第十三章知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)案例

1、第十三章第十三章 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 案例一：中藥品種保護(hù)侵權(quán)案案例一：中藥品種保護(hù)侵權(quán)案 案例二：案例二：“氟西汀氟西汀”專利到期后的市場與專利到期后的市場與策略策略 案例三：使用藥品通用名稱不構(gòu)成侵犯商案例三：使用藥品通用名稱不構(gòu)成侵犯商標(biāo)專用權(quán)標(biāo)專用權(quán) 案例四：案例四：“快克快克” ” 與與“哈森快克哈森快克”糾紛了糾紛了結(jié)結(jié) 案例五：美國輝瑞公司萬艾可專利案始末案例五：美國輝瑞公司萬艾可專利案始末 案例六：用訴訟案例六：用訴訟“拖死拖死”中國企業(yè)中國企業(yè)中藥品種保護(hù)侵權(quán)案中藥品種保護(hù)侵權(quán)案 【案情簡介】江蘇AA公司作為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，向國家中藥保護(hù)品種管理部門國家藥監(jiān)局申請并

2、獲得了對其生產(chǎn)的“抗AA丸”的保護(hù)，取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的中藥保護(hù)品種證書。海南AA公司無視國家禁止性法律法規(guī)的規(guī)定，生產(chǎn)和銷售江蘇AA公司的中藥品種，使該期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)獨(dú)占市場的江蘇AA公司的產(chǎn)品受到?jīng)_擊，侵害了其中藥品種保護(hù)的專屬權(quán)利，構(gòu)成侵權(quán)。【問題與思考】此案應(yīng)如何處理？ 【案例分析】江蘇AA公司生產(chǎn)的“抗AA丸”應(yīng)當(dāng)屬于知名商品。而海南AA公司是生產(chǎn)同品種產(chǎn)品的企業(yè)，但在其未獲得國家同品種保護(hù)權(quán)之前，其產(chǎn)品在市場上的生產(chǎn)和銷售，使用與江蘇AA公司已獲保護(hù)的產(chǎn)品相同的名稱，足以使不必然知曉中藥品種保護(hù)法律意義的消費(fèi)者造成混淆，造成誤認(rèn)海南AA公司的產(chǎn)品即是江蘇AA公司已獲中藥品種保護(hù)的產(chǎn)品

3、，這是對江蘇AA公司中藥品種保護(hù)權(quán)的侵害。海南AA公司的侵權(quán)行為給江蘇AA公司造成的損失，應(yīng)當(dāng)賠償，并且應(yīng)當(dāng)立即停止銷售其生產(chǎn)的“抗AA丸”，在行業(yè)中消除影響。侵權(quán)損失，應(yīng)當(dāng)包括因侵權(quán)行為所造成的虧損，也包括了權(quán)利人在不受侵權(quán)行為侵害時(shí)，可獲得的利潤。 【處理結(jié)果】依照中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法、中華人民共和國藥品管理法及中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定。處理如下： 1.被告海南AA公司在其獲得“抗AA丸”同品種中藥保護(hù)證書之前，停止生產(chǎn)和銷售其產(chǎn)品“抗AA丸”。 2.由被告海南AA公司賠償原告江蘇AA公司經(jīng)濟(jì)損失元，利潤損失元，差旅費(fèi)元，以上合計(jì)元。使用藥品通用名稱不構(gòu)成侵犯商標(biāo)使用藥品通用名稱不構(gòu)

4、成侵犯商標(biāo)專用權(quán)專用權(quán) 案情簡介案情簡介： 中美華東制藥有限公司（下稱華東公司）成立于1992年。1995年2月14日，經(jīng)國家工商行政管理局商標(biāo)局批準(zhǔn)，原告取得“百令膠囊”注冊商標(biāo)專用權(quán)，注冊號為第729130號，注冊有效期限自1995年2月14日至2005年2月13日，核定使用的類別為第5類中的醫(yī)藥原料及制劑。2004年10月21日，經(jīng)核準(zhǔn)，該注冊商標(biāo)有效期續(xù)展至2015年2月13日。2004年8月25日，華東公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的（2004）國藥中保證字第1220號中藥保護(hù)品種證書，其生產(chǎn)的“百令膠囊”被列為國家二級中藥保護(hù)品種。2005年1月1日，華東公司的“百令膠囊”注冊

5、商標(biāo)被浙江省工商行政管理局評為浙江省著名商標(biāo)。2003年12月16日，經(jīng)山東魯信藥業(yè)有限公司（下稱魯信公司）和煙臺瑞東科技發(fā)展有限公司（下稱瑞東公司）的申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局受理了藥品名稱分別為“發(fā)酵蟲草菌粉顆?！焙汀鞍l(fā)酵蟲草菌粉片”的申請。2005年3月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局向兩公司發(fā)出非書面發(fā)補(bǔ)通知單，要求兩公司將申請的藥品名稱改為“百令片”等。2005年7月13日，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，兩公司取得藥品名稱分別為“百令顆?！焙汀鞍倭钇彼幤纷耘渖狭忻鞯乃幤吠ㄓ妹Q為“百令顆?！焙汀鞍倭钇?。當(dāng)日瑞東公司取得藥品名稱為“百令顆?！焙汀鞍倭钇钡男滤幾C書。截至判決

6、之日，兩公司尚未生產(chǎn)、銷售“百令顆?！焙汀鞍倭钇彼幤?。魯信公司和瑞東公司在其各自的網(wǎng)站上均有“百令顆?！焙汀鞍倭钇钡男麄鲀?nèi)容，標(biāo)明其“百令顆?！焙汀鞍倭钇迸c原告生產(chǎn)的“百令膠囊”成分相同，均為發(fā)酵蟲草菌粉。另，在國家藥典委員會編撰的2005年版中華人民共和國藥典第434頁，記載了名稱為“百令膠囊”的藥品，該藥品的成分為發(fā)酵蟲草菌粉。 華東公司認(rèn)為魯信公司和瑞東公司的行為構(gòu)成商標(biāo)侵權(quán)和不正當(dāng)競爭，向山東省煙臺市中級人民法院提起訴訟，要求魯信公司和瑞東公司停止侵權(quán)行為和不正當(dāng)競爭行為，并賠償相關(guān)損失?！窘裹c(diǎn)問題焦點(diǎn)問題】瑞東公司和魯信公司的行為是否構(gòu)成商標(biāo)侵權(quán)和不正當(dāng)競爭?！咎幚斫ㄗh處理建議

7、】：煙臺中院經(jīng)審理認(rèn)為，本案中，瑞東公司和魯信公司根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局批件在其藥品（成分為發(fā)酵蟲草菌粉）包裝上依法注明的“百令顆?！焙汀鞍倭钇弊謽邮撬幤返耐ㄓ妹Q，而“百令”作為該名稱的核心部分，只起到區(qū)別藥品類別的作用，而非區(qū)別生產(chǎn)廠家的作用。因此瑞東公司和魯信公司的行為并不構(gòu)成商標(biāo)侵權(quán)和不正當(dāng)競爭。使用藥品通用名稱不構(gòu)成侵犯使用藥品通用名稱不構(gòu)成侵犯商標(biāo)專用權(quán)商標(biāo)專用權(quán)“快克快克” ” 與與“哈森快克哈森快克”糾紛了結(jié)糾紛了結(jié) 【案情簡介案情簡介】：海南亞洲制藥有限公司自稱擁有“快克”注冊商標(biāo)專用權(quán)，早在1992年8月已獲得國家商標(biāo)局核準(zhǔn)注冊。哈森藥業(yè)公司生產(chǎn)的“氨咖黃敏膠囊”的包

8、裝上使用“哈森快克”的標(biāo)志，無論字體使用、包裝的色彩等都與“快克”商標(biāo)相同或相近似，已對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，給亞洲制藥公司產(chǎn)品的銷售造成嚴(yán)重的影響。“亞洲制藥”請求法院判令“哈森藥業(yè)”停止商標(biāo)侵權(quán)，停止“哈森快克”藥品的制售，并賠償經(jīng)濟(jì)損失50萬元。 【焦點(diǎn)問題焦點(diǎn)問題】“快克”與“哈森快克”兩個(gè)商標(biāo)都用在感冒藥品上，會不會造成普通消費(fèi)者的誤解和誤認(rèn)？【法律分析法律分析】據(jù)查，“哈森藥業(yè)”于2003年1月15日向國家商標(biāo)局提出“哈森快克”商標(biāo)注冊申請并被受理，國家商標(biāo)局在今年第26期商標(biāo)公告上對“哈森快克”商標(biāo)進(jìn)行初步審定公告。阜陽市中級法院一審時(shí)，將“哈森快克”商標(biāo)與“快克”注冊商標(biāo)進(jìn)行比對，二

9、者在商品的包裝、裝璜上存在顯著區(qū)別，雖然“哈森藥業(yè)”在制售“哈森快克”藥品上的顯著部分使用了與“快克”注冊商標(biāo)相同字樣，但就該商品的整體而言，普通消費(fèi)者以一般的注意力不會造成混淆或誤認(rèn)。一審判決駁回了“亞洲制藥”的訴訟請求?！皝喼拗扑帯毕蚴「咴禾崞鹕显V稱，在他人注冊商標(biāo)前冠以企業(yè)字號，并在同類商品上作為自己的商標(biāo)標(biāo)識使用，其行為屬典型的商標(biāo)侵權(quán)行為?！咎幚斫Y(jié)論處理結(jié)論】：經(jīng)省高院法官調(diào)解，兩家企業(yè)自愿達(dá)成協(xié)議，“哈森藥業(yè)”于調(diào)解書送達(dá)之日起停止生產(chǎn)銷售“哈林快克”藥品，不再使用“哈森快克”商標(biāo)（包托商品名稱、裝璜），并向國家商標(biāo)局自愿撤回“哈森快克”商標(biāo)注冊申請，自愿賠償“亞洲制藥”損失5萬元

10、?！翱炜丝炜恕?” 與與“哈森快克哈森快克”糾紛糾紛了結(jié)了結(jié)“氟西汀氟西汀”專利到期后的市場與策略專利到期后的市場與策略 【案情簡介】抑郁癥是一種比較普通的精神疾病，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，該病終身患病率達(dá)3%-5%，全世界3.4億人罹患此癥，美國約有1800萬人，全球每年用于抑郁癥的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)600億美元，抗抑郁藥物2004年銷售達(dá)195億美元，市場巨大。鹽酸氟西?。╢luoxetine）是全球第一個(gè)上市的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），美國LL公司研制成功后于1986年首先在比利時(shí)上市，1988年初獲FDA批準(zhǔn)后在美國上市，隨后在全球進(jìn)行了廣泛開發(fā)。LL公司作為全球氟西汀最大的生產(chǎn)廠商，

11、藥物發(fā)明者獲世界醫(yī)學(xué)界最高榮譽(yù)“年 最佳發(fā)明獎”，產(chǎn)品被全球著名福布斯雜志譽(yù)為世紀(jì)之藥。1999年全球最暢銷的處方藥中，LL公司的氟西汀(商品名：Prozac，百憂解)銷售額為26.1億美元，排名第5位，在抗抑郁癥藥物市場中占絕對的競爭優(yōu)勢。2001年8月，LL公司的氟西汀專利到期。自2001年夏天，先后有20多個(gè)氟西汀通用名藥物進(jìn)入全球市場，其售價(jià)僅為品牌藥品價(jià)格的70%左右。2001年P(guān)rozac全球銷售額從2000年的25.9億美元降至19.9億美元，2002年降低到7.34億美元，2003年繼續(xù)下滑，跌出暢銷藥品排行榜前14位。為應(yīng)對氟西汀非專利普通制劑的激烈競爭，2001年LL公司推

12、出了一周一次的SSRI類抗抑郁藥氟西 汀控釋制劑，在美國獲準(zhǔn)上市，商品名:Prozac Weekly，用于長期治療抑郁癥，其月用藥總費(fèi)用較普通制劑低(63美元：71.26美元)。同時(shí)，LL公司尋找該藥的新適應(yīng)證，開發(fā)了另一個(gè)商品名藥治療月經(jīng)前焦慮癥，這是唯一用于經(jīng)前焦慮癥的處方藥。2001年P(guān)rozac新劑型的銷售額約5500萬美元，Sarafem約6300萬美元稍彌補(bǔ)了 Prozac專利到期銷售額的下降。同時(shí)，LL公司積極研發(fā)新的抗抑郁藥物Cymbalta (duloxetine，度洛西汀)，2003年9月，F(xiàn)DA完成了度洛西汀的標(biāo)簽審核，2004年8月，Cymbalta獲得FDA的批準(zhǔn)上市

13、，2004年9月Cymbalta的適應(yīng)證擴(kuò)展到糖尿病并發(fā)的神經(jīng)痛領(lǐng)域，2005年前9個(gè)月實(shí)現(xiàn)年銷售額4.51億美元，2007年銷售額約10億美元，金融投資公司萊曼兄弟公司預(yù)計(jì)，Cymbalta10年后將創(chuàng)造30億美元的銷售額。 【問題與思考】依照醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)知識對上述案例分析探討?！景盖榉治觥啃滤幯邪l(fā)的競爭，不僅是高新技術(shù)的競爭，也是知識產(chǎn)權(quán)的競爭。專利等知識權(quán)的保護(hù)是新藥研發(fā)企業(yè)巨額投資和獲得收益的重要保護(hù)手段。LL公司的抗抑郁藥氟西汀是首個(gè)因?qū)＠跐M而遭受重創(chuàng)的暢銷品牌藥。來自歐洲的一項(xiàng)調(diào)研報(bào)告顯示，未來5年，隨著一些在市場中占主導(dǎo)地位的品牌藥品失去專利保護(hù)，非專利藥乘機(jī)搶占市場，歐洲

14、和美國的專利藥制造企業(yè)將失去高達(dá)1000億美元的藥品銷售收入。 【問題與思考】對于一個(gè)國家而言，研制和開發(fā)創(chuàng)新藥物是發(fā)展藥學(xué)科技，推動藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的重要策略；而對于一個(gè)制藥企業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新藥物并采取適當(dāng)措施保護(hù)其合法權(quán)益，是使企業(yè)不斷發(fā)展前進(jìn)并立于不敗之地的根本。另一方面，對于創(chuàng)新開發(fā)能力不足和致力于非專利藥業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)來說，專利期滿的產(chǎn)品失去專利保護(hù)，無疑是非專利藥廠商所能獲得的最大市場機(jī)會。成功確定并開發(fā)具有潛在機(jī)會的專利到期或即將到期的品牌藥會給企業(yè)提供巨幅增長的動力，是制藥企業(yè)較為切實(shí)可行的發(fā)展途徑。美國輝瑞公司萬艾可專利案始末 1998年，世界上第一個(gè)口服有效的治療男性性功能障礙的藥

15、物在美國上市，該藥的通用名稱：sildenafil（西地那非），商品名稱：viagra。在該藥物開發(fā)之初的1991年，輝瑞公司將該藥物的活性成分在世界各國申請了化合物專利，在該專利中，萬艾可的活性成分是作為抗心絞痛藥物描述的。該專利在中國也提出了申請，但是，由于當(dāng)時(shí)中國的專利制度對藥物化合物不給予專利保護(hù)，因此，輝瑞公司只得在中國申請了保護(hù)其在中國申請了保護(hù)其制備方法的專利制備方法的專利，也就是說，如果其他人使用不同的方法制備萬艾可的藥物活性成分，不會構(gòu)成對輝瑞公司的專利侵權(quán)。 作為一種治療冠心病的藥物，該藥前景并不樂觀，為此，研究人員經(jīng)過多番論證才慎重決定調(diào)轉(zhuǎn)研究方向，將西地那非作為一種治療

16、男性勃起性障礙的藥物進(jìn)行試驗(yàn)。在進(jìn)行對患有男性勃起性障礙的臨床試驗(yàn)前，1993年6月9日，輝瑞公司即在英國首先申請了用萬艾可治療男性性功能障礙的新用途專利。 1994年5月13日，輝瑞公司在世界100多個(gè)國家申請了同一內(nèi)容的專利，中國也在其中輝瑞公司在中國申報(bào)“用于治療男性性功能障礙的吡唑并嘧啶酮類”專利，專利號為94192386X。即申請“萬艾可”在中國的專利權(quán)。2001年9月19日，國家知識產(chǎn)權(quán)局公告授予萬艾可該發(fā)明專利權(quán)。這個(gè)專利一生效，保護(hù)期將一直到2014年 此舉遭到國內(nèi)多家企業(yè)反對，同年，國內(nèi)12家企業(yè)及1個(gè)自然人聯(lián)名以輝瑞萬艾可的“專利說明書公開不充分”為由向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出申

17、請，請求宣告萬艾可專利無效。 2002年9月3日，國家知識產(chǎn)權(quán)局開始對該項(xiàng)專利進(jìn)行復(fù)審。2004年7月5日，經(jīng)過復(fù)審后，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委以“專利說明書公開不充分”為由，作出第6228號無效宣告請求審查決定書，對輝瑞萬艾可作出宣告專利無效的決定。 專利說明書公開不充分主要指披露信息不足，萬艾可這種藥物的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)披露不充足、不精確。 2004年9月28日，輝瑞就萬艾可專利正式向北京市中級人民法院提起上訴。請求法院依法撤銷國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會作出的第6228號無效宣告請求審查決定書，責(zé)令被告重新作出無效請求審查決定，并維持專利有效。同時(shí)將國內(nèi)12家藥企及1個(gè)自然人列為“第三人”。 2

18、004年10月28日，北京市第一中級人民法院正式受理了輝瑞告專利復(fù)審委員會一案。 2005年3月31日，北京市第一中級人民法院知識產(chǎn)權(quán)庭首次開庭審理此案。 2006年6月2日，北京市第一中級人民法院作出一審裁決：撤銷國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會所作的輝瑞藥品萬艾可專利權(quán)無效的決定，同時(shí)要求該委員會就萬艾可發(fā)明專利權(quán)重新做出審查決定。輝瑞一審勝訴。 一審判決后，作為第三人的國內(nèi)12家制藥企業(yè)不服判決，向北京市高級人民法院提起上訴，請求撤銷一審判決，維持專利復(fù)審委員會此前的決定。 2007年10月31日，審理了3年之久的萬艾可專利權(quán)糾紛案已經(jīng)終審落判。 北京市高級人民法院終審判決維持了2006年6

19、月北京第一中級人民法院的審判，撤銷了國家專利復(fù)審委員會作出的“萬艾可”專利無效的決定。這意味著，2014年輝瑞萬艾可專利到期之前，國內(nèi)制藥企業(yè)今后仍然不能生產(chǎn)萬艾可，否則將構(gòu)成侵權(quán)。 我國專利大部分均為方法專利，很少有化合物專利（用途用途專專利利）?，F(xiàn)今，創(chuàng)新是重中之重，只有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。另外，我們應(yīng)積極使用國際上通用的方法來處理問題，加強(qiáng)我國新藥專利的申請力度及保護(hù)力度，盡早與國際接軌。 來源：http:/ 1 1、冰火、冰火兩兩重天重天 2001年9月19日對輝瑞而言是快樂的。這天，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布授權(quán)公告，對萬艾可授予專利證書，專利號為94192386.X，輝瑞從此獲

20、得了偉哥類產(chǎn)品在中國的使用專利權(quán)即適應(yīng)癥專利權(quán)。 根據(jù)我國專利法有關(guān)規(guī)定，此項(xiàng)專利自公告之日起正式生效，保護(hù)期直至2014年。這意味著，在今後十幾年內(nèi)，任何廠家如果使用枸櫞酸西地那非(偉哥主要活性成分，也稱PDE5抑制劑)生產(chǎn)用於治療陽痿的藥物，都屬於侵權(quán)。 1 1、冰火、冰火兩兩重天重天 由于該專利是發(fā)明專利，不是工藝上的專利（用途用途專專利利），國內(nèi)企業(yè)想繞過專利開發(fā)很難?？磥硪鹊?014年，輝瑞專利過期之后了。才有可能生產(chǎn)自己的國產(chǎn)“偉哥”。 據(jù)悉，為了這個(gè)藥，國內(nèi)12家企業(yè)投入的研發(fā)成本不少，有的已經(jīng)投入3000來萬元，而花費(fèi)的研發(fā)時(shí)間也都在3年以上，有的企業(yè)甚至開始做臨床試驗(yàn)，并拿

21、到了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書。 這么多人力和時(shí)間投入?yún)s因?qū)＠麊栴}而一直無法轉(zhuǎn)化成“萬艾可”擁有專利，無疑給這些企業(yè)的土“偉哥”判了個(gè)“有期徒刑”，而這個(gè)期限將是7年。但7年之后，也許萬艾可已經(jīng)在中國整個(gè)抗ED市場搶占霸主地位，加之美國禮來、德國拜耳的同類抗ED藥物在華的兇猛上市，到那時(shí)候是否有國產(chǎn)土“偉哥”一片天地還真難預(yù)料。 1 1、冰火、冰火兩兩重天重天 但對輝此舉遭到國內(nèi)12家企業(yè)及一自然人的反對。根據(jù)中國專利法規(guī)定，自公告之日起的一年內(nèi)，任何單位或者個(gè)人認(rèn)為該專利權(quán)的授予不符合專利法有關(guān)規(guī)定的，可以請求專利復(fù)審委員會宣告該專利權(quán)無效。 授授權(quán)權(quán)公告日公告日當(dāng)當(dāng)天天，自然人潘華

22、平立即提出無效宣告請求，隨後包括南京海光應(yīng)用化學(xué)所、合肥醫(yī)工醫(yī)藥有限公司、成都地奧制藥集團(tuán)有限公司、廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司、廣州白雲(yún)山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司等12家企業(yè)成立了“偉哥聯(lián)盟”，聯(lián)名向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會提出申請，認(rèn)為萬艾可不具有創(chuàng)造認(rèn)為萬艾可不具有創(chuàng)造性，而且在英國等國也未被給予專利，請求宣性，而且在英國等國也未被給予專利，請求宣告告“偉哥偉哥”專利無效。專利無效。用訴訟用訴訟“拖死拖死”中國企業(yè)中國企業(yè) 2 2、專利曾無效、專利曾無效 2002年9月3日，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會開庭進(jìn)行口頭審理。當(dāng)時(shí)多達(dá)100多人參與旁聽，為專利權(quán)案件口審歷史上少有?？趯忛_庭當(dāng)天

23、上午，1998年醫(yī)學(xué)或生理諾貝爾獎獲得者、被稱為偉哥之父的路易斯 J.伊格納羅(Louis J.Ignarro)和美國輝瑞公司萬艾可研究開發(fā)小組的首席科學(xué)家艾裡士(Peter Ellis)也趕到現(xiàn)場助陣作證。 按照一般規(guī)律，從口審到最後做出決定一般在三個(gè)月之內(nèi)，而該案花了一年多時(shí)間。7月8日下午，前一天接到正式口頭通知的中國12家制藥企業(yè)第一代理人、國家一級審查員徐國文先生對本報(bào)記者表示，該案背景復(fù)雜。用訴訟用訴訟“拖死拖死”中國企業(yè)中國企業(yè) 2 2、專利曾無效、專利曾無效 是政治因素？ 圍繞萬艾可的專利權(quán)之爭，已經(jīng)不簡單隸屬於技術(shù)層面。華爾街日報(bào)披露，過去兩年中訪華的眾多美國高級官員再三同中

24、國領(lǐng)導(dǎo)層提及輝瑞的萬艾可專利權(quán)一案。據(jù)一位知情人透露，今年國務(wù)院副總理吳儀訪美期間，美國政府在不同場合提及萬艾可專利之事。 針對萬艾可專利權(quán)的決定是否遭到各方的壓力？這是我們完全不受乾擾做出的技術(shù)性決定，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會有關(guān)人士再三強(qiáng)調(diào)，沒有任何政治層面考慮，所做出的該項(xiàng)決定是依法、客觀、公正的。用訴訟用訴訟“拖死拖死”中國企業(yè)中國企業(yè) 2 2、專利曾無效、專利曾無效 在2002年4月13日國務(wù)院召開的記者招待會上，國家知識產(chǎn)權(quán)局局長王景川表示，我們成立了在法律和專業(yè)知識方面素質(zhì)很高的優(yōu)秀審查員組成的合議小組，分別聽取雙方當(dāng)事人的陳述。 美國方面一直認(rèn)為萬艾可在美國、日本、歐洲等大

25、多數(shù)國家獲得了不同形式的專利保護(hù)，而中國在2001年12月加入世界貿(mào)易組織(WTO)的協(xié)議中承諾，應(yīng)根據(jù)與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議)TRIP)對知識產(chǎn)權(quán)給予保護(hù)。萬艾可被認(rèn)為是中國對遵守知識產(chǎn)權(quán)國際標(biāo)準(zhǔn)承諾的試金石。 2 2、專利曾無效、專利曾無效 輝瑞在一份聲明中明確表示，目前計(jì)劃在未來5年向中國市場引進(jìn)15種創(chuàng)新藥品，用來治療各個(gè)治療領(lǐng)域的多種嚴(yán)重疾病。同時(shí)委婉警告，輝瑞認(rèn)為適當(dāng)?shù)闹R產(chǎn)權(quán)保護(hù)對實(shí)現(xiàn)上述計(jì)劃是非常必要的。 2002年9月3日晚，輝瑞制藥有限公司總裁白康瑞博士對記者稱，我們認(rèn)為對這個(gè)問題的討論，會使人們更加關(guān)注在中國的投資是被鼓勵投向於純粹的生產(chǎn)，還是投向更多的研究開發(fā)？ 一年

26、零11個(gè)月的時(shí)間對於中國12家制藥企業(yè)和自然人潘華平來說，足夠漫長。 2004年7月5日，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會作出決定：美國輝瑞公司的“萬艾可” (英文名Viagra，正式中文名萬艾可)的主要成分枸櫞酸西地那非的使用所獲得的專利無效，原因是“專利說明書公開不充分”。 3 3、挑起糾紛、挑起糾紛 訴訟壓制訴訟壓制 7月5日輝瑞獲得了正式通知。7日，輝瑞公司發(fā)出公告，稱輝瑞對這一決定深感失望，並明確表示：將針對該復(fù)審決定進(jìn)行起訴。 2004年9月，輝瑞為獲得“偉哥”專利權(quán)，一紙?jiān)V狀將國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委告上法庭，同時(shí)還把國內(nèi)12家企業(yè)列為第三人拉上了被告席。 中國專利法第46條規(guī)定，對

27、專利復(fù)審委員會宣告專利權(quán)無效或者維持專利權(quán)的決定不服的，可以自收到通知之日起三個(gè)月內(nèi)向人民法院起訴。輝瑞如果提出起訴，當(dāng)是向被告國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會所在的北京中級人民法院起訴，屬行政訴訟。據(jù)直接參與該案的一位律師表示，如果審查程序合法，此類訴訟勝訴幾率很小。用訴訟用訴訟“拖死拖死”中國企業(yè)中國企業(yè) 3 3、挑起糾紛、挑起糾紛 訴訟壓制訴訟壓制 不過，在對輝瑞起訴做出最終判決之前，萬艾可的用途用途專專利利仍將繼續(xù)保持有效。 廣東天普還是準(zhǔn)備投入生產(chǎn)。萬艾可被宣告專利無效對中國企業(yè)而言是非常好的消息，公司關(guān)於該款藥品的新藥證書早拿到手了，現(xiàn)在只等生產(chǎn)批件。 與天普不同，一些企業(yè)準(zhǔn)備放棄生產(chǎn)

28、、轉(zhuǎn)讓或者賣掉，南京海光即是其中之一。據(jù)南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所新藥注冊辦陳衛(wèi)東主任稱，公司考慮到國內(nèi)生產(chǎn)該類藥品過多，競爭肯定很激烈，準(zhǔn)備賣掉。用訴訟用訴訟“拖死拖死”中國企業(yè)中國企業(yè) 4 4、輝輝瑞起瑞起訴勝訴勝率率幾幾何何 專利復(fù)審委員會決定的依據(jù)也是專利法第26條第3款，即說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實(shí)用新型做出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。徐國文先生表示，輝瑞公司專利申請說明書中沒有明確指出是哪種特定化合物起作用，而是指一群體，因此不完整，作出無效決定。 2005年3月31日，北京市一中院知識產(chǎn)權(quán)庭首次開庭審理此案，直到2006年6月2日，一中院認(rèn)為，輝瑞該專利說明書

29、已經(jīng)附有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一般技術(shù)人員“無需花費(fèi)創(chuàng)造性勞動”即可實(shí)現(xiàn)，專利復(fù)審委“認(rèn)定事實(shí)有誤，適用法律錯誤，應(yīng)予撤銷”。 4 4、輝輝瑞起瑞起訴勝訴勝率率幾幾何何 北京市一中院一審判決撤銷專利復(fù)審委員會萬艾可專利無效的決定。國內(nèi)的企業(yè)不服，于是又上訴至北京市高院。 北京市高級人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，專利復(fù)審委員會認(rèn)為“說明書所述的治療效果及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)缺乏明確的指向及關(guān)聯(lián)”的說法，屬于認(rèn)定事實(shí)有誤，應(yīng)予糾正。 北京高院終審判決國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會撤銷“萬艾可”專利無效決定，這個(gè)偉哥藍(lán)色藥品的所有者全球第一大制藥企業(yè)美國輝瑞公司最終笑到了最后。而這場曠日持久的專利糾紛所給中國醫(yī)藥行業(yè)帶來的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)也許將會使得醫(yī)藥界銘記。 5 5、被拖死的中國企業(yè)、被拖死的中國企業(yè) 在中國，知道藍(lán)色小藥丸偉哥(萬艾可Viagra)的中國消費(fèi)者要遠(yuǎn)比知道輝瑞制藥的人多得多。通過歐盟調(diào)查報(bào)告，再回看當(dāng)初輝瑞在中國挑起的紛爭，似乎又有了新的意義。而在若干藥品專利陸續(xù)到期、仿制藥品競爭更趨激烈等不利環(huán)境影響下，輝瑞是否會更倚重訴訟這種手段，仍是懸疑。