VC顆粒劑的制備

1、維生素C可溶顆粒劑得制備實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、考察不同處方組成對(duì)顆粒劑質(zhì)量得影響2、掌握濕法制粒得制備方法實(shí)驗(yàn)用藥與儀器維生素G10蜓粉漿、淀粉、檸檬酸、水浴鍋、250ml小燒杯3個(gè)、16目篩、烘箱實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作1、處方不同處方組成(L9_3_4)處方號(hào):g維生素C淀粉淀粉漿檸檬酸1101適量0、12103適量0、23105適量0、34201適量0、15203適量0、26205適量0、37301適量0、18303適量0、293050、32、制法(1)淀粉漿得制備：將處方量得枸椽酸溶于20ml得純化水中，再加入淀粉2g分散均勻，加熱糊化,制成10%#淀粉漿。(2)制粒：取處方量得維生素C與處方量得淀粉混合

2、均勻后，加入適蜀得10W淀粉漿制軟材，過(guò)16目篩制粒。實(shí)驗(yàn)安排:周一上午:第一組:第*那:°、的得枸椽酸溶于20ml得純化水中，再加入淀粉2g分散均襟沖腳WTOI寸躍烘箱50C干燥60min，取出妥善保存。主逾0、2g禪槍徵喊溶于20ml得純化水中，再加入逐粉2g分散均勾,斯熱pg租定C朦1g得淀粉混合均勻后，加入適最淀粉漿制軟帶近1魁話(huà)牌'迎?6日篩匍2、取10g得維生素C與5g得淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材對(duì)16曰篩制粒放入，世籍50干燥60min取山客釜保在。周一下午:第四組第五H0、1g得枸椽酸溶于20ml得純化水中，再加入淀粉2g分散均刁，加熱糊彳匕，制成淀

3、粉漿1、將0、2g得枸椽酸溶于20ml得純化水中，再加入淀粉2g分宙艘520g孑瓣福唐,CiM1g摩褪粉混合均4后，加入適量淀粉漿制司/材,過(guò)16目篩制粒,放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。12、取20g得維生素C與3g得澆粉混合均勻后，加入適星淀粉-、廉枷材3洲6椽酸痢粒,20mo她并岬0由標(biāo)敝解gt周，:加熱糊化，制成淀粉漿。第2t緘20g得維生素C與5g得淀粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制軟材，過(guò)16目篩制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保在。將0、1g得枸椽酸溶于20ml得純化水中，再加入淀粉2g分第腳勻，加熱糊化，制成淀粉漿。於榔30宓gm酶尋以驪律"陰目

4、再磷謗澈雨*輸她枷化耳筋翻翱妗烘箱50C干燥60min，取出妥善保醇牌03醐ill20m?啊屈力1P2|»地我鋪岫僧鼎麗鼠騏入烘箱50C干燥60min，取出妥善保上軍：進(jìn)行顆懸利水務(wù)檢查5g粉混合均勻后，加入適量淀粉漿制電薜F50C干燥60min，取出妥善保存。2、項(xiàng)30g得維生素C與5feWi6fefllfe（四）顆粒劑質(zhì)量檢查（以藥典為依據(jù)）【粒度】除另有規(guī)定外，照粒度與粒度分布測(cè)定法（通則0982第二法雙篩分法）測(cè)定，不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩得總與不得超過(guò)15%具體操作：取供試品約10g，精密稱(chēng)重，置藥篩內(nèi)篩3min，計(jì)算不能通過(guò)一號(hào)篩得粗粉與能通過(guò)五號(hào)篩得細(xì)粉占總重量得百

5、分率。處方1處方2處方3處方4處方5處方6處方7處方8處方9MM5M+MMSM注：M:不能通過(guò)一號(hào)篩重量；M:通過(guò)五號(hào)篩重量;M:供試品總重=10g【水分】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品與生物制品顆粒劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831）測(cè)定,于105°C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過(guò)2、0%具體操作：取供試品約1g,置已干燥至恒重得扁形稱(chēng)量瓶中，加蓋精密稱(chēng)定，然后在105C干燥至恒重。計(jì)算減失重量。處方1處方2處方3處方4處方5處方6處方7處方8處方9MM0M1MU【溶化性】除另有規(guī)定外，顆粒劑照下述方法檢查，溶化性應(yīng)符合規(guī)定?？扇茴w粒檢查法取供試品I0g（中藥單劑

6、量包裝取1袋）,加熱水200ml,攪拌5分鐘,立即觀察,可溶顆粒應(yīng)全部溶化或輕微渾濁。注意事項(xiàng)：1、淀粉漿適量得標(biāo)準(zhǔn)：加入淀粉漿時(shí)，應(yīng)控制其用量，使其“手握成團(tuán)，輕壓即散”，并握后掌上不粘粉為度，過(guò)篩后制得得顆粒一般要求完整，可有一部分小顆粒。如果顆粒中含細(xì)粉過(guò)多，說(shuō)明粘合劑用量太少；若就是線(xiàn)條狀，則說(shuō)明粘合劑用量太多，這兩種情況制得得顆粒烘干后，往往出現(xiàn)太松或者太硬，都不能符合要求。2、在實(shí)驗(yàn)室配置淀粉漿，可用直火加熱，也可用水浴加熱。如用直火需不停攪拌，防止焦化致使片面產(chǎn)生黑點(diǎn)。3、加漿得溫度以溫漿為宜，溫度太高不利于藥物穩(wěn)定，溫度太低不利于藥物分散均勻。4、維生素C在酸性條件下更加穩(wěn)定，因此加入檸檬酸考察其含量對(duì)質(zhì)量得影響。參考文獻(xiàn)1潘衛(wèi)