高值耗材管理工作制度

1、LD(=)0一高值耗材管理工作制度（總2rj頁）己。/*rt一VT"*czr_0-CAL-FENGHAI.-（YICAI>GompanyOneld.«:下AL本頁僅作為文檔封面;使用請直接刪除根據(jù)國務(wù)院令第276號醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求結(jié)合Pe醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度,1,進購管理經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部配合感染管理科負責(zé)審查認定期并存檔備案。醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給q經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶

2、高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由醫(yī)學(xué)工程部存檔備案。(4)經(jīng)營企業(yè)必須按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)©2,驗收管理由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性？醫(yī)院高值耗材的驗收管理醫(yī)學(xué)工程部填具內(nèi)容完善,字跡工整Q實行追蹤驗收制度,由經(jīng)營企業(yè)按照醫(yī)學(xué)工程部要求提供高值耗材資質(zhì)證件,皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材進購驗收登品本,、要求項目齊全.：3.價格管理心內(nèi)科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入>>ote產(chǎn)品成交候選品種目錄價格跟標進購口(2)骨科使用的高值耗材中的人工

3、關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄價格跟標進購虹.骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等。嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部組織的集中招標采購價格跟標進購目心內(nèi)科、:骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家.規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進購序/、福苗PT'“飛J列的，參照國家衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄中同一系列產(chǎn)，品價格和醫(yī)院集中招標采購中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。(5)醫(yī)院使用的高值耗材,待國家衛(wèi)生部或安徽省衛(wèi)生廳組織集中招標采購確定進購價格.o%

4、-2%*后“嚴格執(zhí)行其統(tǒng)一集中招標采購價格進購口4 .使用管理心內(nèi)科*骨科消化科、:腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均應(yīng)指定專人負責(zé)填具皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本要求項目齊全，內(nèi)容完善,字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產(chǎn)品資質(zhì)證件統(tǒng)一貼于皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本上.要求粘貼整齊、錯落有致、.一目了然,皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本發(fā)行專人管理，舊本存檔(舊本交醫(yī)學(xué)、?！肮こ滩看鏅n)續(xù)發(fā)新本的管理程序。(3)高值耗材使用科室的皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材使用登記本和醫(yī)學(xué)工程部的,3*X%皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院高值耗材進購驗收登記本中的植入性高值耗材在名稱京批次、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號等項目，內(nèi)容上應(yīng)一致。5 .本管