出廠驗收測試FAT

1、Supplier工廠測試方案文件編號Doc.Ref嘉華通軟制造商Factory Acceptance設備型號JW5301Test ProtocolEquipment監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)工廠測試方案頒發(fā)部門/Issuing Department:質(zhì)量保證部 Quality Assurance Department生效日期/Effective Date:年/Year月/Month日/Day單位部門姓名簽字日期CompanyDepartmentNameSignatureDate起草人Issued by起草人Issued by審核人Reviewed by審核人Reviewed by審核人Reviewed b

2、y審核人Reviewed by批準人Approved by批準人Approved by涉及部門/Involves Department: 質(zhì)量保證部/Quality Assurance Department 質(zhì)量控制部/Quality Control Department 工程管理部/Engineering Management Department 物 料 管 理 部 /MaterialsManagementDepartment 人力資源部/Human Resource Department 銷售部/Sales Department 外事企發(fā)部/Business Development De

3、partment 行政管理部/Administration Department 研 究 開發(fā) 部 /Researchand Development 生 產(chǎn) 管 理 部 /ProductionManagementDepartmentDepartment 疫苗一室/ Vaccine Office One 疫苗二室/Vaccine Office Two 疫苗三室/Vaccine Office Three 分裝室/Filling Office 包裝室/Packing Office 其他 Other制造商工廠測試方案文件編號Doc.RefSupplier嘉華通軟Factory Acceptance設備

4、型號JW5301Test ProtocolEquipment目錄Contents設備信息.1Equipment information .1廠家方案編制及審核.1Preparation and review of manufacturer scheme .1客戶批準.1Customer approval .1目錄.2Contents .2 Purpose.41.0驗證計劃.41.0 Verification plan .41.1測試目的.41.1Purpose of test.41.2客戶批準.41.2Customer approval .41.3執(zhí)行.41.3Implementation .

5、41.4驗收標準.51.4 Acceptance standards .51.5FAT 結(jié)果.61.5FAT Result.61.6縮寫.61.6 Abbreviation.6二、 確認內(nèi)容.6II. Content of confirmation.6() 文件檢查.6() Document inspection .6（二）配置檢查.8（）Configuration inspection .82.1安裝確認.82.2線體設備列表.92.3硬件調(diào)試環(huán)境的確認.10（三） 安裝檢查.10() Installation inspection.10（四）運行測試.12() Operation test

6、.124.1、目的.122 / 16制造商工廠測試方案文件編號Supplier嘉華通軟Doc.RefFactory Acceptance設備型號JW5301Test ProtocolEquipment4.1. Purpose124.2、質(zhì)量標準124.2. Quality standard124.3、確認內(nèi)容124.3 Content of confirmation12三、結(jié)論15 Conclusion153.1 本報告的目的153.1 The purpose of this report153.2 偏差(見附件偏差匯總表格)153.2 Deviations (see deviation su

7、mmary form in appendix)153.3 結(jié)果分析及評價153.3 Result analysis and evaluation153.4 最終批準163.4 Final Approval163 / 16制造商工廠測試方案文件編號Doc.RefSupplier嘉華通軟Factory Acceptance設備型號JW5301Test ProtocolEquipment一、 目的 Purpose1.0 驗證計劃1.0 Verification plan1.0.1 嘉華通軟：負責軟硬件的安裝調(diào)試，培訓，使用監(jiān)督和后期維護。在安裝前完成設備的安裝驗證，完成后配合客 戶對軟件產(chǎn)品進行安全

8、驗證。1.1 測試目的1.1 Purpose of test根據(jù)廠家要求新進設備應進行設備驗證，驗證確認后安裝、運行、性能確認合格各功能能夠達到使用 要求后方可投入使用。1.2 客戶批準1.2 Customer approval進行 FAT 之前，F(xiàn)AT 文件應首先獲得客戶的批準。否則不得進行工廠驗收測試。1.3 執(zhí)行1.3 Implementation測試人員須首先閱讀完畢 FAT 部分，然后執(zhí)行，根據(jù)實際測試情況如實填寫本文件的測試項目。最后填寫本文件的報告。1.3.1 良好測試規(guī)范1.3.1 Good test specifications在進行 FAT 測試和進行審批時應當使用黑色筆進

9、行記錄。（符合存檔要求）對支持本測試的文件進行修改時應使用紅色筆。不可使用任何可以遮蓋原始文字的修改方式。如測試發(fā)現(xiàn)偏差，應該通過偏差報告來記錄和追溯偏差情況。偏差報告包含問題，并由供應商提出解決方案并整改，整改完畢經(jīng)過客戶認可后關閉偏差。特殊情況未能關閉的偏差必須雙方確認，并在 SAT 時關閉。測試報告中沒有填寫的地方應該清楚的標明“N/A”（不適用）。支持本測試的文件請簽名并寫上日后附在本文件后作為附件。完成本測試后，填寫測試報告之前應當檢查文檔是否正確和完整。1.3.2 如何填寫測試報告1.3.2 How to fill in test report結(jié)果Result 符合要求 否4 /

10、16制造商工廠測試方案文件編號Doc.RefSupplier嘉華通軟Factory Acceptance設備型號JW5301Test ProtocolEquipment up to standard not up to standardA備注RemarkB結(jié)論Conclusions 符合要求 否 up to standard not up to standardC確認人Confirmed byD審核人Reviewed byEA）此方框中為測試結(jié)果，請根據(jù)實際測試結(jié)果勾選文字前的方框。 B）此方框中為測試中出現(xiàn)的其他需要進行闡述或說明的內(nèi)容，包括對結(jié)果不符合項目的偏差填寫。 C）此方框中為測試結(jié)論填寫，如果該大項的各個小項目都符合，在結(jié)論中填寫符合要求，反之，填否。 D）此方框中為該測試確認人（測試者）填寫姓名和日期。 E）此方框中為該測試的審核人（檢查人）填寫姓名和日期。1.3.3 偏差處理1.3.3 Disposal of variances如果測試結(jié)果與驗收標準不符，應當填寫 FAT 測試偏