輸液微粒危害的預(yù)防與控制

1、輸液微粒污染的預(yù)防與控制輸液微粒污染的預(yù)防與控制蘇北醫(yī)院輸液室：林永霞蘇北醫(yī)院輸液室：林永霞v定義定義 是指在藥液的生產(chǎn)或臨床使用過程中經(jīng)各是指在藥液的生產(chǎn)或臨床使用過程中經(jīng)各種途徑所產(chǎn)生的小顆粒雜質(zhì)，其直徑主要種途徑所產(chǎn)生的小顆粒雜質(zhì)，其直徑主要在在 1m 至至 25m 之間，之間， 10m 以下的微粒以下的微粒占輸液中微?？倲?shù)的占輸液中微粒總數(shù)的 98 以上，而大于以上，而大于 10m 的微粒僅占的微粒僅占 1.6 。v微粒的種類微粒的種類1.粘土微粒：吸附能力強(qiáng)，可吸附重金屬，粘土微粒：吸附能力強(qiáng)，可吸附重金屬，并能運(yùn)載及釋放有害物質(zhì)。并能運(yùn)載及釋放有害物質(zhì)。2.塵埃微粒：煙塵、粉塵等；

2、塵埃微粒：煙塵、粉塵等；3.有機(jī)微粒：病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑有機(jī)微粒：病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑4.其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉微粒、棉纖維、玻璃屑微粒、棉纖維、玻璃屑輸液微粒的來源輸液微粒的來源（一）藥液中微粒污染物的來源（一）藥液中微粒污染物的來源 v1. 1. 藥液生產(chǎn)過程中微粒污染：在整個(gè)藥液的生產(chǎn)過程中，藥液生產(chǎn)過程中微粒污染：在整個(gè)藥液的生產(chǎn)過程中，其每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)和因素都可能產(chǎn)生微粒污染，從采購原材其每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)和因素都可能產(chǎn)生微粒污染，從采購原材料、生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量、廠房、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、料、生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量、廠房、生

3、產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理、以及生產(chǎn)過程中的人為因素等等都會(huì)對(duì)生產(chǎn)、衛(wèi)生管理、以及生產(chǎn)過程中的人為因素等等都會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生不同程度的微粒污染。藥液產(chǎn)生不同程度的微粒污染。 v2. 2. 輸液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每輸液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每袋（袋（ 500ml 500ml ）約含有）約含有 150 150 萬個(gè)微粒，帶膠塞的玻璃瓶每萬個(gè)微粒，帶膠塞的玻璃瓶每瓶含有瓶含有 10 10 40 40 萬個(gè)微粒。萬個(gè)微粒。 輸液微粒的來源輸液微粒的來源（二）在臨床準(zhǔn)備、操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染二）在臨床準(zhǔn)備、操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染 v1. 切割安瓿：方式和步驟不當(dāng)會(huì)產(chǎn)生大量細(xì)

4、小的玻璃屑，切割安瓿：方式和步驟不當(dāng)會(huì)產(chǎn)生大量細(xì)小的玻璃屑，每一支安瓿可產(chǎn)生近萬個(gè)微粒，這些微粒一經(jīng)進(jìn)入人體，每一支安瓿可產(chǎn)生近萬個(gè)微粒，這些微粒一經(jīng)進(jìn)入人體，將無法消除；將無法消除； v2. 注射針穿刺膠塞：穿刺膠塞三次后與穿刺前比較，注射針穿刺膠塞：穿刺膠塞三次后與穿刺前比較， 2m 的微粒平均增加的微粒平均增加 57 倍，倍， 5-10m 的微粒增加的微粒增加 2027 倍，穿刺的次數(shù)越多，產(chǎn)生的微粒越多；倍，穿刺的次數(shù)越多，產(chǎn)生的微粒越多； v3. 抽入注射器的空氣：污染藥液；空氣中的二氧化碳可使抽入注射器的空氣：污染藥液；空氣中的二氧化碳可使藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結(jié)晶形成微粒；藥液中

5、的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結(jié)晶形成微粒； v4. 輸液、配液時(shí)的環(huán)境會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染：病房空氣的塵輸液、配液時(shí)的環(huán)境會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染：病房空氣的塵埃、纖維、細(xì)菌和真菌；埃、纖維、細(xì)菌和真菌； v5. 操作人員違反無菌操作規(guī)程。操作人員違反無菌操作規(guī)程。輸液微粒的來源輸液微粒的來源（三）添加藥物產(chǎn)生的微粒污染（三）添加藥物產(chǎn)生的微粒污染 v輸液中添加藥物后，肉眼可見異物污染率大大增加，高輸液中添加藥物后，肉眼可見異物污染率大大增加，高達(dá)達(dá) 67.24 。小針劑中的微粒明顯高于輸液中的微粒，。小針劑中的微粒明顯高于輸液中的微粒，高達(dá)高達(dá) 15 倍。加入粉針劑比加入注射液針劑的微粒更多，倍。加入粉針劑比加入注

6、射液針劑的微粒更多，是后者的是后者的 4 5 倍，且倍，且 50m 以上的微粒也顯著增加。以上的微粒也顯著增加。一次添加的藥物品種越多，產(chǎn)生的微粒越多。添加藥物一次添加的藥物品種越多，產(chǎn)生的微粒越多。添加藥物的順序不同，產(chǎn)生的微粒數(shù)不同。添加中草藥劑也會(huì)產(chǎn)的順序不同，產(chǎn)生的微粒數(shù)不同。添加中草藥劑也會(huì)產(chǎn)生大量微粒。生大量微粒。輸液微粒的來源輸液微粒的來源（四）放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響（四）放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響 v藥品放置的時(shí)間越長(zhǎng)，產(chǎn)生的微粒就越多。存藥品放置的時(shí)間越長(zhǎng)，產(chǎn)生的微粒就越多。存儲(chǔ)條件的變化，如溫度、濕度、避光要求等的儲(chǔ)條件的變化，如溫度、濕度、避光要求等的變化，會(huì)

7、產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀。變化，會(huì)產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀。 輸液微粒的危害輸液微粒的危害v微粒對(duì)人體的危害是多方面的，且不是暫時(shí)性存在，而會(huì)對(duì)微粒對(duì)人體的危害是多方面的，且不是暫時(shí)性存在，而會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生長(zhǎng)期的，潛在的危害，甚至直接危及生命。機(jī)體產(chǎn)生長(zhǎng)期的，潛在的危害，甚至直接危及生命。1.血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，組血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥；織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥；2.血栓形成和靜脈炎：最小毛細(xì)血管直徑血栓形成和靜脈炎：最小毛細(xì)血管直徑6-8um，引起血管內(nèi)壁損傷，血小板粘著；，引起血管內(nèi)壁損傷，血小板粘著；n肉芽腫形成：侵入肺、腦、腎等組織，循肉芽腫形成：侵入肺、腦、

8、腎等組織，循環(huán)障礙，致癌；環(huán)障礙，致癌；n引起熱原樣反應(yīng)。引起熱原樣反應(yīng)。輸液微粒的預(yù)防輸液微粒的預(yù)防v藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制1.潔凈的生產(chǎn)環(huán)境潔凈的生產(chǎn)環(huán)境2.采用凈化水源采用凈化水源3.控制原材料的凈化質(zhì)量控制原材料的凈化質(zhì)量4.加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定v中國(guó)藥典中國(guó)藥典96版規(guī)定，每版規(guī)定，每ml輸液中輸液中10um的微粒不超過的微粒不超過20粒，粒，25um的微粒不超的微粒不超過過2粒。粒。藥液配制過程中的控制藥液配制過程中的控制v嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程v嚴(yán)格執(zhí)行人具，一次性使用嚴(yán)格執(zhí)行

9、人具，一次性使用把好藥液配制關(guān)把好藥液配制關(guān)v玻璃安瓿的正確切割玻璃安瓿的正確切割正確抽吸藥液正確抽吸藥液輸液配制針頭的選擇輸液配制針頭的選擇v臨床配液最好使用一次性針頭臨床配液最好使用一次性針頭v避免加藥時(shí)使用粗針頭及多次穿刺瓶塞避免加藥時(shí)使用粗針頭及多次穿刺瓶塞合理用藥，注意配伍合理用藥，注意配伍v嚴(yán)格控制加藥種類，注意配伍禁忌；嚴(yán)格控制加藥種類，注意配伍禁忌；v配制粉劑充分振蕩，完全溶解后方可加入液配制粉劑充分振蕩，完全溶解后方可加入液體中。體中。v建立藥物配制中心建立藥物配制中心v減少藥物配制過程的微粒污染減少藥物配制過程的微粒污染靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用v普通終端過濾輸液器：普通終端過濾輸液器： 可濾過最小微粒直徑可濾過最小微粒直徑20um，濾過率約，濾過率約80%v精密終端過濾輸液器：精密終端過濾輸液器： 可濾過最小微