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文檔簡(jiǎn)介
1、PESTPEST的四大因素1.政治和法律因素 2.經(jīng)濟(jì)因素 3.社會(huì)和文化因素 4.技術(shù)因素政治和法律因素1.醫(yī)藥分開(kāi)核算與醫(yī)藥分業(yè)試點(diǎn)?!搬t(yī)藥分開(kāi)”與“醫(yī)藥分業(yè)”的目的都是為了斬?cái)噌t(yī)院與藥品收入的利益關(guān)系,一旦試點(diǎn)有成功突破,則有可能解決招標(biāo)購(gòu)藥帶來(lái)的困難,醫(yī)藥利潤(rùn)分配格局將會(huì)發(fā)生新的變化,同時(shí)也將給零售藥業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。2.藥品進(jìn)口管理辦法的實(shí)施。該辦法的正式實(shí)施,是對(duì)新修訂的藥品管理法的進(jìn)一步落實(shí)。該辦法主要是改進(jìn)通關(guān)程序,變先藥檢后施行為先由藥監(jiān)局備案出具通知單放行流通,后由口岸藥檢所抽檢。同時(shí),規(guī)定進(jìn)口藥品只能在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的個(gè)口岸城市進(jìn)口通關(guān)。3.2014年8月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管
2、總局發(fā)出通知,要求加強(qiáng)中藥提取和提取物監(jiān)管。通知明確,自2016年1月1日起,中成藥生產(chǎn)企業(yè)一律不得購(gòu)買未備案的中藥提取物投料生產(chǎn)。中成藥生產(chǎn)企業(yè)使用備案的中藥提取物投料生產(chǎn)的,應(yīng)按照藥品GMP要求對(duì)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和供應(yīng)商審計(jì)。對(duì)中藥提取物將不再按批準(zhǔn)文號(hào)管理,但按新藥批準(zhǔn)的中藥有效成分和有效部位除外。中成藥生產(chǎn)企業(yè)未按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定投料生產(chǎn)、購(gòu)買并使用中藥提取物代替中藥飲片投料生產(chǎn)的,按假藥論處。經(jīng)濟(jì)因素1.2012年1月19日,中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃。規(guī)劃指出,“十二五”期間,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)為總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%,工業(yè)增加值率較“十
3、二五”末提高2個(gè)百分點(diǎn)。大幅提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力將成為醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展目標(biāo)的一大重點(diǎn)。規(guī)劃還指出,“十二五”需抓住國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥需求快速增長(zhǎng)和全球市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重大機(jī)遇,落實(shí)培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的總體要求,大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設(shè)備,加快推進(jìn)各領(lǐng)域新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和快速發(fā)展。2.數(shù)據(jù)顯示,2012年我國(guó)生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模繼續(xù)保持快速增長(zhǎng),行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益較好。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2012年生物制藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量有753家,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1781.33億元,實(shí)現(xiàn)銷售收入1775.43億元,同比增長(zhǎng)1
4、7.15%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額230.13億元,同比增長(zhǎng)11.34%。隨著國(guó)內(nèi)藥品分類管理的規(guī)范,國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)將逐步開(kāi)拓我國(guó)的零售市場(chǎng),這對(duì)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將有所促進(jìn)。社會(huì)和文化因素1.人口老齡化推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求增加根據(jù)中國(guó)人口老齡化發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告7指出,中國(guó)從1999年進(jìn)入了老齡社會(huì),是較早進(jìn)入老齡社會(huì)的發(fā)展中國(guó)家之一。中國(guó)是世界上老年人口最多的國(guó)家,占全球老年人口總量的五分之一。從20012020年是快速老齡化階段,這一階段,中國(guó)平均每年將增加596萬(wàn)老年人口,年均增長(zhǎng)速度達(dá)3.28%,大大超過(guò)總?cè)丝谀昃?.66%的增長(zhǎng)速度,人口老齡化進(jìn)程明顯加快,到2020年,老年人口將達(dá)到2.48
5、億。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),白內(nèi)障、老視(即“老花眼”)、青光眼、老年性黃斑變性、糖尿病性視網(wǎng)膜病變等眼科疾病的發(fā)病率日趨增加,眼科藥物具有更廣闊的市場(chǎng)空間。2.“馬斯洛需要層次理論”提到:人對(duì)免遭疾病的安全需要也就是人對(duì)健康的需求。實(shí)際上健康需求和吃飯睡覺(jué)等生理需求一樣,也是人們級(jí)別較低的需求之一,對(duì)許多的顧客而言,對(duì)健康的需求是按階梯型層層遞進(jìn)的,因此筆者認(rèn)為藥店顧客對(duì)健康的需求表現(xiàn)應(yīng)依次細(xì)分為:治療、保健養(yǎng)生,他們是一種由低到高的需求層次,在患病治愈的需求還沒(méi)有得到滿足之前,人們唯一關(guān)心的就是對(duì)治療的需求,但當(dāng)治愈以后則將安全需求提高為對(duì)保健和滋補(bǔ)養(yǎng)生的需求。一般來(lái)說(shuō),藥店顧客對(duì)治療需求的
6、大品類主要是藥品、藥用中藥飲片、消字號(hào)、健用字以及醫(yī)療器械類的商品;而對(duì)有養(yǎng)生需求的大品類主要是保健食品類、食品類、食用類中藥飲片類的商品。技術(shù)因素1.新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成,醫(yī)藥科技投入不足,缺少具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重?;瘜W(xué)原料藥中97的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素b1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品,重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴(yán)重,如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個(gè)企業(yè)生產(chǎn)、克
7、拉霉素制劑有35個(gè)企業(yè)生產(chǎn)。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高,工藝落后,成本高,缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。2.我國(guó)自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求,產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國(guó)外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。3.我國(guó)已是國(guó)際上原料藥生產(chǎn)大國(guó),但對(duì)藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng);我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國(guó)外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)
8、落后,制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。以“修正”為例當(dāng)前,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和人民生活水平的日益提升,人們對(duì)與健康緊密相關(guān)的醫(yī)藥質(zhì)量要求越來(lái)越高。特別是世界制藥巨頭紛紛加大在華投入,強(qiáng)化技術(shù)優(yōu)勢(shì),使中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益白熱化。因此,積極進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,以打造質(zhì)量和療效優(yōu)勢(shì),成了中國(guó)制藥企業(yè)突出重圍的必經(jīng)之路。據(jù)了解,作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的的領(lǐng)軍者,修正藥業(yè)近年來(lái)一直把質(zhì)量和療效放在首位,用不斷創(chuàng)新技術(shù)堅(jiān)持做“良心藥、放心藥、管用的藥”,形成了強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。據(jù)專業(yè)人士分析,修正藥業(yè)良好的口碑來(lái)自于他們對(duì)做良心藥的堅(jiān)守,更來(lái)自于他們執(zhí)著于科技創(chuàng)新而形成的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。修正藥業(yè)認(rèn)為科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的重要推動(dòng)力,因此對(duì)于新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)造投入了大量資金,可謂“砸鍋賣鐵買設(shè)備、傾其所有搞研發(fā)”,通過(guò)持續(xù)努力已經(jīng)形成完善的技術(shù)創(chuàng)新體系。目前,修正藥業(yè)擁有一大國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、五大原料基地、八大制劑基地。以企業(yè)技術(shù)中心為例,該中心設(shè)有中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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