國內外實驗動物學發(fā)展概況

1、國內外實驗動物國內外實驗動物學發(fā)展概況學發(fā)展概況 美國生物科學課題投資的美國生物科學課題投資的40%涉及實驗動物；涉及實驗動物；60%的生物學科研課題需要實驗動物。的生物學科研課題需要實驗動物。 美國衛(wèi)生署每年經費美國衛(wèi)生署每年經費4億美元，用于培養(yǎng)億美元，用于培養(yǎng)1萬人萬人和資助和資助2萬項課題。這二方面有萬項課題。這二方面有50%的任務要利用的任務要利用實驗動物進行研究。實驗動物進行研究。 美國衛(wèi)生署腫瘤研究所每年研究經費美國衛(wèi)生署腫瘤研究所每年研究經費2.2億美元，億美元，需要利用實驗動物的課題占需要利用實驗動物的課題占1.4億美元。億美元。 美國現有生產實驗動物的專業(yè)公司有美國現有生產

2、實驗動物的專業(yè)公司有30余個，余個，有實驗小鼠品系有實驗小鼠品系250個；小型實驗豬個；小型實驗豬15種；豚鼠種；豚鼠30余種；地鼠余種；地鼠30余種；大鼠余種；大鼠60余種；兔子余種；兔子14種；猴種；猴子子50余種。余種。 國外實驗動物學發(fā)展的概況國外實驗動物學發(fā)展的概況 美國國家衛(wèi)生研究院美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)內設內設45個動物資源個動物資源開發(fā)中心，其中開發(fā)中心，其中37個設在各大學的比較醫(yī)學系、實個設在各大學的比較醫(yī)學系、實驗動物科學系及專門研究機構內。驗動物科學系及專門研究機構內。 其中實驗動物資源中心和杰克遜實驗室，是世界其中實驗動物資源中心和杰克遜實驗室，是世界最大遺傳保

3、種和遺傳研究中心，維持著最大遺傳保種和遺傳研究中心，維持著25種近交系種近交系大、小鼠、不同背景的無胸腺裸鼠大、小鼠、不同背景的無胸腺裸鼠20多種。多種。 其中重組近交系的培育成功是哺乳動物遺傳學的其中重組近交系的培育成功是哺乳動物遺傳學的一個果進展，并已廣泛用于新的多態(tài)型基因位點和一個果進展，并已廣泛用于新的多態(tài)型基因位點和新的組織相溶性位點的鑒定和多態(tài)型位點的多效性新的組織相溶性位點的鑒定和多態(tài)型位點的多效性及其連鎖關系的研究。及其連鎖關系的研究。 國外實驗動物學發(fā)展的概況國外實驗動物學發(fā)展的概況 (續(xù)續(xù)) 美國每年使用小鼠超過8000萬只；大鼠超過7000萬只；豚鼠超過60-70萬只；家

4、兔超過60-70萬只；非人類靈長類超過3.4萬只。 日本每年使用小鼠為1，200萬只，其中SPF級小鼠達400萬只。大鼠使用360萬只，而SPF級的占半數。 國外實驗動物學發(fā)展的概況國外實驗動物學發(fā)展的概況(續(xù)續(xù)) 各國實驗動物研究的另一個動向是各種病理模型各國實驗動物研究的另一個動向是各種病理模型動物的培育。以小鼠為例，已發(fā)現的突變基因位點動物的培育。以小鼠為例，已發(fā)現的突變基因位點893893個，已育成與人類疾病類似的病理模型個，已育成與人類疾病類似的病理模型417417種。種。美國賓州大學獸醫(yī)學院已篩選出加拿大紐芬蘭犬，美國賓州大學獸醫(yī)學院已篩選出加拿大紐芬蘭犬，能夠發(fā)生與人類先天性心臟

5、病一樣的心臟病，并利能夠發(fā)生與人類先天性心臟病一樣的心臟病，并利用病理組織學、細胞遺傳學和分子生物學方法進行用病理組織學、細胞遺傳學和分子生物學方法進行基因定位研究?；蚨ㄎ谎芯?。 國外實驗動物學發(fā)展的概況國外實驗動物學發(fā)展的概況(續(xù)續(xù))已培育成功的模型有：已培育成功的模型有： 既無胸腺，又無脾臟的動物模型；既無胸腺，又無脾臟的動物模型； 既高血壓和糖尿病及肥胖癥的動物模型；既高血壓和糖尿病及肥胖癥的動物模型； 無無B B細胞功能的動物模型；細胞功能的動物模型； 無無K K細胞功能的動物模型；細胞功能的動物模型； 無巨噬細胞功能的動物模型。無巨噬細胞功能的動物模型。 國外實驗動物學發(fā)展的概況國

6、外實驗動物學發(fā)展的概況(續(xù)續(xù))1、納入政府部門統(tǒng)籌管理2、以標準化為中心，大力實施法制化管理國家科技部九五期間頒布了系列法律法規(guī)國家實行實驗動物生產和使用許可證制度相關部門大力推行實驗動物的法制法、標準化管理 我國實驗動物發(fā)展現狀我國實驗動物發(fā)展現狀及趨勢及趨勢中國加入WTOn融入經濟全球化潮流，參與國際分工與競爭，是我國實行全方位對開放、真正進入國際經濟、技術、貿易大舞臺的重大戰(zhàn)略;n 將給我們實驗動物質量標準與國際接軌，擴大與世界同行的技術交流與合作; n由實驗動物檢測達標的藥品、生物制品參與國際競爭，科研專利、科研成果的國際認可帶來難得的機遇;n同時也面臨發(fā)達國家為保護本國利益，利用貿易

7、技術壁壘對我國實驗動物技術法規(guī)、質量標準和合格檢測（評定）程序等技術體系的嚴峻挑戰(zhàn)。我國實驗動物發(fā)展現狀我國實驗動物發(fā)展現狀 我國實驗動物事業(yè)經過我國實驗動物事業(yè)經過“九五九五”、“十五十五” 、 “十一五十一五”的發(fā)展，在法的發(fā)展，在法制化、信息化建設，實驗動物支撐保制化、信息化建設，實驗動物支撐保障能力等方面取得了令人矚目的進展障能力等方面取得了令人矚目的進展,具體表現在以下幾方面：具體表現在以下幾方面：實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 逐步建立和健全了法律法規(guī)和政策制逐步建立和健全了法律法規(guī)和政策制度，形成了較完善的組織機構體系，管理度，形成了較完善的組織機構體系，管理職能明確。職能

8、明確。 實驗動物工作已步入法制化管理軌道。實驗動物工作已步入法制化管理軌道。 法制化建設實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室組織機構體系框架類 別機 構職 責主管部門主管部門科學技術部科學技術部管理全國的實驗動物工作，統(tǒng)一制定我國管理全國的實驗動物工作，統(tǒng)一制定我國實驗動物的發(fā)展規(guī)劃及相關政策法規(guī)實驗動物的發(fā)展規(guī)劃及相關政策法規(guī)。行業(yè)部門行業(yè)部門國務院國務院各有關部門各有關部門依其職責負責管理實驗動物的相關工作依其職責負責管理實驗動物的相關工作 。地方主管地方主管地方科技廳地方科技廳（委、局（委、局）主管本地區(qū)的實驗動物工作，是實驗動物主管本地區(qū)的實驗動物工作，是實驗動物許可證發(fā)放、管理的實施

9、機關。許可證發(fā)放、管理的實施機關。地方行業(yè)地方行業(yè)部門部門地方各有關地方各有關門部門部依其職責負責管理實驗動物的相關工作依其職責負責管理實驗動物的相關工作 。地方實施地方實施部門部門動管辦動管辦動管會動管會具體負責本地區(qū)實驗動物許可證的日常管具體負責本地區(qū)實驗動物許可證的日常管理工作。理工作。實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室政策法規(guī)體系框架類 別文 件 名 稱發(fā) 布 機 構行政法規(guī)行政法規(guī)實驗動物管理條例實驗動物管理條例國務院批準，國家科委發(fā)布國務院批準，國家科委發(fā)布 部門規(guī)章部門規(guī)章實驗動物質量管理辦法實驗動物質量管理辦法國家科委、技監(jiān)局聯合發(fā)布國家科委、技監(jiān)局聯合發(fā)布實驗動物許可證管理

10、辦法（試行）實驗動物許可證管理辦法（試行）科技部等七部局聯合發(fā)布科技部等七部局聯合發(fā)布實驗動物種子中心管理辦法實驗動物種子中心管理辦法科技部科技部醫(yī)學實驗動物管理實施細則醫(yī)學實驗動物管理實施細則衛(wèi)生部衛(wèi)生部地方法規(guī)地方法規(guī)北京市實驗動物管理條例北京市實驗動物管理條例北京市人大常委會北京市人大常委會湖北省實驗動物管理條例湖北省實驗動物管理條例湖北省人大常委會湖北省人大常委會江蘇省實驗動物管理條例江蘇省實驗動物管理條例江蘇省省長令江蘇省省長令黑龍江省實驗動物管理條例黑龍江省實驗動物管理條例黑龍江省人大常委會黑龍江省人大常委會地方規(guī)章地方規(guī)章各地方實驗動物管理辦法、細則等各地方實驗動物管理辦法、細則

11、等地方政府地方政府規(guī)范性文件規(guī)范性文件各有關部門的實驗動物管理文件各有關部門的實驗動物管理文件各行業(yè)主管部門各行業(yè)主管部門技術標準技術標準實驗動物國家標準實驗動物國家標準國家質檢總局國家質檢總局各地方實驗動物質量、檢測等標準各地方實驗動物質量、檢測等標準各地方技術質量管理部門各地方技術質量管理部門實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 1994年年 頒布了實驗動物國家標準。頒布了實驗動物國家標準。2001年年 修訂修訂 后的實驗動物國家標準頒布，取消了普通級實驗后的實驗動物國家標準頒布，取消了普通級實驗 大小鼠，增加犬、猴的內容大小鼠，增加犬、猴的內容 199

12、7年開始，建立了國家實驗動物質量檢測機構年開始，建立了國家實驗動物質量檢測機構 （6個單位）和個單位）和22個省級實驗動物質量檢測機構個省級實驗動物質量檢測機構 2002年年 實驗動物許可證管理制度在全國范圍內實驗動物許可證管理制度在全國范圍內 開始實施開始實施 質量保障體系建設實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 19981998年年 建立了建立了“國家嚙齒類實驗動物種子中心國家嚙齒類實驗動物種子中心” 20012001年年 啟動了啟動了“國家遺傳工程小鼠資源庫的建設國家遺傳工程小鼠資源庫的建設” 20042004年年 啟動了啟動了“國家實驗用小型豬種質資

13、源基地國家實驗用小型豬種質資源基地”、 “ “國家實驗兔種質資源基地國家實驗兔種質資源基地”、“國家實驗用獼猴種源國家實驗用獼猴種源 基地基地”、“國家國家SPFSPF禽類種質資源中心禽類種質資源中心”和和“實驗用比實驗用比 格（格（BeagleBeagle）犬種源基地）犬種源基地”的建設的建設 20052005年年 啟動了啟動了“國家實驗靈長類種質資源中心國家實驗靈長類種質資源中心”建設建設 20062006年年 對申請國家實驗兔、犬、禽和遺傳工程小鼠種對申請國家實驗兔、犬、禽和遺傳工程小鼠種 子中心的單位進行了現場考察和評審。子中心的單位進行了現場考察和評審。 種子中心和種源網絡建設實驗動

14、物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 目前，目前，擁有的資源品種品系已達到擁有的資源品種品系已達到400400多個，多個，為構建完整的實驗動物種質資源網絡體系奠定了為構建完整的實驗動物種質資源網絡體系奠定了良好的基礎；在京、滬等發(fā)達省市，實驗大小鼠、良好的基礎；在京、滬等發(fā)達省市，實驗大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步實現了生產規(guī)模化、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步實現了生產規(guī)?；?、供應社會化。供應社會化。 嚙齒類實驗動物種子中心北京分中心 目前目前保存實驗動物品種品系保存實驗動物品種品系3030多個。多個。 五年來向全國十多個省、市、自治區(qū)的五年來向全國十多個省、市

15、、自治區(qū)的3030多家多家 單位，供應了單位，供應了SPFSPF或清潔級的或清潔級的1111個品種、品系個品種、品系 的實驗動物種鼠共的實驗動物種鼠共15,31815,318只。只。實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 保存有：保存有：7 7 個品種，個品種，95 95 個品系（數萬枚胚胎個品系（數萬枚胚胎/ /精子精子/ /卵巢）卵巢）n實驗兔：實驗兔：NZW NZW 兔，兔，JWJW兔兔, Chinchilla, Chinchilla兔兔n豚鼠：豚鼠： Hartley Hartley 豚鼠豚鼠n地鼠：地鼠： SyrianSyrian地鼠地鼠, , 中國地鼠中國地鼠n大鼠：大鼠：8 8 個品

16、系（包括個品系（包括 5 5 個疾病模型）個疾病模型）n小鼠：小鼠：7171個品系（包括近交系、封閉群、轉基因、基個品系（包括近交系、封閉群、轉基因、基因剔除、疾病模型等）因剔除、疾病模型等）n鼠鼩鼠鼩 n東方田鼠東方田鼠 ( (僅保存胚胎僅保存胚胎) )嚙齒類實驗動物種子中心上海分中心實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室資源庫疾病動物模型類型 糖尿病模型糖尿病模型型糖尿病高脂肥胖小鼠：型糖尿病高脂肥胖小鼠：db/dbdb/db、ob/obob/ob型糖尿病小鼠：型糖尿病小鼠：NODNOD、Ins2Ins2 免疫缺陷小鼠：免疫缺陷小鼠：SCIDSCID，NOD-SCIDNOD-SCID，裸鼠，

17、裸鼠 腫瘤相關研究模型：腫瘤相關研究模型：P53P53剔除小鼠，剔除小鼠，APCAPC突變小鼠突變小鼠 動脈粥樣硬化模型：動脈粥樣硬化模型：ApoEApoE、LdlrLdlr 肌營養(yǎng)不良模型：肌營養(yǎng)不良模型：DmdDmd（MdxMdx） 工具鼠：工具鼠：RosaRosa，EGFPEGFP，TetTet-on/off-on/off，CreCre等多種等多種 遺傳工程小鼠遺傳工程小鼠 實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 作為實驗動物科學研究重要支撐條件之一的作為實驗動物科學研究重要支撐條件之一的實驗動物基礎設施建設，在過去的二十年間，發(fā)實驗動物基礎設施建設，在

18、過去的二十年間，發(fā)生了巨大的變化。嚙齒類實驗動物的設施環(huán)境從生了巨大的變化。嚙齒類實驗動物的設施環(huán)境從開放環(huán)境全面升級到屏障環(huán)境、隔離環(huán)境、以及開放環(huán)境全面升級到屏障環(huán)境、隔離環(huán)境、以及獨立通風的獨立通風的IVCIVC系統(tǒng)等，已經跟上國際上實驗動物系統(tǒng)等，已經跟上國際上實驗動物科學發(fā)展的步伐；中型和大型動物的設施也正朝科學發(fā)展的步伐；中型和大型動物的設施也正朝著這個方向快步前進。著這個方向快步前進。 基礎設施建設實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 國家重視實驗動物科學的發(fā)展，國家重視實驗動物科學的發(fā)展， “ “九五九五”期期間，科研項目支持主要集中在實驗動

19、物種子中心和間，科研項目支持主要集中在實驗動物種子中心和質量檢測體系建設方面，質量檢測體系建設方面，“十五十五”期間主要集中在期間主要集中在實驗動物種質資源整合及新品種品系的開發(fā)和利用實驗動物種質資源整合及新品種品系的開發(fā)和利用上。國家將實驗動物工作的發(fā)展列入國家科技基礎上。國家將實驗動物工作的發(fā)展列入國家科技基礎條件平臺建設內容中，資金投入力度不斷加強。條件平臺建設內容中，資金投入力度不斷加強?！熬盼寰盼濉逼陂g，國家財政投入不足期間，國家財政投入不足20002000萬元，而萬元，而“十五十五”期間，投入已達期間，投入已達1 1億元之多。億元之多。 科研項目經費實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦

20、公室科科技技基基礎礎性性工工作作建立中國實驗動物信息網絡建立中國實驗動物信息網絡 建立實驗動物基因信息學鏡像站點計算機網絡建立實驗動物基因信息學鏡像站點計算機網絡 中醫(yī)征候動物模型建立與評價標準的研究中醫(yī)征候動物模型建立與評價標準的研究 實驗動物管理條例實驗動物管理條例的修訂的修訂 實驗動物質量監(jiān)測試劑盒標準化與應用研究實驗動物質量監(jiān)測試劑盒標準化與應用研究 實驗動物種質資源的保存和利用實驗動物種質資源的保存和利用 實驗動物質量檢測標準與體系的建立實驗動物質量檢測標準與體系的建立 總經費：總經費：1,5701,570萬元萬元 “九五九五”期期間間實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室社社會會公公

21、益益研研究究專專項項劍尾魚水生實驗動物化研究劍尾魚水生實驗動物化研究 實驗動物替代物實驗動物替代物腫瘤耐藥基因芯片研究腫瘤耐藥基因芯片研究 與國際接軌的實驗動物福利與技術規(guī)范的研究與國際接軌的實驗動物福利與技術規(guī)范的研究 實驗動物質量標準保障體系的建立實驗動物質量標準保障體系的建立 總經費：總經費：370370萬元萬元 “九五九五”期期間間實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室科科技技攻攻關關計計劃劃十十五五科科技技攻攻關關計計劃劃國家遺傳工程小鼠資源庫的建立國家遺傳工程小鼠資源庫的建立 2001.11-2004.12中國實驗用小型豬資源開發(fā)與研究應用中國實驗用小型豬資源開發(fā)與研究應用 2004

22、.12-2006.12總經費：總經費：35003500萬元萬元 “十五十五”期期間間實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室自然自然科技科技資源資源的保的保護與護與共享共享服務服務總經費：總經費：65756575萬元萬元 實驗材料描述標準和規(guī)范的研究制定實驗材料描述標準和規(guī)范的研究制定及共享試點建設及共享試點建設 國家實驗靈長類種質資源中心的建立國家實驗靈長類種質資源中心的建立 實驗動物種質資源保存及其共享利用實驗動物種質資源保存及其共享利用（禽、犬）（禽、犬） 實驗兔種質資源供應網絡的建設實驗兔種質資源供應網絡的建設 國國家家科科技技基基礎礎條條件件平平臺臺建建設設中國實驗獼猴種源基地的建立中國

23、實驗獼猴種源基地的建立 “十五十五”期期間間實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 科技部立項建立的科技部立項建立的“中國實驗動物信息網中國實驗動物信息網” ” 于于20042004年通過了驗收，正式運行。該信息網是實年通過了驗收，正式運行。該信息網是實驗動物科技資源共享和管理信息化的重要途徑和驗動物科技資源共享和管理信息化的重要途徑和手段，是推進實驗動物產業(yè)化的重要措施，具有手段，是推進實驗動物產業(yè)化的重要措施，具有重要的現實意義。目前已成為我國實驗動物行業(yè)重要的現實意義。目前已成為我國實驗動物行業(yè)的重要窗口和信息平臺。的重要窗口和信息平臺。 信息化建設實驗

24、動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室實驗動物管理辦公室 20012001年的新版國標年的新版國標，在保證動物設施的溫度、，在保證動物設施的溫度、濕度、光照強度、噪聲、換氣次數和潔凈度符合濕度、光照強度、噪聲、換氣次數和潔凈度符合動物生存和試驗要求的基礎上，又動物生存和試驗要求的基礎上，又增加了動物生增加了動物生活最小空間的要求，使其更符合動物生態(tài)和福利活最小空間的要求，使其更符合動物生態(tài)和福利的要求。的要求。20032003年立項起草的年立項起草的“善待實驗動物的指善待實驗動物的指導性意見導性意見”，充分顯示了在國家層面上對愛護實，充分顯示了在國家層面上對愛護實驗動物的重視。驗動物的重視。 實驗動