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1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查整改報(bào)告生產(chǎn)企業(yè):xxx xx有限公司報(bào)告日期:二零一五年八月六日化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查整改報(bào)告長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局:2015年8月5日,貴局檢查組對(duì)我公司進(jìn)行了檢查,根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定,對(duì)我公司廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)記錄等方面不規(guī)范行為提出了一些問題并限期改正。接到責(zé)令改正通知書后,我公司 即刻組織各負(fù)責(zé)人召開會(huì)議,深刻剖析原因,制定具體的整改措施,并成立了整改 小組,現(xiàn)將詳細(xì)情況予以報(bào)告。(整改方案附后)長(zhǎng)沙x'x'x'x'x有限公司二零一五年八月六日化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查問題整改方案
2、一、整改小組成員名單組長(zhǎng):xxx整改小組全面負(fù)責(zé)本次整改措施的實(shí)施和督導(dǎo)工作。二、改正內(nèi)容及要求1. 保持廠區(qū)環(huán)境清潔衛(wèi)生,生產(chǎn)車間不能存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品1.1 存在問題生產(chǎn)車間操作臺(tái)、地面不潔凈,存放有板凳、拖把等與生產(chǎn)無關(guān)的物品;生產(chǎn)未用完的半成品及包裝材料直接存放于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),沒有回收到規(guī)定的存放位置。1.2 原因分析公司雖然制定了衛(wèi)生管理制度,但未將相關(guān)工作落實(shí)到位,缺少監(jiān)管,導(dǎo)致工作人員衛(wèi)生意識(shí)淡化,缺乏相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)。1.3 整改及預(yù)防措施組織工作人員清理生產(chǎn)車間,打掃衛(wèi)生,對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行殺菌消毒。制定衛(wèi)生值日表,每天生產(chǎn)結(jié)束時(shí)要求做到“工完、料盡、場(chǎng)地清”,使用的器材必須擺放整齊
3、到位。由xxx 負(fù)責(zé)落實(shí)該項(xiàng)工作,并做好相關(guān)記錄,避免類似問題再次出現(xiàn)。1.4 預(yù)期效果生產(chǎn)車間環(huán)境長(zhǎng)期保持潔凈衛(wèi)生,生產(chǎn)整齊有序。2、原料、產(chǎn)品、半成品按要求存放規(guī)定區(qū)域2.1 存在問題部分半成品未存放在半成品靜置間,成品存放在包裝車間未存入成品倉庫。1.2 原因分析工作人員定制化差,未按規(guī)定存放物品,公司監(jiān)管力度不夠。1.3 整改及預(yù)防措施對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行批評(píng)教育,要求其嚴(yán)格按照公司制度規(guī)定,將原料、產(chǎn)品、半成品存放到規(guī)定區(qū)域,由xxx 負(fù)責(zé)定期檢查落實(shí)情況,如仍有違反規(guī)定的,公司將進(jìn)行相應(yīng)的處罰。1.4 預(yù)期效果原料、成品、半成品存放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,記錄完整。3. 建立各項(xiàng)原始記錄3.1 存
4、在問題原料采購、驗(yàn)收記錄,制作領(lǐng)料、稱料記錄等各項(xiàng)生產(chǎn)原始記錄滯后缺失。3.2 原因分析由于公司暫時(shí)不具備乳化相關(guān)的操作技術(shù),因此與廣州澳鑫化妝品有限公司簽訂了半成品供應(yīng)合同,由該公司按照產(chǎn)品配方提供半成品,我公司再進(jìn)行后續(xù)的生 產(chǎn)工作。雖然建立了各項(xiàng)原始記錄資料,但工作人員未按規(guī)定進(jìn)行記錄,公司也未明確相關(guān)責(zé)任人,導(dǎo)致了各項(xiàng)記錄嚴(yán)重滯后缺失問題的發(fā)生。3.3 整改及預(yù)防措施我公司與廣州澳鑫化妝品有限公司每年簽訂一次供應(yīng)合同,并由該公司提供 “三證”及每種半成品、每一批次的出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告,我公司收到半成品原料后進(jìn)行驗(yàn)收,留樣并做好記錄。合格半成品進(jìn)入灌裝和包裝工序,生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)和清潔
5、消毒。由 xxx、 xxx 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和記錄工作,所有的記錄必須準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。3.4 預(yù)期效果每一批次的產(chǎn)品生產(chǎn)原始記錄完整,質(zhì)量可靠。4. 按要求做好檢驗(yàn)記錄4.1 存在問題不能檢測(cè)的項(xiàng)目委托檢測(cè)協(xié)議到期,成品出廠檢驗(yàn)記錄缺失,留樣不規(guī)范。4.2 原因分析在委托檢測(cè)協(xié)議到期后,公司改為由深圳譜尼測(cè)試有限公司提供相關(guān)檢測(cè),但是未簽訂長(zhǎng)期合作協(xié)議,只是每批次、每種產(chǎn)品單獨(dú)簽委托檢測(cè)協(xié)議;由于公司每批次、每種產(chǎn)品在出產(chǎn)前都會(huì)委托深圳譜尼測(cè)試有限公司進(jìn)行成品檢驗(yàn),所以公司的出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告以該報(bào)告為依據(jù),未再重新做出產(chǎn)檢驗(yàn)。4.3 整改及預(yù)防措施按照規(guī)定進(jìn)行半成品、成品檢驗(yàn),規(guī)范留樣記
6、錄,統(tǒng)一批號(hào)編制規(guī)則,保證記錄的可追溯性。由xxx 負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作,嚴(yán)格按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4 預(yù)期效果各項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告完整準(zhǔn)確,留樣規(guī)范,記錄完整。5. 購進(jìn)原料后按要求分區(qū)存放,并附有符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)信息5.1 存在問題待檢原料存放在不合格區(qū),部分原料未保留原標(biāo)簽,且未標(biāo)示原料規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、入庫日期等信息。原料待檢、合格、不合格區(qū)無明顯區(qū)分標(biāo)識(shí)。5.2 原因分析原料采購入庫未及時(shí)記錄、標(biāo)示相關(guān)信息,倉庫管理不到位。5.3 整改及預(yù)防措施由 xxx 負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作,嚴(yán)格按照公司倉庫管理制度執(zhí)行。及時(shí)做好入庫記錄,標(biāo)示信息,制作貨位卡,便于區(qū)分原料。5.4 預(yù)期效果原料存放規(guī)范,信息完整準(zhǔn)確,擺放整齊有序。以上各項(xiàng),我們將在一個(gè)月內(nèi)整改完成。我們將加強(qiáng)衛(wèi)生管理建設(shè),增強(qiáng)工作 人員衛(wèi)生意識(shí),虛心接受監(jiān)督檢查,及
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