中藥顆粒劑教案

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上陜西中醫(yī)學(xué)院中藥藥劑學(xué)課程教案課程名稱中藥藥劑學(xué)試講學(xué)生董林娟所屬系部藥學(xué)院教研室中藥藥劑學(xué)教研室授課對(duì)象授課時(shí)間授課題目第十四章 片劑基本教材中藥藥劑學(xué)張兆旺 主編參考書(shū)目藥劑學(xué)（第6版）崔麗德 主編教學(xué)目的1. 掌握片劑的概念、分類、特點(diǎn)、常用輔料的分類、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用2. 掌握濕法制粒和干法制粒、制粒壓片和直接壓片的方法，掌握片劑的質(zhì)量控制3. 掌握干燥的基本原理和影響因素4. 掌握片劑的包衣目的和種類、方法教學(xué)難點(diǎn)濕法制粒工藝、干燥的基本原理和基本因素、包薄膜衣的工藝和材料教學(xué)方法課堂講授教學(xué)內(nèi)容第1節(jié) 概述一、中藥片劑的含義與特點(diǎn)異型片狀的制劑。主要

2、供內(nèi)服，亦有外用。 優(yōu)點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確，因病人按片服用，而片內(nèi)藥物均勻、含量差異??；質(zhì)量穩(wěn)定，因系固體劑型，且某些易氧化變質(zhì)或潮解的藥物，可借助包衣或包合作用加以保護(hù)，水分、光線、空氣對(duì)其影響較??；生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，產(chǎn)量大，成本低，藥劑衛(wèi)生易達(dá)標(biāo)； 服用、攜帶、貯藏等較方便；品種豐富，能滿足醫(yī)療、預(yù)防用藥的不同需求。 缺點(diǎn)：制備或貯藏不當(dāng)會(huì)影響片劑的崩解、吸收；某些中藥片劑易引濕受潮；含揮發(fā)性成分的片劑，久貯時(shí)其成分含量下降； 片劑中藥物的溶出度和生物利用度較膠囊劑、散劑稍差； 兒童和昏迷病人不易吞服。 二、中藥片劑的類型第2節(jié) 片劑的輔料學(xué)習(xí)要點(diǎn)：一、稀釋劑與吸收劑填充劑二、潤(rùn)濕劑與黏合

3、劑三、崩解劑四、潤(rùn)滑劑第三節(jié) 中藥片劑的制備學(xué)習(xí)要點(diǎn)：一、濕制顆粒壓片法（1）工藝流程：（半）浸膏片制備工藝流程：（2）濕顆粒的干燥（3）干顆粒的質(zhì)量要求（4）壓片前干顆粒的處理（5）壓片第四節(jié) 片劑成形機(jī)制與壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法1.壓片過(guò)程：加料、成型和出片壓片基本過(guò)程：初始?jí)毫^小時(shí)，顆（粉）粒受壓擠緊繼而壓力稍大時(shí)，接觸點(diǎn)上發(fā)生彈性和塑性變形繼而壓力加大時(shí)，大量粒子破碎并有塑性變形進(jìn)而壓力更大時(shí)，粒子塑性或彈性變形，黏結(jié)成片。 2.片劑成形的影響因素（1）物料的壓縮成形性 （2）藥物的熔點(diǎn)與晶型 （3）輔料 （4）壓力二、壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法 1.松片2.裂片

4、3.黏沖4.片重差異超限：系指片劑重量差異超過(guò)藥典規(guī)定的限度。5.崩解時(shí)間超限：系指片劑崩解時(shí)間超過(guò)藥典規(guī)定的時(shí)限。第五節(jié) 片劑的包衣一、片劑包衣的目的、種類與要求片劑包衣是指在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作。被包的片劑稱“片心”，包衣的材料稱“衣料”，包成的片劑稱“包衣片”。 1.片劑包衣的目的（1） 隔絕空氣，避光，防潮，增加藥物的穩(wěn)定性。（2） 掩蓋藥物的不良?xì)馕?。?） 包腸溶衣，避免藥物對(duì)胃的刺激，防止胃酸或胃酶對(duì)藥物的破壞。 （4） 利用包衣技術(shù)，制備緩釋或控釋片劑，減少服藥次數(shù)，降低不良反應(yīng)。（5） 壓片顆粒包衣使有配伍禁忌的藥物隔離，避免相互作用。（6） 改善外觀，使片劑美觀，且便于識(shí)別。 2、 片劑包衣的方法與設(shè)備 1.片劑包衣方法（1）滾轉(zhuǎn)包衣法（鍋包衣法）（2）懸浮包衣法（沸騰包衣法） （3）干壓包衣法（壓制包衣法）第六節(jié) 片劑的質(zhì)量要求與檢查片劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量檢查1. 片劑外觀2. 重量差異3.崩解時(shí)限：浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片：1h； 4.融變時(shí)限5.發(fā)泡量6.硬度