防曬指數(shù)的測定

1、防曬指數(shù)的測定楊美芳2016/7/25UVB&UVA UVB的傷害和防護(hù)已經(jīng)得到徹底的研究，它可以使皮膚在短時(shí)間內(nèi)曬傷、曬紅（對一般人來說是25分鐘左右），現(xiàn)在市場上絕大多數(shù)防曬品是UVB型的，SPF就是UVB防護(hù)能力的標(biāo)志。 UVA是可怕的陽光殺手，它藉著波長比較長，穿透能力強(qiáng)的本領(lǐng)，可以穿透皮膚表層，深入真皮以下組織，可以破壞膠原蛋白，彈性纖維組織等皮膚內(nèi)部的微細(xì)結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生皺紋和幼紋，令皮膚松弛衰老。這在醫(yī)學(xué)上稱之為光致老化。防曬霜的防曬評價(jià)指標(biāo)SPF=sun protection factor (防曬指數(shù)),是確定防止紫外線（主要是UVB）使皮膚發(fā)生紅斑反應(yīng)效果的標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)值越大，

2、表示防UVB效果。PA=protection anti UVA(UVA防護(hù)),是確定防止紫外線（主要是UVA）使皮膚變黑反應(yīng)效果的標(biāo)準(zhǔn)。+越多，表示防UVA效果越好。PPD=Persistent Pigment Darkening （黑色素持續(xù)沉著指數(shù)），測試肌膚由于UVA照射而產(chǎn)生的色素沉著，通過測量受保護(hù)肌膚和未受保護(hù)肌膚的顏色來評估產(chǎn)品的UVA防護(hù)的有效性。PPD值越高，UVA的防護(hù)性越好。 指數(shù)SPF的測定Sun Protection FactorSPF值 所謂SPF值是指產(chǎn)品防護(hù)UVB的能力，是測量防曬品對陽光中紫外線UVB的防御能力的檢測指數(shù)，表明防曬用品所能發(fā)揮的防曬效能的高低，

3、也就是防止皮膚曬紅曬傷的能力。 根據(jù)皮膚的最低紅斑劑量來確定的。一般地說，人的皮膚在日光直射下產(chǎn)生紅斑的時(shí)間是20-25分鐘，如果一瓶防曬乳的SPF值為8，用它涂敷一次，對皮膚的保護(hù)時(shí)間是20(25)8=160(200)分鐘左右。 SPF值后面的系數(shù)是指紫外線對皮膚的照射不致傷害的一個(gè)時(shí)間范圍。全球法規(guī)&標(biāo)準(zhǔn)/SPF值 The USA The USAKoreaKoreaChinaChinaAustraliaAustraliaEUEUBrazilBrazilSPF RangeProposed MonographMax. SPF 50+Max. SPF 50+Max. SPF 50+Max

4、. SPF 50+Max. SPF 50+Max. SPF 99ClaimsIn-vivo SPF =Claimed SPFIn-vivo SPF =Claimed SPFIn-vivo SPF =Claimed SPFCategories: low，medium，high&very high protection SPF claim specified: 6,10,15,20,25,30,50 and 50+Categories like EU but individual SPF claim possibleRevelent Test MethodIn-vivo SPF FDA M

5、ethodIn-vivo SPF ISO24444 MethodSPF人體測試方法(In-vivo) 原理：紫外線照射后204小時(shí)，測試曬后紅斑 測試條件：使用歐洲化妝品標(biāo)準(zhǔn)紫外光譜的氙氣燈日光模擬器用量：2mg/cm2選擇符合條件的志愿者最多10-20個(gè)，皮膚類型 和 。用量對SPF值得影響555540402626111101020304050602mg/cm21.5mg/cm21mg/cm20.5mg/cm2SPF(cala.)SPF(cala.)涂抹用量涂抹用量SPF和涂層厚度呈線性關(guān)系In-vivo SPF measurementReality不同的皮膚類型SPF人體測試方法(In-v

6、ivo) 測試：按已定的MED梯度進(jìn)行紫外光線照射預(yù)測試：測量最小紅斑劑量=MED MED：可引起測試區(qū)域出現(xiàn)第一個(gè)清晰可見紅斑的紫外線照射最低劑量SPF = MED p / MED up p：受保護(hù)區(qū)域up：未受保護(hù)區(qū)域 局限性：不同機(jī)構(gòu)之間的重現(xiàn)性，不同測試時(shí)間的重現(xiàn)性；美國的SPF不等同于歐洲的SPF值不等同于亞洲的SPF值；倫理&價(jià)格；不能代表全波段的紫外線防護(hù)（曬傷防護(hù)=UVB波段防護(hù)）；相比測試時(shí)的使用量(2mg/cm2)，消費(fèi)者日常使用量為0.5-1mg/cm2。 優(yōu)勢：生物學(xué)的終點(diǎn)(紅斑)&測試方法考慮到紫外線過濾劑的光穩(wěn)定性SPF人體測試方法(In-vivo)

7、即使使用全球統(tǒng)一的測試方法，不同區(qū)域和測試機(jī)構(gòu)的測試結(jié)果仍存在很大的差異SPF體外測試(In-vitro) 現(xiàn)今國際上對于防曬化妝品防曬指數(shù)的儀器測量主要依賴于對防曬化妝品紫外光譜透射比的測試結(jié)果進(jìn)行計(jì)算。 計(jì)算公式：400290400290ddAAAAAESSPFES指數(shù)PA的測定Protection anti UVAUVA防護(hù)的重要性 光老化加速的主要因素是輻射下自由基的生成； 皮膚中絕大部分(90%)的自由基是由UVA輻射引起的； 要達(dá)到抗衰老的功效,UVA防護(hù)最為重要 ； 相比高SPF值，均衡的吸收和高UVA防護(hù)對自由基防護(hù)更重要； 不添加UVA過濾劑，無法達(dá)到高 SPF值。全球法規(guī)&

8、amp;標(biāo)準(zhǔn)/UVA-PF美國美國中國中國日本日本/ /韓國韓國歐盟歐盟/ /澳大利澳大利亞亞英國英國巴西巴西UVA protectionCritical WavelengthUVA-PFUVA-PFUVA-PFUVA / UVB ratioUVA-PFClaimsCW370= Broad spectrum SPF15decreases risk of skin cancerCW370= Broad spectrumPA+PA+PA+PA+PA+PA+PA+PA+UVA-PF / UVB1/3CW370UVA-PF / UVB1/3CW370Test MethodCW/FDA final ru

9、le 2011PPD in-vivo ISO 24442UVA-PF in-vitro ISO24443(PPD ISO 24442 EU only)UVA/UVB ratio(Incl. Photostability)UVA-PF in-vitro ISO24443 or PPD ISO24442Max.UVA needed816203033UVAUVAULTRAUVA-PF測試方法 人體測試(In-vivo)UVA-PF(PPD) 人體測試/體外測試UVA-PF“體外測試”/SPF標(biāo)簽 （歐盟推薦Cosmetics Europre Method /ISO 24443）人體測試(In-viv

10、o)-PPD 條件氙燈，光譜：320-400nm；10名皮膚類型和的志愿者；最小黑化量(MPD)=照射2小時(shí)(隨著UVA劑量的增加，最高可達(dá)6小時(shí))后可產(chǎn) 生最小黑化效果的最小UVA照射劑量。 UVA-PF= MDP p / MDP up 保護(hù)區(qū)域的MDP與為保護(hù)區(qū)域的MDP相比較不同皮膚類型 PPD是日本用于UVA評估的標(biāo)準(zhǔn)方法 人體測試(In-vivo)-PPDUVA-PFUVA-PF21616* *ClassificationNo protection against UVAPA+PA+PA+PA+ClaimsNo claimsProtection against UVAConsiderable ProtectionHigh ProtectionGreatest Protection日本化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)采用分類方案而不是數(shù)值來表示UVA保護(hù)，歐洲使用PPD指數(shù)標(biāo)識(shí) 優(yōu)勢：考慮到光穩(wěn)定性；PPD是皮膚對UVA的反應(yīng) 局限性：很難標(biāo)準(zhǔn)化人體測試(In-v