藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

1、藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度質(zhì)量事故處理報告管理制度一質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為：重大事故和一般事故。二重大質(zhì)量事故1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)峻后果。2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。3、使用藥品消失差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)峻后果的。2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)峻后果，應(yīng)在12小時內(nèi)

2、上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。2、應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。3、一般質(zhì)量事故應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由，準(zhǔn)時處理。五、發(fā)生事故后，應(yīng)準(zhǔn)時實(shí)行必要的掌握補(bǔ)救措施。六、處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持事故緣由不查清不放過原則，并制定整改防范措施。藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因選購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等緣由而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。二、藥械的選購程序符合藥械選購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)樂觀主動地幫助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。三、藥械的選購程序不符合藥械選購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械選購主管領(lǐng)導(dǎo)及其選購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受處處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及選購人員應(yīng)根據(jù)其責(zé)任的大小擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任。四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未根據(jù)有關(guān)規(guī)定報請銷毀，依舊存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受懲罰的，應(yīng)依據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未根據(jù)有關(guān)規(guī)定請銷毀，依舊存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受懲罰的，應(yīng)依據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其擔(dān)當(dāng)相應(yīng)