解讀貝達藥業(yè)IPO從創(chuàng)新藥向仿制藥轉(zhuǎn)型

1、解讀貝達藥業(yè)IPO：從創(chuàng)新藥向仿制藥轉(zhuǎn)型 觀點  作者：疑夕 來源：新浪博客  2014-07-04  0評論浙江貝達藥業(yè)馬上就要IPO了，作為中國名氣最大的創(chuàng)新藥公司，這支股票注定會非常熱門。昨天網(wǎng)友艷花高樹寫了一篇評論，與我的看法基本一致，貝達的前景不是完全樂觀。貝達的第一個1.1類IND是2005年，第二個1.1類IND卻是2014年，中間相差了整整9年，難怪網(wǎng)友要說它青黃不接了。如果一家化學藥企業(yè)9年沒有產(chǎn)品更新，那是肯定有沒前途的，何況新藥研發(fā)風險非常大，做了還不一定成功。貝達不會不清楚這一點，雖然很難開口說自己更

2、想做仿制藥，但實際行動已經(jīng)告訴我們，貝達要轉(zhuǎn)型做仿制藥了。此次IPO計劃募集11億，其中4億用于買設(shè)備、做新藥，另外4億是用于建廠區(qū)生產(chǎn)埃克替尼、纈沙坦、氯法拉濱、氨氯地平、苯丁酸鈉，剩下的用于管理、營銷以及與Amgen的合作，可以說一半的資金用于仿制藥和營銷網(wǎng)絡(luò)。目前貝達的pipeline中1類新藥有6個，仿制藥則有16個，五年內(nèi)不會有1類新藥上市?？偟母杏X就是埃克替尼太取巧，就如同蘋果砸到牛頓腦袋，它的成功很難復制出來，貝達研發(fā)?？颂婺釋W到的經(jīng)驗派不上用場。新藥中進度最快的是c-Met抑制劑，這個靶點風險比較大，而且落后于和記黃埔/阿斯利康共同開發(fā)的沃利替尼。GLP-1類似物雖然是長效的，

3、但國外一周注射一次的已經(jīng)上市，而且國內(nèi)浙江華陽、河北常山等已經(jīng)申報me-too，貝達并不占優(yōu)。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B風險更大，能不能做成還很難說，起碼是七八年以后的事了。貝達藥業(yè)pipeline 分類靶點適應癥研發(fā)進度預計上市時間埃克替尼化藥1.1EGFR抑制劑非小細胞肺癌已上市2011（me-too）氨氯地平化藥6鈣離子通道拮抗劑高血壓2009申報2014（第N家）氯法拉濱化藥3.1核苷類抗癌藥急性淋巴細胞白血病NDA (2013)2015（首仿）苯丁酸鈉化藥3.1苯乙酸前藥高氨血癥免臨床2015（首仿）帕妥木單抗進口Anti-EG

4、FR單抗結(jié)直腸癌IND (2013)2017（進口）纈沙坦化藥6Ang II受體拮抗劑高血壓2013申報2018（第N家）BPI-9016化藥1.1c-Met抑制劑肺癌、胃癌IND (2014)2019（me-too）吡非尼酮化藥3.1NA特發(fā)性肺纖維化IND (2011)2019（第N家）BPI-3016化藥1.1長效GLP-1類似物II型糖尿病IND (2015)2020（me-too）BPI-2009C化藥1.6EGFR抑制劑銀屑病IND (2014)2020（新適應癥）伏立諾他化藥3.1HDAC抑制劑皮膚T細胞淋巴瘤IND&#

5、160;(2014)2020（第N家）BPI-7000化藥1.1PARP-1抑制劑乳腺癌IND (2015)2021（me-too）BPI-5014B化藥1.1NA腎衰致貧血臨床前2021+（me-too?）阿比特龍化藥3.1CYP17抑制劑前列腺癌臨床前2020+（第N家）替西羅莫司化藥3.1mTOR抑制劑腎細胞癌臨床前2020+（第N家）來那度胺化藥3.1NA腎細胞癌臨床前2020+（第N家）替莫唑胺化藥6烷化劑腦膠質(zhì)瘤實驗室2020+（第N家）阿那曲唑化藥6芳香化酶抑制劑乳腺癌實驗室2020+（第N家）AS-3201化藥3.1醛糖還原酶抑制劑糖尿病神經(jīng)病變臨床前2020+（首仿

6、）阿托伐他汀化藥6HMG-CoA還原酶抑制劑高血脂實驗室2020+（第N家）纈沙坦/氨氯地平化藥6NA高血壓實驗室2020+（第N家）西那卡塞化藥3.1擬鈣劑甲狀旁腺功能亢進臨床前2020+（第N家）目前貝達的仿制藥研發(fā)能力還非常有限，畢竟公司做研發(fā)的才100多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齊魯?shù)确轮扑幋罄?，也比不上華威、漢康等新興的仿制藥研發(fā)力量。纈沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、來那度胺等心血管、腫瘤大品種都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸鈉和氯法拉濱，苯丁酸鈉是罕見病用藥，市場非常有限，氯法拉濱市場不大不小，但要從齊魯手里搶市場，而且利潤要分給山西普德藥業(yè)。貝達與Amgen搞的

7、合資公司我不太清楚，但這個藥注定是天價，政府不會給太多的扶持，貝達也只算是個代理，我覺得賺不到太多。未來5年貝達很難找到一個新的金礦，主要營業(yè)收入害得依靠埃克替尼。一個突出的問題是，吉非替尼和厄洛替尼的專利在2016年就到期了，大量仿制藥廠家已經(jīng)磨刀霍霍，包括實力非常強大的恒瑞、豪森、齊魯、石藥、正大天晴、海正、羅欣、科倫。如果讓我在12000元的?？颂婺崤c4000元的厄洛替尼之間選擇的話，我會選擇后者，雖然沒有證據(jù)表明厄洛替尼療效更好。國內(nèi)EGFR抑制劑2008-2013年銷售額（單位：億元） 上市時間200820092010201120122013?？颂婺?011年NANANA0

8、.603.074.75吉非替尼2004年7.898.019.1310.6612.55NA厄洛替尼2006年5.165.695.966.618.31NA2013年?？颂婺岬匿N售額年增漲率是54%，2014、2015兩年維持50%的年增長率比較吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期銷售狂飆，后面速度就很慢了。個人預計埃克替尼2015年的銷售額達到7-9億，然后會進入平臺期，每年大概產(chǎn)生3-4億的凈利潤，貝達公司的總市值大約150億。如果政府利好政策，貝達藥業(yè)受益將非常大，去年僅浙江地區(qū)的銷售額就有8000萬，可惜在其他省份沒有這種待遇。另外貝達現(xiàn)在需要一些仿制藥來擴充實力，但品種都困在排隊長龍中，如果國家能加快仿制藥審批，讓貝達有機會在市場瓜分完畢前