內(nèi)部質(zhì)量審核管理全套資料非常實用

1、批準:審核:制表:2021年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案表記錄編號：IAP-WK-1012001IAP-WK-1012001受審部門行政部、經(jīng)營部和制造部及下屬的設計部、質(zhì)管科、PMC 部、生產(chǎn)車問第一次：內(nèi)部質(zhì)量審核時間2021 年 12 月 13 日內(nèi)容：1.目的：檢查本公司建立 GB/T19001-2021 版質(zhì)量治理體系是否有效實施,是否持續(xù)滿足質(zhì)量體系要求,是否具備向第三方認證機構(gòu)申請認證的條件.2.范圍：本公司治理手冊所覆蓋的任何部門和相關要素.3.依據(jù)：GB/T19001-2021、治理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄、法律法規(guī)和客戶要求.4.內(nèi)容：具體按內(nèi)部質(zhì)量審核實施方案執(zhí)行.第二次：

2、時間內(nèi)容：MGQR-P10-01A/0MGQR-P10-01A/02021年度內(nèi)審實施方案通知1.01.0 目的：檢查本公司建立 GB/T19001-2021 版質(zhì)量治理體系是否有效實施,是否持續(xù)滿足質(zhì)量體系要求,是否具備向第三方認證機構(gòu)申請認證的條件.2.02.0 范圍：本公司治理手冊所覆蓋的任何部門和相關要素3.03.0 依據(jù)：GB/T19001-2021、治理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄、法律法規(guī)和客戶要求.4.04.0 審核組長：5.05.0 審核員：6.06.0 審核日期：2021 年 12 月 13 日-12 月 14 日,共二天.審核小組審核組長審核員被審核部門時間安排審核涉

3、及要素被審核責任者第一組總經(jīng)理、治理者代表9:30-10:304.1 總要求；5.1 治理承諾；5.2 以顧客為中央；5.4 籌劃；5.5 責任權限與溝通；5.6治理評審；6.1 資源的提供；8.2.2 內(nèi)部審核；8.2.3 過程監(jiān)視與測量；8.5.1 持續(xù)改良內(nèi)部審核、治理評審于內(nèi)審、治理評審完成后進行補充審核.生產(chǎn)部11:00-12:007.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的限制；7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供過程確實認；7.5.3 標識和可追溯性采購、倉庫14:00-15:307.5.4 顧客財產(chǎn)；7.5.5 產(chǎn)品防護；7.4 采購經(jīng)營部16:00-17:007.2 與顧客有關的過程；8.2.1 客戶

4、滿意度測量第二組接生產(chǎn)部9:30-11:307.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的限制；7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供過程確實認；7.5.3 標識和可追溯性、6.3 根底設施；6.4 工作環(huán)境人事、文控、行政10:00-12:006.2 人力資源、4.2.3 文件限制；4.2.4 記錄限制質(zhì)管科14:00-15:307.4.3 采購產(chǎn)品的驗證；7.5.3 標識和可追溯性；7.6 監(jiān)視和測量裝置的限制8.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視與測量；8.3 不合格品限制；8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5 改良設計部16:00-17:007.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃；7.3 設計和開發(fā)備注1、各部門接到通知后,做好接受審核的準備.2、首次會議定于

5、 2021 年 12 月 6 日 9:00-9:30 時召開.3、末次會議定于 2021 年 12 月 14 日 17:30-18:00 召開.4、審核報告預計在 2021 年 12 月 17 日后發(fā)放.5、其它：4.2.3 文件限制 4.2.4 記錄限制 5.3 質(zhì)量方針 5.4.1 質(zhì)量目標 5.5 責任、權限與溝通每個部門都要審核.制定：審批：日期：2021 年 12 月 3 日內(nèi)審日程安排表記錄編號：IAA-WK-1012001審核目的檢查本公司建立 GB/T19001-2021 版質(zhì)量治理體系是否有效實施,是否持續(xù)滿足質(zhì)量體系要求,是否具備向第三方認證機構(gòu)申請認證的條件審核日期202

6、1 年 12 月 13 日-12 月 14 日審核組長小組成員受審單位時間審核依據(jù)審核員陪同人員總經(jīng)理、治理者代表9:30-10:304.1 總要求；5.1 治理承諾；5.2 以顧客為中央；5.4 籌劃；5.5 責任權限與溝通；5.6 治理評審；6.1 資源的提供；8.2.2 內(nèi)部審核；8.2.3 過程監(jiān)視與測量；8.5.1 持續(xù)改良內(nèi)部審核、治理評審于內(nèi)審、治理評審完成后進行補充審核.生產(chǎn)部11:00-12:007.5.1 生產(chǎn)和效勞提彳的限制；7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供過程確實認；7.5.3 標識和可追溯性采購、倉庫14:00-15:307.5.4 顧客財產(chǎn)；7.5.5 產(chǎn)品防護；7.4

7、采購經(jīng)營部16:00-17:007.2 與顧客有關的過程；8.2.1 客戶滿意度測量接生產(chǎn)部9:30-11:307.5.1 生產(chǎn)和效勞提彳的限制；7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供過程確實認；7.5.3 標識和可追溯性、6.3 根底設施；6.4 工作環(huán)境人事、文控、行政10:00-12:006.2 人力資源、4.2.3 文件限制；4.2.4 記錄限制質(zhì)管科14:00-15:307.4.3 采購產(chǎn)品的驗證；7.5.3 標識和可追溯性；7.6 監(jiān)視和測量裝置的限制8.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視與測量；8.3 不合格品限制；8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5 改良設計部16:00-17:007.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃；7.3 設計

8、和開發(fā)備注：ISO9001ISO9001:2021:2021 標準和公司質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、治理制度.會議簽到表日期時間性質(zhì)首次會議末次會議其它主題序號姓名部門職務序號姓名部門職務1.1.2.2.3.3.4.4.5.5.6.6.7.7.8.8.9.9.10.10.11.11.12.12.會議記錄時間：主持人：記錄人：由席人：地點：會議主持人：記錄編號：MRE-MRE-受審核部門生產(chǎn)部部門負責人審核員審核日期2021 年 12 月 13 日不合格事實描述：查 2021 年 12 月 4 日后報修單,但無?設備維修記錄表?質(zhì)量記錄.不符合：A 程序B 標準口不符合類型：A體系性B實施性

9、C效果性審核員：部門負責人：日期：2021 年 12 月 13 日日期：2021 年 12 月 13 日原因分析：車間是當天下午 16:30 報修的,設備員維修員將設備維修好之后,未及時填寫設備維修記錄,第二天恰逢星期天休息,之后便將此事遺忘了.部門負責人：2021 年 12 月 13 日糾正和預防舉措方案及完成日期：按實際維修內(nèi)容補寫?設備維修記錄表?.部門負責人：2021 年 12 月 13 日審核員認可：2021 年 12 月 13 日批準糾正和預防舉措方案及完成日期：當天將記錄補寫完成.治理者代表：日期：2021 年 12 月 13 日糾正和預防舉措跟進：當天已將記錄補寫完成.審核員：

10、2021 年 12 月 13 日治理者代表審批：同思結(jié)柔.日期：2021 年 12 月 13 日記錄編號：NAR-WK-1012001不符合項報告內(nèi)審檢查表編號:4.4.1 1 總要求1 1、詢問最高治理層體系建立的時間?2、公司的主要產(chǎn)品有哪些？3 3、最高治理層在整個質(zhì)量體系運作過程中是起主導作用嗎？4 4、如何保持體系的持續(xù)實施？5 5、適用于本公司的法律法規(guī)有哪些？受審部門時問年月日時一時審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論審核員:審核組長:共頁第頁4.2.4.2.1 1 總那么公司的質(zhì)量治理體系文件結(jié)構(gòu)如何,檢查是否包括以下內(nèi)容:1 1、詢問最高治理層公司質(zhì)量手冊是何時公布的？2 2、詢問最高治理層

11、公司質(zhì)量治理體系文件包括幾階？3 3、公司程序文件共有多少份?4 4、公司產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程是什么？5 5、有無外包？6 6、哪些為外包過程工序？7 7、由哪個部門進行限制？如何限制？4.2.4.2.2 2 質(zhì)量手冊1 1、手冊對公司產(chǎn)品有沒有剪裁,如果有是否合理？2 2、手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？4.2.4.2.3 3 文件限制公司是否制定了形式文件的程序？公司的質(zhì)量治理體系文件包括哪些？文件是否符合公司的產(chǎn)品特點和質(zhì)量治理體系要求？文件發(fā)布前是否得到批準？文件的修訂是否及時？修訂后是否被重新批準？識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？使用處是否得到有效版本的適用文件？作廢文件是否

12、從發(fā)放場所及時撤回？外來文件是否得到識別？發(fā)放如何限制？保存作廢文件的標識是否清楚？4.4. 2.2.4 4 記錄限制是否制定了記錄的限制程序？記錄的標識是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了記錄的保存期？檢查各部門質(zhì)量記錄的保存狀況,并注意審核時各人員尋找記錄的時間超過保存質(zhì)量記錄的處置方式如何？5 5 治理責任5.5. 1 1 治理承諾1 1、標準對最高治理者有哪五個方面的要求？2 2、如何把滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性傳由給組織成員?3 3、在保證產(chǎn)品要求、顧客滿意度評價、技術改良工作中是否考慮了顧客要求？4 4、為質(zhì)量治理體系的有效實施,公司提供哪些資源？5 5、2 2 以顧客為關注

13、焦點1 1、如何確定顧客的要求？2 2、組織如何證實顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關工作要求并得到滿足？5.5.3 3 質(zhì)量方針1 1、最高治理者是如何熟悉質(zhì)量方針的重要性？2 2、制定的質(zhì)量方針能否在質(zhì)量重要性、顧客滿意、持續(xù)改良三個方面滿足標準的要求？3 3、質(zhì)量方針和目標關系是否明確？4 4、采用什么舉措傳達質(zhì)量方針？5 5、質(zhì)量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件限制的要求？6 6、4.4.1 1 質(zhì)量目標1 1、詢問公司質(zhì)量總目標是什么,檢查相關文件.2 2、質(zhì)量目標是否在相關層次上得到分解？分解是否適宜？3 3、質(zhì)量目標是否具有可測量性？測量方法是否明確？5.4.5.4.2 2 質(zhì)量治理體系籌劃1

14、 1、實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源是否齊備？2 2、質(zhì)量目標實現(xiàn)的程度如何？3、宣傳 ISO9001:2021 質(zhì)量治理體系方案是否納入為重要工作方案？4、宣傳 ISO9001:2021 質(zhì)量治理體系主要做了哪些工作？記錄在哪保存？5.5.5 5 責任、權限和溝通1 1、你的質(zhì)量責任有哪些？2 2、如何保證組織內(nèi)部的責任.權限得到規(guī)定和溝通？5.5.5.5.2 2 治理者代表治理者代表采取什么舉措來實現(xiàn)自己的責任和權限？效果如何?治理者代表是否進行書面授權,對其責任是否清楚？詢問治理代表是如何建立并保持質(zhì)量治理體系的,如何評價質(zhì)量治理體系的有效性.5.5.5.5.3 3 內(nèi)部溝通公司內(nèi)溝通工具有哪些？內(nèi)

15、外部溝通渠道是否暢通有效？是否規(guī)定內(nèi)、外部信息交流的方法以及各種信息如何傳遞、記錄.信息傳遞過程是否閉合.各類人員是否了解公司的質(zhì)量治理體系的運行狀況？向負責的部門負責人索要相關文件,查看是否建立并保持了信息交流的程序或方法.5.5. 6 6 治理評審1 1、治理評審一般多長時間進行一次？由誰負責？在治理評審中你應該做哪些工作？2 2、治理評審的輸入、輸由有哪些方面的內(nèi)容？6 6 資源治理6.6. 1 1 資源的提供最高治理者采取了何種途徑確定所需用提供的資源?為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以的要求,提供了哪些資源？提供的資源是否能保證提供的產(chǎn)品到達顧客滿意？6.6.2 2 人力資源6.2.6.

16、2.1 1 總那么對質(zhì)量治理體系中規(guī)定的職能人員是否依據(jù)其學歷、培訓、經(jīng)驗進行評價和登記？6.2.6.2.2 2 水平、意識和培訓公司是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的水平？是否對人員水平的勝任情況進行了考核？人員的安排是否滿足需求？是否按需求安排了培訓？是否評價了培訓的有效性？員工的質(zhì)量意識如何？是否保持了適當?shù)呐嘤栍涗洠?.6.2 2 人力資源 1 1、職工的人事由哪個部門治理？新招的員工如何培訓?6.6. 3 3 根底設施為使產(chǎn)品符合要求以及符合環(huán)境治理體系的要求,公司提供了哪些設施、設備？設施、設備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護？6.6. 4 4 工作環(huán)境公司所處的工作環(huán)境

17、條件是否滿足需要？是否得到了治理？7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.7. 1 1 實現(xiàn)過程的籌劃是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程？對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程是否形成了必要文件？對于沒有形成文件的過程和活動,如何實施？是否明確了必要的資源？是否規(guī)定了相應的難和確認活動以及驗收準那么？是否規(guī)定了必要的記錄？是否針對具體的產(chǎn)品、工程或合同編制了必要的質(zhì)量方案？7.7. 2.2.1 1 與產(chǎn)品有關的要求確實定在決定向顧客提供產(chǎn)品之前,是否實施包括以下事項的評審？產(chǎn)品的要求事項是否被確定；與投標書或提案書的內(nèi)容相異時,其相異點的解決；滿足要求所需的水平保證與否.7.7. 2.2.2 2 產(chǎn)品要求的評審對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)

18、果是否滿足本標準規(guī)定的要求？評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤舉措是否予以記錄？產(chǎn)品要求更改后,相關文件是否被及時更改？相關人員是否了解了更改情況？7.7. 2.2.3 3 顧客溝通公司對有關產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修訂、顧客反應,包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？公司是否規(guī)定了對于來自外部的關于質(zhì)量問題的抱怨和投訴的住處傳遞、解決和回復的渠道？這些安排是否得到了實施？實施的效果如何？7.7. 4 4 采購7.7. 4.4.1 1 采購過程是否規(guī)定了對供方的選擇、評價和定期評價準那么？實施情況如何？對供方的限制是否表達了采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?是否規(guī)定對合格

19、供方的治理方法？是否記錄了評價的結(jié)果和跟蹤舉措？8.8. 4.4.2 2 采購信息是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？規(guī)定應該具備哪些采購文件？采購文件發(fā)放前,是否對規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是否有效？一直接在交貨單或訂貨單中記述；一將采購信息直接在合同書中記述；7.7. 1 1 工程限制1 1接到的樣品通知后是否訂立工程開發(fā)流程表并依時按方案開展工作？2 2制品設計任務書確定后,是否進行制品設計的評審？有無記錄？3 3在制品生產(chǎn)后,是否跟進驗證及制品設計確實認？4 4如有工程變更,如何限制？5 5樣品制作過程中由現(xiàn)的技術圖紙是否按工程技術文件管量規(guī)定進行？6 6工程設計電腦圖檔是

20、否按工程設計圖檔名稱命名規(guī)那么進行編寫？7.7.3 3 設計和開發(fā)過程限制審核7.3.17.3.77.3.17.3.77.7.5 5 生產(chǎn)和效勞的提供 7.5.7.5.1 1 生產(chǎn)和效勞提供過程的限制是否確定了生產(chǎn)和效勞動作的全過程？是否規(guī)定了相應的信息？包括必要的作業(yè)指導書？是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和效勞動作過程的限制？生產(chǎn)和效勞的設施、設備是否符合動作的要求？是否進行了維護和保養(yǎng)？測量和監(jiān)控設備是否齊備,其測量水平是否滿足所需要要求？運作中設定了哪些關鍵和特殊過程？對其實施的監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？運作過程中設定了哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后

21、的效勞是否符合規(guī)定要求？7.5.7.5.2 2 過程確認公司規(guī)定了哪些特殊過程？對這類特殊過程是否實施了確認？對確認的安排是否作了規(guī)定？是否滿足標準的要求？是否進行了再確認?是否對特殊過程的更改良行了限制？7.7.6 6 監(jiān)視和測量裝置的限制是否對保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進行了識別？是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置？測量和監(jiān)控裝置的測量水平是否與測量要求相一致？對測量和監(jiān)控裝置的限制是否滿足標準中規(guī)定的各項要求？發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時,對先前測量結(jié)果的有效性采取了哪些復評方式？是否根據(jù)復評結(jié)果采取了相應的糾正舉措？用于測量和監(jiān)控的軟件,在使用前是否進行了確認？7.5.7

22、.5.3 3 標識和可追溯性是否在生產(chǎn)和效勞的全過程對產(chǎn)品進行了標識？當有中追溯性要求時,是否限制和記錄了產(chǎn)品的惟一性標識？7.5.7.5.4 4 顧客財產(chǎn)對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護？當顧客財產(chǎn)生現(xiàn)問題時是否有記錄？是否向顧客報告？7.5.7.5.5 5 產(chǎn)品防護在生產(chǎn)和效勞的全過程中是否明確了需實施防護包括標識、搬運、包裝、儲存和保護的產(chǎn)品類別和要求？產(chǎn)品防護的實施是否符合要求？是否有效？7.4.7.4.3 3 采購產(chǎn)品的驗證公司是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活動？這些活動是否得到了實施？當需在供方的現(xiàn)場的實施驗證時,是否在采購文件中作由了符合標要求的規(guī)定？實施情況如何？8.

23、2.8.2.1 1 顧客滿意1 1、怎樣了解顧客滿意？2 2、當顧客滿意度降低了采取什么方式提升?8.2.8.2.1 1 顧客滿意對顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？這些收集和分析方法是否適用？公司是否按規(guī)定要求執(zhí)行？對顧客滿意程度的分析結(jié)果對改良起到了哪些了作用？8.2.8.2.2 2 內(nèi)部審核是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合標準要求？是否在審核前,對內(nèi)審方案進行了籌劃？籌劃的結(jié)果是否適合公司的現(xiàn)狀？是否籌劃審核的頻率？年度內(nèi)審方案是否的制定及知會相關部門？審核組長/審核員是否經(jīng)過資格的認可？如何認可？審核人員是否具備獨立性？是否編制相應的“檢查表,對方案對各部門審核的內(nèi)

24、容？是否按規(guī)定要求實施審核？是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？以何種方式知會受審核方？相關部門針對不符合項,是否及時采取了糾正舉措？審核組是否對糾正舉措進行了驗證？效果如何？8.2.8.2.3 3 過程的測量和監(jiān)控1 1、是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程測量和監(jiān)控方法？是否按規(guī)定的要求進行了實施？效果如何？2 2、過程的測量和監(jiān)控活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程？3 3、是否確定了測量和監(jiān)控方法,如測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等.4 4、檢查在對過程進行測量和監(jiān)控時是否運用了統(tǒng)計技術.8.2.8.2.4 4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段

25、需用進行測量和監(jiān)控？對測量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？是否對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和監(jiān)控？符合驗收準那么的證據(jù)是否形成了文件？是否說明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者？有無顧客批準放行產(chǎn)品和交付效勞的特例情況？是否滿足要求？8.8.3 3 不合格品限制是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制？是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審方式？結(jié)果是否得到了實施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正后是否對其進行了再次驗證？對交付和開使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司是否采取了舉措？有效性如何？是否明確讓步處理需報告的場合和部門？讓步處理時是否向顧客和有關部門報告？8.8.4 4 數(shù)據(jù)分析公司

26、對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采了哪些統(tǒng)計技術？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？8.8.5 5 改良1 1、最高治理者如何熟悉“持續(xù)改良的重要性?2 2、公司籌劃和治理了哪些持續(xù)改良的過程？3、通過詢問和查閱有關文件,檢查持續(xù)改良的范圍是否涉及質(zhì)理治理體系、過程和產(chǎn)品？4、持續(xù)改良的責任是否涉及組織的各層次,持續(xù)改良的結(jié)果是否到達了提升效率和有效性.8.5.8.5.2 2 糾正舉措是否制定了程序文件？程序文件是否包括了標準規(guī)定的要求？是否對包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實施了糾正舉措？糾正舉措是否有效？重大的糾正舉措是否成為治理評審的輸入？消除已存在和潛在的不符合的原因的糾正和預防舉措,是否與該問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應？不符合報告的填寫、不符合的跟蹤是否滿足規(guī)定的要求？8.5.8.5.3 3 預防舉措是否制定了程序文件？程序文件是否包含了標準規(guī)定的內(nèi)容？如何識別和分析潛在不合格?實施了哪些預防舉措？是否符合規(guī)定要求？對公司的改良是否起到作用?是否保存了相應的記錄？重大的預防舉措是否成為治理評審的輸入？內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報告記錄編號：ISU-WK-1012001ISU-W