食品安全管理體系第七節(jié)

1、.第七節(jié)第七節(jié) 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn).7.7.安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.2 前提方案（前提方案（PRPs）7.3 實施危害分析的預(yù)備步驟實施危害分析的預(yù)備步驟 7.5 操作性前提方案（操作性前提方案（PRPs）的建立）的建立7.6 HACCP計劃的建立計劃的建立7.4 危害分析危害分析7.1 總則總則7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新計劃文件的更新7.8 驗證策劃驗證策劃7.9 可追溯性系統(tǒng)可追溯性系統(tǒng)7.10 不符合控制不符合控制.7 7 安全產(chǎn)品的策劃

2、和實現(xiàn)（條款）安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)（條款）7.1 7.1 總則總則 組織應(yīng)策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過組織應(yīng)策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程。程。 組織應(yīng)實施和運(yùn)行所策劃的活動及其變更組織應(yīng)實施和運(yùn)行所策劃的活動及其變更并確保其有效，包括前提方案、操作性前提方并確保其有效，包括前提方案、操作性前提方案和（或）案和（或）HACCP計劃。計劃。. 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n本條款是對本條款是對7.27.27.107.10體系要求的策劃、建立、實施、體系要求的策劃、建立、實施、更新、驗證活動具體實施的總原則。更新、驗證活動具體實施的總原則。n要求活動是有效的。要求活動是有效的。n識別過程識別過程：（策劃）

3、：（策劃）產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖及產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖及其描述、危害識別和評價、控制措施識別和評價、可其描述、危害識別和評價、控制措施識別和評價、可接受水平識別，驗證程序以及控制措施組合確認(rèn)；接受水平識別，驗證程序以及控制措施組合確認(rèn)；（設(shè)計）（設(shè)計）HACCPHACCP計劃和操作性前提方案。計劃和操作性前提方案。n控制：食品加工和加工環(huán)境控制：食品加工和加工環(huán)境n控制措施與控制措施與 HACCPHACCP計劃和操作性前提方案的關(guān)系計劃和操作性前提方案的關(guān)系.7.2 7.2 前提方案（前提方案（PRP(s)PRP(s)）（條款）（條款）7.2.1 7.2.1 組織應(yīng)建立、實施和保持前

4、提方案組織應(yīng)建立、實施和保持前提方案（PRPs），以助于控制：），以助于控制： a）食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)）食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性；品的可能性； b）產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污）產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c）產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危）產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。害水平。.7.2.2 7.2.2 前提方案（前提方案（PRPs）應(yīng)：）應(yīng)： a) 與組織在食品安全方面的需求相適宜；與組織在食品安全方面的需求相適宜； b) 與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（

5、或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； c) 在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施，無論是普遍適用還是在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施，無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線；適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線； d) 獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。.7.2.3-1 當(dāng)選擇和（或）制定前提方案（當(dāng)選擇和（或）制定前提方案（PRPs）時，組）時，組織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會的法典原要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范，國家、國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。則和操作規(guī)范，國家、國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。 注注：附錄附

6、錄C提供了法典的相關(guān)出版物清單。提供了法典的相關(guān)出版物清單。 在制定這些方案時，組織應(yīng)考慮如下信息：在制定這些方案時，組織應(yīng)考慮如下信息： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局；）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局； b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局； c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給； d）包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)；）包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)； e）設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維）設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性；護(hù)的可實現(xiàn)性；. f）對采購材料（如原料、輔料、

7、化學(xué)品和包裝材料）、供給）對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。 g）交叉污染的預(yù)防措施；）交叉污染的預(yù)防措施； h）清潔和消毒；）清潔和消毒； i）蟲害控制；）蟲害控制； j）人員衛(wèi)生；）人員衛(wèi)生； k）其他有關(guān)方面。）其他有關(guān)方面。 應(yīng)對前提方案的驗證進(jìn)行策劃（見應(yīng)對前提方案的驗證進(jìn)行策劃（見7.8），必要時應(yīng)對前提），必要時應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改（見方案進(jìn)行更改（見7.7）。應(yīng)保持驗證和更改的記錄。）。應(yīng)

8、保持驗證和更改的記錄。 文件需規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動。文件需規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動。 7.2.3 -27.2.3 -2. 理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)n針對運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模針對運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模n程序程序或指導(dǎo)書；或指導(dǎo)書；n建立體系的建立體系的前提，源于法律法規(guī)前提，源于法律法規(guī)等，等，n其基礎(chǔ)應(yīng)其基礎(chǔ)應(yīng)源于危害分析和已有的前提方案源于危害分析和已有的前提方案n時間的原因，前提方案與時間的原因，前提方案與CCP組合，有效的、經(jīng)濟(jì)的、組合，有效的、經(jīng)濟(jì)的、適宜的適宜的共同存在共同達(dá)到共同存在共同達(dá)到協(xié)同效果；協(xié)同效果；nPRPPRP關(guān)注關(guān)注改善和保持運(yùn)行改善和保持運(yùn)行條件；條件； n

9、需得到需得到食品安全小組人員食品安全小組人員的批準(zhǔn)；的批準(zhǔn)；nPRPPRP在食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危在食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危害分析中；害分析中；n目的：目的：預(yù)防、消除、降低預(yù)防、消除、降低.注意！注意！n當(dāng)組織的食品安全管理體系僅覆蓋生產(chǎn)當(dāng)組織的食品安全管理體系僅覆蓋生產(chǎn)場所場所/產(chǎn)品產(chǎn)品/生產(chǎn)線的部分時，不僅需要生產(chǎn)線的部分時，不僅需要在特定產(chǎn)品在特定產(chǎn)品/生產(chǎn)線生產(chǎn)線/場所實施前提方案，場所實施前提方案，還應(yīng)在還應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中應(yīng)用整個生產(chǎn)系統(tǒng)中應(yīng)用。n如：一個組織既生產(chǎn)面粉，也生產(chǎn)掛面，如：一個組織既生產(chǎn)面粉，也生產(chǎn)掛面，策劃體系時只確定體系覆蓋

10、面粉，但在策劃體系時只確定體系覆蓋面粉，但在掛面生產(chǎn)中也應(yīng)制定實施相應(yīng)的前提方掛面生產(chǎn)中也應(yīng)制定實施相應(yīng)的前提方案。案。.7.3 7.3 實施危害分析的預(yù)備步驟（條款）實施危害分析的預(yù)備步驟（條款）7.3.1 7.3.1 總則總則 應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析需要應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析需要的所有相關(guān)信息，形成文件，并保持記錄。的所有相關(guān)信息，形成文件，并保持記錄。.7.3.2 7.3.2 食品安全小組（條款）食品安全小組（條款） 應(yīng)任命食品安全小組。應(yīng)任命食品安全小組。 食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識和建立食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和與

11、實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 應(yīng)保持記錄，以證實食品安全小組具備所應(yīng)保持記錄，以證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗（見要求的知識和經(jīng)驗（見6.2.2）。）。 .食品安全小組的職責(zé)工作食品安全小組的職責(zé)工作n5.6.2 應(yīng)確保食品安全管理體系的更新應(yīng)確保食品安全管理體系的更新n7.2.2 前提方案要獲得前提方案要獲得的批準(zhǔn)的批準(zhǔn)n7.3.5.1 應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準(zhǔn)確性應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準(zhǔn)確性n7.4.1 應(yīng)

12、實施危害分析應(yīng)實施危害分析n8.1 應(yīng)策劃和實施對控制措施和（或）控制措應(yīng)策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗證和改進(jìn)食品安全施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗證和改進(jìn)食品安全管理體系管理體系 n8.4.2 應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗證的每個結(jié)果應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗證的每個結(jié)果n8.4.3 應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果外部審核的結(jié)果n8.5.2 應(yīng)按策劃的時間間隔評價食品安全管理體應(yīng)按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系，應(yīng)考慮評審危害分析、已建立的系，應(yīng)考慮評審危害分析、已建立的OPRP和和HACCP計劃的必要性計劃的

13、必要性.7.3.3 7.3.3 產(chǎn)品特性（條款產(chǎn)品特性（條款) )7.3.3.1 7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 應(yīng)在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度應(yīng)在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析（見應(yīng)足以實施危害分析（見7.4）。適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面：）。適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面： a）化學(xué)、生物和物理特性；）化學(xué)、生物和物理特性； b）配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；）配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c）產(chǎn)地；）產(chǎn)地； d）生產(chǎn)方法；）生產(chǎn)方法； e）包裝和交

14、付方式；）包裝和交付方式； f）貯存條件和保質(zhì)期；）貯存條件和保質(zhì)期； g）使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；）使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理； h）與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。）與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。 組織應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。組織應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照7.7要求進(jìn)行的更新。要求進(jìn)行的更新。 .7.3.3.2 7.3.3.2 終產(chǎn)品特性（條款）終產(chǎn)品特性（條款） 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)終產(chǎn)品特性應(yīng)在

15、文件中予以規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析（見行危害分析（見7.4），適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面的），適宜時，描述內(nèi)容包括以下方面的信息：信息： a）產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)志；）產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)志； b）成分；）成分； c）與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；）與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e）包裝；）包裝； f）與食品安全有關(guān)的標(biāo)志和（或）處理、制備及使用的）與食品安全有關(guān)的標(biāo)志和（或）處理、制備及使用的說明書；說明書； g）分銷方式。）分銷方式。 組織應(yīng)確定與以上方面有關(guān)的食品安全法規(guī)要求。組織應(yīng)確定與以上方面有關(guān)的食品安全

16、法規(guī)要求。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照7.7的要求進(jìn)行的要求進(jìn)行的更新。的更新。.7.3.4 7.3.4 預(yù)期用途（條款）預(yù)期用途（條款） 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并將其在文件中描述，其詳略程度應(yīng)誤用，并將其在文件中描述，其詳略程度應(yīng)足以實施危害分析（見足以實施危害分析（見7.4）。）。 應(yīng)識別每種產(chǎn)品的使用群體，適宜時，應(yīng)識別每種產(chǎn)品的使用群體，適宜時，應(yīng)識別其消費(fèi)群體；并考慮對特定食品安全應(yīng)識別其消費(fèi)群體；并考慮對特定食

17、品安全危害易感的消費(fèi)群體。危害易感的消費(fèi)群體。 上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按上述描述應(yīng)保持更新，需要時，包括按照照7.7要求進(jìn)行的更新。要求進(jìn)行的更新。. 理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)n除了考慮除了考慮預(yù)期消費(fèi)者預(yù)期消費(fèi)者，還要考慮可能的消費(fèi)者。也許，還要考慮可能的消費(fèi)者。也許有些群體比其他人更容易成為食品安全危害的受害者有些群體比其他人更容易成為食品安全危害的受害者（易感人群易感人群），例如），例如： 嬰兒以及小孩嬰兒以及小孩 老年人老年人 免疫系統(tǒng)受損的人群，例如免疫系統(tǒng)受損的人群，例如HIVHIV陽性患者陽性患者 因?qū)W習(xí)能力有缺陷而不能理解說明的人因?qū)W習(xí)能力有缺陷而不能理解說明的人 n可將預(yù)期

18、用途和合理預(yù)期的處理作為標(biāo)簽加在產(chǎn)品包可將預(yù)期用途和合理預(yù)期的處理作為標(biāo)簽加在產(chǎn)品包裝上，如：裝上，如：n“糖尿病病人禁用糖尿病病人禁用”n“可能含有可能含有xx堅果成分堅果成分” 、“麩質(zhì)麩質(zhì)”的聲明的聲明n“過量攝取可能導(dǎo)致輕微腹瀉過量攝取可能導(dǎo)致輕微腹瀉”（多元醇）（多元醇）n“含苯基丙氨酸成分含苯基丙氨酸成分”等，以確保在組織控制之外或控制措等，以確保在組織控制之外或控制措施本身，通過控制消費(fèi)者對危害的攝入，來實施特定的控制施本身，通過控制消費(fèi)者對危害的攝入，來實施特定的控制措施。措施。.7.3.5 7.3.5 流程圖、過程步驟和控制措施（條款）流程圖、過程步驟和控制措施（條款）7.3

19、.5.1 7.3.5.1 流程圖流程圖 應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。圖應(yīng)為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。 流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時，流程圖應(yīng)包括：流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時，流程圖應(yīng)包括： a）操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；）操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系； b）源于外部的過程和分包工作；）源于外部的過程和分包工作； c）原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；）原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； d）返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；）返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)

20、； e）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。 根據(jù)根據(jù)7.8的要求的要求,食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準(zhǔn)食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準(zhǔn)確性。經(jīng)過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。確性。經(jīng)過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。 .理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)n1 1、過程流程圖為危害分析提供了分析的框架、過程流程圖為危害分析提供了分析的框架 ；n2 2、有助于危害識別、危害評價和控制措施評價；、有助于危害識別、危害評價和控制措施評價；n3 3、除了繪制產(chǎn)品流程圖外，還可繪制其他的圖表、除了繪制產(chǎn)品流程圖外，還可繪制其他的圖表或車

21、間示意圖或描述（如氣流、人員流、設(shè)備流、或車間示意圖或描述（如氣流、人員流、設(shè)備流、物流等），以顯示其他控制措施的相關(guān)位置及食品物流等），以顯示其他控制措施的相關(guān)位置及食品安全危害可能引入和重新分布的情況；安全危害可能引入和重新分布的情況；n4 4、關(guān)注返工和循環(huán)點(diǎn)；、關(guān)注返工和循環(huán)點(diǎn)；n5 5、流程圖需要驗證，驗證的流程圖上可標(biāo)明驗證、流程圖需要驗證，驗證的流程圖上可標(biāo)明驗證時間和小組的簽名；流程圖在更新后也應(yīng)得到驗證，時間和小組的簽名；流程圖在更新后也應(yīng)得到驗證，并保持變化的記錄。并保持變化的記錄。 .7.3.5.2 7.3.5.2 過程步驟和控制措施的描述（條款）過程步驟和控制措施的描述

22、（條款） 應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）其實施的嚴(yán)格程度，或影響食品安（或）其實施的嚴(yán)格程度，或影響食品安全的程序，其詳略程度足以實施危害分析全的程序，其詳略程度足以實施危害分析(見見7.4)。 還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自執(zhí)法部門其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自執(zhí)法部門或顧客）?；蝾櫩停?。 上述描述應(yīng)根據(jù)上述描述應(yīng)根據(jù)7.7的要求進(jìn)行更新。的要求進(jìn)行更新。.7.4 7.4 危害分析危害分析 危害分析工作單危害分析工作單 (6)這步驟是關(guān)鍵控制點(diǎn)嗎？(是/否) (5)應(yīng)用什么預(yù)防措施來防止顯著危

23、害？ (4)對第三欄的判斷提出依據(jù) (3)潛在的食品安全危害是顯著的嗎？(是/否) (2)確定本步驟引入的,受控的或增加的潛在危害 (1)配料/加工步驟 工廠名稱： 產(chǎn) 品 名 稱： 工廠地址： 貯存和銷售方法： 簽 名： 預(yù)期用途和客戶： 日 期： .7.5 7.5 操作性前提方案的建立（條款）操作性前提方案的建立（條款） 操作性前提方案應(yīng)形成文件，其中每個方案應(yīng)操作性前提方案應(yīng)形成文件，其中每個方案應(yīng)包括如下信息：包括如下信息： a）由每個方案控制的食品安全危害（見）由每個方案控制的食品安全危害（見7.4.4）；）； b）控制措施（見）控制措施（見7.4.4）；）； c）監(jiān)視程序，以證實實

24、施了操作性前提方案；）監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案； d）當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時）當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,所采取的所采取的糾正和糾正措施（分別見糾正和糾正措施（分別見7.10.1和和7.10.2）；）； e）職責(zé)和權(quán)限；）職責(zé)和權(quán)限； f） 監(jiān)視的記錄。監(jiān)視的記錄。.理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n操作性前提方案占總前提方案的比例將影響操作性前提方案占總前提方案的比例將影響HACCP計劃要求的績效（嚴(yán)格程度）。計劃要求的績效（嚴(yán)格程度）。 n某操作性前提方案被證明和確認(rèn)可有效地把一種危某操作性前提方案被證明和確認(rèn)可有效地把一種危害控制在可接受水平，則該危害就不需要關(guān)鍵控制害控制在可接

25、受水平，則該危害就不需要關(guān)鍵控制點(diǎn)；點(diǎn)；n反之如操作性前提方案不能進(jìn)行充分地控制，就要反之如操作性前提方案不能進(jìn)行充分地控制，就要求必須引入關(guān)鍵控制點(diǎn)。求必須引入關(guān)鍵控制點(diǎn)。n同樣的道理，對于一種未確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的危害，同樣的道理，對于一種未確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的危害，其操作性前提方案必須能足夠地把該項危害控制在其操作性前提方案必須能足夠地把該項危害控制在可接受水平內(nèi)?？山邮芩絻?nèi)。.n操作性前提方案可以是計劃、程序或作操作性前提方案可以是計劃、程序或作業(yè)指導(dǎo)書；業(yè)指導(dǎo)書；n需要受控；需要受控；n方式可以是表格、文字或其他形式；方式可以是表格、文字或其他形式；n操作性前提方案還可以包括危害分析定操作

26、性前提方案還可以包括危害分析定論的控制措施論的控制措施; ;n操作性前提方案無論其是整體應(yīng)用還是操作性前提方案無論其是整體應(yīng)用還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，都應(yīng)在整個生用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，都應(yīng)在整個生產(chǎn)體系中實施。產(chǎn)體系中實施。注注 意意.7.6 HACCP7.6 HACCP計劃的建立（條款）計劃的建立（條款）7.6.1 7.6.1 HACCP計劃計劃 應(yīng)將應(yīng)將HACCP計劃形成文件；并針對每個已確定的關(guān)計劃形成文件；并針對每個已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)鍵控制點(diǎn)(CCP)，包括如下信息，包括如下信息: a）該關(guān)鍵控制點(diǎn)）該關(guān)鍵控制點(diǎn) (見見7.4.4)所控制的食品安全危害；所控制的食品安全危害； b）控

27、制措施）控制措施 (見見7.4.4)； c）關(guān)鍵限值）關(guān)鍵限值(見見7.6.3)； d）監(jiān)視程序（見）監(jiān)視程序（見7.6.4）；）； e）當(dāng)超出關(guān)鍵限值時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施）當(dāng)超出關(guān)鍵限值時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施（見（見7.6.5）；）； f）職責(zé)和權(quán)限；）職責(zé)和權(quán)限； g）監(jiān)視的記錄。）監(jiān)視的記錄。.危害危害關(guān)鍵控關(guān)鍵控制點(diǎn)制點(diǎn)關(guān)鍵限關(guān)鍵限值值監(jiān)監(jiān) 控控糾正措施糾正措施記錄記錄什么什么 方法方法頻率頻率誰誰生產(chǎn)組織：生產(chǎn)組織：ABC 范圍：范圍：XX產(chǎn)品的制造產(chǎn)品的制造 版本號：版本號：生產(chǎn)場所：生產(chǎn)場所：*RD 發(fā)布日期：發(fā)布日期：.7.7 7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案文件

28、預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案文件和和HACCPHACCP計劃的更新（條款）計劃的更新（條款） 制定操作性前提方案（見制定操作性前提方案（見7.5）和（或）和（或）HACCP計劃（計劃（7.6）后，必要時，組織應(yīng)更新如）后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息：下信息： a) 產(chǎn)品特性（見產(chǎn)品特性（見7.3.3）；）； b) 預(yù)期用途預(yù)期用途(見見7.3.4) ； c) 流程圖流程圖(見見7.3.5.1)； d) 過程步驟過程步驟(見見7.3.5.2)； e) 控制措施控制措施(見見7.3.5.2)。 必要時，應(yīng)對必要時，應(yīng)對HACCP計劃（見計劃（見7.6.1）以及描）以及描述前提方案述前提方案(見見7

29、.2)的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。.7.8 7.8 驗證策劃（條款）驗證策劃（條款） 驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確定：驗證活動應(yīng)確定： a）前提方案得以實施（見）前提方案得以實施（見7.2）；）； b）危害分析（見）危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新；）的輸入持續(xù)更新； c）HACCP計劃（見計劃（見7.6.1）中的要素和操作性前提方案）中的要素和操作性前提方案（見（見7.5）得以實施且有效；）得以實施且有效； d）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見7.4.2

30、）；）； e）組織要求的其他程序得以實施且有效。）組織要求的其他程序得以實施且有效。 該策劃的輸出應(yīng)采用與組織運(yùn)作方法相適宜的形式。該策劃的輸出應(yīng)采用與組織運(yùn)作方法相適宜的形式。 應(yīng)記錄驗證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小組。應(yīng)提供驗應(yīng)記錄驗證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小組。應(yīng)提供驗證的結(jié)果以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析（見證的結(jié)果以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）。）。 當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試樣品的結(jié)果不當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試樣品的結(jié)果不滿足食品安全危害的可接受水平時滿足食品安全危害的可接受水平時(見見7.4.2)，受影響批次的，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品，按照

31、產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品，按照7.10.3的規(guī)定進(jìn)行處置。的規(guī)定進(jìn)行處置。 .理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n1 1、驗證不同于檢驗、確認(rèn)，其目的是提供置信水、驗證不同于檢驗、確認(rèn)，其目的是提供置信水平；驗證可以證實組織體系運(yùn)行的可信性、符合平；驗證可以證實組織體系運(yùn)行的可信性、符合性和有效性。性和有效性。n2 2、7.8 7.8 是對體系要素的驗證，包括體系的單項和是對體系要素的驗證，包括體系的單項和整體績效整體績效2 2方面的驗證；方面的驗證；n3 3、驗證頻率的確定取決于：、驗證頻率的確定取決于：n監(jiān)控程序識別失控的能力監(jiān)控程序識別失控的能力n控制措施有效性的不確定程度控制措施有效性的不確定程度n確認(rèn)

32、結(jié)果的分析結(jié)果確認(rèn)結(jié)果的分析結(jié)果n4 4、驗證方法：對結(jié)果驗證和對過程驗證、驗證方法：對結(jié)果驗證和對過程驗證n5 5、輸出方式可以是方案、程序或作業(yè)指導(dǎo)書。、輸出方式可以是方案、程序或作業(yè)指導(dǎo)書。.7.9 7.9 可追溯性系統(tǒng)（條款）可追溯性系統(tǒng)（條款） 組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng)，以確保組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。付記錄的關(guān)系。 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進(jìn)料可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑。和終產(chǎn)品初次分銷的途徑。 應(yīng)按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便應(yīng)按

33、規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便對體系進(jìn)行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；對體系進(jìn)行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也應(yīng)按規(guī)定的期限保持記錄。在產(chǎn)品撤回時，也應(yīng)按規(guī)定的期限保持記錄。可追溯性記錄應(yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，可追溯性記錄應(yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)志。例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)志。.理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)n通過標(biāo)識在容器和產(chǎn)品上的編碼以辨別產(chǎn)品、通過標(biāo)識在容器和產(chǎn)品上的編碼以辨別產(chǎn)品、組成成份和服務(wù)的批次或來源，記錄提供產(chǎn)品組成成份和服務(wù)的批次或來源，記錄提供產(chǎn)品的交付地和采購方。的交付地和采購方。n可采取定期演練的方式或?qū)嶋H發(fā)生的問題

34、產(chǎn)可采取定期演練的方式或?qū)嶋H發(fā)生的問題產(chǎn)品進(jìn)行追溯，確保潛在不安全產(chǎn)品的召回，以品進(jìn)行追溯，確保潛在不安全產(chǎn)品的召回，以證實可追溯系統(tǒng)的有效性。證實可追溯系統(tǒng)的有效性。n可追溯記錄的保存期應(yīng)權(quán)衡終產(chǎn)品的保質(zhì)期、可追溯記錄的保存期應(yīng)權(quán)衡終產(chǎn)品的保質(zhì)期、顧客和法規(guī)要求來制定；顧客和法規(guī)要求來制定；n可追溯系統(tǒng)還應(yīng)考慮抽取的樣品和返工產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)還應(yīng)考慮抽取的樣品和返工產(chǎn)品的追溯。追溯。 .理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n可追溯性系統(tǒng)的詳略程度，應(yīng)考慮：可追溯性系統(tǒng)的詳略程度，應(yīng)考慮：n可能發(fā)生的撤回可能發(fā)生的撤回n法律要求法律要求. 7.10 7.10 不符合控制（條款）不符合控制（條款）7.10.1 7

35、.10.1 糾正糾正 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出（見當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出（見7.6.5）或操作性前提方案）或操作性前提方案失控時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受失控時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。影響的產(chǎn)品。 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定：應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： a) 識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進(jìn)行適宜的處識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進(jìn)行適宜的處置（見置（見7.10.3）；）； b) 評審所實施的糾正。評審所實施的糾正。 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)

36、品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3要求進(jìn)行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，要求進(jìn)行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，按按7.10.3進(jìn)行處置。評價應(yīng)予以記錄。進(jìn)行處置。評價應(yīng)予以記錄。 所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。.理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)n1 1、形成程序；、形成程序；n2 2

37、、確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)（見、確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)（見7.6.57.6.5），或不），或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識別和控符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識別和控制；制；n3 3、超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安、超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品；對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的全產(chǎn)品；對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品產(chǎn)品，在評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；安全造成的后果； n4 4、處置過程對產(chǎn)品沒有再污染，并確保可追溯；、處置過程對產(chǎn)品沒有再污染，并確?？勺匪?；.7.10.2 7.10.2

38、糾正措施（條款）糾正措施（條款） 通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)由指定的具通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)由指定的具備足夠知識（見備足夠知識（見6.2）和權(quán)限（見）和權(quán)限（見5.4）的人員進(jìn)行評價，以啟動糾正措施。）的人員進(jìn)行評價，以啟動糾正措施。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出（見當(dāng)關(guān)鍵限值超出（見7.6.5）和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正）和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。措施。 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使

39、相應(yīng)的過發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。這些措施包括：程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。這些措施包括： a）評審不符合（包括顧客抱怨）；）評審不符合（包括顧客抱怨）； b）評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢；）評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢； c）確定不符合的原因；）確定不符合的原因； d）評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；）評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生； e）確定和實施所需的措施；）確定和實施所需的措施； f）記錄所采取糾正措施的結(jié)果；）記錄所采取糾正措施的結(jié)果； g）評審采取的糾正措施，以確保其有效。）評審采取的糾正措施，以確保

40、其有效。 糾正措施應(yīng)予以記錄。糾正措施應(yīng)予以記錄。 .理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)n1 1、形成程序；、形成程序；n2 2、不符合的識別：明確的，如顧客投訴；不明確的：、不符合的識別：明確的，如顧客投訴；不明確的：監(jiān)視結(jié)果的趨勢；監(jiān)視結(jié)果的趨勢； n3 3、確定不符合原因；、確定不符合原因；n4 4、評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生；、評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生；n5 5、確定和實施措施；、確定和實施措施；n6 6、記錄所采取措施的結(jié)果；、記錄所采取措施的結(jié)果；n7 7、評價措施實施，以確保其有效；、評價措施實施，以確保其有效；n8 8、記錄、記錄.7.10.4 7.10.4 潛在不安全

41、產(chǎn)品的處置（條款）潛在不安全產(chǎn)品的處置（條款）-1-17.10.3.1總則總則 除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈：產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈： a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（見水平（見7.4.2）；）； c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受

42、水平?？山邮芩健?可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控制之中。制之中。 當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回（見通知相關(guān)方，并啟動撤回（見7.10.4）。）。 注：術(shù)語注：術(shù)語“撤回撤回”包括召回。包括召回。 處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文件。件。.7.10.3.2 放行的評價放行的評價 受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條

43、件時，才可作為安全產(chǎn)品放行：一條件時，才可作為安全產(chǎn)品放行： a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；施有效； b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即符合的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即符合7.4.2確定確定的可接受水平）；的可接受水平）； c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動的抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。品安全危害的可接受水平。.7.10.3.3 不合格品的處理不合格品的處理 評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放

44、行時，產(chǎn)品評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理：應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理： a）在組織內(nèi)或組織外重新加工或）在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；消除或降至可接受水平； b） 銷毀和（或）按廢物處理。銷毀和（或）按廢物處理。 .理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)-1-1n1 1、形成程序，規(guī)定相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限；、形成程序，規(guī)定相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限；n2 2、對潛在不安全產(chǎn)品的評價：、對潛在不安全產(chǎn)品的評價：na)a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；nb)b)相關(guān)的食品安全危

45、害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；接受水平；nC)C)盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。接受水平。n3 3、對不符合過程評價：、對不符合過程評價：na)a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；如對監(jiān)視結(jié)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；如對監(jiān)視結(jié)果的分析；果的分析；nb)b)證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果（即達(dá)到按照效果（即達(dá)到按照7.4.27.4.2確定的可接受水平）；如，

46、罐裝產(chǎn)品，確定的可接受水平）；如，罐裝產(chǎn)品，當(dāng)作為關(guān)鍵控制點(diǎn)的初溫發(fā)生偏離時，而殺菌過程充分滿足當(dāng)作為關(guān)鍵控制點(diǎn)的初溫發(fā)生偏離時，而殺菌過程充分滿足要求。要求。nc)c)充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結(jié)果證實受影響的批充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。. n否則，按照如下處理：否則，按照如下處理： 潛在不安全產(chǎn)品應(yīng)通過組織進(jìn)一步加工，或重新潛在不安全產(chǎn)品應(yīng)通過組織進(jìn)一步加工，或重新加工，或通知顧客采取措施處理，直至滿足可接受水加工，或通知顧客采取措施處理，直至滿足可接受水平

47、才能放行；或者銷毀和（或）按廢物處理?？傊讲拍芊判?；或者銷毀和（或）按廢物處理?？傊乐共话踩a(chǎn)品的非預(yù)期交付。防止不安全產(chǎn)品的非預(yù)期交付。 理解重點(diǎn)理解重點(diǎn)-2-2.7.10.4 7.10.4 撤回（條款）撤回（條款） 為能夠并便于完全、及時地撤回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品：為能夠并便于完全、及時地撤回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品： a) 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員；最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員； b）組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便：）組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便： 1) 通知相關(guān)方如：立法和執(zhí)法部門、顧客和（或）消費(fèi)者；通知相關(guān)方如：立法和執(zhí)法部門、顧客和（或）消費(fèi)者； 2) 處置撤回