藥品不良反應(yīng)上報(bào)制度_第1頁
藥品不良反應(yīng)上報(bào)制度_第2頁
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僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法，國(guó)家實(shí)行 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定 報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。1. 藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作的組織、計(jì)劃、 實(shí)施和協(xié)調(diào)等工作。2. 藥事管理委員會(huì)定期組織召開全院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作會(huì)議。3. 藥事管理委員會(huì)定期向上級(jí)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心報(bào)我院的工 作情況。4. 藥事管理委員會(huì)及時(shí)通報(bào)上級(jí)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心的有關(guān)指 示精神和要求。_ _f ft,85. 各科質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)本科室藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作。/1 x6. 對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)情況及時(shí)上報(bào)藥事管理委員會(huì)。7. 定期向院長(zhǎng)報(bào)告病區(qū) ADR 監(jiān)察工作進(jìn)展情況及存在的問題。.” I8. 藥物不良反應(yīng)的報(bào)告辦法（1） ADR 報(bào)告原則是“可疑就報(bào)”。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見 或新的不良反應(yīng)。醫(yī)生認(rèn)為對(duì)人體有重要或值得注意的不良反應(yīng)者。各病 區(qū)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)填寫ADR 報(bào)告簡(jiǎn)表，報(bào)藥劑科。（2）若遇熱源反應(yīng)或危機(jī)生命的藥物不良反應(yīng)，請(qǐng)將藥品留樣并 保存于冰箱，切勿冷凍。僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考

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