國(guó)家基本藥物臨床實(shí)際應(yīng)用專題講座—中成藥劑型與規(guī)格制定

1、國(guó)家基本藥物臨床實(shí)際應(yīng)用專題講座中成藥劑型與規(guī)格制定12中成藥劑型特點(diǎn)與應(yīng)用中成藥劑型特點(diǎn)與應(yīng)用基藥中成藥劑型與規(guī)基藥中成藥劑型與規(guī)格格 一、基藥中成藥劑型與規(guī)格u基藥中成藥收載的劑型基藥中成藥收載的劑型口服劑型：口服劑型：片劑、膠囊（即硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊）、顆粒劑（含無(wú)糖型或無(wú)蔗糖、乳糖）、合劑（含口服液）、糖漿劑(含無(wú)糖型或無(wú)蔗糖、煉蜜)、散劑、滴丸劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸）、酊劑、煎膏劑、酒劑。注射劑型：注射劑型：注射液、注射用無(wú)菌粉末（含凍干粉針劑）。外用劑型：外用劑型：軟膏劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、散劑。其他劑型：其他劑型：氣霧劑、滴眼劑、栓劑。u基藥中成

2、藥收載劑型規(guī)格基本原則基藥中成藥收載劑型規(guī)格基本原則優(yōu)先選擇優(yōu)先選擇2010版中國(guó)藥典收載規(guī)格版中國(guó)藥典收載規(guī)格臨床實(shí)際需要為先：各地集中采購(gòu)量較大的劑型規(guī)格，臨床實(shí)際需要為先：各地集中采購(gòu)量較大的劑型規(guī)格，臨床使用較多的。臨床使用較多的。參考參考WHO推薦劑型規(guī)格推薦劑型規(guī)格充分考慮劑型規(guī)格的可獲得性：盡量選擇多家企業(yè)生充分考慮劑型規(guī)格的可獲得性：盡量選擇多家企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格產(chǎn)的規(guī)格逐步規(guī)范規(guī)格逐步規(guī)范規(guī)格兒童用的劑型規(guī)格兒童用的劑型規(guī)格 u 口服固體制劑：口服固體制劑：指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的固體制劑。收的固體制劑。體內(nèi)過(guò)程：崩解體內(nèi)過(guò)程：崩解 溶出溶出

3、跨過(guò)胃腸黏膜跨過(guò)胃腸黏膜 進(jìn)入血液循環(huán)進(jìn)入血液循環(huán) 到達(dá)藥用部位到達(dá)藥用部位目錄收載的口服固體制劑目錄收載的口服固體制劑 ：丸劑（蜜丸、水蜜丸、水：丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸）、片劑、膠囊（即硬膠囊、軟膠丸、糊丸、濃縮丸）、片劑、膠囊（即硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊）、散劑、滴丸劑、顆粒劑（含無(wú)糖型囊、腸溶膠囊）、散劑、滴丸劑、顆粒劑（含無(wú)糖型或無(wú)蔗糖、乳糖）或無(wú)蔗糖、乳糖）特點(diǎn)：性質(zhì)穩(wěn)定易貯存，攜帶、運(yùn)輸方便，作用時(shí)間特點(diǎn)：性質(zhì)穩(wěn)定易貯存，攜帶、運(yùn)輸方便，作用時(shí)間較液體制劑長(zhǎng)；起效時(shí)間較液體制劑慢，多數(shù)制劑較液體制劑長(zhǎng)；起效時(shí)間較液體制劑慢，多數(shù)制劑7歲歲以下兒童不宜服用以下兒童不宜

4、服用u丸劑：丸劑：系指中藥飲片細(xì)粉或提取物加適宜的黏合劑系指中藥飲片細(xì)粉或提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，因賦形劑不同，或其他輔料制成的球形或類球形制劑，因賦形劑不同，又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸不又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸不同種類。同種類。特點(diǎn)：丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療特點(diǎn)：丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療 可緩和毒性、刺激性藥物的毒副作用可緩和毒性、刺激性藥物的毒副作用 生物利用度低生物利用度低 難服用難服用 易受微生物污染易受微生物污染u蜜丸：系指飲片細(xì)粉以煉制過(guò)的蜂蜜為黏合劑制成的蜜丸：系指飲片細(xì)粉以煉制過(guò)的蜂蜜為黏合劑制

5、成的丸劑。其中每丸重量在（含）以上的稱大蜜丸，每丸丸劑。其中每丸重量在（含）以上的稱大蜜丸，每丸重量在重量在0.5g 以下的稱小蜜丸，如銀翹解毒丸、柏子養(yǎng)以下的稱小蜜丸，如銀翹解毒丸、柏子養(yǎng)心丸、補(bǔ)中益氣丸、逍遙丸等心丸、補(bǔ)中益氣丸、逍遙丸等特點(diǎn)：蜂蜜有潤(rùn)肺、鎮(zhèn)咳、緩下、潤(rùn)燥、解毒的作用特點(diǎn)：蜂蜜有潤(rùn)肺、鎮(zhèn)咳、緩下、潤(rùn)燥、解毒的作用 蜜丸相對(duì)水丸而言作用較緩，相對(duì)糊丸、蠟丸作用較蜜丸相對(duì)水丸而言作用較緩，相對(duì)糊丸、蠟丸作用較其快其快 易貯存易貯存 不易服用，服用時(shí)嚼碎送服，兒童更不易服用不易服用，服用時(shí)嚼碎送服，兒童更不易服用 以以 原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過(guò)溶出，生物利用度低。原粉入藥，藥粉

6、在體內(nèi)要經(jīng)過(guò)溶出，生物利用度低。 生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程 易受微生物污染易受微生物污染u水丸：系指飲片細(xì)粉以水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、水丸：系指飲片細(xì)粉以水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。如逍遙丸、黃連上稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。如逍遙丸、黃連上清丸、防風(fēng)通圣丸等。清丸、防風(fēng)通圣丸等。特點(diǎn)：水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，但一特點(diǎn)：水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，但一般單次用量較大，服用麻煩。般單次用量較大，服用麻煩。 不易吸潮不易吸潮 與蜜丸、糊丸相比，基本不加輔料，含藥量高與蜜丸、糊丸相比，基本不加輔料，含藥量高 以以 原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過(guò)溶出，生物利用度

7、低。原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過(guò)溶出，生物利用度低。 u糊丸：系指飲片細(xì)粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑糊丸：系指飲片細(xì)粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。如小金丸等制成的丸劑。如小金丸等特點(diǎn)：能減少某些毒性藥物的釋放或減緩刺激性藥物特點(diǎn)：能減少某些毒性藥物的釋放或減緩刺激性藥物對(duì)胃腸的刺激。一般刺激性較大或有毒藥物宜制成糊對(duì)胃腸的刺激。一般刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。丸。 不含毒性或刺激性藥物制成的糊丸可含化或加水磨成不含毒性或刺激性藥物制成的糊丸可含化或加水磨成汁服用。汁服用。 糊丸質(zhì)地堅(jiān)硬，在體內(nèi)崩解慢，吸收不完全。糊丸質(zhì)地堅(jiān)硬，在體內(nèi)崩解慢，吸收不完全。 u水蜜丸：系指飲片細(xì)粉以

8、煉制過(guò)的蜂蜜和水，按適當(dāng)水蜜丸：系指飲片細(xì)粉以煉制過(guò)的蜂蜜和水，按適當(dāng)比例混勻?yàn)轲ず蟿┲瞥傻耐鑴１壤靹驗(yàn)轲ず蟿┲瞥傻耐鑴?。如香砂養(yǎng)胃丸、養(yǎng)陰清肺丸。特點(diǎn)：與蜜丸相似，作用緩慢、持久。特點(diǎn)：與蜜丸相似，作用緩慢、持久。 與蜜丸相比體積小，便于服用，但一般單次用量較大，與蜜丸相比體積小，便于服用，但一般單次用量較大，服用麻煩。服用麻煩。 經(jīng)過(guò)干燥含水量低易保存經(jīng)過(guò)干燥含水量低易保存 以以 原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過(guò)溶出，生物利用度低。原粉入藥，藥粉在體內(nèi)要經(jīng)過(guò)溶出，生物利用度低。 u濃縮丸：系指飲片或部分飲片提取濃縮后，與適宜的濃縮丸：系指飲片或部分飲片提取濃縮后，與適宜的輔料或其余飲片細(xì)粉，

9、以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合輔料或其余飲片細(xì)粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水劑制成的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸如六味地黃丸、防風(fēng)通圣丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸如六味地黃丸、防風(fēng)通圣丸等丸等特點(diǎn)：濃縮丸體積小，有效成分含量大。特點(diǎn)：濃縮丸體積小，有效成分含量大。 體積小易于服用，貯、運(yùn)方便。體積小易于服用，貯、運(yùn)方便。 部分經(jīng)過(guò)提取，藥粉在體內(nèi)易溶出，生物利用度較其部分經(jīng)過(guò)提取，藥粉在體內(nèi)易溶出，生物利用度較其他丸劑較高。他丸劑較高。 u滴丸：滴丸：系指中藥飲片經(jīng)適宜的方法提取、純化后與系指中藥飲片經(jīng)適宜的方法提取、純化

10、后與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類球形制劑。如復(fù)方丹參滴丸、速效中制成的球形或類球形制劑。如復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸等救心丸等特點(diǎn)：與傳統(tǒng)丸劑完全不同，是一種固體分散制劑特點(diǎn)：與傳統(tǒng)丸劑完全不同，是一種固體分散制劑 經(jīng)過(guò)提取，體積小易服用。經(jīng)過(guò)提取，體積小易服用。 體內(nèi)崩解體內(nèi)崩解 快，起效迅速，如難溶性藥物較其他劑型，快，起效迅速，如難溶性藥物較其他劑型， 溶出快，吸收快，生物利用度高。溶出快，吸收快，生物利用度高。 可吞服，含服?？赏谭?，含服。 u散劑：散劑：系指中藥飲片或提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制系指中藥飲片或提

11、取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑成的粉末狀制劑特點(diǎn)：即可內(nèi)服，又可外用特點(diǎn)：即可內(nèi)服，又可外用 不加粘合劑，服用后無(wú)需崩解，分散快，奏效快。不加粘合劑，服用后無(wú)需崩解，分散快，奏效快。 易于分劑量，小兒服用方便。易于分劑量，小兒服用方便。 攜帶、運(yùn)輸方便。攜帶、運(yùn)輸方便。 原粉入藥的散劑居多。原粉入藥的散劑居多。 u膠囊劑：膠囊劑：系指將中藥飲片用適宜方法加工后，加入系指將中藥飲片用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑特點(diǎn)：可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，容易吞服。特點(diǎn)：可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，容易吞服。 經(jīng)過(guò)提取

12、，體積小，易服用。經(jīng)過(guò)提取，體積小，易服用。 使其整潔、美觀、便于識(shí)別。使其整潔、美觀、便于識(shí)別。 對(duì)光、濕熱敏感的藥物，裝入不透光膠囊，可提高其對(duì)光、濕熱敏感的藥物，裝入不透光膠囊，可提高其穩(wěn)定性。穩(wěn)定性。 可定時(shí)定位釋放藥物，腸溶膠囊、緩釋膠囊可定時(shí)定位釋放藥物，腸溶膠囊、緩釋膠囊 服用量較大時(shí)易產(chǎn)生刺激性服用量較大時(shí)易產(chǎn)生刺激性注意：不要空腹服用注意：不要空腹服用u硬膠囊硬膠囊：系指將提取物、提取物加飲片細(xì)粉或飲片細(xì)系指將提取物、提取物加飲片細(xì)粉或飲片細(xì)粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。如

13、桂半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。如桂枝茯苓膠囊、仙靈骨葆膠囊、貞芪扶正膠囊等。枝茯苓膠囊、仙靈骨葆膠囊、貞芪扶正膠囊等。特點(diǎn)：不加粘合劑，服用后較丸劑崩解快特點(diǎn)：不加粘合劑，服用后較丸劑崩解快 。注意：不要空腹服用注意：不要空腹服用u軟膠囊軟膠囊：系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻系指將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。如后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。如麻仁潤(rùn)腸軟膠囊、藿香正氣軟膠囊。麻仁潤(rùn)腸軟膠囊、藿香正氣軟膠囊。特點(diǎn)：軟膠囊內(nèi)容物可為油類和聚乙二醇類特點(diǎn)：軟膠囊內(nèi)容物可為油類和聚乙二醇類 將液體藥物固體化（如油類）將液

14、體藥物固體化（如油類） 基質(zhì)為油類，水溶性藥物吸收較慢；可減少藥物的刺基質(zhì)為油類，水溶性藥物吸收較慢；可減少藥物的刺激性。激性。 注意注意 ：需陰涼處貯存、運(yùn)輸，需控制濕度。：需陰涼處貯存、運(yùn)輸，需控制濕度。 制備或貯存不當(dāng)，造成難于崩解制備或貯存不當(dāng)，造成難于崩解20u腸溶膠囊腸溶膠囊：腸溶膠囊系指不溶于胃液，但能在腸液中腸溶膠囊系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。崩解或釋放的膠囊劑。特點(diǎn)：膠囊制備不當(dāng)或貯存不當(dāng)，在胃中崩解或不崩特點(diǎn)：膠囊制備不當(dāng)或貯存不當(dāng)，在胃中崩解或不崩解解 現(xiàn)在有將藥物顆粒包腸溶衣后裝入普通膠囊中?，F(xiàn)在有將藥物顆粒包腸溶衣后裝入普通膠囊中。u片劑：片劑：系

15、指中藥提取物、中藥提取物加飲片細(xì)粉或系指中藥提取物、中藥提取物加飲片細(xì)粉或飲片細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成飲片細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑的圓片狀或異形片狀的制劑特點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確，含量差異小特點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確，含量差異小 經(jīng)過(guò)提取，體積小，易服用。經(jīng)過(guò)提取，體積小，易服用。 攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便 質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)或潮解的藥物，可借助包質(zhì)量穩(wěn)定，某些易氧化變質(zhì)或潮解的藥物，可借助包衣加以保護(hù)包衣可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，容易衣加以保護(hù)包衣可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，容易吞服。吞服。 溶出度和生物利用度較好溶出度和生物利用度較

16、好 特點(diǎn)：片劑以口服普通片為主，另有特點(diǎn)：片劑以口服普通片為主，另有含片：適合用于口腔和咽部疾患含片：適合用于口腔和咽部疾患咀嚼：可用于咀嚼：可用于3歲以上兒童歲以上兒童泡騰片：適合兒童患者，不需體內(nèi)崩解，起效快。泡騰片：適合兒童患者，不需體內(nèi)崩解，起效快。陰道泡騰片陰道泡騰片:婦科用藥婦科用藥腸溶片：胃液中易破壞的藥物腸溶片：胃液中易破壞的藥物溶液片溶液片注意：一般片劑，注意：一般片劑，7歲以下兒童不易直接吞服歲以下兒童不易直接吞服u顆粒劑：顆粒劑：系指中藥提取物與適宜的輔料或與飲片細(xì)系指中藥提取物與適宜的輔料或與飲片細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。 按溶解

17、性分為可溶型、混懸型、泡騰型；按溶解性分為可溶型、混懸型、泡騰型； 按輔料不同分為含糖型、無(wú)蔗糖型或無(wú)蔗糖、乳糖等按輔料不同分為含糖型、無(wú)蔗糖型或無(wú)蔗糖、乳糖等不同類型。不同類型。 如感冒清熱顆粒、穩(wěn)心顆粒、養(yǎng)血清腦顆粒、一清顆如感冒清熱顆粒、穩(wěn)心顆粒、養(yǎng)血清腦顆粒、一清顆粒等粒等特點(diǎn)：與其他固體制劑不同，體外固體，進(jìn)入為體內(nèi)特點(diǎn)：與其他固體制劑不同，體外固體，進(jìn)入為體內(nèi)液體液體 服用時(shí)沖服，吸收快、起效迅速的特點(diǎn)服用時(shí)沖服，吸收快、起效迅速的特點(diǎn) 攜帶、運(yùn)輸、貯存等較方便攜帶、運(yùn)輸、貯存等較方便 兒童易于服用兒童易于服用 無(wú)蔗糖型適用于糖尿病患者，老年患者服用無(wú)蔗糖型適用于糖尿病患者，老年患

18、者服用 u 口服液體制劑：口服液體制劑：指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸指中藥制成口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的液體制劑。收的液體制劑。體內(nèi)過(guò)程：藥物直接跨過(guò)胃腸黏膜體內(nèi)過(guò)程：藥物直接跨過(guò)胃腸黏膜 進(jìn)入血液循進(jìn)入血液循環(huán)環(huán) 到達(dá)藥用部位到達(dá)藥用部位目錄收載的口服固體制劑目錄收載的口服固體制劑 ：合劑（含口服液）、糖漿：合劑（含口服液）、糖漿劑劑(含無(wú)糖型或無(wú)蔗糖、煉蜜含無(wú)糖型或無(wú)蔗糖、煉蜜)、酒劑、酊劑。、酒劑、酊劑。特點(diǎn)：藥物在胃腸道內(nèi)無(wú)需崩解、溶出直接吸收，起特點(diǎn)：藥物在胃腸道內(nèi)無(wú)需崩解、溶出直接吸收，起效快，兒童、老人服用方便，經(jīng)濃縮工藝，服用量少效快，兒童、老人服用方便，經(jīng)濃縮工藝，服用量少；性質(zhì)

19、不穩(wěn)定，不易貯存，攜帶、運(yùn)輸，作用時(shí)間較固性質(zhì)不穩(wěn)定，不易貯存，攜帶、運(yùn)輸，作用時(shí)間較固體制劑短。體制劑短。u合劑：合劑：合劑系指中藥飲片用水或其他溶劑，采用適合劑系指中藥飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。宜方法提取制成的口服液體制劑。 根據(jù)包裝劑量不同可分為合劑和口服液，多劑量灌裝根據(jù)包裝劑量不同可分為合劑和口服液，多劑量灌裝者為合劑，如歸脾合劑、生血寶合劑；者為合劑，如歸脾合劑、生血寶合劑；特點(diǎn)：可發(fā)揮中藥的綜合作用特點(diǎn)：可發(fā)揮中藥的綜合作用 可批量生產(chǎn)，與湯劑比攜帶、貯存、使用方便，與固可批量生產(chǎn)，與湯劑比攜帶、貯存、使用方便，與固體制劑相比體制劑相比 不易不易 攜

20、帶、運(yùn)輸、貯存。攜帶、運(yùn)輸、貯存。 易于分劑量，加矯味劑蔗糖易于分劑量，加矯味劑蔗糖20% (g/ml)或其他矯味劑，或其他矯味劑，兒童易服用兒童易服用 不能隨證加減；容易染菌，需加入防腐劑，對(duì)生產(chǎn)條不能隨證加減；容易染菌，需加入防腐劑，對(duì)生產(chǎn)條件要求高；易產(chǎn)生沉淀。件要求高；易產(chǎn)生沉淀。 u口服液：合劑的單劑量灌裝者為口服液，如小兒熱速口服液：合劑的單劑量灌裝者為口服液，如小兒熱速清口服液、雙黃連口服液、小兒消積止咳口服液。清口服液、雙黃連口服液、小兒消積止咳口服液。特點(diǎn)：與合劑比攜帶、貯存、使用方便。特點(diǎn)：與合劑比攜帶、貯存、使用方便。 不容易染菌，需加入防腐劑，不容易染菌，需加入防腐劑，

21、 對(duì)生產(chǎn)條件要求比合劑高；易產(chǎn)生沉淀。對(duì)生產(chǎn)條件要求比合劑高；易產(chǎn)生沉淀。 u糖漿劑：糖漿劑：指含有中藥提取物的濃蔗糖水溶液，含蔗指含有中藥提取物的濃蔗糖水溶液，含蔗糖量應(yīng)不低于糖量應(yīng)不低于45(g/ml)。特點(diǎn)：可根據(jù)需要可加入適宜的附加劑特點(diǎn)：可根據(jù)需要可加入適宜的附加劑 根據(jù)加入的矯味劑不同，可分為含糖型、無(wú)糖型或無(wú)根據(jù)加入的矯味劑不同，可分為含糖型、無(wú)糖型或無(wú)蔗糖、煉蜜蔗糖、煉蜜 含糖型兒童易服用含糖型兒童易服用 容易染菌，需加入防腐劑。容易染菌，需加入防腐劑。 無(wú)糖型適合糖尿病患者和老年患者。無(wú)糖型適合糖尿病患者和老年患者。 u酒劑：酒劑：酒劑系指中藥飲片用蒸餾酒提取制成的澄清酒劑系

22、指中藥飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑，又稱藥酒。如風(fēng)濕液。液體制劑，又稱藥酒。如風(fēng)濕液。特點(diǎn)：多供內(nèi)服，一般加糖或蜂蜜矯味和著色。特點(diǎn)：多供內(nèi)服，一般加糖或蜂蜜矯味和著色。 酒味甘辛大熱，能通血脈、行藥勢(shì)、散寒，適用于治酒味甘辛大熱，能通血脈、行藥勢(shì)、散寒，適用于治療風(fēng)寒濕痹。療風(fēng)寒濕痹。 兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過(guò)敏者，不宜服用兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過(guò)敏者，不宜服用 藥酒應(yīng)密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量藥酒應(yīng)密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量輕搖即散的沉淀輕搖即散的沉淀 酒有防腐作用，酒劑中故無(wú)防腐劑酒有防腐作用，酒劑中故無(wú)防腐劑 u酊劑：酊劑：系指中藥飲片用規(guī)

23、定濃度的乙醇提取或溶解系指中藥飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解藥物而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。藥物而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。如藿香正氣水、十滴水、骨痛靈酊等如藿香正氣水、十滴水、骨痛靈酊等特點(diǎn)：供內(nèi)服，和外用。一般不加加糖或蜂蜜矯味和特點(diǎn)：供內(nèi)服，和外用。一般不加加糖或蜂蜜矯味和著色。著色。 含有乙醇，可促進(jìn)藥物吸收，故酊劑吸收迅速，起效含有乙醇，可促進(jìn)藥物吸收，故酊劑吸收迅速，起效快?？臁?兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過(guò)敏者，不宜服用兒童、高血壓患者、孕婦及酒精過(guò)敏者，不宜服用 酊應(yīng)密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允許有少量輕酊應(yīng)密封，置陰涼處貯存。在貯存期內(nèi)允

24、許有少量輕搖即散的沉淀?yè)u即散的沉淀 乙醇有防腐作用，酊劑中故無(wú)防腐劑乙醇有防腐作用，酊劑中故無(wú)防腐劑 u煎膏劑（膏滋）煎膏劑（膏滋） ：系指中藥飲片用水煎煮，取系指中藥飲片用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，又稱膏滋。如益母草膏、養(yǎng)陰清肺膏等制劑，又稱膏滋。如益母草膏、養(yǎng)陰清肺膏等特點(diǎn)：含糖或蜂蜜量高味道好特點(diǎn)：含糖或蜂蜜量高味道好 藥物濃度高、體積小、便于服用。藥物濃度高、體積小、便于服用。 藥效多以滋補(bǔ)為主，滋養(yǎng)補(bǔ)虛、潤(rùn)肺止咳作用，藥性藥效多以滋補(bǔ)為主，滋養(yǎng)補(bǔ)虛、潤(rùn)肺止咳作用，藥性緩和。緩和。 與液體制劑相比，吸收慢

25、，作用持久，穩(wěn)定性好與液體制劑相比，吸收慢，作用持久，穩(wěn)定性好 制備需長(zhǎng)時(shí)間加熱，熱穩(wěn)定性不好和揮發(fā)性藥物不宜制備需長(zhǎng)時(shí)間加熱，熱穩(wěn)定性不好和揮發(fā)性藥物不宜制成煎膏劑制成煎膏劑 傳統(tǒng)煎膏劑不加防腐劑，現(xiàn)可加防腐劑。傳統(tǒng)煎膏劑不加防腐劑，現(xiàn)可加防腐劑。 u注射劑：注射劑：系指中藥飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注系指中藥飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。或濃溶液的無(wú)菌制劑。u注射劑：注射液、注射用無(wú)菌粉末和注射用濃溶液。注射劑：注射液、注射用無(wú)菌粉末和注射用濃溶液。注射液：根據(jù)注射部位：肌內(nèi)注射、

26、靜脈注射或靜脈注射液：根據(jù)注射部位：肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等。其中，供靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定滴注等。其中，供靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定外，一般不小于外，一般不小于100ml）注射液也稱靜脈輸液。如清開）注射液也稱靜脈輸液。如清開靈注射液、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液、生脈注射液、靈注射液、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液、生脈注射液、參麥注射液、柴胡注射液等。參麥注射液、柴胡注射液等。 注射用無(wú)菌粉末：系指供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配注射用無(wú)菌粉末：系指供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成溶液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物。制成溶液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物?？捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液可

27、用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。配制后靜脈滴注。干燥方法：冷凍干燥法，無(wú)菌塊狀物用冷凍干燥法制干燥方法：冷凍干燥法，無(wú)菌塊狀物用冷凍干燥法制得，如注射用血塞通（凍干）、注射用血栓通（凍得，如注射用血塞通（凍干）、注射用血栓通（凍干）。干）。 噴霧干燥法：無(wú)菌粉末用噴霧干燥法制得。噴霧干燥法：無(wú)菌粉末用噴霧干燥法制得。 注射劑的特點(diǎn)：直接注入機(jī)體，起效迅速。注射劑的特點(diǎn)：直接注入機(jī)體，起效迅速。 藥物不受消化液、食物影響，不受肝臟的首過(guò)作用藥物不受消化液、食物影響，不受肝臟的首過(guò)作用 ，療效確切。療效確切。 有些藥物易受消化道破壞，注射劑可免受消化液破壞。有些藥物易受

28、消化道破壞，注射劑可免受消化液破壞。 適合消化道障礙的患者。適合消化道障礙的患者。 適合昏迷不能口服給藥的患者適合昏迷不能口服給藥的患者 適合需急救的患者適合需急救的患者缺點(diǎn)：注射劑使用不便，注射時(shí)疼痛，使用不當(dāng)危險(xiǎn)缺點(diǎn)：注射劑使用不便，注射時(shí)疼痛，使用不當(dāng)危險(xiǎn)性較大；質(zhì)量要求高，制備工藝復(fù)雜，制劑技術(shù)和設(shè)性較大；質(zhì)量要求高，制備工藝復(fù)雜，制劑技術(shù)和設(shè)備，以及環(huán)境潔凈度要求高。備，以及環(huán)境潔凈度要求高。 中藥注射劑使用注意：中藥注射劑使用注意：不應(yīng)隨便和過(guò)度使用注射劑，能口服給藥的，不采用不應(yīng)隨便和過(guò)度使用注射劑，能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注射給藥；能肌

29、內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。注給藥。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。禁止超功能主治用藥。中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書推薦的劑量、調(diào)配要求、中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。期連續(xù)用藥。 中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)長(zhǎng)期使用的，在每

30、療程間要有一定的時(shí)間間隔。藥。對(duì)長(zhǎng)期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 中藥注射劑使用注意：中藥注射劑使用注意：中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則：中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則：1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互兩種

31、以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無(wú)配伍禁忌。無(wú)配伍禁忌。2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。3.需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說(shuō)明，中藥注射劑不宜配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說(shuō)明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。 u外用制劑

32、：外用制劑：指中藥制成專供外用的制劑指中藥制成專供外用的制劑起效過(guò)程：藥物釋放起效過(guò)程：藥物釋放 穿透穿透 吸收吸收 到達(dá)藥到達(dá)藥用部位用部位目錄收載的外用制劑目錄收載的外用制劑 ：軟膏劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、：軟膏劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、散劑。洗劑、散劑。特點(diǎn)：安全性比口服劑型高特點(diǎn)：安全性比口服劑型高 保護(hù)創(chuàng)面，潤(rùn)滑皮膚，保護(hù)創(chuàng)面，潤(rùn)滑皮膚， 局部治療，全身治療局部治療，全身治療u軟膏劑：軟膏劑：軟膏劑系指中藥提取物、飲片細(xì)粉與適宜軟膏劑系指中藥提取物、飲片細(xì)粉與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。根據(jù)基質(zhì)不同，基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。根據(jù)基質(zhì)不同，常分為油脂性軟膏、水溶

33、性軟膏和乳劑型軟膏，其中常分為油脂性軟膏、水溶性軟膏和乳劑型軟膏，其中乳劑型軟膏又稱為乳膏劑，按基質(zhì)的不同，可分為水乳劑型軟膏又稱為乳膏劑，按基質(zhì)的不同，可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。如馬應(yīng)龍麝香痔瘡包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。如馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、京萬(wàn)紅軟膏等。膏、京萬(wàn)紅軟膏等。特點(diǎn)：特點(diǎn)：油脂性基質(zhì)：潤(rùn)滑、細(xì)膩、無(wú)刺激性；涂于皮膚能形油脂性基質(zhì)：潤(rùn)滑、細(xì)膩、無(wú)刺激性；涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚的水合作用，對(duì)皮膚的保護(hù)成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚的水合作用，對(duì)皮膚的保護(hù)及軟化作用強(qiáng)。吸水性差，與分泌液不易混合，對(duì)藥及軟化作用強(qiáng)。吸水性差，與分泌液不易混合，對(duì)藥物的釋放穿透作用差，不

34、宜用于急性且有多量滲出液物的釋放穿透作用差，不宜用于急性且有多量滲出液的皮膚病。的皮膚病。 特點(diǎn)：特點(diǎn)：乳劑型基質(zhì)軟膏的特點(diǎn)：對(duì)油與水均有親和力；藥物乳劑型基質(zhì)軟膏的特點(diǎn)：對(duì)油與水均有親和力；藥物釋放穿透性好；能吸收創(chuàng)面滲出液；較油脂性基質(zhì)易釋放穿透性好；能吸收創(chuàng)面滲出液；較油脂性基質(zhì)易涂布、清洗，對(duì)皮膚有保護(hù)作用?？捎糜趤喖毙浴⒙坎?、清洗，對(duì)皮膚有保護(hù)作用?？捎糜趤喖毙浴⒙?、無(wú)滲出的皮膚疾病和皮膚瘙癢征，忌用于糜爛、性、無(wú)滲出的皮膚疾病和皮膚瘙癢征，忌用于糜爛、潰瘍、水泡及化膿性創(chuàng)面。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜制潰瘍、水泡及化膿性創(chuàng)面。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。成乳劑型軟膏。水溶性基

35、質(zhì)軟膏的特點(diǎn)：易于涂展，能吸收組織滲出水溶性基質(zhì)軟膏的特點(diǎn)：易于涂展，能吸收組織滲出液，釋放藥物較快，無(wú)油膩性，易洗除。對(duì)皮膚粘膜液，釋放藥物較快，無(wú)油膩性，易洗除。對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激性，可用于糜爛創(chuàng)面。缺點(diǎn)是潤(rùn)滑性較差。無(wú)刺激性，可用于糜爛創(chuàng)面。缺點(diǎn)是潤(rùn)滑性較差。 u 貼膏劑：貼膏劑：系指中藥提取物、飲片細(xì)粉或化學(xué)藥物與系指中藥提取物、飲片細(xì)粉或化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。貼膏劑包括橡膠全身性作用的一類片狀外用制劑。貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。如云南白藥膏、復(fù)方南星膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。如云南白藥膏、復(fù)方南星止痛膏、消痛貼膏、通絡(luò)祛痛膏等。止痛膏、消痛貼膏、通絡(luò)祛痛膏等。特點(diǎn)：廣泛用于治療皮膚病、骨傷科和外科疾病特點(diǎn)：廣泛用于治療皮膚病、骨傷科和外科疾病 橡膠膏劑透氣性不好，易產(chǎn)生過(guò)敏。橡膠膏劑透氣性不好，易產(chǎn)生過(guò)敏。 對(duì)基質(zhì)過(guò)敏者禁用對(duì)基質(zhì)過(guò)敏者禁用 u膏藥：膏藥：膏藥系指中藥飲片、食用植物油與紅丹（鉛膏藥系指中藥飲片、食用植物油與紅丹（鉛丹）或?qū)m粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上丹）或?qū)m粉（鉛粉）煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的