影響科研質量相關因素

1、影響科研質量相關因素第一節(jié)第一節(jié) 偏倚偏倚(一)概念 當某一研究當某一研究(觀察觀察)結果，與它的真值之間出現(xiàn)了某結果，與它的真值之間出現(xiàn)了某種差值，這種差異的現(xiàn)象或結果，稱為偏倚種差值，這種差異的現(xiàn)象或結果，稱為偏倚(bias)偏倚造成的結果與真值偏倚造成的結果與真值(true value)間的差異，具有間的差異，具有方向性，它可以發(fā)生在高于真值的方向，也可以發(fā)方向性，它可以發(fā)生在高于真值的方向，也可以發(fā)生在低于真值的方向生在低于真值的方向偏倚影響研究結果的真實性和重復性偏倚影響研究結果的真實性和重復性 (二二)產生偏倚的原因產生偏倚的原因1當一個研究者對某種研究寄予很大的成功希當一個研究者

2、對某種研究寄予很大的成功希望時，會有意無意地選擇理想的病人進入試驗望時，會有意無意地選擇理想的病人進入試驗組，而可能選用與試驗組對象病情不太一致的組，而可能選用與試驗組對象病情不太一致的病例作為對照組。病例作為對照組。2可能會更加精心地護理和照顧試驗組，也可可能會更加精心地護理和照顧試驗組，也可得到來自病人更好的合作和反應。得到來自病人更好的合作和反應。 3在衡量研究效果時，對試驗組的任何微小變在衡量研究效果時，對試驗組的任何微小變化均不愿輕意放過而加以記錄，但對對照組的化均不愿輕意放過而加以記錄，但對對照組的這類微小變化則可能視而不見。這類微小變化則可能視而不見。4在結果資料的分析處理時，也

3、可能人為地特在結果資料的分析處理時，也可能人為地特別關注試驗組的微小變化，甚至夸大。別關注試驗組的微小變化，甚至夸大。 偏倚產生原因偏倚產生原因研究者在選擇病例的主觀影響干預時的影響衡量時的影響資料分析時的影響舉例：雌激素與子宮癌偏倚對研究的影響偏倚對研究的影響偏倚影響研究結果的真實性和重復性，最終偏倚影響研究結果的真實性和重復性，最終導致結果失去臨床價值，使研究失敗。導致結果失去臨床價值，使研究失敗。(三三) 偏倚的類型偏倚的類型1.選擇性偏倚選擇性偏倚: 在研究的初始階段易出現(xiàn)選擇性偏倚。在研究的初始階段易出現(xiàn)選擇性偏倚。造成原因是在設計階段選擇研究對象時不正確地組造成原因是在設計階段選擇

4、研究對象時不正確地組成試驗組和對照組進行觀察，沒有確定兩組病人的成試驗組和對照組進行觀察，沒有確定兩組病人的可比性，可比性， 2. 衡量性偏倚衡量性偏倚: 可以來自被調查者，也可以來自調查可以來自被調查者，也可以來自調查者本身。此種偏倚是在對試驗組和對照組進行衡量者本身。此種偏倚是在對試驗組和對照組進行衡量觀察時，存在頻度和強度的差異觀察時，存在頻度和強度的差異 3. 混雜性偏倚混雜性偏倚: 出現(xiàn)在結果分析階段。在研究過程中，出現(xiàn)在結果分析階段。在研究過程中，估計研究的暴露因素與疾病之間的聯(lián)系時，受到一估計研究的暴露因素與疾病之間的聯(lián)系時，受到一種或多種既與疾病有密切關系，又與暴露因素有密種或

5、多種既與疾病有密切關系，又與暴露因素有密切聯(lián)系的潛在因素的影響，從而歪曲了所研究因素切聯(lián)系的潛在因素的影響，從而歪曲了所研究因素與疾病的真實聯(lián)系與疾病的真實聯(lián)系偏倚類別及控制方法一、選擇偏倚（Selection bias） 時間：研究的初始階段 原因：設計階段選擇研究對象時不正確的組成試驗組和對照組，沒有確定兩組的可比性。選擇研究對象，在某些方面存在明顯差異造成不可避免的系統(tǒng)誤差，夸大或縮小暴露與疾病的關系程度，即歪曲真實效應的方向。1.診斷性偏倚（診斷性偏倚（diagnostic bias)：選擇用作：選擇用作研究的病例時，診斷不標準或標準不統(tǒng)一研究的病例時，診斷不標準或標準不統(tǒng)一而引起的偏

6、倚。而引起的偏倚。 控制方法：控制方法：2.入院率偏倚（Admission rate bias）由于入院率不同而引起的。可能使待研究的因素分布有差異。在地區(qū)選出的病例、對照、分布是隨機的，就不存在該偏倚。（同一醫(yī)院和不同醫(yī)院的偏倚） 控制方法：3.無應答偏倚無應答偏倚nonrespondent bias：拒絕回：拒絕回答或失訪的答或失訪的應答率應大于應答率應大于90%。4.分組偏倚分組偏倚二二. 衡量性偏倚衡量性偏倚時間：結果判斷時出現(xiàn)差異時間：結果判斷時出現(xiàn)差異尤其是未采用盲法尤其是未采用盲法可來自調查者也可來自被調查者可來自調查者也可來自被調查者1.回憶偏倚(recall bias)：主要

7、發(fā)生在病例對照研究中2.診斷懷疑偏倚（diagnostic suspicion bias）對懷疑或暴露人診斷倍加注意。 主要發(fā)生在前瞻性研究中.3.調查者偏倚（調查者偏倚（ observer bias)：標準：標準不統(tǒng)一，尤其在不采用盲法不統(tǒng)一，尤其在不采用盲法 控制方法：控制方法：4.被調查者偏倚被調查者偏倚(observee bias):主觀夸主觀夸大或縮小信息大或縮小信息 控制方法：控制方法：三三. 混雜性偏倚混雜性偏倚時間：結果分析階段概念：在研究過程中，估計研究的暴露因素與疾病有密切聯(lián)系時，受到一種或多種既與疾病有密切關系，又與暴露因素有密切聯(lián)系的潛在因素的影響，從而歪曲了所研究因素

8、與疾病的真實聯(lián)系，稱為混雜偏倚。混雜因素必須具備的三個特點：是研究疾病的危險因素與暴露因素有關不是暴露因素與疾病因果鏈重的一個中間變量?；祀s因素在兩組分布不均時產生混雜性偏倚混雜是對因果關系混淆。(四四)控制偏倚的方法控制偏倚的方法1選擇設計方案措施選擇設計方案措施: 對研究對象采取隨對研究對象采取隨機對照設計方案以及將研究對象分層和機對照設計方案以及將研究對象分層和隨機分組，使試驗組和對照組有良好的隨機分組，使試驗組和對照組有良好的可比性?？杀刃浴?2制定嚴格的納人標準制定嚴格的納人標準: 指對選人試驗組指對選人試驗組的研究對象訂出明確的客觀標準。的研究對象訂出明確的客觀標準。3. 使用盲法

9、使用盲法:清除衡量性偏倚清除衡量性偏倚 4配對和分層分析配對和分層分析:常用于避免混雜性偏常用于避免混雜性偏倚的重要方法倚的重要方法第二節(jié)第二節(jié) 依從性依從性一、概念：病人對規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療護理或科一、概念：病人對規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療護理或科研的試驗措施，其接受和服從的客觀行為和研的試驗措施，其接受和服從的客觀行為和程度。程度。三、護理研究中不依從表現(xiàn)三、護理研究中不依從表現(xiàn)1.受試者拒絕接受護理試驗措施受試者拒絕接受護理試驗措施2.選擇性的接受治療選擇性的接受治療3.中途退出中途退出4.自行換組自行換組四、不依從的原因四、不依從的原因病人本身的原因病人本身的原因 癥狀輕癥狀輕 缺乏醫(yī)學知識缺乏醫(yī)學知

10、識 缺乏信心缺乏信心 接受其他治療接受其他治療2. 經濟的原因經濟的原因3. 醫(yī)療護理的原因醫(yī)療護理的原因 醫(yī)療護理原因：醫(yī)療護理原因：1.措施過多，過于復雜措施過多，過于復雜 2.時間太長時間太長 3.毒副作用毒副作用4.技術、態(tài)度差技術、態(tài)度差 5.倫理問題倫理問題五、依從性的衡量方法五、依從性的衡量方法問卷測定法問卷測定法剩余藥片計數(shù)法剩余藥片計數(shù)法生物化學測定法生物化學測定法六、改善依從性的方法六、改善依從性的方法1加強健康教育，使病人正確認識自己所患加強健康教育，使病人正確認識自己所患疾病的醫(yī)療防治方法，積極主動地與醫(yī)護人員疾病的醫(yī)療防治方法，積極主動地與醫(yī)護人員配合配合 2提供社會與家庭的支持提供社會與家庭的支持3在防治措施、試驗檢查項目方面注意力求在防治措施、試驗檢查項目方面注意力求簡化、方便、有效。簡化、方便、有效。4改善服務方式，方便病人，改善其依從性改善服務方式，方便病人，改善其依從性總總 體體規(guī)定納入標準規(guī)定納入標準和排出標準和排出標準確定適宜納入試驗的對象確定適宜納入試驗的對象防止選擇性偏倚的措施防止選擇性偏倚的措施確定樣本含