技術(shù)狀態(tài)管理程序

1、1 目的 通過標(biāo)識、控制、紀(jì)實和審核的技術(shù)的和管理活動對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)項目實施有效控制，保證能夠使用正確、現(xiàn)行有效的技術(shù)狀態(tài)文件，確保產(chǎn)品實物與相應(yīng)文件在研制生產(chǎn)全過程中，保持文實相符，具有可追溯性。2 適用范圍 適用于有合同要求進行技術(shù)狀態(tài)管理的新產(chǎn)品、特殊產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)過程。3 術(shù)語定義3.1 技術(shù)狀態(tài)：在技術(shù)文件中規(guī)定的，并在產(chǎn)品中所達到的產(chǎn)品功能和物理特性。3.2 技術(shù)狀態(tài)審核：確定技術(shù)狀態(tài)項目符合其技術(shù)狀態(tài)文件而進行的檢查。3.3 技術(shù)狀態(tài)基線：在某一特定時間正式規(guī)定的產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)，它是后續(xù)活動的參照基準(zhǔn)。3.4 技術(shù)狀態(tài)控制：技術(shù)狀態(tài)的控制是指技術(shù)狀態(tài)基線確定后,為技術(shù)狀態(tài)項目的

2、變更而對提出的更改建議所進行的論證、評審、協(xié)調(diào)、審批和實施的活動。3.5 技術(shù)狀態(tài)文件：確定技術(shù)狀態(tài)項目要求、設(shè)計、生產(chǎn)和驗證的文件，可以采用任何媒體方式。3.6 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識：是一種確定產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)基線特征的經(jīng)過批準(zhǔn)的文字形式，包括各階段形成的技術(shù)狀態(tài)文件、帶標(biāo)記的圖樣和其他標(biāo)識。3.7技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)和管理的活動，包括標(biāo)識、控制、紀(jì)實和審核。3.8技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實是對已確定的技術(shù)狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況所作的正式記錄和報告，為技術(shù)狀態(tài)演變進行有效管理。3.9技術(shù)狀態(tài)管理計劃確定具體產(chǎn)品或項目的技術(shù)狀態(tài)管理組織和程序的文件。3.10功能特性產(chǎn)品的定量性能參數(shù)和設(shè)

3、計約束條件，包括使用參數(shù)及其公差。3.11物理特性裝備、器材等的物理特征，可以定性或定量描述，如成分、尺寸、形狀配合等。4 職責(zé)4.1工藝科負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的制訂、控制、更改、發(fā)放、驗證及審核工作，確保技術(shù)狀態(tài)更改的要求落實到相應(yīng)的技術(shù)文件中。4.2質(zhì)檢科、檢測中心負責(zé)技術(shù)狀態(tài)文件的實施過程監(jiān)督，技術(shù)狀態(tài)審核及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)項的物理性能、化學(xué)性能的測試工作，驗證技術(shù)狀態(tài)的更改是否納入相應(yīng)的工藝技術(shù)文件中，驗證生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合所要求的技術(shù)狀態(tài)。4.3生產(chǎn)公司負責(zé)按技術(shù)狀態(tài)文件的要求及文件更改來安排生產(chǎn)，負責(zé)統(tǒng)計受技術(shù)狀態(tài)更改所受到影響的產(chǎn)品和材料統(tǒng)計。4.4采購供應(yīng)商負責(zé)在進行設(shè)備采購活動中

4、，及時將技術(shù)狀態(tài)更改傳遞給供應(yīng)商，并監(jiān)督其實施。4.5銷售公司負責(zé)將適用的技術(shù)狀態(tài)更改傳遞給用戶，在售后服務(wù)活動中執(zhí)行或協(xié)助用戶實施。5 工作程序5.1 確定技術(shù)狀態(tài)管理項目（產(chǎn)品）5.1.1合同有要求時，公司確定一個管理其技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品清單，以分階段、穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)定的功能和物理特性，保持產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的相對穩(wěn)定。公司將采用了新技術(shù)、新材料和新工藝的新研制項目作為技術(shù)狀態(tài)管理項目。5.1.3管理其技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品清單需提交顧客批準(zhǔn)。5.2建立技術(shù)狀態(tài)基線5.2.1工藝科和項目負責(zé)人按照產(chǎn)品研制階段的劃分確立產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的功能基線、分配基線和產(chǎn)品基線的時機，并納入產(chǎn)品的質(zhì)量計劃安排。確定對應(yīng)三種

5、技術(shù)狀態(tài)基線所需編制的技術(shù)狀態(tài)文件。5.3技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識5.3.1技術(shù)狀態(tài)文件應(yīng)對技術(shù)狀態(tài)項目進行描述和說明，主要內(nèi)容包括：（1）產(chǎn)品規(guī)定的功能特性和物理特性；（2）驗證產(chǎn)品是否達到規(guī)定的功能特性和物理特性所需要進行的各項試驗及實施細則；（3）產(chǎn)品內(nèi)外接口、協(xié)調(diào)關(guān)系；（4）產(chǎn)品主要功能特性與接口及設(shè)備的關(guān)系；（5）設(shè)計限制條件和偏離許可；（6）有關(guān)的更改和追溯性的信息。功能基線標(biāo)識產(chǎn)品的功能基線標(biāo)識為項目負責(zé)人批準(zhǔn)的技術(shù)說明書、技術(shù)規(guī)格書。分配基線標(biāo)識分配基線標(biāo)識在工程研制階段前半部分形成。主要文字形式為產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計規(guī)范、試驗規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量計劃（可靠性、維修性保證大綱等）及標(biāo)準(zhǔn)化大綱（綜

6、合要求）等。產(chǎn)品基線標(biāo)識產(chǎn)品基線標(biāo)識在產(chǎn)品研制階段后半部分和生產(chǎn)定型階段形成。主要形式為簽署完整的設(shè)計圖樣、工藝文件，包括生產(chǎn)圖樣、工藝文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及試驗標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)定型階段的產(chǎn)品規(guī)范、工藝規(guī)程、設(shè)計圖樣、產(chǎn)品驗收試驗規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化審查報告等。5.4 技術(shù)狀態(tài)控制技術(shù)狀態(tài)控制包括行政與技術(shù)上的項目管理及對己經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識（如設(shè)計任務(wù)書、規(guī)范及圖樣等）所進行的更改實施控制。5.4.2 項目管理（1）新產(chǎn)品研制應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)控制程序進行，明確劃分研制階段，提出各階段的工作內(nèi)容及要求；（2）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)應(yīng)按質(zhì)量手冊要求，實施全面質(zhì)量管理，對技術(shù)狀態(tài)進行有效控制。技術(shù)狀態(tài)文件發(fā)放、回收控制（1）

7、批準(zhǔn)生效的技術(shù)狀態(tài)文件原件由工藝科統(tǒng)一管理。（2）技術(shù)狀態(tài)文件發(fā)放、回收執(zhí)行文件控制程序。技術(shù)狀態(tài)更改控制（1）技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)執(zhí)行更改控制程序，嚴格控制更改，以穩(wěn)定技術(shù)狀態(tài)，保證更改有利于產(chǎn)品性能、費用及進度的要求。（2）技術(shù)狀態(tài)文件更改根據(jù)：a. 顧客要求；b. 設(shè)計差錯或完善設(shè)計；c. 研制過程中所需的偏離等。5.5技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實是為了保證技術(shù)狀態(tài)的可追溯性。首先應(yīng)記錄經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件，然后連續(xù)跟蹤記錄研制及生產(chǎn)過程的更改情況。技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實的主要內(nèi)容包括：（1）己批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件；（2）記錄和報告更改過程；（3）更改執(zhí)行情況；（4）更改效果。技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實應(yīng)按質(zhì)量記錄控制程序

8、的規(guī)定進行控制和歸檔。5.6技術(shù)狀態(tài)審核技術(shù)狀態(tài)審核是為確定技術(shù)狀態(tài)是否符合技術(shù)狀態(tài)文件所進行的檢查。對已確定的技術(shù)狀態(tài)基線和更改后的技術(shù)狀態(tài)，應(yīng)分階段、分級別進行必要的審查、評審和鑒定，是產(chǎn)品研制各階段完成的標(biāo)志。技術(shù)狀態(tài)審核的設(shè)計評審、工藝評審、產(chǎn)品質(zhì)量評審和產(chǎn)品確認應(yīng)執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)控制程序的規(guī)定。產(chǎn)品驗收之前，工藝科負責(zé)組織生產(chǎn)公司、質(zhì)檢科、銷售公司等職能部門和有關(guān)技術(shù)人員對產(chǎn)品功能技術(shù)狀態(tài)和物理技術(shù)狀態(tài)進行評審。評審時邀請顧客參加。功能技術(shù)狀態(tài)評審是通過檢查評審、檢驗和試驗記錄來證實技術(shù)狀態(tài)項目是否達到了功能技術(shù)狀態(tài)基線中和技術(shù)文件中表達或規(guī)定的所有性能和功能要求。物理技術(shù)狀態(tài)評審是通過檢查產(chǎn)品制造各工序的檢驗記錄和產(chǎn)品試驗記錄，來證實技術(shù)狀態(tài)項目的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件確定的物理特性要求。技術(shù)狀態(tài)評審可結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量評審一起進行，做好評審記錄并形成文字結(jié)論。5.7技術(shù)狀態(tài)管理計劃按合同要求，工藝科負責(zé)編制技術(shù)狀態(tài)管理計劃，按規(guī)定履行簽署手續(xù)，經(jīng)工藝科負責(zé)人和生產(chǎn)公司、質(zhì)檢科會簽，項目負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。5.7.2技術(shù)狀態(tài)管理計劃編制要求（1）概述a. 技術(shù)狀態(tài)管理的目的、范圍、適用階段。b. 其他應(yīng)預(yù)先說明的事項。（2）相關(guān)文件依據(jù)和引用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件。（3）技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識技術(shù)狀態(tài)項目和技術(shù)狀態(tài)文件的關(guān)系、狀態(tài)基線、文件類型、可追溯性標(biāo)識和發(fā)放程序。（4）技術(shù)狀態(tài)控制