(jì)算11.1物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可 允許的偏差。11.2收率計(jì)算：實(shí)際值（實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量）收率=x 100%理論值（理論產(chǎn)量或理論用量）11.3物料平衡計(jì)算：實(shí)際值（實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量）+損耗量物料平衡=x 100%理論值（理論產(chǎn)量或理論用量）11.4理論值：本工序領(lǐng)用的原輔料或中間品的數(shù)量計(jì)算得出正常產(chǎn)量或包裝材料用量。11.5